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Descovy（エムトリシタビンとテノホビルアラフェナミドフマル酸塩）は、ひと免疫不全ウイルス（HIV）感染の治療に使用される2つの薬です。エムトリシタビンとテノホビルアラフェナミドフマル酸塩（TAF）は、ウイルスが感染した宿主細胞のDNAを「乗っ取り」、HIVを生成する工場に変えるのを防ぐ、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NRTI）と呼ばれる薬物のクラスに属します。Descovyは他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用され、HIVの複製を阻止します。そうすることにより、体がそれ自身を保護する必要があるCD4 T細胞と呼ばれる防御的な白血球をウイルスが殺すのを止めます。 Descovyはタブレット形式でのみ提供されます。年少の子供のための口頭停止はありません。
2019年10月、米国食品医薬品局はDescovyをHIV陽性者の感染リスクを軽減するための戦略である曝露前予防（PrEP）での使用を承認しました。
HIVの診断方法用途
Descovyは、2016年4月4日に米国食品医薬品局（FDA）により、錠剤を飲み込むのに十分な年齢の大人と子供に使用することが承認されました。
Descovyは、薬剤の以前のバージョンであるTruvada（エムトリシタビンおよびテノホビルジソプロキシルフマル酸塩）よりも低用量で高い血中濃度を達成できます。
テノホビルアラフェナミドフマル酸塩（TAF）が毎日300ミリグラム（mg）で投与される「元の」テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）と比較して、25 mgで同じ効果を達成できます。低用量は、初期世代の薬に関連する骨および腎臓の副作用のリスクを大幅に低減します。
Descovyが単独で使用されることはありません。抗レトロウイルス療法の組み合わせは、通常、少なくとも2つの異なる薬物クラスの最低3つの薬物からなる。これより少ないと、ウイルス抑制の可能性が低下するだけでなく、早期の薬剤耐性や治療失敗のリスクが高まります。
唯一の例外は、2017年11月21日にFDAがHIVの単独治療薬として承認した2種類の薬Juluca（リルピビリンとドルテグラビル）です。
Descovy（または他の抗レトロウイルス薬）はHIVを治療しません。それは単にウイルスを制御し、病気が進行して症状を引き起こすのを防ぎます。
なぜそれほど一般的なHIV薬がないのですか？
その他の用途
2019年10月、FDAの抗菌薬諮問委員会は、抗レトロウイルス薬を毎日服用してHIVに感染するリスクを軽減する戦略である、曝露前予防（PrEP）での使用を承認することを推奨しました。それはそのような承認を受けるTruvadaの後の2番目の薬です。
Descovyは、危険性のあるすべての成人および少なくとも77ポンド（35キログラム）の青年のPrEPとしての使用が承認されています。ただし、そのような使用をサポートする研究が不足しているために膣セックスに従事している女性は例外です。
ただし、アナルセックスをする女性には使用できます。
高齢者はHIV PrEPを取るべきですか？服用前
Descovyは、新たに治療された人や、他の抗レトロウイルス薬で失敗した人に使用できます。米国では、血液検査（遺伝子耐性検査として知られています）は通常、耐性のある抗レトロウイルス薬を特定するために行われます。
Descovy耐性は新たに治療された人では起こりそうにありませんが、多剤耐性ウイルスは感染者から非感染者に感染することが知られています。このため、新たに治療された人と治療経験のある人の両方でジェノタイピングが行われます。
注意事項と考慮事項
滑膜脱落は、薬を中止するとB型肝炎の症状を悪化させる可能性があります。これを回避するには、B型肝炎表面抗体（HBsAb）検査を行って、治療を開始する前に感染の有無を確認します。肝機能検査は、進行した肝疾患を持つ人々にフレアが発生する傾向があるため、肝臓の状態を確認するために使用されます。
腎臓の酵素もテストして、腎臓の機能をチェックします。テノホビルは尿を介して体内から排出されるため、腎臓に何らかの障害があると、薬物が毒性レベルまで蓄積する可能性があります。
腎機能障害が深刻な場合、1分あたり30ミリリットル（mL）未満のクレアチニンクリアランスとして定義されます。Descovyは回避する必要があります。
テノホビルとエムトリシタビンはどちらも妊娠カテゴリーBの薬に分類されます。カテゴリーBの薬は一般的に安全であると考えられていますが、妊娠中のTAFの安全性に関するデータは限られています。妊娠中または出産可能年齢の場合は、医師に相談して、妊娠中のDescovyの利点とリスクを完全に理解してください。
米国では、治療状況やウイルス量に関係なく、HIV感染のある母親には母乳育児は推奨されません。
妊娠中のHIVの治療法投与量
