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生物学的治療は、中等度から重度の湿疹、またはアトピー性皮膚炎に苦しむ人々のための新しいオプションです。ほとんどの人では、湿疹は予防技術、局所治療、または紫外線療法で制御できます。しかし、一部の人々はこれらの方法では適切に治療されない重度の湿疹を持っています。これがあなたに当てはまる場合、生物学的タイプの治療を検討する価値があります。湿疹とは?
アトピー性皮膚炎は、多くの内部または外部トリガーによって引き起こされる可能性がある、通常は粗く、赤く、非常にかゆみを伴う炎症を起こした皮膚を指します。湿疹は、皮膚がひび割れてにじみ出るほど重症になることがあります。湿疹の発疹は伝染性微生物によって引き起こされる可能性がありますが、これらは見られる最も一般的な湿疹の発疹ではないため、「伝染しない」と言うことは技術的に正しくありません
湿疹の最も一般的な形態はアトピー性皮膚炎です。これは、ほとんどの非医療専門家が「湿疹」について話すときの意味です。ただし、脂漏性湿疹(脂漏性皮膚炎とも呼ばれる)など、「湿疹」という言葉が含まれる他の病状もあります。
アトピー性皮膚炎は非常に一般的な炎症性皮膚疾患であり、米国では成人のおよそ5%から10%、そしておそらく子供たちの10%から13%に影響を与えると推定されています。発赤。重症の場合、病変は出血して瘢痕化することがあります。
症状は、時間の経過とともにワックスや衰えます。重症の場合、症状は人々の生活の質にも影響します。アトピー性皮膚炎の多くの人は、喘息またはアレルギー性鼻炎も持っています。
研究者はアトピー性皮膚炎の原因を完全には理解していませんが、環境と遺伝の両方の原因が役割を果たすようです。アトピー性皮膚炎の人々は、外皮(表皮)のより脆弱な層を有することに対する遺伝的感受性を持っている可能性があります。これは、皮膚のより深い層からの免疫細胞と外部環境の物質との間の異常な接触をもたらします。
免疫システムの一部(適応免疫システム)に関するいくつかの特定の問題も、おそらく疾患の原因です。免疫系に対するこれらの変化は、生物学的治療を介した介入の標的となる可能性があります。
利用可能な生物学的治療
生物学的治療は、生体物質の一部から開発された治療法です。それらは、非生物化学物質から実験室で製造される伝統的な医薬品とは異なります。
近年、生物学的治療は、人の免疫系と免疫反応に影響を与えるいくつかの異なる病状に利用できるようになりました。これらには、とりわけ、慢性関節リウマチ、クローン病、乾癬(別の皮膚疾患)が含まれます。
生物学的治療は、人の免疫系の特定の構成要素に的を絞った治療を提供するように設計されています。
これらの治療法はこれらの疾患の治療法に革命を起こし、場合によっては人々の症状を根本的に改善しました。
Dupixent(デュピルマブ)
2017年、米国食品医薬品局(FDA)は、アトピー性皮膚炎の最初の生物学的治療であるDupixent(dupilumab)を承認しました。現在、Dupixentは、FDAによって承認されたアトピー性皮膚炎の唯一の生物学的治療法です。つまり、承認に必要な第3相臨床試験を含む、ヒトの臨床試験で安全性と有効性がテストされています。現在、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人および青年(12歳以上)に承認されています。
他の生物学的治療法が研究されています
アトピー性皮膚炎の他の生物学的治療は現在科学的に研究されています。これらの治療法のいくつかはデュピクセントと同様の免疫標的を持ち、他の治療法は異なる働きをします。
これらの生物学的治療のいくつかは、将来FDAによって承認される可能性があります。たとえば、生物学的製剤のネモリズマブ、レブリキズマブ、トラロキヌマブはすべて、第2相および/または第3相の臨床試験が成功裏に完了しました。最終的には、この状態に対する多くの異なる生物学的治療の選択肢があるかもしれません。
適応外生物製剤
過去には、一部の医師はアトピー性皮膚炎に対して「適応外」の生物学的製剤も処方してきました。これは、アトピー性皮膚炎のFDA承認に必要な一連の臨床試験をまだ受けていないが、臨床医が依然として役立つと考えている治療法を指します。
いくつかの炎症状態はすでにFDAが承認した生物学的治療法(乾癬など)を持っています。根本的な原因にはいくつかの重複があるため、これらの治療法のいくつかがアトピー性皮膚炎にも役立つことが期待されていました。たとえば、過去には、一部の医師がエタネルセプト(乾癬の承認を受けた薬物)などのTNF阻害剤をアトピー性皮膚炎の患者に処方してきました。
ただし、Dupixent(および将来的には他の生物学的製剤)の承認により、臨床医は、アトピー性皮膚炎の治療のためにFDAが特に承認していない生物学的製剤を処方する可能性が低くなります。公式にはアトピー性皮膚炎の湿疹についてのみFDAが承認しているにもかかわらず、臨床医は他のタイプの湿疹についても適応外のDupixentを処方する可能性があります。
生物製剤の仕組み
Dupixentは「モノクローナル抗体」の一種です。体が特定の感染に反応して通常生成する抗体とは異なり、Dupixentは実験室で生成されます。インターロイキン4(IL-4)受容体サブユニットアルファと呼ばれる特定のタイプの受容体を標的とするように作られています。
IL-4受容体サブユニットαはIL-13受容体にも存在するため、それをブロックすると、インターロイキン4とインターロイキン13の両方からの下流のシグナル伝達がブロックされます。これらの免疫系分子はどちらも、炎症と症状の誘発に役割を果たすと考えられています疾患。したがって、これらの信号をブロックすることにより、治療は症状を軽減するように機能する可能性があります。
