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バクシミ（グルカゴン鼻パウダー）は、1型および2型糖尿病の人の低血糖（低血糖）の治療に使用される鼻孔に吸入される薬剤です。バクシミは、2019年7月24日に米国食品医薬品局（FDA）によって承認され、注射を必要とせずに低血糖の緊急時に使用できる最初の形態のグルカゴンです。バクシミの副作用は、主に目と鼻に影響を及ぼしますが、穏やかな傾向があります。バクシミは効果的ですが、すべての人に適しているわけではなく、一部ではアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
グルカゴンは膵臓によって生成される天然に存在するホルモンであり、肝臓からのグルコースの放出を引き起こします。 2015年に発表された調査 糖尿病ケア グルカゴンの鼻腔内送達は、グルカゴンの単回投与注射と同じくらい重度の低血糖の治療に効果的であると結論付けました。
Baqsimiの一般的なバージョンはありません。
用途
バクシミは、4歳以上の成人および糖尿病の子供での使用がFDAによって承認されています。それは、即効性の炭水化物（コーンシロップやオレンジジュースなど）がない場合の低血糖の緊急事態での使用を目的としています。食べるか、十分に血糖値を上げるのに不十分です。バクシミは糖尿病の一般的な管理には使用されません。
鼻孔に吸入すると、バクシミは通常30分以内に血糖値を正常化できます。
Baqsimiを導入する前は、病院または診療所の外で血糖値の緊急事態を経験した人が利用できる唯一の治療法は、血糖値が70ミリグラム/デシリットル（mg / dL）未満でした。このような重度の低下は、不規則な心臓のリズム、錯乱、かすみ目、発作、意識喪失などの深刻な症状を引き起こす可能性があります。
2015年に発表された調査によると PLoS One、 2011年に282,254を超える緊急治療室を訪問したところ、低血糖が主な診断として挙げられました。
バクシミは、特に針を恐れる人々の間で、低血糖の緊急治療における大きな進歩と考えられています。注射用グルカゴンとは異なり、投与には事前混合や大量のトレーニングは必要ありません。
服用前
バクシミは通常、適切な治療を行っても血糖値の変動を適切に制御できない場合に処方されます。これは特に、低血糖がほぼ避けられない集中的なインスリン療法の人々に当てはまります。
カウンセリングは通常、バクシミが処方される前に、特に低血糖の初期兆候をしばしば認識できない若者や高齢者に提供されます。経口ブドウ糖ですぐに反応しないことによって、これらの個人はしばしば、そうでなければ回避可能な低血糖事象に苦しむことになります。
症状の認識の欠如は、重度の低血糖症の主要なリスク要因であり、一般的な知識を持つ人よりも9倍高いリスクがあります。
低血糖を防ぐために、定期的に食事をし、食事を抜かないでください。医師の指示に従って定期的に血糖値をテストしてください。
注意事項と禁忌
低血糖の予防についてのあなたの意識を強化することに加えて、医師はバスキミの使用を禁忌とする可能性のある状態があるかどうかを判断します。
FDAは、次のいずれかでバクシミの使用を警告しています：
- 過敏症：何らかの形でグルカゴンに対するアレルギーの既知の病歴がある場合は、バクシミを使用しないでください。バクシミの不活性成分（ベータデックスまたはドデシルホスホコリン）のどちらかに対する過敏症も、使用を禁忌とします。
- 褐色細胞腫：バクシミは、褐色細胞腫と呼ばれる副腎のまれな腫瘍と診断された人には使用しないでください。褐色細胞腫では、バクシミが重篤で潜在的に生命を脅かす高血圧（高血圧）を引き起こす可能性があります。
- インスリノーマ：バクシミはまた、インスリンの過剰産生を引き起こす膵臓のまれな腫瘍であるインスリノーマの患者さんに使用することも禁忌です。バクシミを服用すると、インスリン反応が過大になり、血糖値がさらに低下する可能性があります。
アディソン病（副腎不全）、慢性低血糖の病歴、または飢餓の証拠がある人には、バクシミを慎重に使用する必要があります。このような状況では、放出されるのに十分な量の肝臓に貯蔵されたグルコースがないことがよくあります。バクシミを使用しても、反応がない場合があります。このような場合、グルカゴンの代わりにグルコースを使用する必要があります。
投与量
Baqsimiは、3ミリグラム（mg）のグルカゴンを含む単回点鼻注射器で提供されます。これは、大人と4歳以上の子供に推奨される用量です。使用後、インジェクターは廃棄されます。
バクシミを管理する方法
- 赤いテープを引いてシュリンクラップを取り外します。
- バイアルを開き、デバイスを取り外します。
- 指と親指でデバイスを持ちます。
- 指が鼻に触れるまで、片方の鼻孔にチップを静かに挿入します。
