レナリドマイド

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（len a lid 'oh mide）と発音された。

重要な警告：

レナリドマイドによる重度の生命を脅かす先天性欠損症のリスク：

すべての患者さんのために：

レナリドマイドは、妊娠中または妊娠する可能性のある患者が服用してはいけません。レナリドマイドは重度の先天性欠損症（出生時に存在する問題）または未熟児の死亡を引き起こす可能性が高いリスクがあります。

REVLIMID REMSというプログラム^TM （以前RevAssistとして知られていた^®妊娠中の女性がレナリドマイドを服用していないこと、そして女性がレナリドマイドを服用している間妊娠していないことを確認するために設定されています。妊娠できなくなった女性や男性を含むすべての患者は、レブリミドレムに登録されている医師から処方を受け、レブリミドレムに登録されている薬局で処方を受けた場合にのみレナリドマイドを服用できます。 。

あなたはレナリドマイドを服用するリスクについての情報を受け取るでしょう、そしてあなたがあなたが薬を受け取ることができる前にあなたがこの情報を理解していることを述べるインフォームド・コンセントシートにサインしなければなりません。あなたが18歳未満の場合、保護者または保護者が同意書に署名し、あなたがこれらの条件を満たしていることを確認することに同意しなければなりません。あなたはあなたの状態とあなたが経験している副作用について話すか、またはプログラムによって推薦されるように妊娠テストをするためにあなたの治療の間あなたの医者に会う必要があるでしょう。この情報を受け取って理解し、その指示に従って胎児への重大なリスクを防ぐことができることを確認するために、治療の開始時と治療中の特定の時期に機密調査を完了する必要があるかもしれません。

レナリドマイドとREVLIMID REMSプログラムについて話したこと、医師と話し合った避妊方法の使い方をすべて理解していない場合、または予約を続けることができるとは思わない場合は、医師に伝えてください。

レナリドマイドを服用している間、治療の中断中、および最終投与後4週間は献血しないでください。

あなたが持っているのと同じ症状を持つ人でさえも、他の人とレナリドマイドを共有しないでください。

レナリドマイドによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs）、製造元のWebサイト、またはREVLIMID REMSプログラムのWebサイト（http://www.revlimidrems.com）にアクセスして入手することもできます。投薬ガイド

レナリドマイドを服用することのリスクについて医師に相談してください。

女性患者の場合：

妊娠する可能性がある場合は、レナリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。レナリドマイドの服用を開始する前の4週間（治療中、レナリドマイドの服用を一時的に中止するように医師に指示されたときなど）と、最終投与後4週間は、許容できる2つの避妊法を使用する必要があります。どの形態の避妊が許容できるかをあなたの医者はあなたに話します、そして、あなたは避妊について書かれた情報をあなたに与えるでしょう。治療前、治療中、治療中断中、治療後4週間、男性との性的接触がないことを保証できない限り、常にこれら2つの形態の避妊法を使用する必要があります。あなたの最終投与量。

あなたがレナリドマイドを服用することを選択した場合、それはあなたの最終投与の前、最中、そして4週間後の4週間の妊娠を避けることがあなたの責任です。あなたは、いかなる形態の産児制限も失敗する可能性があることを理解しなければなりません。したがって、2つの形態の避妊を使用して偶発的妊娠のリスクを減らすことが非常に重要です。避妊について言われたことすべてを理解していない場合、または2つの形態の避妊を常に使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

レナリドマイドを服用する前に、2つの陰性妊娠検査が必要です。また、治療中の特定の時点で、検査室で妊娠検査を受ける必要があります。あなたの医者はいつ、どこでこれらの検査を受けるべきかあなたに言うでしょう。

妊娠している、月経に間に合わない、異常な月経出血がある、または2つの形態の避妊薬を使用せずにセックスがある場合は、レナリドマイドの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。治療中または治療後30日以内に妊娠した場合、かかりつけの医師はREVLIMID REMSプログラム、レナリドマイドの製造元、およびFDA（食品医薬品局）に連絡します。あなたはまたあなたがあなたとあなたの赤ちゃんに最適な選択をするのを助けることができる妊娠中の問題を専門とする医者と話すでしょう。あなたの健康やあなたの赤ちゃんの健康に関する情報は、医師が胎児に対するレナリドマイドの効果についてもっと学ぶのを助けるために使われます。

男性患者の場合：

この薬を服用すると、レナリドマイドは精液中に存在します。あなたがレナリドマイドを服用している間に妊娠しているか妊娠することができる女性と性的接触をする度に、たとえあなたが精管切除術（男性が妊娠を引き起こすことを防ぐ手術）を受けたとしても、ラテックスコンドームを常に使わなければなりません。あなたの治療の中断の間、そしてあなたの最終的な投与の後の4週間。コンドームを使用せずに女性と性的接触をした場合、またはあなたのパートナーがレナリドマイドによる治療中に妊娠している可能性があるとあなたのパートナーが考えている場合は、医師に相談してください。

レナリドマイドを服用している間、治療の中断中、および最終投与後4週間は、精子を寄付しないでください。

レナリドマイドを服用することの他のリスク：

レナリドマイドはあなたの体の特定の種類の血球数の減少を引き起こすかもしれません。血球数がどれだけ減少したかを調べるために、あなたの医者はあなたの治療中に定期的に臨床検査を指示します。血球の減少がひどい場合は、あなたの医者があなたの線量を減らすか、あなたの治療を中断するか、あるいはあなたを他の薬や治療であなたを治療するかもしれません。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に相談してください。のどの痛み、発熱、悪寒、およびその他の感染の兆候。あざや出血しやすい。歯茎の出血。または鼻血。