Descovyは、200 mgのエムトリシタビンと25 mgのTAFを含む固定用量配合剤（FDC）です。フィルムコーティングされたタブレットは青色の長方形で、片面に「GSI」、もう片面に「225」がエンボス加工されています。
Descovyの推奨投与量は、食事の有無にかかわらず、1日1錠を口から摂取することです。大人だけでなく、体重が55ポンド（25キログラム）以上の子供にも使用できます。このサイズの子供は錠剤を飲み込めるはずです。
取って保管する方法
Descovyタブレットは丸ごと飲み込んでください。タブレットを噛んだり、割ったり、押しつぶしたりしないでください。
すべてのHIV薬と同様に、毎日必ず薬を服用することが重要です（理想的には同時に薬を服用する習慣を身につけることも）。最適以下のアドヒアランスは依然として治療失敗の主な原因です。
飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。それがあなたの次の線量の時間に近いなら、見逃された線量をスキップして、通常通り続けてください。追いつくために線量を2倍にしないでください。
Descovyは、室温、理想的には華氏86度（摂氏30度）未満で保管できます。湿気による損傷を防ぐために、丸薬はシリカの乾燥剤パケットとともに元の容器に保管してください。有効期限が切れているDescovyタブレットを破棄します。
HIV治療薬の服用量を逃した場合はどうなりますか？副作用
副作用はすべての薬物に共通ですが、Descovyのような新世代のNRTIは過去のものよりはるかに少ないです。一般的な副作用は軽度の傾向があり、次のようなものがあります。
- 頭痛
- 胃の不調
- めまい
- 吐き気
- 嘔吐
- 関節痛
- 不眠症
DISCOVER研究試験では、TAF治療に伴う新たな副作用が高コレステロール血症であることを発見しました。ただし、この効果は元のTDFには見られません。
症例の1％未満では、Descovyが薬物アレルギーを引き起こす可能性があります。ほとんどの場合は軽度であり、治療の中断は必要ありません。アナフィラキシー（致命的な可能性のある全身反応）は、Descovyでまれに発生します。
ほとんどの副作用は、あなたの体が薬に適応するにつれて、数日または数週間で自然に解決します。他のものは差し迫って深刻であり、緊急の医学的介入を必要とするかもしれません。
腎臓障害
Descovyは、Truvadaよりも腎機能への影響は少ないと考えられていますが、腎臓の新たな問題や悪化する問題を引き起こす場合もあります。まれに、腎不全が発生する可能性があります（ただし、Descovyを停止すると可逆性になる傾向があります）。
急性腎障害は多くの場合目に見えず、ルーチンの腎機能検査でのみ検出される場合があります。症状が現われる場合、それらは含まれるかもしれません：
- 尿の減少
- 過度の疲労
- 持続性の吐き気
- 呼吸困難
- 下肢、足首、または足の腫れ
- 胸の痛みや圧力
- 不整脈
- 錯乱
治療せずに放置すると、急性腎不全は発作、昏睡、死に至る可能性があります。
骨密度低下
腎障害と同様に、骨塩密度（BMD）の喪失は、DescovyよりもTruvadaでよく見られます。
そうは言っても、Descovyユーザーの10％ほどが腰椎で5％を超える骨量減少を経験する一方で、7％はわずか48週間の治療後に首で7％を超える骨量減少を経験します。テノホビルは犯人と見なされています。
短期的な影響は成人では控えめと考えられていますが、子供のBMDの喪失は特に懸念されています。思春期のこのレベルの骨量減少は、成人後期の脊椎および股関節骨折を含む骨折のリスクを大幅に増加させる可能性があります。
骨量減少の症状は多くの場合目に見えないため、一部の医師は、テノホビルベースの長期治療を受けている小児に対して、時々、デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）スキャンを推奨します。
HIVがどのようにして股関節骨折のリスクがあるか乳酸アシドーシス
エムトリシタビンとTAFはどちらも、乳酸と呼ばれる老廃物の蓄積を引き起こす可能性があります。肥満または長年NRTIを使用している人は、乳酸アシドーシスと呼ばれる深刻な状態を発症するリスクが高くなる可能性があります。
乳酸アシドーシスの症状は次のとおりです。
- 吐き気
- 嘔吐
- 腹痛
- 下痢
- 極度の疲労
- めまいや立ちくらみ
- 筋肉痛、しばしば灼熱痛として説明されます
- 冷たい感覚、特に腕と脚
Descovyの服用中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。
免疫再構成炎症症候群（IRIS）
エムトリシタビンは、まれに免疫再構築炎症症候群（IRIS）と呼ばれる状態を引き起こすことが知られています。これは、免疫系が回復し始めたが、突然、潜在的または非症候性の日和見感染症に対して過剰に機能する場合に発生します。