- プランジャーの緑色の線が消えるまで、プランジャーをしっかりと圧縮します。 バクシミは1つの鼻孔だけに届けられるべきです。
服用が完了したら、911に電話して、ジュース、バナナ、コーンシロップなどの速効性の炭水化物を食べます。次に、血糖値を徐々に上げるのに役立つ、チーズやピーナッツバターを添えたクラッカーのような、タンパク質が豊富なスナックを食べてみる必要があります。
15分以内にBaqsimiに応答しない場合は、可能であれば、もう一度服用してください。 応答を待つ間、インスリンを服用しないでください。
バクシミは意識不明の人に投与できます。嘔吐がある場合は、窒息しないように必ず横向きにしてください。使用済みの器具とチューブは捨ててください。
保存方法
Baqsimiは、使用するまで元の収縮包装されたコンテナーに保管する必要があります。シュリンクラップのカバーを外すと、湿気が浸透して、鼻パウダーが固まったり固まったりすることがあります。
Baqsimiは、86 F（30 C）までの温度で安全に保管できます。バスキミを車のグローブボックスに保管しないでください。涼しい天候でもF。
有効期限が切れる前にBaqsimiを交換し、有効期限が切れたバイアルを捨てます。期限切れのバクシミを「バックアップ線量」として保持したいという誘惑に抵抗します。
コストが問題になる場合は、製造元から自己負担の支援を受けて、自己負担費用を大幅に削減できます。
副作用
すべての薬と同様に、バクシミは副作用を引き起こす可能性があります。それらは主に上気道を含み、穏やかで短期間持続する傾向があります。重度の副作用はまれですが、発生する可能性があります。
一般
メーカーによると、Baqsimiの一般的な副作用（10％を超えるユーザーに影響を与える）には以下が含まれます：
- 鼻水
- 鼻の痛み
- 鼻詰まり
- 鼻、喉、または目のかゆみ
- 咳
- 鼻血
- 水様または赤目
- 頭痛
- 吐き気
- 嘔吐
あまり一般的ではありませんが、味覚の変化（味覚異常）、皮膚のかゆみ（掻痒症）、急速な心拍数（頻脈）、および高血圧の発生が知られています。医師と救急医療スタッフに、バクシミの使用後に発生する副作用を知らせてください。
重度
他の非常に多くの薬物と同様に、バクシミは、しばしば薬物アレルギーの形で、異常な免疫応答を引き起こす可能性があります。薬物アレルギーの症状は軽度で、治療をしなくても回復することがありますが、緊急治療が必要な場合もあります。
研究では、グルカゴンからの免疫原性反応のリスクは低い（0.1％と1.6％の間）であることを示唆しています。Baqsimiに関しては、具体的にはアレルギーのリスクも同様に低くなっています。他の形のグルカゴン。
アナフィラキシーは、身体が過剰に反応して無害な物質と反応したときに引き起こされる、生命を脅かす可能性のある全身アレルギーです。症状は突然、迅速に発生する傾向があり、治療せずに放置すると、ショック、昏睡、窒息、心不全または呼吸不全、および死亡につながる可能性があります。
911に電話するタイミング
バクシミを服用した後に以下の症状の一部または全部が発生した場合は、緊急治療を求めてください。
- 呼吸困難
- 呼吸困難
- 喘鳴
- じんましんまたは発疹
- 吐き気または嘔吐
- 不整脈
- めまいや失神
- 顔、喉、舌の腫れ
- 切迫した運命感
警告と相互作用
指示通りに使用すれば、比較的安全です。過度に使用すると（2回以上連続して投与）、バクシミは吐き気、逆流、嘔吐、心拍数の上昇、血圧の劇的な上昇を引き起こす可能性があります。これが発生した場合、血圧を下げるためにフェントラミンメシレート注射が処方されることがあります。
天然に存在するホルモンであるグルカゴンは、他の薬と一緒に使用しても安全です。ただし、注目に値するいくつかの薬物間相互作用があります。
- ベータ遮断薬：ベータ遮断薬を服用して異常な心臓のリズムや高血圧を治療すると、バクシミの使用後に血圧や脈拍が一時的に上昇することがあります。
- ワルファリン：バクシミは血液凝固を遅らせ、抗凝固薬ワルファリンの抗凝固効果を高め、あざや鼻血を引き起こしやすくします。
- インドメタシン：関節炎、痛風、滑液包炎、腱炎の治療に使用される非ステロイド系抗炎症薬インドメタシンは、バスキミのグルコース値を上昇させる能力を著しく損なう可能性があります。
薬物相互作用を回避するために、処方薬、市販薬、ハーブ薬、レクリエーション薬など、服用中の薬物については常に医師にアドバイスしてください。
妊娠
バクシミは妊娠中の使用に安全であると考えられています。ラットの研究では、ヒトで使用されているレベルの40倍のレベルで注射用グルコゲンを使用しても、胎児の先天性欠損症のリスクは増加しませんでした。
同様に、授乳中の母親に使用されているグルコゲンは、その塩基性アミノ酸に分解され、授乳中の赤ちゃんに害を及ぼすことはないようです。