フェブキソスタット

コンテンツ

• 通知：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（feb ux 'oh stat）と発音された。

通知：

[掲示された02/21/2019]

オーディオ： 医療専門家、患者、薬局

問題： FDAは、フェブキソスタットで死亡のリスクが増加していると結論付けました（Uloric^®他の痛風薬、アロプリノールと比較。この結論は、心臓関連の死亡リスクとフェブキソスタットによるすべての原因による死亡リスクの増加を発見した安全性臨床試験の結果に関する我々の詳細なレビューに基づいています。

バックグラウンド：Febuxostatは、成人の痛風と呼ばれるタイプの関節炎を治療するために2009年にFDA承認を受けました。痛風は、尿酸と呼ばれる体内の天然に存在する物質が蓄積し、一つ以上の関節に発赤、腫脹、および痛みの突然の発作を引き起こすときに起こります。フェブキソスタットは、血中の尿酸値を下げることによって機能します。痛風は、米国内で約8,300万人の成人が罹患している慢性疾患です。1痛風を治療するための薬の数は限られており、この疾患の治療に対する満たされていない必要性があります。

勧告：

患者さん あなたが心臓の問題や脳卒中の既往歴があるならばあなたのヘルスケア専門家に伝えて、あなたの痛風を治療するためにフェブキソスタットを使用することの利点とリスクについて話し合うべきです。あなたの痛風を悪化させる可能性があるので、最初にあなたの健康管理専門家と話すことなくフェブキソスタットの服用を中止しないでください。フェブキソスタットの服用中に次の症状が発生した場合は、直ちに緊急医療処置を受けてください。

• 胸の痛み
• 息切れ
• 急速または不規則な心拍
• あなたの体の片側のしびれや脱力
• めまい
• おしゃべり
• 突然の激しい頭痛

ヘルスケアのプロ フェブキソスタットは、アロプリノールに失敗した、または許容しない患者にのみ使用するよう予約してください。患者にフェブキソスタットで心血管リスクについて助言し、上記の症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けるようにアドバイスしてください。

詳細については、FDAのWebサイトhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationおよびhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyを参照してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

フェブキソスタットは痛風の治療に使用されます。痛風は、体内の天然に存在する物質である尿酸が関節に蓄積し、1つまたは複数の関節に発赤、腫れ、痛み、および熱の突然の発作を引き起こすタイプの関節炎です。フェブキソスタットはキサンチンオキシダーゼ阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは体内で作られる尿酸の量を減らすことによって機能します。 Febuxostatは痛風発作を防ぐために使用されますが、一度発生したらそれらを治療するためには使用されません。

この薬はどのように使うべきですか？

Febuxostatは口から摂取するための錠剤として来ます。通常、食物の有無にかかわらず1日1回服用します。毎日同じ時間にフェブキソスタットを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにフェブキソスタットを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

臨床検査であなたの血液中にまだ多くの尿酸が残っていることが判明した場合、あなたの医師は2週間後にフェブキソスタットの量を増やすかもしれません。

febuxostatが痛風発作の予防を開始するまでに数ヶ月かかることがあります。 Febuxostatはあなたの治療の最初の数ヶ月の間に痛風発作の数を増やす可能性があります。あなたの医者はあなたの治療の最初の6か月間の痛風発作を防ぐためにコルヒチン（Colcyrs、Mitigare）または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）のような他の薬を処方するかもしれません。あなたがあなたの初期治療中に痛風発作を起こしていてもフェブキソスタットを服用し続ける。

Febuxostatは痛風を制御しますが、それを治癒しません。体調がよくてもフェブキソスタットを服用し続ける。医師に相談せずにフェブキソスタットの服用を中止しないでください。

患者の製造元の情報のコピーを薬剤師または医師に依頼してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

フェブキソスタットを服用する前に、

• フェブキソスタット、アロプリノール（アロプリム、ロプリン、ジロプリム）、その他の薬、またはフェブキソスタット錠剤の成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについてはあなたの薬剤師に聞いてください。
• アザチオプリン（Azasan、Imuran）またはメルカプトプリン（Purinethol、Purixan）を服用しているかどうかを医師に伝えてください。あなたがこれらの薬のうちの1つ以上を取っているならば、あなたの医者はおそらくフェブキソスタットを服用しないようにあなたに言うでしょう。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。テオフィリン（Elixophyllin、Theo-24、その他）または癌化学療法薬に必ず言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 胸痛があるかどうか、医師に相談してください。臓器移植癌;ストローク; Lesch-Nyhan症候群（血中の高レベルの尿酸、関節痛、ならびに運動および行動の問題を引き起こす遺伝性疾患）。心臓病、腎臓病、または肝疾患。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。フェブキソスタットの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

Febuxostatは副作用を引き起こすかもしれません。これらの症状のどちらかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 関節痛

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡してください。

• 発疹;皮膚の発赤または痛み。唇、目、口の腫れや水ぶくれ。皮むきまたは熱や他のインフルエンザのような症状
• 胸痛
• 息切れ
• 遅いまたは難しいスピーチ
• めまいや失神
• 腕や脚の脱力感やしびれ
• 黄色い目または肌。濃い尿右上胃部の痛みや不快感

Febuxostatは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。それを室温で、光を避けて、そして過剰な熱や湿気を避けて（浴室には置かないで）保管してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はfebuxostatに対するあなたの体の反応をチェックするために特定の実験室テストを命じるでしょう。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ウロリック^®