ボセンタン

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（boe sen 'tan）と発音される

重要な警告：

男性と女性の患者のために：

ボセンタンは肝障害を引き起こす可能性があります。肝疾患があるかどうかを医師に相談してください。医師は、ボセンタンを服用する前および治療中は毎月、肝臓が正常に機能していることを確認するために血液検査を依頼します。あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。ボセンタンは症状を引き起こす前に肝臓を損傷する可能性があります。定期的な血液検査は、肝臓の損傷が永久的かつ重篤になる前に見つける唯一の方法です。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。吐き気、嘔吐、発熱、胃の痛み、皮膚や目の黄色化、または極端な疲労感。あなたの医師はあなたの線量を減らすか、あなたが副作用を経験したり異常な検査結果を持っていたらボセンタンであなたの治療を一時的または恒久的に中止することができます。

女性患者の場合：

妊娠中または妊娠予定の場合は、ボセンタンを飲まないでください。ボセンタンは胎児に害を及ぼす可能性があります。あなたが妊娠することができるならば、あなたは治療を始める前に、治療の間毎月そしてあなたが妊娠していないことを示すためにあなたの治療の後1ヶ月間妊娠テストを受ける必要があるでしょう。あなたの医者はあなたのために妊娠検査を命じるでしょう。治療中および治療後1ヶ月間は、信頼できる避妊方法を使用する必要があります。ホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、リング、ショット、インプラント、子宮内器具）は、ボセンタンと一緒に使用するとうまくいかない可能性があるため、唯一の避妊方法としては使用しないでください。あなたのために働くだろう避妊方法についてあなたの医者に相談してください。ほとんどの場合、2種類の避妊法を使用する必要があります。

あなたが保護されていない性別を持っているならば、すぐにあなたの医者に電話してください、あなたの避妊が失敗したと思う、期間を逃すか、あなたがボセンタンを服用している間あなたが妊娠しているかもしれないと思います。あなたの次の約束があなたの医者とこれについて議論するのを待たないでください。

あなたがまだ思春期に達していない女性患者の親または保護者である場合は、彼女が思春期の兆候（乳房芽、陰毛）を発症しているかどうかを確認するために定期的にあなたの子供を調べてください。

肝障害および先天性欠損症のリスクがあるため、ボセンタンはTracleerリスク評価および緩和戦略プログラム（Tracleer REMS）と呼ばれる制限されたプログラムを通じてのみ利用可能です。ボセンタンを受け取るためには、あなたとあなたの医者はTracleer REMSに登録しなければならず、そして月に一度の肝機能と妊娠検査のようなプログラム要件に従わなければなりません。あなたの医者はあなたをプログラムに登録します。あなたはTracleer REMSに登録されている専門薬局から郵便でボセンタンを受け取ります。 Bosentanは小売店では利用できません。あなたがどのようにあなたがあなたの薬を受け取るかについての質問があるかどうかあなたの医者に尋ねなさい。

ボセンタンで治療を開始したとき、および処方箋を補充するたびに、製造元の患者情報シート（投薬ガイド）を受け取ります。毎回慎重に情報を読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。またFDAのウェブサイトから投薬ガイドを入手することができます：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm。

ボセンタンを服用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ボセンタンは、成人および3歳以上の小児の肺動脈高血圧症（PAH、肺に血液を運ぶ血管の高血圧）の治療に使用されます。ボセンタンは、PAH患者の運動能力を改善し、症状の悪化を遅らせる可能性があります。ボセンタンはエンドセリン受容体拮抗薬と呼ばれる薬の一種です。それはエンドセリンの作用を止めることによって機能します。エンドセリンは血管を狭くし、PAHを持っている人々の正常な血流を妨げる原因となります。

この薬はどのように使うべきですか？

Bosentanは、錠剤として、および経口摂取するための分散性錠剤（液体に溶解することができる錠剤）として提供されています。それは通常朝と夕方に1日2回食物の有無にかかわらず取られます。あなたがボセンタンを服用するのを忘れないようにするために、毎日ほぼ同じ時間に服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示通りにボセンタンを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

分散錠を服用している場合は、服用する直前に少量の液体にタブレットを入れてください。あなたの医者があなたに半分の錠剤を飲むようにあなたに言ったならば、ライン上で慎重に分散性の錠剤を砕いてください。指示されたとおりに半分のタブレットを取り、パッケージの開いているブリスターにもう半分を戻します。もう半分のタブレットを7日以内に使用してください。分散錠を4分割しないでください。