過剰な炎症反応は、これまで診断されていなかった感染を「覆い隠す」か、診断された感染を悪化させる可能性があります。結核、サイトメガロウイルス（CMV）、およびニューモシスチス肺炎は、IRISに一般的に関連する日和見感染症です。
IRISは、免疫システムが著しく低下した場合（通常、CD4数が50未満の場合）に抗レトロウイルス療法を開始する人に影響を与える傾向があります。 Descovyが開始されたら、CD4の数が少ない人を注意深く監視する必要があります。これにより、新たに出現した感染を見つけてすぐに治療できます。
IRISは、治療開始から4〜8週間以内に発症する傾向があります。死亡率が15％から75％であるため、深刻な合併症を防ぐためには早期発見が不可欠です。
警告と相互作用
エムトリシタビンまたはテノホビルの中止は、HIVおよびB型肝炎に同時感染した人々にB型肝炎の再活性化を引き起こすことが知られています。まれに、肝不全および永久的な肝障害が起こることが知られています。
Descovyは肝疾患のある人での使用に禁忌ではありませんが、肝硬変または進行した肝疾患のある人ではリスクが明らかに高くなります。 Descovyの利点とリスクを比較し、他の抗レトロウイルス薬がこの集団に適しているかどうかを慎重に検討する必要があります。
B型肝炎の悪化は通常、次の症状によって認識できます。
- 熱
- 極度の疲労
- 肋骨の下の右上の象限の腹痛
- 暗い尿
- 淡いスツール
- 関節や筋肉の痛み
- 食欲減少
- 吐き気
- 嘔吐
- 黄疸（皮膚や目の黄変）
進行した肝疾患または代償性肝硬変（肝臓は損傷しているが機能している）の人では、急性増悪が肝の代償不全および不全を引き起こす可能性があるため、Descovyを中止する場合はB型肝炎の治療を検討する必要があります。
医師と最初に話すことなく、Descovyの服用をやめないでください。
薬物相互作用
Descovyと相互作用することができるいくつかの薬があります。これらのいくつかは、Descovyが全身の輸送に依存しているP糖タンパク質（P-gp）と呼ばれる同じタンパク質によって制御されています。 P-gpの競合により、Descovy濃度が低下する可能性があり、多くの場合、薬剤の有効性が損なわれます。
懸念のある薬物には次のものがあります：
- 抗けいれん薬 テグレトール（カルバマゼピン）、トリレプタール（オキシカルバゼピン）、ジランチン（フェニトイン）、フェノバルビタールなどの発作の治療に使用されます
- 抗マイコバクテリア薬 リファンピン、リファペンチン、リファブチンを含む結核の治療に使用されます
- Aptivus（チプラナビル）とNorvir（リトナビル）、HIVの治療に一般的に使用される薬剤の組み合わせ
- セントジョンズワート（オトギリソウperforatum)、人気のある薬草療法
Descovyとこれらの薬剤の併用はお勧めしません。
腎機能を低下させる薬物にも注意を払う必要があります。これらの併用は急性腎不全を引き起こす可能性があります。これらの主なものは次のとおりです：
- 抗ウイルス薬 ゾビラックス（アシクロビル）、ジルガン（ガンシクロビル）、ヴァルトレックス（バラシクロビル）、シドフォビル、バルガンシクロビルなど
- アミノグリコシド系抗生物質 ゲンタック（ゲンタマイシン）、トブラマイシン、ストレプトマイシン、ネオマイシン、パロモマイシンなど
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アドビル（イブプロフェン）やアレベ（ナプロキセン）など、高用量で使用したり、他のNSAIDと併用したりする場合
対照的に、特定の抗真菌薬はデスコビーの濃度を上昇させ、それにより毒性と副作用のリスクを増大させます。これらには、薬物Nizoral（ケトコナゾール）とSporanox（イトラコナゾール）が含まれます。
薬物の相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、ハーブ薬、栄養薬、レクリエーション薬など、服用しているすべての薬について医師に助言してください。
場合によっては、用量を調整したり、数時間間隔をあけたりすることで、医師が相互作用を克服できることがあります。他の場合には、薬物の代替が必要になる場合があります。
ベリーウェルからの一言
米国のDescovyの卸売価格は、30日間の供給で約1,844ドルです。ほとんどの保険会社はDescovyの費用の一部をカバーしますが、自己負担または共同保険の費用は依然として法外な場合があります。
高額の自己負担費用に直面した場合、自己負担費用の一部またはすべてがカバーされる自己負担援助プログラム（CAP）、またはすべてが自己負担する患者援助プログラム（PAP）に登録する資格がある場合があります。費用は、対象となる家族または個人が対象となる場合があります。
対象となる薬物支援プログラムを見つけるには、ギリアドアドバンシングアクセス（月曜から金曜の午前9時から午後8時まで）にご連絡ください（1-800-226-2056）。東部時間。
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