多発性骨髄腫を治療するためにデキサメタゾンと一緒にレナリドマイドを服用している場合、脚に血栓ができ、それが血流を通って肺に移動したり、心臓発作や脳卒中を起こす可能性があります。このリスクを減らすために、レナリドマイドと一緒に他の薬を服用するように医師が処方することがあります。喫煙している場合、重度の血栓があった場合、および高血圧または血中に高レベルの脂肪がある場合は、医師に相談してください。また、ダルベポエチン（アラネスプ）、エポエチンアルファ（エポジェン、プロクリット）、エストロゲンなどのエストロゲンを含む薬を含むデキサメタゾンと共にレナリドマイドを服用している間に血栓を生じる危険性が高まる可能性があるため、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、リング、インプラント、または注射）。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に相談してください。腕、首、背中、あご、または胃に広がる可能性のある胸痛。咳;腕や脚の発赤または腫れ。発汗;吐き気;嘔吐;特に体の片側で突然の脱力感またはしびれ。頭痛;混乱;または視覚、発話、またはバランスが悪い。

なぜこの薬は処方されているのですか？

レナリドマイドは、ある種の骨髄異形成症候群（骨髄が誤った形の血球を生成し、十分な健康な血球を生成しない状態のグループ）の治療に使用されます。レナリドマイドは、多発性骨髄腫（骨髄腫の一種）の人々を治療するためにデキサメタゾンとともに使用されます。また、造血幹細胞移植後に多発性骨髄腫の人を治療するためにも使用されます（HSCT；特定の血球を体から取り出して体に戻す手技）。レナリドマイドは、ボルテゾミブ（ベルケイド）と少なくとも1つの他の薬で治療されているマントル細胞リンパ腫（免疫系の細胞から発生する急成長中の癌）の人々の治療にも使用されます。臨床試験に参加しているのでない限り、レナリドマイドは慢性リンパ性白血病（白血球の一種で、時間の経過とともにゆっくりと悪化するタイプ）の患者さんの治療に使用してはいけません。特定の状態を効果的に治療するために）。レナリドマイドは免疫調節剤と呼ばれる薬の一種です。それは骨髄が正常な血球を作り出すのを助けて、そして骨髄の異常な細胞を殺すことによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

レナリドマイドは経口摂取するためのカプセルとして入っています。レナリドマイドが骨髄異形成症候群の治療に使用される場合、通常1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。レナリドマイドが多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫の治療に使用される場合、通常は28日周期の最初の21日間、1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。レナリドマイドがHSCTの後に多発性骨髄腫を治療するために使用されるとき、それは通常28日周期の28日間1日1回食物の有無にかかわらず取られます。この薬に対するあなたの体の反応に基づいて、医師の推奨に従って28日周期のレジメンを繰り返してもよいです。あなたがそれを取る毎日毎日の同じ時間にレナリドマイドを服用します。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにレナリドマイドを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

カプセル全体を大量の水で飲み込む。壊したり、噛んだり、開けたりしないでください。カプセルをできるだけ扱わないでください。壊れたレナリドマイドカプセルやカプセルに入っている薬に触れた場合は、石鹸と水で体のその部分を洗ってください。カプセル内の薬があなたの口、鼻、または目に入った場合は、大量の水で洗い流してください。

あなたが特定の副作用を経験するならば、あなたの医者はあなたの治療を中断するかあなたの線量を減らす必要があるかもしれません。レナリドマイドによる治療中に気分がどのようになっているかを必ず医師に伝えてください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

レナリドマイドを服用する前に、

• あなたがレナリドマイド、他の薬、またはレナリドマイドカプセルの成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬とジゴキシン（ラノキシン）に言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたが乳糖不耐症であるかどうか、そしてあなたが腎臓病、甲状腺剤、または肝臓病を経験したことがあるか、または今までに経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。また、サリドマイドを服用したことがあり、治療中に発疹を発症したことがある場合は、医師に相談してください。
• 母乳育児をしているのか、母乳育児を計画しているのかを医師に伝えてください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを服用するようにスケジュールされてから12時間未満であった場合、あなたがそれを覚えているとすぐに逃した服用量を服用してください。それが12時間以上経っているならば、逃した服用をスキップして、あなたの通常の投薬スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

レナリドマイドは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 下痢
• 便秘
• 胃痛
• 食欲減少
• 減量
• 弱点
• めまい
• 味覚能力の変化
• 舌、口、のどの痛みや焼け
• 触覚の低下
• 手や足を焼くか、またはチクチクする
• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• うつ病
• 関節、筋肉、骨、または背中の痛み
• 痛みを伴う、頻繁な、または緊急の排尿
• 発汗
• 乾燥肌
• 女性の異常な発毛
• 体の一部の手に負えない揺れ
• 性的欲求または能力の低下

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 顔、のど、舌、唇、目、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• arse声
• 速い、遅い、ドキドキ、または不規則な心拍
• 発作
• 発疹
• 肌の痛み
• 水疱、皮むき、または皮膚の脱落
• 首の腫れた腺
• 筋肉のけいれん
• 胃の右上部分の痛み
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 疲れ

多発性骨髄腫を治療するためにレナリドマイドを服用していて、メルファラン（アルケラン）または血液幹細胞移植も受けている場合は、新しい癌が発生するリスクが高くなる可能性があります。レナリドマイドを服用することのリスクについて医師に相談してください。レナリドマイドによる治療中に、かかりつけの医師から新しいがんの有無が調べられます。

レナリドマイドは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。古くなった、または不要になった薬は、主治医、薬を与えた薬局、または製造元に返却してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• かゆみ
• じんましん
• 発疹

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者とすべての予定を守ってください。あなたの医者はあなたの体のレナリドマイドに対する反応をチェックするためにあなたの治療の前そして間に特定のテストを命じるかもしれません。

あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• リブリミド^®