フェンタニル経鼻スプレー

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（fen 'ta nil）と発音

重要な警告：

フェンタニル鼻腔用スプレーは、特に長期間の使用では習慣性になることがあります。指示通りにフェンタニル鼻腔用スプレーを使用してください。大量のフェンタニル鼻腔用スプレーを使わないでください。薬をより頻繁に使用するか、またはあなたの医者が処方するよりも長い期間それを使用してください。フェンタニル鼻腔用スプレーを使用している間、あなたの医療提供者とあなたの疼痛治療の目標、治療の長さ、そしてあなたの疼痛を管理するための他の方法について話し合ってください。あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり、飲んだりしたこと、ストリート薬を使用したことがある、処方薬を使いすぎたこと、またはうつ病やその他の精神疾患を経験したことがあるかどうか。あなたがこれらの状態のいずれかを持っているか、または今まで持ったことがあるならば、あなたがフェンタニル鼻腔用スプレーを使い過ぎるという大きなリスクがあります。すぐにあなたの医療提供者に相談して、あなたがオピオイド中毒を持っていると思うか、または1-800-662-HELPで米国薬物乱用および精神保健サービス管理（SAMHSA）National Helplineに電話するかどうか指導を求める。

特に他の麻薬で治療されたことがない人、または麻薬に対して耐性がない（薬の効果に慣れている）人々によって使用される場合、フェンタニル鼻腔用スプレーは深刻な呼吸障害または死亡を引き起こす可能性があります。フェンタニル鼻腔用スプレーは、癌患者の痛みの治療に経験のある医師によってのみ処方されるべきです。それは定期的に予定された用量の別の麻薬性（鎮静剤）の疼痛を服用している少なくとも18歳の癌患者における画期的な癌性疼痛（鎮痛剤による24時間治療にもかかわらず起こる突然の痛みの発現）の治療にのみ使用される薬、そして誰が（薬の効果に慣れて）鎮痛薬に耐性があります。この薬は、慢性の癌性疼痛以外の疼痛、特に片頭痛または他の頭痛などの短期間の疼痛、怪我からの疼痛、または医学的または歯科的処置後の疼痛を治療するために使用されるべきではない。

フェンタニル鼻腔用スプレーは、誤って子供や医薬品を処方されていない大人が使用した場合、重傷を負ったり死亡する可能性があります。部分的に使用されるフェンタニル鼻腔用スプレーボトルは、子供または他の成人に深刻な危害または死を引き起こすのに十分な薬物を含む。鼻腔内噴霧剤は、常に小児用の安全な容器に入れ、子供の手の届かない場所に保管してください。薬を処方されていない子供または大人がフェンタニル鼻腔用スプレーを使用している場合は、緊急医療処置を受けてください。

フェンタニル鼻腔用スプレーは、他の鎮痛剤と一緒に使用する必要があります。他の鎮痛剤の服用を中止した場合は、フェンタニル鼻腔用スプレーの使用を中止する必要があります。

あなたがまだ痛みを持っていても、あなたは別の投与量を使う前にフェンタニル鼻スプレーを使った後少なくとも2時間待たなければなりません。あなたがまだフェンタニル経鼻スプレーを使用した30分後に痛みがあるならば、あなたの医者に言いなさい。

