デノスマブ注射

コンテンツ

• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（den oh 'sue mab）と発音された。

なぜこの薬は処方されているのですか？

デノスマブ注射剤（プロリア）を使用

• 骨折のリスクが高い（骨折）、閉経（「人生の変化」、「月経期間の終わり」）を受けた女性の骨粗鬆症（骨が薄くなり、弱くなり、骨折しやすくなる状態）の治療骨粗鬆症に対する他の薬物治療を受けられない、または反応しなかった人。
• 骨折の危険性が高い（骨折）、または骨粗鬆症のための他の薬物治療を受けられない、またはそれに反応しなかった男性を治療すること。
• コルチコステロイド薬を少なくとも6ヶ月間服用していて骨折のリスクが高い、または他の骨粗鬆症薬を服用できない、または奏効しなかった男性および女性のコルチコステロイド薬によって引き起こされる骨粗鬆症を治療する。
• 前立腺癌の治療を受けている男性の骨量減少の原因となる特定の薬物で骨量減少を治療する
• 骨折のリスクを高める特定の薬を服用している乳がんの女性の骨量減少を治療する。

デノスマブ注射（Xgeva）が使用されていますデノスマブ注射はRANKリガンド阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは骨の破壊を減らすために体内の特定の受容体をブロックすることによって骨量減少を防ぐように働きます。それは、腫瘍増殖を遅らせる腫瘍細胞中の特定の受容体を遮断することによってＧＣＴＢを治療するように働く。それは骨の破壊がカルシウムを解放すると同時に骨破壊を減らすことによって高カルシウムレベルを治療するために働きます。

• 多発性骨髄腫（形質細胞から発生し、骨の損傷を引き起こす癌）を患っている人や、体の別の部分から始まって骨に拡がっている特定の種類の癌を患っている人では、骨折のリスクを減らすためです。
• 手術で治療できない骨巨細胞腫（GCTB；骨腫瘍の一種）を治療する成人および一部の青年期。
• 他の薬に反応しなかった人々の癌によって引き起こされる高カルシウムレベルを治療するため。

この薬はどのように使うべきですか？

デノスマブ注射は、上腕、太ももの上、または胃の部分に皮下（皮膚の下）に注射するための溶液（液体）です。通常、診療所や診療所の医師や看護師によって注射されます。デノスマブ注射剤（プロリア）は通常6ヶ月に1回投与されます。デノスマブ注射（Xgeva）を用いて多発性骨髄腫や骨に転移した癌による骨折のリスクを減らす場合、通常4週間に1回投与されます。デノスマブ注射（Xgeva）が骨巨細胞腫、または癌に起因する高カルシウムレベルを治療するために使用される場合、それは通常最初の3回の投与（1日目、8日目、15日目）の7日ごとに行われます最初の3回の投与後2週間から4週間に1回。

デノスマブ注射を受けている間は、カルシウムとビタミンDのサプリメントを服用するように医師から指示されます。指示どおりにこれらのサプリメントを服用してください。

デノスマブ注射（プロリア）が骨粗鬆症または骨量減少の治療に使用される場合、デノスマブ注射による治療を開始するたびに、また処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が渡されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

