シムビコート(ブデソニドとフォルモテロール)について知っておくべきこと

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著者: Eugene Taylor
作成日: 10 Aug. 2021
更新日: 12 5月 2024
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【薬の勉強】シムビコートⓇ(ブデホル)のこれ知ってる?【薬剤師・医療従事者】
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Symbicortは、喘息の治療と慢性閉塞性肺疾患(COPD)の人の気流の維持に使用される併用吸入器です。これには、気道の炎症を緩和するのに役立つブデソニドと呼ばれる吸入コルチコステロイドと、気道の開放を維持するのに役立つホルモテロールフマル酸塩と呼ばれる長時間作用型気管支拡張薬が含まれています。

Symbicortはレスキュー吸入器としては使用されませんが、代わりに喘息やCOPDなどの閉塞性気道疾患の長期制御を提供します。 Symbicortは安全で便利、かつ効果的ですが、すべての人に適しているわけではありません。

Symbicortの最初のジェネリックは、単にブデソニド/ホルモテロール吸入器と呼ばれ、2020年2月に米国食品医薬品局(FDA)によって承認され、Symbicortの約半分の価格で販売されています。

喘息とCOPDの違い

用途

Symbicortは、大人と6歳以上の子供での使用が承認されています。

シムビコートは、2006年に喘息の治療のためにFDAによって最初に承認されました。それは2009年にCOPDの治療のために認可されました。併用薬は、持続性喘息症状の長期制御を提供し、慢性気管支炎または肺気腫を含むCOPDの人々の気流を維持するために使用されます。


Symbicortに含まれる各薬剤は、気道に明確な影響を及ぼします。

  • ブデソニドは、単一成分吸入器パルミコートにも含まれ、炎症を引き起こす過剰な免疫応答を和らげるコルチコステロイド(ステロイド)薬です。コルチコステロイドは、副腎によって生成される天然ホルモンのコルチゾールを模倣する合成薬です。
  • フォルモテロール 長時間作用型のベータ作動薬(LABA)で、気道の平滑筋を弛緩させ、拡張して開いたままにします。

これらの効果は、可逆性閉塞性気道疾患の人々に有益であり、気道のけいれんを引き起こす過敏症を軽減し、肺からの気流を妨げる気管支収縮を緩和します。

気道への長期的な害がほとんどなく症状が緩和され呼吸が正常化されるため、喘息は可逆性閉塞性障害と見なされます。

COPDは、治療によっても気道の損傷が進行する傾向があるという点で、部分的にのみ可逆的です。それでも、Symbicortのような併用吸入器は、進行した病気の人でも病気の進行を遅らせることができます。


適応外使用

まれに、COPDとは無関係の重度または再発性の気管支炎を治療するために、医師がSymbicortのような併用吸入器を処方することが知られています。

この慣行は推奨されていないだけでなく、非常に有害です。吸入されたコルチコステロイドは免疫系を抑制するため、呼吸器感染症を長引かせたり、二次感染症を発症させたりして、肺炎のリスクを高めます。

気管支拡張薬と吸入ステロイドの長所と短所

ご使用前に

Symbicortは、より保守的な治療法で喘息やCOPDを軽減できない場合に処方されます。疾患ごとに適応は異なります。

喘息では、喘息の症状の不十分な制御が医師が検討する主な要因です。一般的に言って、レスキュー吸入器を週に2回以上使用すると、喘息のコントロールが不十分になります。そのような場合、毎日吸入されるコルチコステロイドが単独で処方され、その後必要に応じてLABAが追加されます。 LABAは 決して 喘息と一緒に使用されます。


喘息のグローバルイニシアチブ(GINA)を含む多くの保健当局は、喘息治療への段階的アプローチをとるのではなく、吸入コルチコステロイドとLABAの併用を最初から推奨しています。

喘息の治療方法

COPDでは、兆候が少し異なります。慢性閉塞性肺疾患(GOLD)のグローバルイニシアチブによれば、吸入コルチコステロイドとLABAの併用は、重度のCOPD(1年に2回以上の悪化または1回以上の入院と定義される)の人々のために予約されています。吸入コルチコステロイドが単独でCOPDと一緒に使用されることはめったにありません。

肺機能を評価するために肺機能検査を注文することもできますが、Symbicortが適切かどうかを最終的に判断するのは、悪化(別名「攻撃」)の頻度です。

COPDの治療方法

注意事項と考慮事項

Symbicortは、ブデソニドまたはホルモテロールに対する既知または疑いのあるアレルギーを持つ人には絶対に使用しないでください。

コルチコステロイド間の交差アレルギーが一般的であるため、次のような他の吸入ステロイドに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、シンビコートを注意深く処方する必要があります:

  • Aerobid(flunisolide)
  • アルベスコ(シクレソニド)
  • Arnuity Ellipta(フルチカゾンフロエート)
  • Asmanex(モメタゾン)
  • アズマコート(トリアムシノロン)
  • フロバント(フルチカゾン)
  • Qvar(ベクロメタゾン)

注意は、特定の既存の健康状態を持つ人々にも使用されるべきです。コルチコステロイドの長期使用は、眼に影響を与え、骨ミネラルを減少させ、副腎の機能を損なう可能性があります。Symbicortが次のような人に使用される前に、治療の利点とリスクを比較検討する必要があります:

  • 副腎不全
  • 白内障
  • 緑内障
  • 重度の骨減少症または骨粗しょう症

Symbicortはこれらの条件での使用に禁忌ではありませんが、状態を悪化させる可能性があります。 Symbicortを使用している場合は、これらの既存の疾患の進行を監視するために定期的に医師に相談してください。

はしかや水痘の予防接種を受けたことがない、または以前にワクチン接種を受けたことがない子供は、治療を開始する前に予防接種を受けるべきです。 Symbicortはその免疫抑制効果のために、これらの小児感染症を悪化させ、場合によっては致命的にする可能性があります。 Symbicortで免疫されていない子供がはしかや水痘に曝された場合は、医師に知らせてください。

Symbicortは、結核、帯状疱疹、その他の細菌、真菌、ウイルス、寄生虫などの重篤な感染症があり、解決されていない場合にも適切ではない可能性があります。シムビコートの免疫抑制効果のため、感染が完全に治療されるまで、その使用を遅らせる必要があるかもしれません。

Symbicortは妊娠カテゴリCの薬剤です。つまり、治療の利点がリスクを上回る場合があります。カテゴリーCの薬物とは、動物実験が胎児への危害の潜在的リスクを示唆しているが、十分に管理された人間による研究が利用できない薬物です。

妊娠中、妊娠予定、または授乳中の場合は、Symbicortを使用する前に医師に相談して、治療の利点とリスクを十分に理解してください。

妊娠中の喘息の治療方法

投与量

Symbicortは、エアロゾル噴霧剤を使用して肺の奥深くまで薬剤を送達する吸入器の一種である定量吸入器(MDI)として利用できます。

これには2つの異なる長所があります。

  • 80マイクログラム(mcg)ブデソニドおよび4.5 mcgホルモテロール、キャニスターあたり60吸入
  • 160 mcgブデソニドおよび4.5 mcgホルモテロール、キャニスターあたり120吸入

推奨される投与量は、年齢、疾患の種類、および疾患の重症度によって異なります。場合によっては、より低い開始用量が推奨され、制御が達成されない場合にのみ増加させることができます。最大日用量を超えてはなりません。

推奨用量シムビコート
のために使用します年齢用量
喘息6から11年12時間ごとに80 / 4.5 mcgの2回の吸入
喘息12歳以上12時間ごとに80 / 4.5 mcgまたは160 / 4.5 mcgを2回吸入
COPD大人12時間ごとに160 / 4.5 mcgの2回の吸入

Symbicortは15分以内に緩和をもたらすことができますが、薬の完全な利点は2週間以上継続して使用するまで感じられない場合があります。

1週間使用しても症状が改善されない、症状が悪化する、2日以上続けてレスキュー吸入器を使用する必要がある、またはピークフローメーターの結果が悪化する場合は、医師に連絡してください。

Symbicortは、すべての人が恒久的に使用することを意図していません。症状のコントロールが達成されたら、必要に応じて、低用量または中用量の吸入コルチコステロイドに治療を段階的に下げることができます。

COPDに使用される他の吸入器

取って保管する方法

しばらく喘息にかかった人は、一般的にシンビコートのようなMDIに精通しています。デバイスは比較的使いやすいですが、適切な量の薬剤が確実に肺に入るようにするには、手と呼吸の調整が必要です。

