ニロチニブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（nye loe 'ti nib）と発音された。

重要な警告：

ニロチニブはQT延長（失神、意識喪失、発作、または突然死を招く可能性がある不規則な心臓のリズム）を引き起こす可能性があります。あなたまたはあなたの家族の誰かが長いQT症候群（ある人がQT延長を持つ可能性が高いという遺伝性疾患）を持っているか、または今までに持っていたか、不規則な心拍、または肝疾患。アミオダロン（Nexterone、Pacerone）を服用している場合は、医師や薬剤師に相談してください。ケトコナゾール、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、またはボリコナゾール（Vfend）などの抗真菌剤。クロロキン（プラケニル）。クラリスロマイシン（ビアキシン、Prevpac中）。ジソピラミド（Norpace）;エリスロマイシン（Ｅ．Ｅ．Ｓ．、Ｅｒｙｃ、ＰＣＥ）。アタザナビル（レイアタス）、インジナビル（クリキシバン）、ネルフィナビル（ビラセプト）、リトナビル（ノルヴィル、カレトラ）、サキナビル（インヴィレセ）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）または後天性免疫不全症候群（AIDS）の特定の薬。ハロペリドール（ハルドール）。メタドン（ドロフィン、メタドース）。モキシフロキサシン（Avelox）。ネファゾドンピモジド（オラップ）;プロカインアミド。キニジン（Nuedexta）ソタロール（Betapace、Betapace AF、その他）。テリスロマイシン（Ketek）;とチオリダジン。次のような症状があらわれた場合は、ニロチニブの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。気絶意識の喪失または発作。

ニロチニブを服用する前の少なくとも2時間、この薬を服用した後1時間、食物を食べないでください。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医師がニロチニブを服用しても安全であることを確認するために、治療の前と最中に血液検査や心電図（EKG、心臓の電気的活動を記録する検査）などの特定の検査を依頼します。

nilotinibによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、担当医または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）を入手します。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ニロチニブを服用する危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ニロチニブは、成人および1歳以上の子供にこの症状があることが最近判明したある種の慢性骨髄性白血病（CML、白血球の一種）を治療するために使用されます。それはまた病気がイマチニブ（Gleevec）またはイマチニブを服用できない成人でうまく治療できなかったある種のCMLの治療にも使用されます。ニロチニブはまた、1歳以上の小児における特定の種類のCMLの治療にも使用され、その疾患は他のチロシンキナーゼ阻害剤療法ではうまく治療できなかった。ニロチニブは、キナーゼ阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは癌細胞に増殖するように合図する異常なタンパク質の作用を妨げることによって働きます。これは癌細胞の拡散を止めるか遅らせるのに役立ちます。

この薬はどのように使うべきですか？

ニロチニブは、経口摂取するためのカプセルとして入っています。通常、食物なしで1日2回服用します。ニロチニブは、食べ物を食べる2時間前または1時間後に、空腹時に服用してください。毎日同じ時間にニロチニブを服用してください。あなたの線量を約12時間間隔をあけて試みなさい。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにnilotinibを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

カプセル全体をコップ一杯の水で飲み込む。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。カプセル全体を飲み込めない場合は、小さじ1杯のアップルソースにカプセルの中身を混ぜてください。直ちに混合物を飲み込んでください（15分以内）。将来の使用のために混合物を保管しないでください。

あなたの医者はあなたのニロチニブ投与量を減らすか、またはあなたのために薬がどのくらいうまく働くか、そしてあなたが何らかの副作用を経験したかどうかによってあなたの治療を中止するかもしれません。気分がよくなってもニロチニブを服用し続ける医師に相談せずにニロチニブの服用を中止しないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