あなたの医者はおそらく低い量のbosentanであなたを始め、4週間後にあなたの線量を増やします。

ボセンタンはPAHの症状を抑制しますが、それを治癒することはありません。あなたがボセンタンの完全な利益を感じるまでに1〜2か月以上かかることがあります。気分がよくてもボセンタンを服用し続ける。医師に相談せずにボセンタンの服用を中止しないでください。突然ボセンタンの服用を中止すると、症状が悪化することがあります。あなたの医者はあなたの線量を次第に減らすかもしれません。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

ボセンタンを服用する前に、

• あなたがボセンタン、他の薬、またはボセンタン錠または分散錠の成分のいずれかにアレルギーがあるかどうかあなたの医者と薬剤師に知らせてください。
• ボセンタンを服用している間は、シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）やグリブリド（DiaBeta、Glynase）を服用しないでください。
• あなたが服用している他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。以下のいずれかに必ず言及してください。アミオダロン（Nexterone、Pacerone）。アトルバスタチン（Lipitor、in Caduet）、フルバスタチン（Lescol）、ロバスタチン（Altoprev）、ピタバスタチン（Livalo、Zypitamag）などのコレステロール低下薬（スタチン）。プラバスタチン（プラバコール）、ロスバスタチン（クレストール）、およびシンバスタチン（フロトロピッド、ゾコール、ビトリン）。ジルチアゼム（Cardizem、Cartia、Diltzac、その他）。エリスロマイシン（Ｅ．Ｅ．Ｓ．、Ｅｒｙｃ、ＰＣＥ）。フルコナゾール（ジフルカン）。ゲムフィブロジル（Lopid）;イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）。ケトコナゾール。リファンピン（Rifadin、Rimactane、Rifater、Rifamate）。 ritonavir（Norvir、Kaletra、Viekira Pak、Technivie）;ボリコナゾール（Vfend）。他の多くの薬もボセンタンと相互作用する可能性があるので、このリストに載っていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたが心不全（心臓が体の他の部分に十分な血液を送り出すことができない状態）を持っているか、または今までに持ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• 母乳育児をしているのか、母乳育児を計画しているのかを医師に相談してください。ボセンタンを飲んでいる間、あなたの医者はおそらく母乳ではないとあなたに言うでしょう。
• フェニルケトン尿症（PKU、精神遅滞を防ぐために特別な食事療法に従わなければならない遺伝病）がある場合は、分散錠はフェニルアラニンの供給源であるアスパルテームで甘味が付けられていることを知っておく必要があります。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

この薬を飲んでいる間グレープフルーツジュースを飲むことについてあなたの医者に相談してください。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ボセンタンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• フラッシング
• 鼻水、のどの痛み、その他の風邪の症状
• 関節痛

いくつかの副作用は深刻なことがあります。以下の症状はまれですが、それらのうちのどれか、または「重要な警告」セクションにリストされている症状を経験した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• じんましん発疹;かゆみ呼吸困難または嚥下困難顔、のど、舌、唇、目の腫れ。 arse声熱;リンパ節の腫れ。疲れ
• 足、足首、または下肢の腫れ、突然の体重増加、通常よりも呼吸困難
• 息切れの新規または悪化。血液の有無にかかわらず、新規または悪化する咳。胸の痛み速い、ドキドキ、または不規則な心拍
• 気絶
• めまい淡い肌。息切れ弱さ速い、ドキドキ、または不規則な心拍

ボセンタンと同様の薬を投与されたオスの実験動物は、精巣に問題を生じ、正常よりも少ない精子（オスの生殖細胞）を産生しました。ボセンタンが睾丸を傷つけたり、男性の精子の数を減らしたりするかどうかはわかっていません。将来子供を産みたい場合は、ボセンタンを服用するリスクについて医師に相談してください。

Bosentanは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 頭痛
• 吐き気
• 嘔吐
• 速い心拍
• 気絶
• 発汗
• めまい
• ぼやけた視界

他にどんな情報を知っておくべきですか？

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの処方箋を補充することについてあなたが持っているどんな質問でもあなたの医者に尋ねなさい。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• 掃除機^®