ビガバトリン

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（vye ga 'ba trin）と発音される

重要な警告：

ビガバトリンは、周辺視野の喪失や視界のぼやけなど、永久的な視野障害を引き起こす可能性があります。視力低下はどんな量のビガバトリンでも可能ですが、あなたのリスクはあなたが毎日服用しているビガバトリンが多いほど、また服用する時間が長いほど大きくなる可能性があります。視力喪失は、ビガバトリンによる治療中にいつでも起こり得る。視力喪失は、重症化する前に気付かれることはほとんどありません。あなたが視力障害を抱えている、または抱えたことがあるかどうかを医師に伝えてください。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。旅行を始める、物事にぶつかる、またはいつもより不器用です。どこからも出てこないように思われる人々や物があなたの前にやってくることに驚く。ぼやけた視力。ダブルビジョンあなたがコントロールできない眼球運動。目の痛み;そして頭痛。

この薬で永久的な視力喪失のリスクがあるため、ビガバトリンはSabril REMSと呼ばれる特別なプログラムを介してのみ利用可能です^®。あなたがビガバトリンを受け取ることができる前にあなた、あなたの医者、そしてあなたの薬剤師はこのプログラムに登録されなければならない。ビガバトリンを処方されるすべての人は、Sabril REMSに登録されている医師からビガバトリン処方を受けなければなりません^® そして、Sabril REMSに登録されている薬局で処方箋を記入してください。^® この薬を受け取るために。このプログラムの詳細とあなたがあなたの薬をどのように受け取るかについての詳細はあなたの医者に尋ねてください。

眼科医は、ビガバトリン投与開始から4週間以内、治療中の少なくとも3ヶ月ごと、および治療停止後の3〜6ヶ月ごとにあなたの視力を検査します。視力検査は乳児では困難であり、それがひどくなる前に視力喪失を発見することはできません。赤ちゃんがビガバトリンを服用する前と同じように見ていない、または通常とは異なる動作をしていると思われる場合は、ただちに医師に連絡してください。視力検査では視力障害を防ぐことはできませんが、視力の変化が見つかった場合はビガバトリンを中止してさらなる損傷の発生を減らすことが重要です。一度検出されると、視力喪失は元に戻せません。それはビガバトリンを停止した後さらに損傷が発生する可能性があります。

あなたの医者はビガバトリンに対するあなたの反応とそれに対する継続的な必要性を判断するでしょう。これは、乳児および小児の治療開始から2〜4週間以内、成人の治療開始から3ヶ月以内、そしてその後すべての患者に必要に応じて定期的に行われます。ビガバトリンがあなたのために働いていないとあなたの医者が判断したら、あなたの治療は中止されるべきです。

あなたがビガバトリンで治療を始めるとき、そしてあなたがあなたの処方を補充するたびに、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（投薬ガイド）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

ビガバトリンを服用するリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ビガバトリン錠は、発作が他のいくつかの薬物によって制御されていなかった10歳以上の成人および子供におけるある種の発作を制御するために他の薬物と組み合わせて使用​​されます。ビガバトリン粉末は、生後1ヶ月から2歳までの乳児の乳児のけいれん（乳児や子供が持つ可能性のある発作の種類）を制御するために使用されます。ビガバトリンは抗けいれん薬と呼ばれる薬の一種です。それは脳内の異常な電気的活動を減少させることによって機能します。

この薬はどのように使うべきですか？

ビガバトリンは、水と混ぜ合わせる粉末として、また経口摂取するための錠剤として提供されています。通常、食物の有無にかかわらず1日2回服用します。毎日同じ時間にビガバトリンを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示通りにビガバトリンを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

あなたの医者はおそらく低用量のビガバトリンであなたを始めて、徐々にあなたの服用量を増やします、水と混合された粉末を受け取った赤ちゃんのための3日に1回以下の頻度で。

ビガバトリンはあなたの状態を制御するのを助けるかもしれませんが、それを治すことはありません。体調がよくてもビガバトリンを服用し続ける。医師に相談せずにビガバトリンの服用を中止しないでください。あなたが突然ビガバトリンの服用を中止した場合、あなたの発作はより頻繁に起こる可能性があります。あなたの医者はたぶん徐々にあなたの線量を減らします、水と混合されたパウダーを受けている赤ちゃんのための3-4日に1回以下の頻度でそしてタブレットを服用している大人のために1週間に1回以下。あなたがビガバトリンを止めている間にあなたの発作がより頻繁に起こるならばすぐにあなたの医者に話してください。

