コンテンツ
- 重要な警告：
- なぜこの薬は処方されているのですか？
- この薬はどのように使うべきですか？
- この薬の他の用途
- 従うべき特別な注意は何ですか？
- どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
- 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
- この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
- この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
- 緊急/過量の場合
- 他にどんな情報を知っておくべきですか？
- ブランド名
重要な警告：
ゴリムマブ注射を使用すると、感染と戦う能力が低下し、重症の真菌、細菌、またはウイルス感染が身体全体に広がるなど、深刻な感染症にかかる危険性が高まります。これらの感染症は病院で治療する必要があるかもしれず、そして死を引き起こすかもしれません。あなたが頻繁に何らかの種類の感染症にかかったり、あなたが今どんな種類の感染症にかかっているかもしれないと思うならば、あなたの医者に言いなさい。これには、軽い感染症（白斑や潰瘍など）、出入りする感染症（口唇ヘルペスなど）、および消えない慢性の感染症が含まれます。また、糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性免疫不全症候群（AIDS）、またはあなたの免疫系に影響を与えるその他の症状があるかどうか、医師に相談してください。また、オハイオやミシシッピ川の渓谷など、真菌感染症がより一般的な地域に住んでいる、または住んだことがある場合は、医師に相談してください。これらの感染症があなたの地域で一般的かどうかわからない場合は、医師に相談してください。以下のような免疫系の活動を低下させる薬を服用している場合は、医師に相談してください。abatacept（Orencia）;アナキンラ（キネレト）;メトトレキサート（Rheumatrex）。リツキシマブ（リツキサン）。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾロン（プレロン）およびプレドニゾンを含むステロイド。トシリズマブ（アクテムラ）。アダリムマブ（フミラ）、セルトリズマブ（チムジア）、エタネルセプト（エンブレル）、インフリキシマブ（レミケード）などの他のＴＮＦ遮断薬。
あなたの医者はあなたの治療の間そして後に感染の徴候についてあなたを監視するでしょう。治療を始める前に次のような症状が見られた場合、または治療中または治療後すぐに以下の症状が見られる場合は、ただちに医師に連絡してください。発汗;喉の痛み;咳;血の粘液をせき止める。熱;減量極度の疲労下痢;胃痛;暖かい、赤い、または痛みを伴う皮膚。皮膚の痛み痛みを伴う、困難な、または頻尿。または他の感染の兆候。
あなたは結核（TB、肺感染症）またはB型肝炎（肝疾患の一種）に感染しているかもしれませんが、この疾患の症状はありません。この場合、ゴリムマブ注射はあなたの感染がより深刻になり、あなたが症状を発症するという危険性を高めるかもしれません。あなたの医者はあなたが不活発な結核感染があるかどうか見るために皮膚テストを行います、そしてあなたが不活発なB型肝炎感染があるかどうか見るために血液検査を命じるかもしれません。あなたがゴリムマブ注射を使用し始める前に必要ならば、あなたの医者はあなたにこの感染症を治療するための薬を与えます。あなたが結核またはB型肝炎を経験したことがある国、または結核にかかっている人の周りに行ったことがあるかどうかを調べたことがありますか。次のような結核の症状がある場合、または治療中に症状が現れた場合は、直ちに医師に連絡してください。咳、体重減少、筋緊張の低下、または発熱。また、B型肝炎の症状がある場合、または治療中または治療後に症状が悪化した場合は、直ちに医師に連絡してください。過度の疲労感、皮膚や目の黄色化、食欲不振、吐き気または嘔吐、筋肉痛、濃い尿、粘土色の排便、発熱、悪寒、胃痛、または発疹。
ゴリムマブ注射と同様の薬を服用した一部の子供、10代の若者、および若年成人は、リンパ腫（感染と戦う細胞から始まる癌）を含む重度または生命を脅かす癌を発症しました。ゴリムマブまたは類似の薬を服用した10代および若い成人男性の中には、非常に深刻な形態の癌である肝脾臓T細胞リンパ腫（HSTCL）を発症したものがあります。 HSTCLを発症した人々のほとんどは、クローン病（消化管の内側を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）または潰瘍性大腸炎（腫れや痛みを引き起こす状態）の治療を受けていました。ゴリムマブまたはアザチオプリン（イムラン）または6-メルカプトプリン（プリネトール）と呼ばれる別の薬と一緒の同様の薬と一緒に結腸（大腸）と直腸）の裏地に。小児や10代の若者は通常ゴリムマブ注射を受けるべきではありませんが、場合によっては、ゴリムマブ注射が小児の状態を治療するための最良の薬であると医師が判断することがあります。ゴリムマブ注射があなたの子供のために処方されているならば、あなたはこの薬を使うことの危険性と利点についてあなたの子供の医者に相談するべきです。あなたの子供が彼の治療中にこれらの症状のいずれかを発症した場合は、ただちに医師に連絡してください。原因不明の体重減少。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺。または簡単なあざや出血。
