コンテンツ
Lasmiditanは、製薬会社Eli Lillyが現在開発中の研究中の片頭痛治療薬です。 Eli Lillyは、2018年11月にラスミジタンの新薬申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。これは、承認申請の最初のステップです。この薬の第III相試験が進行中であり、すでにリリースされている2つの以前の第III相試験の結果は、ラスミチタンが急性片頭痛発作の治療として安全かつ効果的である可能性を示唆しています。
使い方
ラスミチタンは、脳内の特定の5-HT（セロトニン）受容体を活性化します。セロトニンは、痛みや気分を調節する神経伝達物質であり、血管収縮（血管の狭窄）も引き起こします。
血管拡張（血管の拡張）が片頭痛に役割を果たす可能性があり、トリプタンやジヒドロエルゴタミン（DHE）などの片頭痛に使用されるいくつかの薬物が血管収縮を誘発することは長い間知られています。しかし、血管拡張が片頭痛の原因であるのか、それとも脳内の電気的活動の混乱など、さらに初期の片頭痛プロセスの結果として起こるのかは明らかではありません。
ラスミチタンは血管収縮を誘発しません。代わりに、ラスミジタンは片頭痛を緩和するために脳の電気経路に作用する可能性があることが示唆されています。これは他の片頭痛薬とは異なる作用機序であり、ラスミチタンを独特のものにします。
Eli Lillyは、lasmiditanを選択的セロトニン5-HT1Fアゴニストとして説明しています。つまり、すべての5-HT受容体を活性化するのではなく、5-HT1F受容体のみを選択します。この5-HT受容体のサブセットは、血管収縮を誘発しません。
潜在的な利点
トリプタン、エルゴタミン、DHEなど、血管収縮を引き起こす強力で効果的な片頭痛治療薬の多くは、心臓病、血管疾患、または病歴や脳卒中のリスクなどの心血管リスク要因がある場合は安全ではありません。
ラスミチタンは血管収縮を誘発しない選択的5-HTアゴニストであるため、研究者らは心血管疾患のある人にとって安全である可能性があることを示唆しています。実際、SAMURAI試験の参加者の77.9％に少なくとも1つの心血管リスク因子がありました。
リサーチ
この薬は、予防的または予防的な片頭痛治療として使用することを意図したものではなく、片頭痛についてのみ調査されており、他の状態や頭痛の種類については調査されていません。
SAMURAIおよびSPARTANと呼ばれる完了した第III相臨床試験のデータは、急性片頭痛発作の治療にはラスミタンがプラセボ（非活性化合物）よりも効果的であることを示しました。
ジャーナルの出版物 神経学 SAMURAI試験の参加者の40.7％が、ラスミチタンの最初の200 mg投与の2時間後に最も厄介な片頭痛の症状の有意な改善を経験したと報告しました（プラセボでの29.5％と比較）。さらに、参加者の32.2％は、ラスミチタンの最初の200 mg投与の2時間後に片頭痛がなく、28.2％は、薬物の最初の100 mg投与の2時間後に片頭痛がありませんでした（プラセボの15.3％と比較）。
SPARTAN試験では、参加者の48.7％が最初の200mgのラスミジタン投与の2時間後に最も厄介な片頭痛の症状の有意な改善を経験し（プラセボと比較して33.5％と比較）、38.8％は最初の200mgの2時間後に片頭痛なしでした薬の投与量（プラセボとの比較では21.3％）。
参加者が報告した最も厄介な片頭痛の症状には、羞明（光に対する過敏症）、吐き気、および恐怖症（音に対する過敏症）が含まれていました。
片頭痛関連吐き気副作用
ラスミジタンの副作用は軽度から中程度であると報告されています。
に発表されたフェーズIIの研究 ランセット 用量関連の副作用反応が見つかりました。これは、高用量がより多くの副作用と関連していたことを意味します。
lasmiditanに関連する副作用は次のとおりです。
- めまい
- 吐き気
- 倦怠感
- しびれ
- 筋力低下
- 知覚異常
- 傾眠（眠気と疲れ）
相互作用と禁忌
ラスミジタンがまだ研究段階にあることを考えると、禁忌と薬物相互作用は正式には確立されていません。ラスミチタンへの暴露の可能性がある臨床試験に参加する場合、研究責任者は一部の薬物療法または病状を除外することがあります。
ラスミジタンがFDAの承認を受けると、薬物相互作用と禁忌のリストが確立および公開され、医師および薬剤師は安全上の問題についてアドバイスを提供できます。
ベリーウェルからの一言
片頭痛は最も一般的な再発状態の1つであり、誰もが同じ治療で改善するわけではありません。
良いニュースは、新しい片頭痛薬が地平線上にあるかもしれないということです。新しい片頭痛薬が利用可能になると、急性エピソードを治療するのに最適なものを見つける副作用の可能性は最小限に抑えられるか、まったく副作用がなくなります。