あなたが粉末を服用している場合、あなたはそれを服用する直前にそれを冷たいか室温の水と混合しなければなりません。粉末を他の液体や食べ物と混ぜないでください。医師は、ビガバトリン粉末を何パケット使用し、それをどのくらいの量の水と混ぜるかを教えてくれます。医者はまた各混合物のためにどれだけの量の混合物を取るべきかをあなたに言うでしょう。あなたの線量を測定するために家庭用スプーンを使用しないでください。薬に付属の経口注射器を使用してください。ビガバトリンを混合して服用する方法を説明している製造元の指示を注意深く読んでください。あなたがこの薬をどのように混合または服用するかについての質問があるかどうかあなたの薬剤師または医者に尋ねるようにしてください。

赤ちゃんが嘔吐したり、吐き出したり、ビガバトリンの服用の一部だけを飲んだりする場合の対処方法について医師に相談してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

ビガバトリンを服用する前に、

• あなたがビガバトリン、他の薬、またはビガバトリン錠剤または粉末の成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください：クロナゼパム（クロノピン）またはフェニトイン（Dilantin、Phenytek）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。他の多くの薬もビガバトリンと相互作用する可能性があるので、ここに表示されないものであっても、あなたが服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。
• 腎臓病にかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中かを医師に伝えてください。ビガバトリンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• あなたはビガバトリンが眠くなったり疲れたりすることを知っておくべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、車を運転したり機械を操作したりしないでください。あなたの視力がビガバトリンによって損なわれている場合は、安全に運転できるかどうかについて医師に相談してください。
• あなたは、ビガバトリンを服用している間に、あなたの精神的健康が予想外の方法で変化するかもしれず、あなたが自殺するかもしれないことを知っておくべきです。臨床試験中に様々な症状を治療するためにビガバトリンのような抗けいれん薬を服用した5歳以上の少数の成人と子供（約500人に1人）が治療中に自殺しました。これらの人々の何人かは彼らが薬を服用し始めて１週間後という早い時期に自殺念慮と行動を発達させました。ビガバトリンなどの抗けいれん薬を服用すると精神的な健康状態が変化する可能性がありますが、状態が治療されていないと精神的な健康状態が変化する可能性もあります。あなたとあなたの医師は、抗けいれん薬を服用することのリスクが薬を服用しないことのリスクよりも大きいかどうかを決定します。以下の症状のいずれかが発生した場合は、あなた、あなたの家族、またはあなたの介護者は直ちに医師に連絡してください。パニック発作。動揺または落ち着きのなさ。新規または悪化する刺激性、不安、またはうつ病。危険な衝動に対処する。眠りにつくことや眠り続けることの困難。攻撃的、怒り、または暴力的な行動躁病（狂気、異常に興奮した気分）。自分を傷つけようとしたり人生を終わらせることを考えたりしようとしたりする。または他の異常な行動または気分の変化。あなたがあなた自身で治療を求めることができないならば彼らが医者を呼ぶことができるようにあなたの家族または介護者がどの症状が深刻かもしれないことを知っていることを確認しなさい。
• ビガバトリンを服用したことのある赤ちゃんでは、磁気共鳴画像法（MRI）によって撮影された脳の写真に変化があったことを知っておくべきです。これらの変化は、年長の子供や大人には見られませんでした。通常、これらの変化は治療が中止されたときに消えました。これらの変更が有害かどうかはわかりません。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ビガバトリンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 眠気
• めまい
• 体の一部の手に負えない揺れ
• 弱点
• 関節や筋肉の痛み
• 歩行障害や体調不良
• 記憶の問題と明確に考えていない
• 体重の増加
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 手や足の痛み、焼ける、またはうずく
• 熱
• 過敏性
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 胃痛
• 胸焼け
• 月経時の激痛のけいれん

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」または「特別な注意事項」の項に記載されている症状がある場合は、ただちに医師に連絡してください。

• 混乱
• 疲れ
• 淡い肌
• 速い心拍
• 呼吸困難
• じんましん
• かゆみ

ビガバトリンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

ビガバトリン錠剤とビガバトリン粉末は、入ってきてしっかりと閉じた状態で、そして子供の手の届かないところに入れてください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 眠気
• 意識喪失

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と眼科医とのすべての予定を保管してください。

臨床検査を受ける前に、ビガバトリンを服用していることを医師と検査担当者に伝えてください。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• サブリル^®