コンテンツ
- 通知：
- 重要な警告：
- なぜこの薬は処方されているのですか？
- この薬はどのように使うべきですか？
- この薬の他の用途
- 従うべき特別な注意は何ですか？
- どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
- 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
- この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
- 緊急/過量の場合
- 他にどんな情報を知っておくべきですか？
- ブランド名
通知：
[投稿12/20/2018]
オーディオ： 医療専門家、感染症、循環器、患者
問題： FDAのレビューでは、フルオロキノロン系抗生物質は、大動脈と呼ばれる、体の主要な動脈におけるまれではあるが深刻な破裂や裂け目の発生を増加させる可能性があることを発見しました。大動脈解離、または大動脈瘤の破裂と呼ばれるこれらの涙は、危険な出血または死さえも引き起こす可能性があります。それらは、経口投与または注射によって全身投与されるフルオロキノロンと共に起こり得る。
バックグラウンド： フルオロキノロン系抗生物質は特定の細菌感染症の治療に承認されており、30年以上使用されています。彼らは病気を引き起こす可能性があるバクテリアの殺害または成長を止めることによって働きます。治療をしないと、一部の感染症が拡大して深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があります（現在入手可能なFDA承認の全身性フルオロキノロンのリスト、http：//bit.ly/2LN7Omqを参照）。
勧告：
医療専門家は、
- 末梢性アテローム硬化性血管疾患、高血圧症、マルファン症候群やエーラーズ - ダンロス症候群などの特定の遺伝的症状のある患者など、大動脈瘤のある患者または大動脈瘤のリスクがある患者にはフルオロキノロン系抗生物質を処方しないでください。
- 他の治療法が利用できない場合にのみ、これらの患者にフルオロキノロンを処方してください。
- すべての患者に、大動脈瘤に関連した症状があれば直ちに治療を受けるようにアドバイスしてください。
- 患者が大動脈瘤または解離を示唆する副作用を報告した場合は、直ちにフルオロキノロン治療を中止してください。
患者さん するべきです：
- 胃、胸または背中に突然、激しく、そして絶え間ない痛みがある場合は、緊急治療室に行くか911に電話して直ちに医師の診察を受けてください。
- 大動脈瘤の症状は動脈瘤が大きくなるか破裂するまで現れないことが多いので、フルオロキノロンを服用したことによる異常な副作用を直ちにあなたの医療専門家に報告してください。
- 動脈瘤、動脈の閉塞または硬化、高血圧、またはマルファン症候群またはエーラーズ - ダンロス症候群などの遺伝的状態の既往歴がある場合は、抗生物質処方を開始する前に医療専門家に知らせてください。
- あなたのヘルスケアの専門家に最初に話さないで抗生物質を止めないでください。
詳細については、FDAのWebサイトhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationおよびhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyを参照してください。
重要な警告：
モキシフロキサシン注射を使用すると、治療中または数回までの間、腱炎（骨と筋肉をつなぐ線維組織の腫れ）や腱破裂（骨と筋肉をつなぐ線維組織の裂け目）が生じる危険性が高まります。数ヶ月後。これらの問題はあなたの肩、あなたの手、あなたの足首の後ろ、またはあなたの体の他の部分の腱に影響を与えるかもしれません。腱炎や腱断裂はどの年齢の人にも起こる可能性がありますが、リスクは60歳以上の人で最も高くなります。腎臓、心臓、または肺の移植を受けたことがある、または行ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。腎臓病;関節リウマチ（身体が自身の関節を攻撃して痛み、腫れ、および機能喪失を引き起こす状態）などの関節または腱の障害。またはあなたが定期的な身体活動に参加している場合。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（レイオス）などの経口または注射用ステロイドを服用している場合は、医師や薬剤師に相談してください。腱炎の次のような症状があらわれた場合は、モキシフロキサシン注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡してください。痛み、腫れ、圧痛、硬直、または筋肉の移動が困難。以下の腱破裂の症状を経験した場合は、モキシフロキサシン注射の使用を中止して緊急治療を受けてください。腱区域の裂傷後の打撲または破裂、または動けないまたは耐えられない患部に体重がかかる。
モキシフロキサシン注射を使用すると、モキシフロキサシンの服用を中止した後も消えない場合があります感覚と神経損傷の変化を引き起こす可能性があります。あなたがモキシフロキサシン注射を使い始めた直後にこの損傷が起こるかもしれません。末梢性ニューロパチー（手の痛みやしびれ、手や足の痛みを引き起こす神経損傷の一種）を経験したことがある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、モキシフロキサシン注射の使用を中止して直ちに医師に連絡してください。しびれ、うずき、痛み、灼熱感、または腕や脚の脱力。あるいは、軽い触感、振動、痛み、熱、または寒さを感じる能力の変化。