ゴリムマブ注射による治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「投薬ガイド」を入手することもできます。
ゴリムマブ注射を受ける危険性について医師に相談してください。
なぜこの薬は処方されているのですか？
ゴリムマブ注射は、次のような特定の自己免疫疾患（免疫システムが健康な体の一部を攻撃して痛み、腫れ、そして損傷を引き起こす症状）の症状を緩和するために単独でまたは他の薬と一緒に使用されます。
- 慢性関節リウマチ（身体が自身の関節を攻撃して痛み、腫れ、そして機能喪失を引き起こす状態）、
- 強直性脊椎炎（身体が脊椎や他の部位の関節を攻撃して痛みや関節の損傷を引き起こす状態）
- 乾癬性関節炎（関節の痛みや腫れの原因となる症状、および皮膚の鱗屑）。
- 潰瘍性大腸炎（結腸[大腸]および直腸の内層に腫れや痛みを引き起こす症状）。他の薬や治療が役に立たなかった場合や許容できなかった場合。
ゴリムマブは、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤と呼ばれる種類の薬物中にあります。それは炎症を引き起こす体内の物質であるTNFの作用を遮断することによって機能します。
この薬はどのように使うべきですか？
ゴリムマブ注射は、皮下（皮膚下）または静脈内（静脈内）に注射するための溶液（液体）として提供されます。通常、毎月1回皮下注射されます。ただし、ゴリムマブ注射を使用して潰瘍性大腸炎（大腸の内膜や直腸に腫れや痛みを引き起こす症状）を治療している場合、最初の治療として隔週に1回薬を注射するように医師から指示されます。その後2回投与し（0週目と2週目に）、その後4週に1回投与する。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにゴリムマブ注射を使用してください。あなたの医者によって規定されているよりも多いまたは少ない量を注射したり、頻繁に注射しないでください。
ゴリムマブ注射が慢性関節リウマチの治療に使用される場合、最初の2回の投与のために4週間に1回（0週および4週）医師または看護師によって30分かけて静脈内（静脈内）に注射されることもあります。その後、8週間に1回
あなたの医師の診療所でゴリムマブ注射のあなたの最初の皮下投与を受けます。その後、あなたの医者はあなたがゴリムマブを自分で注射するか、友人や親戚に注射をさせることを可能にするかもしれません。初めてゴリムマブ注射を使用する前に、それに付属の説明書を読んでください。あなたまたはあなたの薬を注射する人にそれを注射する方法を示すようにあなたの医者または薬剤師に依頼してください。
ゴリムマブ注射は皮下注射用のプレフィルドシリンジと自動注射装置で行われます。各シリンジまたはデバイスを1回だけ使用し、シリンジまたはデバイスにすべての溶液を注入します。注射した後に注射器やペンにまだ溶液が残っている場合でも、再度注射しないでください。使用済みの注射器や器具は、耐パンク性の容器に入れてください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師に相談してください。
あなたがゴリムマブ注射を注射する準備ができている30分前に、あなたは冷蔵庫から薬を取り出して、そのカートンからそれを取り出して、そしてそれが室温まで暖まることができるように平らな面の上に置くようにする必要があります。電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。
薬剤が温まっている間は、自動注射装置のキャップやプレフィルドシリンジのカバーを外さないでください。薬を注射する前に、5分以内にキャップまたはカバーを外してください。キャップまたはカバーを取り外した後は、取り付けないでください。キャップを外したり覆ったりしているときにシリンジやデバイスを床に落とした場合は、使用しないでください。
自動注射装置やプレフィルドシリンジを絶対に振らないでください。これは薬を損傷するかもしれません。
注射する前に必ずゴリムマブ注射を見てください。自動注射装置またはカートンに印刷された有効期限を確認し、有効期限が過ぎた場合は薬を使用しないでください。損傷していると思われるプレフィルドシリンジや自動注入装置は使用しないでください。また、セキュリティシールが破れている場合は自動注入装置を使用しないでください。プレフィルドシリンジまたは自動注入装置の表示窓を通して見る。内部の液体は無色透明またはわずかに黄色であるべきですが、それはいくつかの小さな白い粒子や気泡が含まれている可能性があります。薬が濁っている、変色している、または大きな粒子が含まれている場合は、注射器や装置を使用しないでください。
ゴリムマブを注射するのに最適な場所は、太ももの真ん中の前面です。ただし、へその周りの2インチ（5センチ）の領域を除いて、あなたのおへその下のあなたの下腹部にゴリムマブを注射することもできます。他の誰かがあなたに注射をしているのなら、その人はあなたの上腕に薬を注射することもできます。毎日薬を注射するために別の場所を選択してください。肌が赤くなったり、傷ついたり、柔らかくなったり、固くなったり、鱗状になったり、傷やストレッチマークがついている場所に注射しないでください。
ゴリムマブ注射はあなたの状態を制御するのを助けるかもしれませんが、それを治すことはありません。あなたが気分がよくてもゴリムマブ注射を使い続ける。あなたの医者に話すことなくゴリムマブ注射の使用を中止しないでください。
この薬の他の用途