フェンタニル鼻腔用スプレーでの治療中に特定の薬を服用すると、深刻なまたは命にかかわる呼吸の問題、鎮静、または昏睡を発症する危険性が高まります。次の薬を服用している場合は、医師に相談してください。amiodarone（Nexterone、Pacerone）;クラリスロマイシン（ビアキシン、PrevPacでは）、ベンゾジアゼピン（アルプラゾラム（Xanax）、クロナゼパム（クロニオピン）、ジアゼパム（ジアスタット、バリウム）、エスタゾラム、フルラゼパム、ロラゼパム（アゼパム）） Restoril）、およびトリアゾラム（Halcion）。エリスロマイシン（エリスロシン、エリック、エリスロシン、その他）、およびテリスロマイシン（ケテック）。フルコナゾール（Diflucan）、イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、およびケトコナゾール（Nizoral）などの特定の抗真菌剤。アプレピタント（改正）;シメチジン（タガメット）。ジルチアゼム（Cardizem、Taztia、Tiazac、その他）アムプレナビル（米国では使用不可、Agenerase）、フォスアンプレナビル（Lexiva）、インジナビル（Crixivan）、ネルフィナビル（Viracept）、リトナビル（Norvir、Kaletra）、およびサキナビル（Invirase）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）の特定の薬;精神病や吐き気のための薬筋弛緩剤。ネファゾドン鎮静剤睡眠薬;精神安定剤。またはベラパミル（Calan、Covera、Verelan、Tarka）あなたの医者はあなたの薬の投与量を変える必要があるかもしれず、あなたを注意深く監視するでしょう。これらの薬と一緒にフェンタニルを使用していて、次の症状のいずれかを発症した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急医療を求めてください。異常なめまい、ふらつき、極端な眠気、ゆっくりとした呼吸困難、または無反応。あなたが自分で治療を受けることができない場合は、あなたの介護者や家族がどの症状が深刻であるかを知っていることを確認してください。

フェンタニルによる治療中にアルコールを飲む、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を服用する、またはストリートドラッグを使用すると、これらの深刻な生命にかかわる副作用を経験する危険性が高まります。治療中は、アルコールを飲まない、アルコールを含む処方薬または一般用医薬品を飲まない、または路上薬を使用しないでください。

フェンタニルにはいくつかの異なる製品があります。各製品の薬は体によって異なって吸収されるので、1つの製品を他のフェンタニル製品の代わりに使用することはできません。ある製品から別の製品に切り替える場合、あなたの医師はあなたにとって最適な用量を処方します。

鼻腔内フェンタニルスプレーを使用するリスクを減らすためのプログラムが設定されています。あなたの医師は、フェンタニル鼻スプレーを処方するためにプログラムに登録する必要があります、そしてあなたはあなたの処方箋がプログラムに登録されている薬局で満たされている必要があります。プログラムの一環として、あなたの医師は、フェンタニル鼻腔用スプレーを使用することのリスクと利点、および薬物を安全に使用、保管、および処分する方法についてあなたと話します。あなたが主治医と話をした後、あなたはあなたがフェンタニル経鼻スプレーを使うことの危険性を理解していて、そしてあなたが安全に薬を使うためにあなたの医者の指示に従うということを認めるフォームにサインするでしょうあなたの医者はあなたにあなたがプログラムとあなたの薬を得る方法についてもっと多くの情報を与えるでしょう、そしてあなたがフェンタニル鼻スプレーであなたがプログラムとあなたの治療について持っているどんな質問にでも答えます。

あなたがフェンタニル経鼻スプレーで治療を始めるとき、そしてあなたがより多くの薬を得るたびに、あなたの医者または薬剤師はあなたに製造元の患者情報シート（Medication Guide）を与えるでしょう。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

この薬を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

フェンタニル鼻腔用スプレーは、定期的に予定された用量の別の麻薬性（鎮静剤）の鎮痛剤を服用している18歳以上の癌患者における突発的な疼痛（鎮痛剤による24時間治療にもかかわらず起こる突然の痛みの発現）の治療に用いられる。誰が麻薬性疼痛薬に対して耐性がある（薬の効果に慣れている）。フェンタニルは麻薬性（鎮静剤）鎮痛薬と呼ばれる薬の一種です。それは脳と神経系が痛みに反応する方法を変えることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

フェンタニル鼻腔用スプレーは鼻にスプレーするための溶液（液体）として提供されます。それは、画期的な痛みを治療するために必要に応じて使用されますが、1日に4回を超えることはありません。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。

あなたの医師はフェンタニル鼻スプレーの低用量であなたを開始し、あなたの突発的な痛みを和らげる用量を見つけるまで徐々にあなたの用量を増やします。あなたの医者があなたの線量が調整されるべきであるかどうか決定することができるようにどのくらいうまく薬が働いているか、そしてあなたが何らかの副作用を経験しているかどうかについてあなたの医者に話してください。フェンタニル鼻腔用スプレーを使用してから30分経ってもまだ痛みがある場合は、その痛みを軽減するために別の鎮痛剤を使用するように医師に指示し、次の痛みの症状を治療するためにフェンタニル鼻腔用スプレーの投与量を増やします。あなたの医者があなたがそうすべきであるとあなたに指示しない限りフェンタニル鼻スプレーのあなたの線量を増やしてはいけません。