デノスマブ注射を受ける前に、

• あなたがデノスマブ（プロリア、Xgeva）、他の薬、ラテックス、またはデノスマブ注射の成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたはデノスマブ注射がProliaとXgevaのブランド名で利用可能であることを知っているべきです。あなたは同時にデノスマブを含む複数の製品を受け取るべきではありません。あなたがこれらの薬のどちらかで治療されているかどうかあなたの医者に必ず伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。アキシチニブ（Inlyta）、ベバシズマブ（Avastin）、エベロリムス（Afinitor、Zortress）、パゾパニブ（Votrient）、ソラフェニブ（Nexavar）、またはスニチニブ（Sutent）などの血管新生阻害剤に必ず言及してください。アレンドロネート（Ｂｉｎｏｓｔｏ、Ｆｏｓａｍａｘ）、イチドロン酸、イバンドロン酸（Ｂｏｎｉｖａ）、パミドロネート、リセドロネート（Ａｃｔｏｎｅｌ、Ａｔｅｌｖｉａ）、ゾレドロン酸（Ｒｅｃｒａｓｔ）などのビスホスホネート。がん化学療法薬アザチオプリン（Azasan、Imuran）、シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）、シロリムス（Rapamune）、タクロリムス（Astagraf XL、Enfarsus）などの免疫系を抑制する薬;デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（A-Methapred、Depo-Medrol、Medrol、Solu-Medrol）、およびプレドニゾン（Rayos）などのステロイド。またはカルシウムレベルを下げるのに使用される薬。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたの血中に低レベルのカルシウムが含まれている、または含まれたことがあるかどうかを医師に伝えてください。あなたの治療を始める前に、あなたの医師はおそらくあなたの血中のカルシウムのレベルをチェックし、そのレベルが低すぎる場合はおそらくデノスマブ注射を受けないようにあなたに言うでしょう。
• 貧血があるかどうか（赤血球が体のすべての部分に十分な酸素をもたらさない状態）を医師に伝えてください。癌;特に口内でのあらゆる種類の感染。あなたの口、歯、歯茎、または義歯に関する問題。歯科または口腔外科手術（歯を抜く、歯科インプラント）。血液が正常に凝固するのを止めるような状態。あなたの免疫システムの機能を低下させるあらゆる状態。甲状腺または副甲状腺（首の小さな腺）の手術。小腸の一部を切除する手術。あなたの体が栄養素を吸収するのを困難にするあなたの胃や腸の問題。リウマチ性多発筋痛（筋肉痛および衰弱を引き起こす障害）。糖尿病、副甲状腺、腎臓病。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。デノスマブ注射による治療を開始する前に、あなたは陰性妊娠検査を受ける必要があります。デノスマブ注射を受けている間は、妊娠してはいけません。デノスマブ注射を受けている間および最終治療後少なくとも5ヶ月間は、妊娠を防ぐために信頼できる避妊方法をとるべきです。デノスマブ注射を受けている間、または治療後5ヶ月以内に妊娠した場合は、直ちに医師に連絡してください。デノスマブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• あなたがこの薬を受けている間にあなたが歯科手術や治療を受けている場合は特に、デノスマブ注射は顎骨壊死（ONJ、顎骨の深刻な状態）を引き起こす可能性があることを知っておくべきです。あなたがデノスマブ注射を受け始める前に、歯科医はあなたの歯を調べて、不適合の義歯をきれいにすることまたは修理することを含む、必要な治療を行うべきです。デノスマブ注射を受けている間は、必ず歯を磨き、口を正しくきれいにしてください。この薬を飲んでいる間に歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがデノスマブの注射を受けるという約束を逃した場合、あなたはできるだけ早くあなたの医療提供者に電話するべきです。逃した線量はそれが再予定されることができるとすぐに与えられるべきです。デノスマブ注射（プロリア）が骨粗鬆症または骨量減少のために使用されるとき、あなたが逃した投与量を受けた後、あなたの次の注射はあなたの最後の注射の日から6ヶ月予定されているべきです。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

デノスマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 赤、乾燥、かゆみのある肌
• 皮膚にしみ出したまたは無愛想な水疱
• 皮をむく
• 背中の痛み
• 腕の痛み
• 腕や脚の腫れ
• 筋肉や関節の痛み
• 吐き気
• 下痢
• 便秘
• 腹痛
• 頭痛

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 筋肉のこわばり、けいれん、けいれん、またはけいれん
• あなたの指、つま先、またはあなたの口のまわりのしびれまたはうずき
• じんましん、発疹、かゆみ、呼吸困難または飲み込み困難、顔の腫れ、目、のど、舌または唇
• 熱や悪寒
• 皮膚領域の発赤、圧痛、腫脹または暖かさ
• 発熱、咳、息切れ
• 耳ドレナージまたは激しい耳の痛み
• 頻繁にまたは緊急に排尿する必要性
• 激しい腹痛
• 痛みを伴うまたは腫れた歯茎、歯のほぐれ、しびれまたはあごの重い感じ、あごの治癒不良
• 異常な出血またはあざ
• 視力障害、視力喪失、またはその他の視力障害
• デノスマブを中止した後、その後1年間は、吐き気、嘔吐、頭痛、および意識喪失

デノスマブ注射は、大腿骨を折る危険性を高める可能性があります骨折する前の数週間または数ヶ月間、腰、鼠径部、または大腿部に痛みを感じることがあります。あなたが他のトラウマを落としたり経験したことがなくても、あなたの太ももの骨は壊れています。大腿骨が健康な人で折れるのは珍しいことですが、骨粗鬆症の人はデノスマブ注射を受けていなくてもこの骨を折る可能性があります。デノスマブ注射はまた、骨折をゆっくりと治癒させ、骨の成長を阻害し、子供の歯が正しく入るのを妨げる可能性があります。デノスマブ注射を受ける危険性について主治医に相談してください。

デノスマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。デノスマブ注射を振らないでください。冷蔵庫に保管し、光から保護してください。凍結しないでください。デノスマブ注射は14日間まで室温に保つことができます。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。デノスマブ注射を受け、デノスマブ注射に対するあなたの体の反応をチェックするのが安全であることを確認するために、あなたの医者はあるテストを命じるでしょう。

他人にあなたの薬を使わせないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• プロリア^®
• Xgeva^®