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Potiga(エゾガビン、レチガビン)は、米国てんかん薬局(FDA)によって発作防止のために承認された抗てんかん薬(AED)です。メーカーは2017年にこの薬を中止しました。Potigaはタブレットの形で入手可能で、18歳以上の成人に承認されました。網膜(目の重要な領域)の変化を含む多くの副作用を引き起こすことが報告されています。 FDAが市場から撤退する前に、FDAからいくつかの安全上の警告が出されました。
用途
ポティガは、てんかんの部分発作を予防するための補助的治療薬として承認されています。
製造業者はこの薬の製造と販売を中止し、中止はポティガの需要が低かったためだと述べた。
部分的な発作は、意識レベルに影響を与える可能性のある不随意の(意図的ではない)反復的なけいれんまたは体の揺れの動きによって特徴付けられます。部分的な発作は、脳のある領域の不安定な神経活動によって引き起こされます。
補助的AED療法は、別のAEDと一緒に使用することをお勧めする薬剤です。単剤療法(単独)として使用した場合、発作を予防することは期待されていません。
Potigaは発作防止のために使用されました。進行中の発作エピソードの治療には推奨されませんでした。アクティブな発作を止めることは示されていません。
Potigaは、カリウムチャネルおよびガンマアミノ酪酸(GABA)と相互作用することで機能すると考えられています。
- カリウムチャンネル 神経表面のタンパク質です。それらは神経機能を促進します。ポティガはカリウムチャンネルの作用を遅くします。これは、脳の神経の過剰活動を阻害することにより、発作を防ぎます
- GABA 神経伝達物質である神経伝達物質を減少させ、ポティガはGABAの作用を増加させて、発作の過度の神経作用を防止します。
適応外使用
Potigaの広く知られた適応外使用はありませんでした。
エゾガビンは、うつ病と双極性障害のコンテキストで研究試験で研究されています。
服用前
Potigaを服用すると、いくつかの病状が悪化する可能性があります。この薬は妊娠中に潜在的に安全ではないと考えられているため、妊娠中には通常推奨されません。
注意事項と禁忌
以下の条件がある場合、ポティガを服用する際の予防策をお勧めします:
- 尿閉(排尿困難):尿閉がある場合、メーカーはPotigaを服用する際に膀胱機能を監視することを推奨しています。
- 神経精神症状:思考に問題がある場合、または混乱や精神病のエピソードがある場合、ポティガはこれらの症状を悪化させる可能性があります。
- めまいと眠気(過度の眠気):Potigaを使用する前にすでにめまいや眠気を経験している場合、医療チームはこれらの症状を監視して、この薬を服用している間に悪化するかどうかを確認する場合があります。
- QT延長:PotigaはQT延長、心臓の状態を悪化させる可能性があります。心臓に問題がある場合、または心臓の問題を引き起こす可能性のある薬を服用している場合は、定期的な心電図(EKG)を用意して、ポティガを服用している間に医師がQT間隔を監視できるようにしてください。
- 自殺行動と自殺(自殺について考える):Potigaを服用するときは、自殺願望や行動の履歴がある人は、これらの症状を定期的に監視する必要があります。
この薬はヨーロッパでTrobaltという名前で入手可能でした。また、2017年にヨーロッパで廃止されました。
投与量
Potigaは、50ミリグラム(mg)、200 mg、300 mg、400 mgの強度の錠剤で提供されていました。
推奨用量は、1日あたり600 mgから1日あたり1200 mgの範囲です。一般に、目標線量は、管理不能な副作用なしに発作が十分に制御される線量です。
最初の1週間は、1日300 mg(1日3回100 mg)の用量で投薬を開始する必要があります。用量は、目標用量に到達するまで、1日あたり最大150 mgずつ徐々に増やしてください。
修正
Potigaの製造元は、高齢者や腎臓や肝臓に問題のある人は、標準用量よりも少ない薬を服用することを推奨しています。あなたの医者は、発作抑制と副作用に基づいてあなたの目標線量を調整するでしょう。
取って保管する方法
この薬は、均等に分割された用量で1日3回服用する必要があります。多くのAEDと同様に、安定した血中濃度を維持するために、1日を通して線量を均等に配置する必要があります。
線量をスキップまたは欠落すると、発作を引き起こす可能性があります。逃したAED薬については、医師と計画について話し合うことが重要です。あなたの遅れた服用量を追いつくために服用するべきか、それをスキップして定期的に予定された時間に薬を再開するべきかどうかについて、あなたの医者はあなたに特定の指示を与えます。これはあなたのタイプと発作の頻度に依存します。
ポティガは、食事の有無にかかわらず服用できます。
錠剤は摂氏25度(華氏77度)の温度で保管する必要があります。短い旅行で携帯する必要がある場合は、摂氏15度から30度(華氏59度から86度)の温度に薬剤を保つことができます。
副作用
この薬は、ほとんどのAEDと同様に、多くの副作用を引き起こす可能性があります。 AED薬の服用は、利益とリスクの比較検討に基づいています。
誰もが同じ副作用を経験するわけではありません。あなたは副作用を経験しないかもしれません、またはそれらは耐えられないかもしれません。服用を開始するまで、薬物への反応を予測することはできません。
一般
Potigaのメーカーによると、最も一般的な副作用は次のとおりです。
- めまい
- 眠気(極度の眠気)
- 倦怠感
- 錯乱
- めまい(部屋が回転している感覚)
- 振戦
- 調整とバランスの問題
- 複視(複視)
- 注意の問題
- 記憶障害
- 無力症(衰弱とエネルギー不足)
- ぼやけた視界
- 起きない
- 失語症(言語の問題)
- 構音障害(スラースピーチ)
重度
この薬によって引き起こされる網膜の異常は特に懸念され、視力低下と関連している可能性があります。
FDAは、Potigaの摂取に起因する可能性のある網膜の異常と青みがかった皮膚の変色について警告を発しました。
ポティガまたは他の形のこの薬を服用している人は、目の変化を確認するために6か月ごとに眼科的評価を受けることをお勧めします。ポティガに関連する変化には、網膜色素変化と黄斑変化が含まれます。
目の検査の概要皮膚の変色は青みがかった色または茶色がかった色であると説明されており、指とつま先で最も一般的でした。
警告と相互作用
Potigaは、すべてのAEDと同様に、突然停止するべきではありません。突然の中止は、発作を引き起こす可能性があります。投薬を完全に中止する前に、用量を徐々に減らすという医師の推奨に従うことが重要です。
処方された薬を服用しないとどうなりますか?相互作用
フェニトインとカルバマゼピンは、ポティガのレベルを下げることができる抗けいれん薬です。
この薬はジゴキシンのレベルを妨害する可能性があり(心臓の薬)、メーカーはポティガとジゴキシンを服用する人は誰でもジゴキシンのレベルを監視することを推奨しています。