ニロチニブを服用する前に、

• ニロチニブ、他の薬、またはニロチニブカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬、および以下のいずれかに言及してください。イルベサルタン（アバプロのAvapro）およびロサルタン（HyzaarのCozaar）などの特定のアンジオテンシン受容体遮断薬。ワルファリン（Coumadin、Jantoven）などの抗凝固剤（「血液希釈剤」）。アリピプラゾール（Abilify）;アルプラゾラム（Ｘａｎａｘ）、ジアゼパム（Ｖａｌｉｕｍ）、ミダゾラム、およびトリアゾラム（Ｈａｌｃｉｏｎ）などの特定のベンゾジアゼピン。 buspirone（バスパー）。アムロジピン（ノルバスク）、ジルチアゼム（カルディゼム、カルティア、ティアザック、その他）、フェロジピン、ニカルジピン（カルデーン）、ニフェジピン（アダラット、プロカルディア）、ニソルジピン（スラー）、ベラパミル（カラン、ベレラン、その他）などの特定のカルシウムチャネル遮断薬;アトルバスタチン（Lipitor）、フルバスタチン（Lescol XL）、ロバスタチン（Altoprev）、およびシンバスタチン（Zocor）を含む特定のコレステロール低下薬（スタチン）。クロルフェニラミン（クロル - トリメトン、他の咳風邪製品）。デキサメタゾン。ジヒドロエルゴタミン（D.H.E. 45、Migranal）。エルゴタミン（Cafergotでは、Ergomarで）。フェンタニル（Actiq、Duragesic、Subsys）。フレカイニド（タンボコール）。アミトリプチリン、デシプラミン（ノルプラミン）などのうつ病の特定の薬。デュロキセチン（シンバルタ）。イミプラミン（トフラニル）。パロキセチン（Brisdelle、Paxil、Pexeva）。ベンラファキシン（Effexor）；およびグリピジド（Glucotrol）やトルブタミドなどの糖尿病治療薬。シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、シロリムス（Rapamune）、タクロリムス（Prograf）などの免疫系を抑制する特定の薬。カルバマゼピン（Equetro、Tegretol、Teril）、フェノバルビタール、およびフェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作に対する特定の薬。メキシレチンセレコキシブ（Celebrex）、ジクロフェナク（Voltaren）、イブプロフェン（Advil、Motrin）、ナプロキセン（Aleve、Naprosyn）、およびピロキシカム（Feldene）などの特定の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。オンダンセトロン（ゾフラン）。プロパフェノン（Rythmol）;エソメプラゾール（Nexium）、ランソプラゾール（Prevacid）、オメプラゾール（Prilosec）、パントプラゾール（Protonix）、およびラベプラゾール（AcipHex）などのプロトンポンプ阻害剤。キニーネ（Qualaquin）;リファブチン（マイコブチン）。リファンピン（リファディン）。リファペンチン（Priftin）。リスペリドン（Risperdal）。シルデナフィル（Viagra、Revatio）。タモキシフェン。テストステロン（Androderm、Androgel、Striant、その他）。チモロールトルセミドトラマドール（Ultram、Ultracet内）。トラゾドンそしてビンクリスチン。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もニロチニブと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• マグネシウム、アルミニウム（Maalox、Mylanta、Tums、その他）、またはシメチコンを含む制酸薬を服用している場合は、ニロチニブを服用する2時間前または少なくとも2時間後に制酸薬を服用してください。
• 消化不良、胸やけ、またはシメチジン（Tagamet）、ファモチジン（DuexisのPepcid）、ニザチジン（Axid）、ラニチジン（Zantac）などの潰瘍のための薬を服用している場合は、少なくとも10時間前、または少なくとも2回服用してくださいニロチニブを服用してから数時間後。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートを服用しているか医師に伝えてください。
• あなたが胃全体を除去するために脳卒中や手術を受けたかどうか医師に相談してください（全胃切除術）。また、あなたの足への血流、心臓の問題、出血の問題、膵炎（膵臓の腫れ、消化を助ける物質を生み出す腺）、またはそのような症状があるかどうか、医師に相談してください。あなたがラクトース（乳糖）や他の糖を消化するのを難しくします。
• 妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。ニロチニブを服用している間は、妊娠してはいけません。ニロチニブによる治療中および最終投与後14日間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊薬を使用する必要があります。治療中に使用できる避妊方法について医師に相談してください。ニロチニブを服用中に妊娠した場合は、直ちに医師に連絡してください。ニロチニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• あなたが授乳しているかどうかあなたの医者に言いなさい。ニロチニブ服用中および最終服用後14日間は、母乳で育ててはいけません。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、ニロチニブを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだり、グレープフルーツ抽出物を含むサプリメントを飲まないでください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

逃した線量をとばし、あなたの規則的な投薬スケジュールを続けなさい。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ニロチニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 発疹
• かゆみ
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘
• 胸焼け
• ガス
• 食欲減少
• 頭痛
• めまい
• 疲れ
• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• 寝汗
• 筋肉のけいれん
• 背中、骨、関節、四肢、または筋肉痛
• 脱毛
• 乾燥肌または発赤肌
• 手や足にしびれ、灼熱感、刺痛がある

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。

• 異常な出血またはあざ
• 尿中の血
• 血まみれまたは黒、タールスツール
• 突然の頭痛、混乱、または視力の変化
• 異常な疲労感または脱力感
• 胸の痛みや不快感
• ウォーキングやスピーキングの問題
• しびれ
• 足の肌色の変化
• 足の痛みや冷たい感覚
• 吐き気と嘔吐を伴う胃痛
• 発熱、悪寒、のどの痛み、進行中の咳や鬱血、またはその他の感染の兆候
• 淡い肌
• 息切れ
• 体重の増加
• 手、足首、足、または顔の腫れ
• 右上胃部の痛みや不快感
• 肌や目の黄ばみ
• 濃い尿
• 通常よりも少ない頻度で排尿する

ニロチニブは子供の成長を遅らせる可能性があります。あなたの子供の医者はあなたの子供がニロチニブを服用している間あなたの子供の成長を注意深く観察するでしょう。あなたの子供にこの薬を与えることの危険性についてあなたの子供の医者に相談してください。

ニロチニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状は以下のとおりです。

• 発熱、のどの痛み、悪寒、またはその他の感染の兆候
• 嘔吐
• 眠気

他に知っておくべき情報はありますか？

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• タシグナ^®