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ノバルティスによって製造されたコセンティクス（セキキヌマブ）は、活動性強直性脊椎炎および活動性乾癬性関節炎の成人の治療薬として2016年1月15日にFDAにより承認されました。全身療法または光線療法の候補者である成人における中等度から重度のプラーク乾癬については、2015年1月にすでに承認されていました。強直性脊椎炎および乾癬性関節炎は、脊椎関節症として分類される炎症性関節炎のタイプです。強直性脊椎炎と乾癬性関節炎に対するCosentyxの承認は、安全性と有効性を評価した2つの強直性脊椎炎と2つの乾癬性関節炎プラセボ対照第III相臨床試験の結果に基づいています。裁判は、2つの条件の1つを持っていた1,500人以上の大人を巻き込みました。それはこれらの条件を扱うために承認されたそのクラスの最初の薬剤です。
コセンティクスとは？
コセンティクスは、免疫系に作用してこれらの疾患を治療する薬です。
IL-17Aは、免疫系の特定の細胞によって産生されるシグナル伝達分子です。また、他の免疫細胞、骨細胞、軟骨細胞、血管を覆う細胞など、さまざまな種類の細胞の機能にも影響を与える可能性があります。
概して、IL-17Aが細胞に結合すると、免疫細胞の活性化などの炎症作用が引き起こされ、強直性脊椎炎や乾癬性関節炎の症状につながる変化の一部が促進されます。
Cosentyxは、ASおよび乾癬性関節炎の症状につながる変化と炎症作用を遮断するように機能します。
具体的には、血液中に既に存在するIL-17Aに結合し、他の細胞での応答をトリガーできなくなります。
IL-17Aは細胞の受容体を開き、後に炎症を引き起こす鍵のようなものだと想像できます。 Cosentyxは、キーに結合し、近くの細胞の受容体を「開く」ことができないようにするモノクローナル抗体です。しかし、免疫システムはそれ以外の場合は正常に機能することができます。
薬物はどのように投与されますか？
Cosentyxは、大腿上部または腹部に皮下注射によって投与されます。自分で薬を投与する前に、医師または他の医療専門家からトレーニングを受ける必要があります。適切な指示を受け取るまで、自分でこれを行わないでください。しかし、方法がわかれば簡単です。
強直性脊椎炎医師ディスカッションガイド
次の医師の予約のための印刷可能なガイドを入手して、適切な質問をしてください。
ペンvsシリンジ
Cosentyxは、使い捨てのSensoreadyペンの注射液（150 mg / mL）として入手できます。薬剤は投与前に冷蔵庫に保管する必要があり、約15分前に冷蔵庫から取り出してください。ペンを振ったり、再利用したりしないでください。
毎回わずかに異なる場所を使用して、太ももまたは下腹部の場所を選びます。柔らかい、傷ついている、または傷がある場所は避けてください。エリアを掃除した後、ペンを使用して薬を注射します。針に問題がある場合は、家族の誰かに薬を与えてもらってください（訓練を受けている場合）。
処方された用量によっては、1回以上の注射が必要になる場合があります。
Cosentyxは、使い捨てのプレフィルドシリンジ（150 mg / mL）でも利用できます。投与方法は非常に似ていますが、ペンの代わりに注射器を使用します。
注射後の出血
その後、注射部位に少量の血液が残ることがあります。これは正常であり、心配する必要はありません。その場合は、綿球を数秒間当て、必要に応じて包帯を巻いてください。
廃棄
ペンまたはシリンジは、FDAが承認した適切な鋭利物廃棄容器に廃棄する必要があります。
投与量
活動性乾癬性関節炎または強直性脊椎炎の人の場合、Cosentyxの標準的な推奨用量は、0、1、2、3、および4週目に150 mgの負荷量です。その後は4週間ごとに投与できます。病気がまだ続いている場合は、300 mgの投与量を考慮することができます。
プラーク乾癬の推奨用量は、0、1、2、3、4週目とそれ以降4週ごとに300 mgです。 150 mgの低用量で十分な場合もあります。
乾癬性関節炎と尋常性乾癬の両方の人には、尋常性乾癬のプロトコルが推奨されます。あなたの医者はあなたと協力してあなたのために適切な用量を見つけます。
副作用
Cosentyxに関連する最も一般的な副作用には、鼻咽頭炎（風邪の症状）、上気道感染症、下痢などがあります。その他の考えられる副作用には、頭痛や吐き気があります。
通常、これらの症状は重篤ではなく、一時的なものであることがよくあります。必要に応じて、標準の店頭商品で扱うことができます。
その他の副作用が考えられます。気になることがあれば、医師にご相談ください。
Cosentyxを服用した後に呼吸困難を経験した場合、アナフィラキシー反応を起こしている可能性があります。直ちに医師の診察を受けるには、911に電話してください。
誰がコセンティクスを服用すべきではないのですか？
セキキヌマブに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある人は、薬を使用しないでください。活動性の結核感染症の人もコセンティクスを使用すべきではありません。これらのケースでは、他の薬がより良い選択肢を提供するかもしれません。
予防策として、コセンティクスによる治療を開始する前に、結核の有無を確認する必要があります。曝露したために結核のリスクがあると医師が感じた場合は、コセンティクスを開始する前に結核の治療を受けることがあります。
一般的に、薬を服用する前に、予防接種について最新の情報を得ておくことをお勧めします。これは、コセンティクスを服用している間は生ワクチンを投与してはならないためです。これは、薬剤が免疫系と作用する方法のためです。
警告と注意
Cosentyxは万人向けではありません。いくつかのシナリオでは、あなたの医者はあなたが良い候補者ではないと判断し、代わりに他の治療を提供するかもしれません。
免疫システムの低下
コセンティクスは免疫系に作用するため、感染症と戦う能力が低下し、感染症のリスクが高まる可能性があります。 Cosentyxの使用中に深刻な感染症が発生した場合は、医師の指導の下で感染症が治療されている間は投薬を中止してください。
現在の感染症、慢性感染症、または再発性感染症の病歴がある場合は、Cosentyxを使用する前に、注意して感染歴を医師と話し合う必要があります。
炎症性腸疾患
臨床試験では、炎症性腸疾患の新たな発症例と、IBD患者の悪化が認められました。 CosentyxがIBDが判明している人に処方される場合は注意が必要です。 TNF阻害剤などの別の薬物がより良い選択肢であるかどうかについて、あなたの医者に話したいかもしれません。
妊娠と看護
妊娠中または授乳中の女性におけるコセンティクスの適切な研究はありません。コセンティクスが母乳中に排泄されるのか、摂取後に全身に吸収されるのかも不明です。別の治療オプションがあなたにとって意味があるかどうかについて医師と話し合ってください。
ベリーウェルからの一言
私たちが知っているように、薬物はそれらを試すすべての人々に等しく効果的であるわけではなく、人々によって医療リスクは異なります。そのため、いくつかの治療オプションを用意することが重要です。
Cosentyxは、承認前に利用できなかった治療経路であるインターロイキン17Aを標的とした最初の薬剤です。このオプションについて詳しく知りたい場合は、医療専門家にご相談ください。彼または彼女はあなたがあなたのために最善の決定をするのを助けます。
強直性脊椎炎の治療オプションは何ですか？