モキシフロキサシン注射を使用すると、あなたの脳や神経系に影響を与え、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。これはモキシフロキサシン注射の最初の投与の後に起こり得る。発作、てんかん、脳動脈硬化症（脳卒中や小脳卒中につながる可能性のある脳内またはその近くの血管の狭窄）、脳卒中、脳構造の変化、または腎臓病を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、モキシフロキサシン注射の使用を中止して直ちに医師に連絡してください。振戦。めまいふらつき消えない頭痛（視力障害の有無にかかわらず）。眠りにつくことや眠り続けることの困難。悪夢。他人を信頼したり、他人があなたを傷つけたくないと感じること。幻覚（物事を見たり、存在しない声を聞いたり）。自分を傷つけたり殺したりすることに対する思いや行動。落ち着かない、不安、緊張、落ち込んでいる、記憶の問題、混乱、またはあなたの気分や行動の他の変化を感じている。
モキシフロキサシン注射を使用すると、重症筋無力症（筋力低下を引き起こす神経系の障害）の人の筋力低下を悪化させ、深刻な呼吸困難や死を引き起こす可能性があります。重症筋無力症の場合は医師に相談してください。あなたの医者はあなたにモキシフロキサシン注射を使わないようにあなたに言うかもしれません。重症筋無力症を患っていて、医師がモキシフロキサシン注射を使用するべきだとあなたに指示した場合、治療中に筋力低下または呼吸困難を経験した場合は直ちに医師に連絡してください。
モキシフロキサシン注射を使用するリスクについて医師に相談してください。
モキシフロキサシン注射による治療を開始すると、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs）にアクセスするか、製造元のWebサイトでMedication Guideを入手することもできます。
なぜこの薬は処方されているのですか？
モキシフロキサシン注射は、肺炎などの細菌によって引き起こされる特定の感染症を治療するために使用されます。そして皮膚や腹部（胃の部分）の感染症。モキシフロキサシン注射は、ペスト（バイオテロ攻撃の一環として意図的に広がる可能性のある深刻な感染症）の予防と治療にも使用されます。モキシフロキサシン注射は、気管支炎または副鼻腔感染症の治療にも使用できます。他の治療法の選択肢もありますモキシフロキサシン注射は、フルオロキノロンと呼ばれる抗生物質の一種で、感染症を引き起こす細菌を殺すことによって機能します。
モキシフロキサシン注射などの抗生物質は、風邪、インフルエンザ、またはその他のウイルス感染には効果がありません。不要なときに抗生物質を使用すると、後で抗生物質治療に抵抗する感染症にかかる危険性が高まります。
この薬はどのように使うべきですか？
モキシフロキサシン注射は、静脈内に留置された針またはカテーテルを通して投与される溶液（液体）としてもたらされる。通常5〜21日間、1日1回最低60分かけて静脈内（静脈内）に注入（ゆっくりと注入）されます。治療期間は治療されている感染症の種類によって異なります。あなたの医者はどのくらいの期間モキシフロキサシン注射を使うべきかをあなたに言うでしょう。
あなたは病院でモキシフロキサシン注射を受けるかもしれません、またはあなたは自宅で薬を使うことができます。あなたが自宅でモキシフロキサシン注射を使用する予定であれば、あなたのヘルスケア提供者はあなたに薬を注入する方法を教えてくれるでしょう。あなたがこれらの指示を理解していることを確認し、あなたが何か質問があればあなたの医療提供者に尋ねてください。モキシフロキサシン注射の注入に問題がある場合は、あなたの医療提供者に何をすべきか尋ねてください。
あなたはモキシフロキサシン注射による治療の最初の数日間で気分が良くなり始めるはずです。症状が改善しない場合、または症状が悪化した場合は、医師に連絡してください。
あなたが体調が良くても、処方を終了するまでモキシフロキサシン注射を使用してください。 「重要な警告」および「副作用」の項にリストされている特定の深刻な副作用が発生しない限り、医師に相談せずにモキシフロキサシン注射の使用を中止しないでください。あなたがあまりにも早くモキシフロキサシン注射の使用を中止するか、またはあなたが服用をスキップすると、あなたの感染症は完全に治療されず、バクテリアは抗生物質に耐性になるかもしれません。
この薬の他の用途
モキシフロキサシン注射はまた、結核（TB）、特定の性感染症、および他の薬物療法が使用できない場合には心内膜炎（心臓の内層および弁の感染症）の治療にも使用されます。他の薬がこの目的のために利用可能でないならば、モキシフロキサシンは、空気中の炭疽菌にさらされたかもしれない人々の炭疽（バイオテロ攻撃の一部として故意に広がるかもしれない深刻な感染）を治療または予防するために使われるかもしれません。また、モキシフロキサシン注射は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者さんのサルモネラ菌感染症（重度の下痢を引き起こす感染症）やシゲラ（重度の下痢を引き起こす感染症）の治療にも使用されます。あなたの状態のために。
この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
従うべき特別な注意は何ですか？
モキシフロキサシン注射を使用する前に、
- モキシフロキサシン、シプロフロキサシン（Cipro）、ゲミフロキサシン（Factive）、レボフロキサシン（Levaquin）などの他の薬、またはその他の薬にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に知らせてください。モキシフロキサシン注射の成分。成分のリストについてはあなたの医者か薬剤師に尋ねなさい。
- あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬および次のいずれかに言及してください。ワルファリンなどの抗凝固薬（「血液希釈剤」）（Coumadin、Jantoven）。特定の抗うつ薬抗精神病薬（精神疾患を治療するための薬）イブプロフェン（Advil、Motrin、他）およびナプロキセン（Aleve、Naprosyn、他）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。シサプリド（Propulsid）（米国では利用できません）。利尿薬（「ウォーターピル」）エリスロマイシン（Ｅ．Ｅ．Ｓ．、Ｅｒｙｃ、エリスロシン、その他）。クロルプロパミド、グリメピリド（Amaryl、Duetact中）、グリピジド（Glucotrol）、グリブリド（DiaBeta）、トラザミド、およびトルブタミドなどのインスリンまたは他の糖尿病治療薬。アミオダロン（Nexterone、Pacerone）、ジソピラミド（Norpace）、プロカインアミド、キニジン（Nuedexta）、およびソタロール（Betapace、Betapace AF、Sorine、Sotylize）を含む、不規則な心拍のための特定の薬。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
- あなたやあなたの家族の誰かがQT間隔（不規則な心拍、失神、突然の死などを引き起こす可能性のある稀な心の問題）を受けたことがある、または受けたことがある場合または心臓発作を起こしたことがあり、血中に低レベルのカリウムまたはマグネシウムが含まれている、または含まれたことがあるかどうか。また、糖尿病や低血糖、あるいは肝疾患の問題があるかどうか、医師に相談してください。
- 妊娠しているか妊娠する予定があるか、母乳育児をしているかどうかを医師に伝えてください。モキシフロキサシン注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
- モキシフロキサシン注射があなたにどのような影響を与えるかを知るまでは、車の運転、機械の操作、または警戒または調整が必要な活動に参加しないでください。
- 日光や紫外線（日焼けベッドや日光浴）への不必要なまたは長期の暴露を避け、防護服、サングラス、日焼け止めを着用するように計画してください。モキシフロキサシン注射はあなたの肌を日光に敏感にするかもしれません。モキシフロキサシン注射による治療中に皮膚の発赤または水疱が生じた場合は、医師に連絡してください。
どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
モキシフロキサシン注射による治療中は、毎日多量の水または他の液体を飲んでください。
服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
あなたがそれを覚えてすぐに逃した線量を使用してください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与量を使用しないでください。
この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
モキシフロキサシン注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。
- 吐き気
- 嘔吐
- 胃痛
- 下痢
- 便秘
- 胸焼け
- 注射箇所の刺激、痛み、圧痛、発赤、暖かさ、または腫れ
以下の症状、または「重要な警告」の項に記載されている症状のいずれかが発生した場合は、モキシフロキサシン注射の使用を中止し、直ちに医師に連絡するか、緊急医療処置を受けてください。
- 熱や胃のけいれんの有無にかかわらず発生する可能性がある重度の下痢（水様または血便）（治療後2ヶ月以上までに発生することがあります）
- 発疹
- じんましん
- かゆみ
- 皮膚の剥離または水疱
- 熱
- 目、顔、口、唇、舌、のど、手、足、足首、下肢の腫れ
- arse声または喉のきつさ
- 呼吸困難または嚥下困難
- 進行中または悪化している咳
- 皮膚や目の黄変。淡い肌。濃い尿または淡色スツール
- 極度の渇きまたは飢餓。淡い肌。震えや震えている。速いまたはひらひらと動く心拍。発汗;頻繁な排尿。震え;ぼやけた視界;または異常な不安
- 失神または意識喪失
- 異常なあざや出血
モキシフロキサシン注射は、子供の骨、関節、および関節周囲の組織に問題を引き起こす可能性があります。モキシフロキサシン注射は、18歳未満の小児には投与しないでください。
モキシフロキサシン注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。あなたがこの薬を使用している間あなたが何か異常な問題を抱えているならばあなたの医者を呼んでください。
重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）
緊急/過量の場合
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。
他にどんな情報を知っておくべきですか？
あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はモキシフロキサシン注射に対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。糖尿病を患っている場合は、モキシフロキサシンを使用しているときに、医師から血糖値をもっと頻繁にチェックするように求められることがあります。
あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。
ブランド名
- Avelox® I.V.