コンテンツ
Mavyret（glecapravir、pibrentasvir）は、C型慢性肝炎（HCV）感染症の治療に使用される固定用量の併用薬です。 Mavyretで使用される薬は、ウイルスが複製する必要のある2つの個別のタンパク質をブロックすることによって機能します。Mavyretは2017年8月3日に米国食品医薬品局によって18歳以上の成人向けに承認されました。研究では、この薬剤がHCVサブタイプに応じて92〜100％の治癒率を達成できることが示唆されています。これは、現在C型肝炎の治療に使用されている他の直接作用型抗ウイルス薬（DAA）とほぼ一致しています。
長所と短所
Mavyretは6つのHCV株（遺伝子型）のすべてを治療でき、HCV薬に一度も触れたことのない人と以前に治療に失敗した人の両方に使用できます。さらに、薬は代償性肝硬変（肝臓がまだ機能している）の人々に使用できます。
マビレットには、C型慢性肝炎の感染をわずか8週間で治療できるという点で、類似の薬剤に勝る重要な利点が1つあります。他のすべての薬物は、新しく治療された患者のために少なくとも12週間を必要とします。これには、すべての6つの遺伝子型に対して承認されているHCV薬剤Epclusaの組み合わせが含まれます。
ただし、Epclusaとは異なり、Mavyretは代償不全肝硬変（肝臓が機能していない）の人には使用できません。
もう1つの重要な差別化要因は価格です。 Epclusaなどの薬の卸売価格は12週間のコースで約75,000ドル（または1錠あたり890ドル）ですが、Mavyretは8週間のコースで26,400ドル（または1タブレットあたり439ドル）で提供されています。
価格差は、HCVに慢性的に感染している390万人のアメリカ人に治療を拡大するように健康保険会社を説得するのに十分かもしれません。そのほとんどは、治療が承認される前に重大な肝障害があるまで待たなければなりません。
処方推奨
Mavyretの推奨投与量は、食品と一緒に1日1回服用する3錠です。各タブレットには、100ミリグラムのグレカプレビルと40ミリグラムのピブレンタスビルが含まれています。タブレットはピンク、長方形、フィルムコーティングで、片面に「NXT」が刻印されています。
治療期間は、HCV遺伝子型、治療経験、および患者の肝臓の状態によって次のように異なります。
- 以前は治療せず、肝硬変はなかった：8週間
- 以前は未治療の代償性肝硬変：12週間
- 以前にHCV遺伝子型1、2、4、5、6で治療し、肝硬変はなかった場合：以前の治療法に応じて8〜16週間
- HCVジェノタイプ1、2、4、5、6で以前に治療され、代償性肝硬変の場合：以前の治療に応じて12〜16週間
- 以前に肝硬変の有無にかかわらずHCV遺伝子型3で治療された：16週間
C型肝炎のアメリカ人の約75％が遺伝子型1を示します。これは最も一般的ですが、治療が最も困難です。対照的に、20〜25％の遺伝子型は2および3ですが、遺伝子型が4、5、または6であるのはほんのわずかです。
副作用
Mavyretのような新しい世代のDAAは、以前の世代の治療法より副作用がはるかに少なく、その多くは薬物のペグ化インターフェロン（ペグインターフェロン）とリバビリンを含んでいました。 Mavyretに関連する最も一般的な副作用（患者の5％以上で発生）には、次のものがあります。
- 頭痛
- 倦怠感
- 吐き気
- 下痢
一般的に言って、副作用は管理可能であり、時間とともに改善する傾向があります。実際、市販前の調査では、耐え難い副作用の結果、Mavyretを投与した人の1％未満が治療を中止したと結論付けています。
薬物相互作用
結核の治療に一般的に使用されているリファンピンベースの薬剤の使用は、マビレットでの使用は禁忌であり、治療を開始する前に中止する必要があります。これらには、ブランド名がMycobutin、Rifater、Rifamate、Rimactane、Rifadin、およびPriftinの薬物が含まれます。
他の薬物はマビレットと相互作用することが知られており、血中のマビレットの濃度を増加または減少させる可能性があります。以下は、Mavyretでの使用は推奨されません。
- 発作や双極性障害の治療に使用されるカルバメパジン
- エチニルエストラジオール（エストロゲン）を含む避妊薬
- HIV治療に使用されるサスティバ（エファビレンツ）
- 高コレステロールの治療に使用されるアトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチン
- セントジョンズワート
肝障害
Mavyretは、重度の肝障害（Child-PughスコアCで測定）のある人への使用は禁忌であり、中等度の障害（Child-Pugh B）でさえ誰にも推奨されません。
合併症を避けるために、治療開始前に肝機能検査をお勧めします。 Child-Pughスコアは、血液検査と特徴的な症状のレビューに基づいて肝疾患の重症度を判断するのにも役立ちます。
B型肝炎の再活性化
Mavyretは、B型肝炎とC型肝炎の両方がある人には注意して使用する必要があります。B型肝炎ウイルス（HBV）は、治療中または治療直後に反応することが知られています。再活性化には、黄疸と肝臓の炎症の症状が伴う場合があります。治療がすぐに中止されない場合、再活性化は肝不全および死に至る可能性があります。
HBV感染はMavyretの使用を禁ずるものではありませんが、再活性化の初期の兆候を特定するために、肝臓酵素をより綿密に監視する必要があります。
妊娠中
Mavyretは妊娠に禁忌ではありませんが、実際のリスクを評価するために利用できる人間の臨床データはほとんどありません。そうは言っても、妊娠中のグレカプレビルとピブレンタビルの使用は、授乳中の暴露を含む胎児の異常とは関連がないことが動物実験で示されています。
専門家の診察は、治療の利点とリスクを比較検討するだけでなく、治療が緊急であるか、出産後まで遅らせることができる何かであるかを判断するのを助けるために推奨されます。
治療中の妊娠を防ぐために、カップルには、治療中および治療終了後6か月以内に少なくとも2つの非ホルモン避妊法を使用することをお勧めします。エストロゲンに基づく避妊は推奨されないため、医師に相談して、プロゲスチンのみの経口避妊薬が適切な選択肢であるかどうかを確認してください。
- 共有
- フリップ
- Eメール
- テキスト