Symbicort MDI吸入器は次のように使用されます。

  1. 吸入器を初めて使用する場合(または7日間以上使用していない場合)、デバイスを5秒間振ってテストスプレーをリリースすることにより、デバイスをプライミングする必要があります。これを2回行います。吸入器を過去7日間使用した場合は、5秒間振ってからテストスプレーをスキップします。
  2. マウスピースカバーを取り外します。必要に応じてスペーサーを取り付けます。
  3. 完全に呼気して肺を空にします。
  4. キャニスターを直立させ、マウスピース(またはスペーサー)を口に入れ、唇を閉じてしっかりと密封します。
  5. トリガーを押しながら、口からのみ力強く深く吸い込みます。 (鼻呼吸を避けるために鼻孔をつまむか、鼻クリップを使用する人もいます。)
  6. 10秒間息を止めます。
  7. ゆっくりと吐き出す。
  8. キャニスターを5秒間振り、ステップ3から7を繰り返します。
  9. 終了したら、マウスピースカバーを取り付けます。
  10. 口を水でよくすすぎ、唾を吐きます。水を飲み込まないでください。

吸入器が圧縮されるたびに、内蔵カウンターが残りの投与量を通知します。カウンターが20に近づいたら、必ず処方箋を補充してください。

マウスピースの内側と外側をティッシュまたはきれいな乾いた布で拭いて、7日ごとに吸入器を掃除する必要があります。吸入器を分解したり、水に浸したりしないでください。 (スペーサーは水と石鹸で取り外して洗うことができますが、使用前に完全に乾かしてください。)

Symbicort MDI吸入器は、室温、理想的には華氏68〜77度で保管できます。マウスピースを下にして吸入器を保管します。破裂を引き起こす可能性があるため、キャニスターに穴を開けたり、熱源の近くに置いたりしないでください。

有効期限を過ぎた吸入器は絶対に使用しないでください。子供やペットの手の届かないところに保管してください。

メーター用量吸入器をよりよく機能させる方法

副作用

他の薬と同様に、シムビコートは副作用を引き起こす可能性があります。それらが発生した場合、それらは穏やかになる傾向があり、あなたの体が治療に順応するにつれて一般に改善します。症状が持続または悪化する場合は、医師に知らせてください。

一般

両方のSymbicort製剤の副作用は似ていますが、より高用量の製剤では胃腸の副作用が多くなる傾向があります。このため、可能な限り最低量を使用する必要があります。

周波数 ただし、症状の程度は、Symbicort 80 / 4.5-mcg吸入器とSymbicort 160 / 4.5-mcg吸入器の間で異なります。

Symbicortユーザーの少なくとも1%に影響を与える副作用のうち、発生頻度の高いもの:

シムビコート80 / 4.5 mcg
  • 風邪(10.5%)

  • 上気道感染症(7.6%)

  • 頭痛(6.5%)

  • 喉の痛み(6.1%)

  • 副鼻腔感染症(5.8%)

  • インフルエンザ(3.2%)

  • 背中の痛み(3.2%)

  • 鼻づまり(2.5%)

  • 嘔吐(1.4%)

  • ツグミ(1.4%)

  • 胃の痛み(1.1%)

シムビコート160 / 4.5 mcg
  • 頭痛(11.3%)

  • 上気道感染症(10.5%)

  • 風邪(9.7%)

  • 喉の痛み(8.9%)

  • 胃の痛み(6.5%)

  • 副鼻腔感染症(4.8%)

  • 嘔吐(3.2%)

  • ツグミ(3.2%)

  • 鼻づまり(3.2%)

  • インフルエンザ(2.4%)

  • 背中の痛み(1.6%)

吸入コルチコステロイド使用の最も一般的な症状の1つは、口腔カンジダ症(ツグミ)です。各治療の後に口を完全にすすぎ、スペーサーを使用すると、この一般的な真菌感染症を回避するのに大いに役立ちます。

吸入コルチコステロイドの副作用を減らす方法

重度

吸入されたコルチコステロイドを使用する喘息の人は、薬剤の免疫抑制効果により肺炎のリスクが高くなります。肺炎または重度の下気道感染症を発症した場合、症状の悪化を避けるためにシンビコートを一時的に停止する必要があるかもしれません。

吸入コルチコステロイドを使用するCOPD患者も、肺炎のリスクが高くなります。しかし、興味深いことに、ブデノシドはこれらの個人のリスクを増加させない1つのステロイドであるように見えます。

まれに、Symbicortは逆説的な気管支痙攣として知られている反応を引き起こし、使用後に呼吸症状が改善するのではなく、悪化します。これはLABA含有吸入器よりもレスキュー吸入器でより一般的ですが、それでも発生する可能性があります。