1日4回を超えるフェンタニル鼻腔内スプレーを使用しないでください。 1日に4回を超える画期的な痛みがある場合は、医師に連絡してください。あなたの医者はあなたの疼痛をよりよく制御するためにあなたの他の鎮痛剤の用量を調整する必要があるかもしれません。

あなたの医者に話すことなくフェンタニル鼻腔用スプレーの使用を中止しないでください。あなたが突然フェンタニル鼻腔用スプレーの使用をやめた場合、あなたは不快な禁断症状を経験する可能性があります。

フェンタニル経鼻スプレーを使用するには、次の手順に従います。

1. 鼻水がある場合は、鼻をかんでください。
2. 小児用安全容器からキャップを外し、フェンタニル鼻腔スプレーのボトルを取り出す。ボトルキャップから保護キャップを外します。ノズルが1本目と2本目の指の間になり、親指が下になるようにボトルを持ちます。
3. 新しいボトルを使用している場合は、使用前にボトルを準備しておく必要があります。投薬ガイドの製造元の指示に従って、4回スプレーをパウチにスプレーしてボトルを準備します。
4. 直立して瓶の先端を鼻の橋の方に向けて、1/2インチ（1 cm）のところに挿入します。もう一方の鼻孔を指で閉じます。
5. 「カチッ」という音がするまで、フィンガーグリップをしっかりと押し下げます。あなたはスプレーがあなたの鼻に入るのを感じないかもしれません、しかし、数え上げ窓の数が1だけ増える限り、スプレーは与えられました。
6. スプレーした後は、鼻からゆっくりと口からゆっくりと息を吸い込んでください。鼻に薬をスプレーした後に嗅がないでください。
7. あなたの医者があなたに2つのスプレーを使うことを望んでいるなら、あなたの他の鼻孔を使って、ステップ4から6を繰り返してください。
8. カウンティングウィンドウの数値が「8」の場合は、ボトルからのスプレーをこれ以上使用しないでください。まだ薬ガイドの製造業者の指示に従ってポーチにスプレーされる必要があるであろうボトルの中にいくらかの液体があるでしょう。
9. フェンタニル経鼻スプレーを使用した後、少なくとも1分間座ったままにしてください。
10. フェンタニル経鼻スプレーを使用した後、少なくとも30分間は鼻をかまないでください。
11. ボトルの保護キャップを元に戻して、子供の手の届かないところにボトルを小児用安全容器に戻します。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるべきではありません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