開発中の他の生物製剤は、この免疫経路または類似の免疫経路を標的とするように設計されています。たとえば、生物学的ネモリズマブは、インターロイキン31受容体を遮断するように設計されています。レブリキズマブはIL-13経路を標的とするように設計されています。これらの受容体を遮断すると、疾患の症状に寄与する免疫活性化の一部が減少する可能性があるという考えです。
代替治療
生物製剤を開始する前に、おそらく他の方法を使用して疾患を制御しようとするでしょう。これらには、病気の引き金を避けるための予防技術が含まれる場合があります。皮膚の潤いを保つために使用される皮膚軟化剤も、治療の要です。
湿疹を治療および予防する方法一部の人々はまた、ステロイドクリームまたはUV療法で自分の病気を抑えることができます。中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ人々のもう1つの選択肢は、カルシニューリン阻害剤(ピメクロリムスやタクロリムスなど)と呼ばれる処方局所薬です。
医師は一般に、生物製剤を開始する前に、局所用コルチコステロイドおよび/またはカルシニューリン阻害剤を処方します。ほとんどの場合、これらの治療に反応し、生物学的製剤は必要ありません。 (デュピルマブの安全性は、長期の強力な局所コルチコステロイドの安全性よりも優れています。カルシニューリン阻害剤には、デュピルマブにはないというブラックボックスの警告もあります。)
過去に適応外使用された非生物学的薬剤もいくつかあります。これらには、薬物シクロスポリン、アザチオプリン、およびメトトレキサートが含まれています。彼らは重大な副作用を引き起こす可能性があるため、多くの人々はそれらを服用するのをやめなければなりません。生物製剤は、これらの治療よりもモニタリングの必要が少なく、副作用が少ない傾向があります。
生物製剤の投与方法
ほとんどの生物学的治療は経口摂取できません。これには、FDA承認の生物学的治療Dupixentが含まれます。通常、治療は隔週で行われます。
Dupixentは、皮膚の下の脂肪領域への注射として投与されます。あなたのヘルスケアプロバイダーは、それを管理する方法について具体的な指示を提供します。
ほとんどの人は、方法を学んだ後に自分自身に注射を与えることができます。注射は通常、腹部または太ももの周りの脂肪領域に行われます。
注入する前に、必ずその領域をきれいにして乾燥させてください。傷がついている、柔らかい、または損傷している領域には絶対に注入しないでください。
すべての保管および管理の指示に注意深く従ってください。生物学的治療は、従来の薬物治療よりも敏感であり、多くは冷蔵庫に保管する必要があります。適切に処理および保管されていないと、正しく機能しない場合があります。
他の治療法で生物製剤を服用できますか?
理想的には、生物学的製剤を追加した場合に必要な他の治療法を減らすことができるでしょう。たとえば、肌へのステロイドクリームの使用を中止できる場合があります。
ただし、必要に応じて、通常、生物学的製剤と局所ステロイドクリームを組み合わせることができます。体の特定の領域で局所カルシニューリン阻害剤を使用する必要がある場合もあります。いつものように、完全な治療計画を確実に理解するために、医療提供者に相談してください。
潜在的な副作用
すべての治療と同様に、生物製剤には副作用の可能性があります。 Dupixentのより一般的な問題のいくつかは次のとおりです。
- 注射部位の刺激
- 単純ヘルペスウイルスの感染
- かすみ目や目の発赤、痛み、乾燥、かゆみなどの目の問題
まれに重症になる可能性のあるアレルギー反応も可能です。
治療後、赤みを帯びた皮膚ができた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。また、呼吸困難などの深刻な症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
アトピー性皮膚炎の生物学的治療が将来利用できるようになると、副作用のリスクが多少異なることが明らかになる可能性があります。
予防
特定の生物製剤を安全に服用できない人もいます。あなたとあなたの医者は治療を処方する前にあなたの特定の医療状況を考慮します。生物製剤は、特定の種類の感染症にかかる可能性が高くなる可能性があるため、特定の免疫問題がある場合は、それらが適切な選択肢ではない可能性があります。
このグループの人々では治療が研究されていないため、妊娠中または授乳中の女性には注意が必要です。
デュピルマブや他の生物製剤を服用しているときに、はしか/おたふく風邪/風疹などのワクチン接種を受けることができるかどうかについて、医師と話し合ってください。免疫システムへの影響のため、Dupixentを服用している間はしか/おたふくかぜ/風疹(MMR)ワクチンは接種しないでください。治療を開始する前に、ワクチン接種歴について医師に相談する必要があるかもしれません。
Dupixentは現在、12歳未満の子供を対象としたFDAの承認を受けていません。これよりも若い子供での十分なテストは行われていません。ただし、場合によっては、適応外の申請として、医師が年少児の治療を勧めることがあります。
ベリーウェルからの一言
あなたとあなたの医者はあなたの状況を考慮して、生物製剤があなたに適しているかどうかを確認します。これは、他の病状、疾患の重症度、経済的な考慮事項など、多くの要因に依存します。
しかし、多くの人にとって、特に病気を制御することができなかった場合、生物製剤は良い選択肢です。より多くの生物学的治療法が最終的にFDA承認されるようになれば、あなたの病気にどのように対処するかについて、さらに多くの選択肢があるかもしれません。