レゴラフェニブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（re '' goe raf 'e nib）と発音された。

重要な警告：

レゴラフェニブは肝障害を引き起こす可能性があり、それは重度または生命を脅かす可能性があります。肝疾患があるか、または今までに経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。皮膚または目の黄変、吐き気、嘔吐、濃い色の尿、胃の右上部の痛み、極端な疲労感、異常な出血または挫傷、エネルギー不足、食欲不振、インフルエンザのような症状、または睡眠習慣の変化。

実験室との約束をすべて守ってください。レゴラフェニブを服用して薬物療法に対するあなたの体の反応をチェックするのが安全であることを確認するために、あなたの医師はあなたの治療の前と最中に特定の臨床検査を注文します。

なぜこの薬は処方されているのですか？

レゴラフェニブは、他の特定の薬ではうまく治療されなかった人々の体の他の部分に拡がっている結腸直腸癌（大腸または直腸に発生する癌）の治療に使用されます。それはまた他のものとうまく治療されなかった人々の胃腸間質性腫瘍（GIST、胃、腸[腸]、または食道[喉と胃をつなぐ管]に増殖する腫瘍の一種）の治療にも使用されます。薬レゴラフェニブは、以前にソラフェニブ（Nexafar）で治療されたことのある人の肝細胞癌（HCC；一種の肝癌）の治療にも使用されます。レゴラフェニブはキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは癌細胞に増殖するように合図する異常なタンパク質の作用をブロックすることによって働きます。これは癌細胞の拡散を遅らせるか、または止めるのを助けます。

この薬はどのように使うべきですか？

Regorafenibは口から服用する錠剤として来ます。通常、低脂肪食（600カロリー未満、脂肪由来のカロリーの30％未満を含む）で3週間1日1回摂取し、その後1週間スキップします。この治療期間は周期と呼ばれ、あなたの医者が推奨する限り周期は繰り返されるかもしれません。毎日同じ時間にregorafenibを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにregorafenibを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

錠剤全体を飲み込む。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。

あなたの医者はあなたのregorafenibのあなたの線量を減らすか、あなたの治療の間に一定期間regorafenibの服用を中止するようにあなたに言うかもしれません。これはあなたのために薬がどのくらいうまく働くか、そしてあなたが経験するかもしれないどんな副作用にも左右されるでしょう。気分がよくなってもregorafenibを服用し続ける医師に相談せずにregorafenibの服用を中止しないでください。

Regorafenibは小売店では利用できません。あなたの薬は専門薬局からあなたまたはあなたの医者に郵送されます。あなたがどのようにあなたがあなたの薬を受け取るかについての質問があるかどうかあなたの医者に尋ねなさい。

患者の製造元の情報のコピーを薬剤師または医師に依頼してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

レゴラフェニブを服用する前に、

• あなたがregorafenib、他の薬、またはregorafenibタブレットの成分のどれかにアレルギーがあるかどうかあなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについてはあなたの薬剤師に聞いてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、および栄養補助食品を医師や薬剤師に知らせてください。以下のいずれかに必ず言及してください。ワルファリン（Coumadin、Jantoven）などの抗凝固薬（「血液希釈剤」）。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）、ケトコナゾール（Nizoral）、ポサコナゾール（Noxafil）、およびボリコナゾール（Vfend）などの特定の抗真菌薬。カルバマゼピン（Carbatrol、Epitol、Tegretol）、フェノバルビタール、フェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作に対する特定の薬。アトルバスタチン（Lipitor、in Caduet）。クラリスロマイシン（ビアキシン、Prevpac中）。フルバスタチン（レスコ​​ール）。イリノテカン（Camptosar）。メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）。リファンピン（Rifadin、Rifamate、Rifater）またはtelithromycin（Ketek）。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートを服用しているか医師に伝えてください。 regorafenibを服用している間は、St. John's wortを服用しないでください。
• 治癒していない創傷があるか、出血の問題、高血圧、胸痛、または心臓、腎臓、肝臓の疾患があるか、これまでに経験したことがある場合は、医師に相談してください。最近手術を受けたかどうかも医師に伝えてください。
• 妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。あなたが女性であるならば、あなたはあなたがregorafenibを飲んでいる間、そしてあなたの最終投与の後の最大2ヶ月間、妊娠するべきではありません。あなたのために働くだろう避妊方法についてあなたの医者に相談してください。あなたが男性の場合、あなたとあなたの女性のパートナーはあなたの治療の間避妊薬を使用し、あなたの最終投与後2ヶ月間は避妊薬を使用し続けるべきです。あなたまたはあなたのパートナーがレゴラフェニブの服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。レゴラフェニブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• あなたが授乳しているかどうかを医師に伝えてください。レゴラフェニブによる治療中および最終投与後最大2週間は母乳育児をしないでください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、レゴラフェニブを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。あなたの医者はおそらくあなたの手術の少なくとも2週間前にregorafenibの服用を中止するようにあなたに言うでしょう。あなたの手術の後、再度regorafenibを受け始めるのが安全であるとき、あなたの医者はあなたに言うでしょう。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲まないでください。

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがregorafenibの用量を忘れた場合は、その日にそれを覚えているとすぐに逃した用量を服用してください。逃したものを補うために同じ日に2回服用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

レゴラフェニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 疲れ
• 弱点
• 食欲減少
• 下痢
• あなたの口やのどの裏地の腫れ、痛み、発赤
• 減量
• 声のarse声またはその他の変化

いくつかの副作用は深刻なことがあります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 胸痛
• 息切れ
• 異常な膣分泌物または刺激
• 排尿時にやけどや痛み
• めまいやかすかな気分
• 発熱、咳、のどの痛み、悪寒、およびその他の感染症の兆候
• 腹部の腫れ
• 高熱
• 寒気
• 重度の下痢
• 激しい頭痛
• 発作
• 混乱
• 視力の変化
• 口渇、筋肉のけいれん、または排尿低下
• 手のひらや足の裏に発赤、痛み、水疱、出血、腫れがある
• 発疹
• コーヒーの粉のように見える嘔吐する血液または嘔吐物
• ピンクまたは茶色の尿
• 赤または黒（タリー）スツール
• 血や血栓を咳
• 異常に重い月経出血（期間）
• 異常な膣出血
• 頻繁な鼻血

レゴラフェニブは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。錠剤を毎日または毎週のピルボックスなどの他の容器に入れたり、乾燥剤（乾燥剤）を容器から取り除かないでください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。ボトルを開封してから7週間後に未使用のタブレットを廃棄します。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過量摂取の症状は次のとおりです。

• 発疹または他の皮膚の変化
• 声の変化やarse声
• 下痢
• 鼻や口の中の腫れ
• 口渇
• 食欲減退
• 疲れ

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者とすべての予定を守ってください。レゴラフェニブの服用を開始する前に、また治療中は定期的に医師が血圧をチェックします。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• スティバルガ^®