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パーキンソン病の管理には、その困難がないわけではありません。レボドパ/カルビドパ(シネメットとしても知られている)という薬物療法は、依然としてこの疾患の運動症状の最も標準的な治療法と考えられています。しかし、シネメットは短時間作用型であるという事実を考えると、薬物レベルが低下するにつれて症状が再発する投与の間に期間があります。そして病気が進行するにつれて、この薬は進行する症状を制御する効果が弱まります。患者は、薬の効果がなくなる「オフ期間」を回避するために、より頻繁な投与を行う必要があります。より有益なアプローチは、レボドパ/カルビドパをよりゆっくりと放出し、より安定したレベルの薬物投与を与え、症状の変動を低減する製剤でしょう。これは、基本的にパーキンソン病患者の「オフタイム」の短縮を意味します。
使い方
Rytaryはパーキンソン病の治療に承認されています。カルビドパ/レボドパの徐放性経口カプセル剤で、即時放出剤として数十年に渡って使用されてきた薬剤の組み合わせです(一般的にはブランド名Sinemetで知られています)。前作とは異なり、Rytaryでは、カルビドパ/レボドパの即時レベルと拡張レベルの両方が、単回投与後に血中に見られます。
この薬の承認は、2つの大規模臨床試験の結果を受けて行われました。最初のAPEX-PDは適切に設計された研究(ランダム化、二重盲検、プラセボ対照)であり、パーキンソン病の初期の381人の患者が3種類の固定用量の薬のいずれかまたはプラセボを30週間受けました。結果は、運動能力、日常生活の活動、および生活の質のエンドポイントの両方の改善を示しました。
最初の研究、2番目の臨床試験とは異なり、ADVANCE-PDは、運動変動または「オフタイム」を経験した進行疾患の被験者を登録しました。患者393人が無作為に割り付けられ、Rytaryまたは即時放出型カルビドパ-レボドパのいずれかの主な治療を受けました。新しい薬を受け取った人は「オフタイム」が大幅に短くなり、通常の即時放出薬を受け取った人と比較して、ジスキネジアのない「オンタイム」が多くなりました。
Rytaryの優れている点は何ですか?
Rytaryは最初の徐放性製剤ではありません。スタレボ(レボドパ、カルビドパ、エンタカポンを含む)は市場に出回っており、多くの患者に非常に効果的です。この新しい製剤の優れている点は何ですか?
「FDAによるRYTARYの承認(発音はrye-TAR-ee)は、パーキンソン病の治療にとって重要な新しい開発であり、パーキンソン病を治療する徐放性カルビドパ-レボドパ製品を提供します」と社長兼CEOのフレッドウィルキンソンは述べました。 Impax Laboratories。 「RYTARYは、パーキンソン病患者の最も重要なアンメットニーズの1つに対処するように設計されています。これは、症状が適切に制御されていない日中の時間を短縮することです。」
Rytaryは、私たちが待ち望んでいる治療法ではありませんが、臨床ツールボックスでもう1つの薬剤を提供しています。あなたの医師はあなたの病気の管理にそれを使用することが適切であるかどうか、または別の薬がより良い結果を与えるかどうかを決定することができます。