同様に珍しいのは、アナフィラキシーとして知られている生命を脅かす可能性のあるアレルギーであり、ブデソニドまたはホルモテロールへの暴露が重篤な全身反応を引き起こす可能性があります。治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、心不全または呼吸不全、死に至る可能性があります。

Symbicortは、既存の副腎不全の人に使用すると、コルチゾールの産生を抑制して副腎の危機を引き起こす可能性があります。これは、特に幼児の場合、ショックと死につながる可能性があります。

すべての状態は緊急医療として扱われるべきです。

救急医療を求める時期
兆候と症状示すかもしれません
高熱、悪寒、極度の疲労、息切れ、浅い呼吸、流血または緑がかった痰、および吸入または咳による鋭い胸の痛み肺炎
喘息吸入器使用後の喘鳴、息切れ、咳、胸痛逆説的な気管支痙攣
発疹またはじんましん、息切れ、喘鳴、急速な心拍数、紅潮、めまい、錯乱、皮膚の湿り気、顔や舌の腫れ、「切迫した運命の感覚」アナフィラキシー
腹部または脇腹の痛み、めまい、疲労、高熱、吐き気、嘔吐、錯乱、大量の発汗、急速な心拍数、急速な呼吸副腎の危機
COPDと細菌性肺炎のリスク

警告と相互作用

コルチコステロイド/ LABA吸入器の組み合わせは、このクラスの薬剤が喘息関連の死亡のリスクを高める可能性があることを消費者に知らせるブラックボックス警告を長い間伝えてきました。この警告は、2006年に行われた28週間の単一の裁判に基づいており、サルメテロールと呼ばれる関連するLABAにより、13,179人のユーザーのうち13人が死亡しました。

その後の研究では、単一成分のLABAが依然としてリスクをもたらす一方で、Symbicortのような併用吸入器はそのような害をもたらさないことが示されています(主にLABAの用量が少ないため)。 2017年に、FDAはついにすべてのステロイド/ LABA吸入器の組み合わせに関するブラックボックス警告の削除を承認しました。

Symbicortを高用量で服用しても、喘息やCOPDの症状は改善されません。振戦、震え、胸の痛み、速いまたは不規則な心拍、吐き気、嘔吐、発作を引き起こす可能性があります。 LABAの影響を打ち消すために、重度の過剰摂取では、心臓モニタリングと静脈内ベータ遮断薬による入院が必要になる場合があります。

過剰摂取の兆候が見られる場合は、ベータ遮断薬を服用しないでください。治療は医学的に監視する必要があり、一部のベータ遮断薬は不適切に使用すると喘息発作を引き起こす可能性があります。

組み合わせについて

Symbicortは、代謝に同じ肝酵素であるチトクロームP450(CYP450)を使用する特定の薬物と相互作用します。 CYP450の競争により、一方または両方の薬物の血中濃度に悪影響が生じる可能性があります。

最も懸念される薬物には、CYP450を強力に阻害する薬物が含まれます。

  • アゾール系抗真菌剤 ニゾラール(ケトコナゾール)やスポラノッ​​クス(イトラコナゾール)など
  • HIVプロテアーゼ阻害薬 Norvir(ritonavir)、Kaletra(ritonavir / lopinavir)、Reyataz(atazanavir)、Crixivan(indinavir)、Invirase(saquinavir)など
  • マクロライド系抗生物質 クラリスロマイシンやジスロマックス(アジスロマイシン)のように
  • ケトリド抗生物質 Ketek(telithromycin)のような
  • セルゾン(ネファゾドン)、抗うつ薬の一種

他の薬物は悪影響を引き起こす可能性があり、以下を含む非常に注意して使用する必要があります。

  • ベータ遮断薬ベータブロッカー点眼薬を含む、Symbicortを使用する喘息の一部の人々に気管支痙攣を引き起こす可能性があります
  • 利尿薬 (「水の丸薬」)Symbicortと一緒に使用すると、心臓の異常と低カリウム血症を引き起こす可能性があります。
  • モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI) Symbicortと併用した場合、抗うつ薬は心臓症状を引き起こす可能性があります。

場合によっては、相互作用の緩和に必要なのは、投与量の変更または1時間または数時間の投与量の分離だけです。他のケースでは、薬物の代替が必要になる場合があります。

相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、ハーブ薬、またはレクリエーション薬など、服用しているすべての薬について医師に知らせてください。

COPDと喘息が重複する場合の対処
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