デュベリシブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（doo "ve lis 'ib）と発音した。

重要な警告：

Duvelisibは重症または生命を脅かす感染症を引き起こす可能性があります。あなたが感染しているか、サイトメガロウイルス（CMV；弱い免疫システムを持つ患者に症状を引き起こすかもしれないウイルス感染）を持ったことがあるか、または今までに持ったことがあるかどうかあなたの医者に話してください。次のような症状が現れた場合は、直ちに医師に連絡してください。発熱、のどの痛み、悪寒、息切れ、またはその他の感染症の兆候。

Duvelisibは下痢や大腸炎（大腸の腫れ）を引き起こす可能性があります。下痢がある場合や、大腸炎や胃や腸に影響を与えるその他の症状がある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。1日の排便回数の増加、便中の血液、または胃のけいれんまたは痛み。

Duvelisibは深刻なまたは生命を脅かす皮膚反応を引き起こす可能性があります。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。新しいか悪化するかぶれ、発熱を伴うかぶれ、かゆみを伴うかぶれ、皮膚の水疱や皮むき、あるいは皮膚、唇、または口の痛みや痛み。

Duvelisibは重症または生命を脅かす肺炎（肺の腫れ）を引き起こす可能性があります。肺疾患や呼吸障害があるかどうか医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。新しいまたは悪化する咳、呼吸困難、喘鳴、または息切れ。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のduvelisibに対する反応をチェックするために特定のテストを注文するでしょう。

duvelisibによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

Duvelisibは、慢性リンパ性白血病（CLL；白血球から始まるタイプのがん）または小リンパ球性リンパ腫（SLL；リンパ節から発生するタイプのがん）の治療に使用されます。他の少なくとも2つの治療法。それはまた、癌が再発したか少なくとも2つの他の治療法に反応しない成人の特定の種類の濾胞性リンパ腫（FL；白血球で始まる癌の一種）の治療にも使用されます。デュベリシブはキナーゼ阻害剤と呼ばれる薬の一種です。癌細胞を増殖させるシグナルを遮断することによって機能します。これは癌細胞の蔓延を防ぐのに役立ちます。

この薬はどのように使うべきですか？

Duvelisibは経口摂取するためのカプセルとして入ってきます。通常、食物の有無にかかわらず1日2回服用します。毎日ほぼ同じ時間にduvelisibを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにduvelisibを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

カプセル全体を飲み込みます。開けたり、かんだり、壊したりしないでください。

あなたの医者はあなたのduvelisibのあなたの線量を減らすか、またはあなたがあなたの治療の間に深刻な副作用を経験するならばしばらくの間または永久に薬の服用を中止するようにあなたに言うかもしれません。これはあなたのために薬がどれだけうまく働くか、そしてあなたが経験する副作用によります。治療中の気分について医師に相談してください。気分がよくなってもduvelisibを服用し続ける。あなたの医者に話すことなくduvelisibの服用を中止しないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

duvelisibを服用する前に、

• あなたがduvelisib、他の薬、またはduvelisibカプセルの成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたの医者や薬剤師に、他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、あなたが服用している、または服用する予定であることを伝えてください。次のいずれかに必ず言及してください。カルバマゼピン（エピトール、テグレトール、テリル、他）。クラリスロマイシン（ビアキシン）。エファビレンツ（Sustiva、Atripla）、インジナビル（Crixivan）、ネルフィナビル（Viracept）、ネビラピン（Viramune）、およびリトナビル（Norvir、その他）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）の治療に使用される薬物。イトラコナゾール（Onmel、Sporanox）。ケトコナゾール、ミダゾラム。ネファゾドンフェノバルビタールフェニトイン（Dilantin、Phenytek）。ピオグリタゾン（Actos）;リファブチン（マイコブチン）。そしてリファンピン（リファマートのリファジン、リマクタン）。他の多くの薬もduvelisibと相互作用する可能性があるので、このリストに表示されていないものも含めて、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• どのようなハーブ製品、特にセントジョンズワートを服用しているか医師に伝えてください。
• 肝疾患があるかどうか、医師に相談してください。
• 妊娠しているか妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。 duvelisibを服用する前に、妊娠検査が必要です。 duvelisibによる治療中に妊娠してはいけません。女性の場合は、デュベリシブによる治療中および最終投与から少なくとも1カ月後に妊娠を防ぐために避妊薬を使用するべきです。男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後1ヶ月間、効果的な避妊を使用してください。あなたまたはあなたのパートナーがduvelisibを服用中に妊娠した場合は、直ちに医師に連絡してください。 Duvelisibは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• 母乳育児をしているかどうか医師に伝えてください。 duvelisibを服用している最中、および最終服用後少なくとも1ヶ月間、母乳で育ててはいけません。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたが6時間未満でduvelisibの投与量を逃す場合は、あなたがそれを覚えてすぐに逃した服用量を服用してから、スケジュールされた時間に次の服用量を服用してください。ただし、6時間以上飲み忘れた場合は、飲み忘れた分をスキップして、通常の投薬スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

Duvelisibは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 便秘
• 疲れ
• 頭痛
• 筋肉や関節の痛み

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 黄色い目または肌。腹痛原因不明のあざや出血。食欲減少;黄色または茶色の尿。淡いスツール。または胃の右上部分の痛み

Duvelisibは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• コピトラ^®