チェルトリズマブ注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（ser '' toe liz 'oo mab）と発音された。

重要な警告：

Certolizumab注射は、感染と戦う能力を低下させ、重症の真菌、細菌、およびウイルス感染を含む重度または生命を脅かす感染が体全体に広がる可能性があるというリスクを高めます。これらの感染症は病院で治療する必要があるかもしれず、そして死を引き起こすかもしれません。あなたが頻繁に何らかのタイプの感染症にかかっているか、あなたが今あなたが何らかのタイプの感染症を持っているか、または持っているかもしれないと思うならば、あなたの医者に言いなさい。これには、軽い感染症（白斑や潰瘍など）、出入りする感染症（口唇ヘルペスなど）、および消えない慢性の感染症が含まれます。また、糖尿病、B型肝炎（肝臓に影響を与えるウイルス感染症）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、またはあなたの免疫システムに影響を及ぼしている病気にかかったことがあるかどうかオハイオやミシシッピ川の渓谷のように、深刻な真菌感染がより一般的な地域。あなたがこれらの感染症があなたの地域で一般的であるかどうかわからないならば、あなたの医者に尋ねてください。アバタセプト（オレンシア）、アダリムマブ（フミラ）、アナキンラ（キネレト）、エタネルセプト（エンブレル）、ゴリムマブ（シンポニ）、インフリキシマブ（レミケード）、メトトレキサート（メトトレキサート）などの免疫システムの活動を遅くする薬を服用している場合は医師に相談してくださいOtrexup、Rasuvo、Trexall、natalizumab（Tysabri）、リツキシマブ（Rituxan）、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（Medrol）を含むステロイド、プレドニゾロン（Prelone）、およびプレドニゾン（Rayos）、およびトシリズマブ（Actemra）。

あなたの医者はあなたの治療の間そして後に感染の徴候についてあなたを監視するでしょう。治療を始める前に次のような症状が見られた場合、または治療中または治療直後に以下の症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。咳;血の粘液をせき止める。熱;胃痛;下痢;インフルエンザのような症状。切り傷または潰瘍。減量弱さ発汗;呼吸困難;困難、頻尿、または痛みを伴う排尿。または他の感染の兆候。

あなたはすでに結核（TB;重大な肺感染症）またはB型肝炎（肝臓に影響を与えるウイルス）に感染しているかもしれませんが、この病気の症状はありません。この場合、セルトリズマブ注射を使用すると、感染症がさらに悪化し、症状が現れることがあります。あなたの医者はあなたが不活発な結核感染があるかどうか見るために皮膚テストを実行します、そしてあなたが不活発なB型肝炎感染があるかどうか見るために血液検査を命じるかもしれません。あなたがcertolizumabを使い始める前に必要ならば、あなたの医者はあなたにこの感染症を治療するための薬を与えます。結核に罹患したことがある、または今までに結核に罹患したことがある国、または結核に罹患したことのある国を訪問したことがあるかどうか。次のような結核の症状がある場合、または治療中に症状が現れた場合は、直ちに医師に連絡してください。咳、体重減少、筋緊張の低下、または発熱。また、B型肝炎の症状がある場合、または治療中または治療後に症状が悪化した場合は、直ちに医師に連絡してください。過度の疲労感、皮膚や目の黄色化、食欲不振、吐き気または嘔吐、筋肉痛、濃い尿、粘土色の排便、発熱、悪寒、胃痛、または発疹。

セルトリズマブ注射と同様の薬を服用した一部の子供や10代の若者は、リンパ腫（感染と戦う細胞から始まる癌）を含む重篤なまたは生命を脅かす癌を発症しました。小児や10代の若者は通常、セルトリズマブ注射を受けるべきではありませんが、場合によっては、医師は、セルトリズマブ注射が小児の状態を治療するための最良の薬であると決定するかもしれません。あなたの子供のためにcertolizumab注射が処方されている場合は、この薬を使用することのリスクと利点についてあなたの子供の医者に相談してください。あなたの子供が彼の治療中にこれらの症状のいずれかを発症した場合は、ただちに医師に連絡してください。原因不明の体重減少。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺。または簡単なあざや出血。

あなたがcertolizumab注射で治療を始めるとき、そしてあなたがあなたの処方箋を補充するたびに、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（Medication Guide）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

セルトリズマブ注射を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

セルトリズマブ注射は、以下のような特定の自己免疫疾患（免疫系が健康な部位を攻撃して痛み、腫れ、そして損傷を引き起こす症状）の症状を緩和するために使用されます。セルトリズマブ注射は腫瘍壊死因子と呼ばれる薬の一種です（ＴＮＦ）阻害剤。それは炎症を起こす体内の物質であるTNFの活性をブロックすることによって機能します。

• クローン病（身体が消化管の内層を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）は、他の薬で治療しても改善しません。
• 慢性関節リウマチ（身体が自身の関節を攻撃し、痛み、腫れ、そして機能喪失を引き起こす状態）、
• 乾癬性関節炎（関節の痛みや腫れを引き起こし、皮膚に鱗屑を生じさせる状態）
• 活発な強直性脊椎炎（身体が脊椎や他の部位の関節を攻撃して痛みや関節の損傷を引き起こす状態）
• 薬や光線療法（皮膚を紫外線にさらすことを含む治療法）の恩恵を受ける可能性がある人々の尋常性乾癬（赤、鱗状の斑点が体の一部の領域に形成される皮膚疾患）。

