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Wakix(pitolisant)は、ナルコレプシーの治療のために日中の過度の眠気を軽減するように作用する処方薬です。それは錠剤であり、その作用機序は、脳の覚醒を促進する神経伝達物質であるヒスタミンを増加させる活動によるものです。この薬に関連する用途、潜在的な副作用、利用可能な投薬量、および推奨される安全対策は何ですか? Wakixの使用方法と、それがあなたにとって適切な治療法であるかどうかについての詳細をご覧ください。用途
Wakix(pitolisant)は、ナルコレプシーのある成人の過度の日中の眠気の治療のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。丸薬として、朝の目覚めを改善するために1日1回服用します。
作用の正確なメカニズムは不明ですが、ヒスタミン3(H3)受容体に拮抗薬および逆作動薬として結合し、脳内のヒスタミンレベルを上昇させると考えられています。
これは覚醒剤ではないため、FDAの予定薬物として制限されていません。
服用前
ナルコレプシーと診断されることが重要であり、これは一般に、理事会認定の睡眠医学医師による評価と、2つの部分を含む可能性のある検査が必要です。
- センター内診断ポリソムノグラム(PSG)
- 複数のスリープレイテンシテスト(MSLT)
睡眠の必要を満たすのに不十分な睡眠を得ること、概日障害(睡眠相遅延症候群または交代勤務など)、および他の過眠症を含む、他の眠気の原因は除外されなければなりません。
眠気の程度は、めったに客観的に覚醒テスト(MWT)を維持することでさらに評価されますが、より一般的には主観的なエプワース眠気スケールで評価されます。
注意事項と禁忌
以前に薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、避ける必要があります。重度の肝障害のある患者は服用できず、これを決定するための検査が必要になる場合があります。
以下を含む処方医療提供者とあなたの病状について話し合ってください:
- 肝機能の低下
- 最近の心臓発作(心筋梗塞)
- 徐脈、QT延長、トルサードドポワントなどの不整脈
- うっ血性心不全
- 電解質の異常(低カリウムまたはマグネシウム)
- 腎機能低下(eGFRが15未満)
- 妊娠(または計画された妊娠)
- 母乳育児(または計画的母乳育児)
それは他の薬(パロキセチン、キニジン、チオリダジンを含む)と相互作用する可能性があり、処方する医療提供者と完全な薬のリストを確認する必要があります。
その他の覚醒剤
新しい薬として、保険はワキックスの使用を承認する前に眠気を改善するために他の処方薬の試験と失敗を必要とするかもしれません。これらには、次のような覚醒剤が含まれます。
- プロビジル(モダフィニル)
- ヌビジル(アルモダフィニル)
- コンチェルタまたはリタリン(メチルフェニデート)
- アデロール(デキストロアンフェタミン/アンフェタミン)
- ビバンス(リスデキサンフェタミン)
- スノシ(ソリアムフェトール)
これらの刺激剤に加えて、Xyrem(ナトリウムオキシベート)は、ナルコレプシーの眠気と脱力発作を改善するために使用されます。
投与量
記載されているすべての投与量は、製薬会社によるものです。処方箋を確認し、医師に相談して、適切な用量を服用していることを確認してください。
ナルコレプシーの投与量
製造業者によると、ワキックスは、ナルコレプシーによる持続性の眠気のある成人において、1日1回8.9ミリグラム(mg)で開始されます。推奨投与量の範囲は、1日1回17.8 mgから35.6 mgです。治療に対する反応に基づいて、必要に応じて7日ごとに用量を2倍にしてもよい。最大推奨用量は1日1回35.6 mgです。用量を増やしても、副作用を上回る利益が増えるわけではありません。
それは子供の使用のためのFDAによって承認されていません。これは適応外使用と見なされます。
修正
肝臓または腎臓の機能障害の状況では、線量は減少します。これは重症度に依存し、貧しいCYP2D6代謝者およびChild-PughクラスBの代謝者での最大用量は17.8 mgです。中等度から重度の腎障害では投薬量が減る可能性があります。重度の肝障害(Child-Pugh Class C)および末期腎疾患では、Wakixの使用は推奨されません。
取って保管する方法
ワキックスは、食物の有無にかかわらず、目覚めたときに口から摂取されます。不眠症の原因となるリスクがあるため、1日のうちに服用しないでください。服用を忘れると、日中の過度の眠気が起こり、定期的に予定された服用を翌日まで待たなければならない場合があります。
華氏68度から77度(または20度から25度)で保管する必要があります。
副作用
他の薬と同様に、Wakix(pitolisant)の使用により発生する可能性のある潜在的な副作用があります。いくつかの副作用はより一般的に発生する可能性があり、その他は重篤ですがまれな場合があります。
一般
Wakix(pitolisant)の使用に関連する一般的な副作用には、次のものがあります。
- 不眠症(睡眠困難)
- 吐き気
- 不安
- 頭痛
- 上気道感染症
- 筋骨格痛
- 心拍数の増加
- 幻覚
- 苛立ち
- 腹痛
- 食欲減退
- カタプレキシー
- 口渇
- 発疹
これらが発生した場合は、投薬を継続する必要があるかどうかを処方医療提供者と話し合ってください。
ホルモン避妊薬の有効性が低下する可能性があり、治療中および妊娠を防ぐために使用を中止してから少なくとも21日間は、代替の非ホルモン避妊法(つまり、コンドーム)が必要になる場合があります。
重度
Wakix(pitolisant)の心臓のリズムへの影響は、チェックされないままにしておくと、次のような深刻な心血管系の結果につながる可能性があります。
- 心臓発作
- 心不全
- 脳卒中
- 死
これらの潜在的なイベントを回避するために、医療提供者は、ベースライン心電図(EKG)を確認し、Wakixの使用前および使用中にQT間隔延長のリスクを確認する必要がある場合があります。
警告と相互作用
前述したように、重度の肝臓および腎臓の機能障害の病歴がある場合、またはQT間隔延長の病歴がある場合は、Wakixを服用しないでください。
この使用は効果がなくなるため、ジフェンヒドラミンなどの抗ヒスタミン薬(ベナドリルおよび「PM」睡眠補助薬に含まれる)などの中枢活性H1受容体拮抗薬と併用しないでください。
ベリーウェルからの一言
Wakixは眠気を改善するのに適度な効果があるようであり、薬の使用からの利点を指摘するのに最大8週間かかる場合があるため、睡眠提供者と期待について話し合うことをお勧めします。薬を使用している患者にとって、あなたのためのワキックス サポートプログラムが役立つかもしれません。保険の適用範囲を決定し、適格な患者に財政的支援を提供し、専門薬局と協力して出荷し、追加の教育リソースを提供することが役立つ場合があります。