フェンタニル経鼻スプレーを使用する前に、

• フェンタニルパッチ、注射、点鼻薬、錠剤、ロゼンジ、またはフィルムに対してアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。その他の薬またはフェンタニル経鼻スプレーの成分のいずれか。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションにリストされている薬および次の薬のいずれかに言及してください。フェノバルビタールなどのバルビツール酸塩。ブプレノルフィン（Buprenex、Subutex、Suboxone内）。ブトルファノール。カルバマゼピン（Carbatrol、Epitol、Tegretol、Teril）。シクロベンザプリン（Amrix）。デキストロメトルファン（多くの咳止め薬に見られる； Nuedextaに見られる）。 efavirenz（Atripla、Sustiva）リチウム（リソビド）。アルモトリプタン（Axert）、エレトリプタン（Relpax）、フロバトリプタン（Frova）、ナラトリプタン（Amerge）、スマトリプタン（Alsuma、Imitrex、in Treximet）、およびzolmitriptan（Zomig）などの片頭痛の治療薬。ミルタザピン（レメロン）。モダフィニル（プロビジル）。ナルブフィンナロキソン（Ｅｖｚｉｏ、Ｎａｌｃａｎ）。オキシメタゾリン（Afrin、Neo-Synephrine、Vicks Sinex、他）のような鼻充血除去薬。ネビラピン（ビラムネ）。オクスカルバゼピン（Trileptal）。ペンタゾシン（タルウィン）。フェニトイン（Dilantin、Phenytek）。ピオグリタゾン（Actos、Actoplus Met、Duetact、その他）。リファブチン（マイコブチン）。リファンピン（リファンジン、リマクタン、リファメート）、リファンテル。 5HT₃ アロセトロン（Lotronex）、ドラセトロン（Anzemet）、グラニセトロン（Kytril）、オンダンセトロン（Zofran、Zuplenz）、またはパロノセトロン（Aloxi）などのセロトニン遮断薬。選択的セロトニン再取り込み阻害剤、例えばシタロプラム（セレクサ）、エスシタロプラム（レキサプロ）、フルオキセチン（プロザック、サラフェム、シンビアックス）、フルボキサミン（ルボックス）、パロキセチン（ブリステル、プロザック、プセバ）、およびセルトラリン（ゾロフト）。デスベンラファキシン（Khedezla、Pristiq）、デュロキセチン（Cymbalta）、ミルナシプラン（Savella）、およびベンラファキシン（Effexor）などのセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾン（レイオス）などの経口ステロイド。トラゾドン（Oleptro）;アミトリプチリン、クロミプラミン（アナフラニル）、デシプラミン（ノルプレミン）、ドキセピン（シレナー）、イミプラミン（トフラニル）、ノルトリプチリン（パメロール）、トリプリチン（ビバクティル）、トリムラムなどの三環系抗うつ剤（「気分上昇薬」）。また、次の薬を服用または服用しているのか、または過去2週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。イソカルボキサジド（Marplan）、リネゾリド（Zyvox）、メチレンブルーなどフェネルジン（Nardil）、セレギリン（Eldepryl、Emsam、Zelapar）、またはトラニルシプロミン（Parnate）。他の多くの薬もフェンタニルと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートとトリプトファンを服用しているか医師に伝えてください。
• あなたやあなたの家族の誰かが、大量のアルコールを飲んだり飲んだりしたことがあるか、使用したことがあるか、大量の処方薬を使用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。また、鼻水や頭のけが、脳卒中、または頭蓋骨内部に高圧を引き起こしたその他の症状がある場合は、医師に相談してください。発作心拍の遅れやその他の心臓の問題。低血圧;排尿困難鬱病、統合失調症（思考の乱れや異常な思考、人生への興味の喪失、強いまたは不適切な感情の原因となる精神的な病気）、または幻覚（存在しないものを見たり声を聞いたり）などの精神障害。喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD;慢性気管支炎や肺気腫を含む肺疾患のグループ）などの呼吸障害。腎臓や肝臓の病気。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。フェンタニル鼻腔用スプレーを使用している間に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• あなたはこの薬が男性と女性の受胎能を低下させる可能性があることを知っておくべきです。フェンタニル鼻腔用スプレーを使用する危険性について医師に相談してください。
• あなたが歯科手術を含む手術を受けているならば、あなたがフェンタニル鼻スプレーを使用していると医者または歯科医に言いなさい。
• あなたはフェンタニル経鼻スプレーが眠気やめまいを起こす可能性があることを知っておくべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかがわかるまで、車を運転したり機械を操作したりしないでください。
• あなたが横になった位置からあまりにも早く起きると、フェンタニル点鼻スプレーはめまい、ふらつき、および失神を引き起こすかもしれないことを知っているべきです。この問題を回避するには、起床する前に数分間床に足を載せてゆっくりとベッドから出ます。
• あなたはフェンタニル点鼻薬が便秘を引き起こすかもしれないことを知っているべきです。あなたの食事療法を変えることおよび便秘を治療または予防するために他の薬を使うことについてあなたの医者に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

この薬は通常指示に従って必要に応じて使用されます。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

フェンタニル鼻腔用スプレーは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 眠気

いくつかの副作用は深刻なことがあります。この症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡してください。

• 遅い心拍
• 動揺、幻覚（物を見たり、存在しない声を聞いたり）、発熱、発汗、混乱、速い鼓動、震え、激しい筋肉のこわばりやけいれん、協調の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、脱力感、またはめまい
• 勃起したり勃起したりできない
• 不規則な月経
• 性的欲求の減少
• じんましん
• 発疹
• かゆみ

これらの症状のいずれかが発生した場合は、フェンタニル鼻腔用スプレーの使用を中止し、直ちに医師に連絡するか、または緊急治療を受けてください。

• ゆっくりと浅い呼吸
• 呼吸したくない
• 呼吸困難または嚥下困難
• 極端な眠気
• 気絶

フェンタニル鼻腔用スプレーは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

フェンタニル鼻腔用スプレーは、密閉された子供の手の届かないところにある、その小児用安全容器に保管する。使用していないときは、入っていない段ボール箱に小児用安全容器とパウチを保管してください。他の人が誤ってまたは故意にそれを使用することができないように安全な場所にフェンタニル鼻腔用スプレーを保管してください。各ボトルに残っているスプレーの数を追跡して、不足しているものがあるかどうかを確認します。それを室温でそして光、過剰な熱および湿気から離して（浴室内ではなく）保管する。フェンタニル経鼻スプレーを凍結しないでください。

古くなった、または不要になったらすぐに、フェンタニル鼻腔用スプレーを廃棄してください。最後に使用してから5日が経過した場合、または最初の使用のためにボトルを準備してから14日が経過した場合は、鼻腔用スプレーのボトルを廃棄してください。あなたは安全に投薬ガイドに記載されているように、投薬と一緒に提供される袋に残っている液体をスプレーすることによってフェンタニル鼻スプレーを処分することができます。密封されたポーチと空のボトルは、ゴミ箱に入れる前に小児用安全容器に入れてください。パウチを取り扱った後は直ちに石鹸と水で手を洗ってください。質問がある場合、不要な薬を処分するのを手伝う必要がある場合、または使用可能なポーチを持っていない場合は、薬剤師または製造元に連絡してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

あなたがフェンタニル鼻腔用スプレーを使用している間、ナロキソンと呼ばれる救急薬を常に入手できるように言われるかもしれません（例：家庭、オフィス）。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす効果を回復させるために使用されます。それは、血中の高レベルのアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を和らげるために、アヘン剤の効果をブロックすることによって機能します。あなたがアヘン剤の過剰摂取を経験するならば、あなたはおそらく自分自身を治療することができないでしょう。あなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人々は、あなたが過剰摂取を経験しているかどうかを知る方法、ナロキソンを使う方法、そして緊急医療援助が届くまでの行動を知っていることを確かめるべきです。あなたの医師や薬剤師があなたとあなたの家族にその薬の使い方を教えるでしょう。説明については薬剤師に問い合わせるか、説明書を入手するには製造元のWebサイトを参照してください。あなたが過剰摂取の症状を経験していることを誰かが見た場合、彼または彼女はあなたにナロキソンのあなたの最初の服用量を与え、すぐに911に電話し、そして緊急医療援助が届くまで注意深くあなたを見守るべきです。ナロキソンを服用してから数分以内に症状が再発することがあります。あなたの症状が再発した場合、人はあなたにナロキソンをもう一度投与するべきです。医療援助が到着する前に症状が回復した場合は、2〜3分ごとに追加の投与量が与えられることがあります。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 眠気
• めまい
• 混乱
• ゆっくりした、浅い呼吸または呼吸停止
• 小さい生徒（目の真ん中に黒い円）

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者および実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のフェンタニルに対する反応をチェックするために特定の実験室試験を命じるでしょう。

臨床検査（特にメチレンブルーを含む検査）を受ける前に、あなたがフェンタニルを使っていることをあなたの医者と実験室要員に伝えてください。

たとえ彼または彼女があなたが持っているのと同じ症状を持っていても、他の誰かにあなたの薬を使用させないでください。この薬を売ったり配ったりすると、他の人に深刻な危害や死をもたらす可能性があり、法律に違反しています。

この処方は補充できません。あなたが薬を使い果たしないように定期的にあなたの医者との約束を予定することを忘れないでいなさい。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ラザンダ^®