この薬はどのように使うべきですか？

セルトリズマブ注射は、滅菌水と混合し、診療所の医師や看護師によって皮下（皮膚のすぐ下）に注射する粉末として、また自宅で自分で皮下注射できるプレフィルドシリンジとして提供されます。セルトリズマブ注射がクローン病を治療するために使用されるとき、それは通常治療が続く限り、最初の3用量については2週間ごとに、その後4週間ごとに与えられます。セルトリズマブ注射が慢性関節リウマチの治療に使用される場合、通常隔週で投与され、症状が抑制された場合には2〜4週間に1回投与されます。セルトリズマブ注射を乾癬性関節炎の治療に使用する場合、通常、最初の3回は2週間ごとに投与され、その後2〜4週間ごとに治療が続く限り投与されます。セロリズマブ注射が強直性脊椎炎を治療するために使用される場合、それは通常、治療が続く限り、最初の3用量については2週間毎に、その後2〜4週間毎に与えられる。セルトリズマブ注射が尋常性乾癬の治療に使用される場合、通常2週間ごとに投与されます。自分でセルトリズマブを注射している場合は、処方ラベルの指示に注意深く従ってください。あなたの医者によって規定されているより多いまたは少ないセルトリズマブを注射しないでください。

あなたが自宅でセルトリズマブ注射を注射するか、友人や親戚にあなたに代わって薬を注射させる場合は、あなたまたはあなたに薬を注射する人を紹介するように医師に依頼してください。あなたと薬を注射する人は、薬に付属の使用説明書も読んでください。

薬が入っているパッケージを開封する前に、パッケージが破れていないこと、パッケージの上下にある改ざん防止シールが欠けていたり壊れたりしていないこと、およびパッケージに印刷された有効期限が切れていないことを確認してください。合格しました。パッケージを開けたら、シリンジの中の液体をよく見てください。液体は透明または淡黄色であるべきであり、大きな着色粒子を含んではいけません。パッケージや注射器に問題がある場合は、薬剤師に連絡してください。薬を注射しないでください。

あなたはあなたのおへそ（腹ボタン）とそれの周りの2インチの領域を除いてあなたの胃または太もものどこにでもcertolizumab注射を注射することができます。やわらかい、あざ、赤い、または硬い、または傷やストレッチマークのある肌に薬を注射しないでください。同じ場所に2回以上薬を注入しないでください。あなたが薬を注入するたびに前に使用したスポットから少なくとも1インチ離れた新しいスポットを選択してください。あなたの医師があなたに1回の投与につき2回のセルトリズマブ注射器を注射するようにあなたに言ったならば、それぞれの注射のために異なった場所を選んでください。

セルトリズマブのプレフィルドシリンジを再利用したり、使用後にそのシリンジを刈り込まないでください。使用済みの注射器は、パンク防止容器に廃棄してください。あなたの薬剤師に容器の捨て方を尋ねてください。

Certolizumab注射は症状を抑えるのに役立ちますが、症状を治癒することはありません。あなたの医者に話すことなしにcertolizumab注射の使用を中止しないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

セルトリズマブ注射を使用する前に、

• セルトリズマブ注射に対してアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。他の医薬品、ラテックスまたはゴム、あるいはセルトリズマブ注射剤のいずれかの成分。あなたの薬剤師に尋ねるか、または成分のリストのための薬ガイドをチェックしてください。プレフィルドシリンジを使用する予定の場合は、あなた自身または薬を注射する人がラテックスにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬に言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 多発性硬化症（MS）など、神経系に影響を与える疾患があるかどうか、医師に相談してください。神経が正常に機能せず、筋力低下、しびれ、筋肉協調の喪失、および視力障害、言語障害を引き起こす膀胱制御）ギラン・バレー症候群（衰弱、チクチクすること、および突然の神経損傷による麻痺の可能性）または視神経炎（眼から脳にメッセージを送る神経の炎症）。あなたの体のあらゆる部分でしびれ、灼熱感、またはチクチクする音。発作心不全;あらゆる種類のがんまたはあなたの血液に影響を与える問題や病気の出血。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。セルトリズマブ注射を使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• あなたが歯科手術を含む手術を受けているならば、あなたがあなたがcertolizumab注射を使用していることを医者または歯科医に言いなさい。
• 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を注射してください。それがあなたの次の服用のためのほとんど時間であるならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与を注射しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

セルトリズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 注射部位の発赤、かゆみ、痛み、または腫れ
• 頭痛
• 背中の痛み

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急の医療支援を受けてください。

• 顔、のど、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
• arse声
• 息切れ
• 嚥下困難または呼吸困難
• 胸痛
• 突然の体重増加
• じんましん
• ほてり
• めまいや失神
• 発疹、特に日中に悪化する頬や腕への発疹
• 異常なあざや出血
• 淡い肌
• 水ぶくれ
• 極度の疲労
• しびれやチクチクする
• 視力の問題
• 腕や脚の脱力
• 関節痛
• 食欲減少
• 皮膚の赤い鱗状斑および/または膿で満たされた隆起

セルトリズマブ注射を受けた成人は、セルトリズマブ注射を受けていない人よりも皮膚がん、リンパ腫、およびその他の種類のがんを発症する可能性があります。この薬を服用する危険性について医師に相談してください。

セルトリズマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

バイアルとプレフィルドシリンジは、光や子供の手の届かない場所からそれらを保護するために入ってきた元のカートンに入れておいてください。セルトリズマブ注射剤を冷蔵庫に保管し、凍結しないでください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のcertolizumab注射に対する反応をチェックするためにある実験室テストを命じるでしょう。

臨床検査を受ける前に、あなたがセルトリズマブ注射を使用していることをあなたの医者と実験室要員に伝えてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• チムジア^®