この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
従うべき特別な注意は何ですか？
ゴリムマブ注射を使用する前に、
- ゴリムマブ注射、他の薬、またはゴリムマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師および薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。あなたまたはあなたがゴリムマブの注射を手助けする人がラテックスやゴムにアレルギーがあるかどうかも医師に伝えてください。
- あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。 「重要な警告」の欄に記載されている薬、およびワルファリン（クマディン）、シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、テオフィリン（Theochron、Theolair、Uniphyl）などの抗凝固薬（「血液希釈剤」）のいずれかに必ず言及してください。 ）あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
- 癌、乾癬（皮膚に赤い鱗状の斑点が形成される皮膚疾患）、多発性硬化症（MS、神経がしない疾患）などの神経系に影響を与える状態があるかどうか、医師に相談してください衰弱、しびれ、筋肉協調の喪失、視覚障害、発話障害、膀胱障害などの問題、またはギランバレー症候群（突然の神経損傷による疼痛、および可能性のある麻痺）、少数のあらゆるタイプの血球または心臓病。
- 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中かを医師に伝えてください。ゴリムマブ注射を使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。あなたが妊娠中にゴリムマブ注射を使用する場合、あなたの赤ちゃんが生まれた後にこれについてあなたの赤ちゃんの医師に相談するようにしてください。あなたの赤ちゃんはいつもより遅く特定のワクチンを接種する必要があるかもしれません。
- 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。
どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。
服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
あなたがそれを覚えてすぐに逃した線量を注射してから、定期的な予定された時間にあなたの次の線量を注射してください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与を注射しないでください。ゴリムマブの注射時期を知らない場合は、医師または薬剤師に連絡してください。
この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
ゴリムマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のどちらかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。
- ゴリムマブが注射された場所の発赤、かゆみ、あざ、痛み、または腫れ
- めまい
いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急の医療支援を受けてください。
- 胸痛
- 息切れ
- 足首や下肢の腫れ
- 視力の変化
- 腕や脚の脱力感、しびれ、またはチクチクする音
- 皮膚の赤い鱗状パッチまたは膿で満たされたこぶ
- 水ぶくれ
- 胃の右上部分の痛み
- 簡単なあざや出血
- 淡い肌
- 頬や体の他の部分に発疹
- 太陽に対する感度
- 関節痛
- じんましん
- 目、顔、唇、舌、口、またはのどの腫れ
- 呼吸困難または嚥下困難
ゴリムマブ注射を受ける成人は、メラノーマ（皮膚がんの一種）、リンパ腫、白血病（白血球から始まるがん）、および他の種類のがんを発症するリスクが薬を受けていない人々よりも大きくなる可能性があります。ゴリムマブ注射を受ける危険性について医師に相談してください。
ゴリムマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。
重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）
この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。冷蔵庫に保管しますが、凍結はしないでください。光からそれを保護するために、元のカートンに薬を保管してください。
ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。
多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org
緊急/過量の場合
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。
他にどんな情報を知っておくべきですか？
他人にあなたの薬を使わせないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。
あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。
ブランド名
- シンポニ®
- シンポニ® アリア