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科学者や医療機器メーカーは、糖尿病の複雑さを制御するためのウェアラブル機器を模索しています。食品医薬品局(FDA)は最近、糖尿病を持つ人々のためのいくつかのタイプの革新的なウェアラブル技術を承認しました-そしてより新しい技術が近い将来にあるかもしれません。糖尿病のウェアラブル技術の種類
FDAによって最近承認された(2018年以降)いくつかの革新的なウェアラブル技術モデルがあります。
糖尿病患者のためのウェアラブル技術には、連続グルコース監視(CGM)システムやインスリンポンプなどのデバイスが含まれます。これにより、糖尿病患者が血糖値を管理することがより簡単かつ効率的になります。もともとは1型糖尿病の人々のために開発されましたが、進歩したテクノロジーは2型糖尿病の人々の間でその使用を拡大しています。
CGMにより、人はブドウ糖レベルを継続的に追跡できます。インスリンポンプは、すべての投薬投与期間で正確な量のインスリンを送達します。 2つのシステムを組み合わせると、以前よりも厳しい血糖コントロールが実現します。
CGMは、血糖値を検出するための埋め込み型センサーまたはスティックオン(皮膚に貼付)センサーを備えたコンパクトな監視および送信デバイスであり、通常5分ごとにリアルタイムで検出します。センサーは、皮膚に埋め込まれるか(医師によって皮膚の真下に配置される小さなカニューレを介して)、または皮膚に接着剤で取り付けられます。センサーは、使用するCGMモデルに応じて、10〜90日ごとに交換する必要があります。トランスミッターがセンサーに接続されており、血糖値をモニタリングデバイスまたはスマートフォン(CGMモデルに応じて)に送信します。
ほとんどのCGMシステムは、事前設定された高および低血糖レベルなどを通知するために、アラームなどの追加データとともに血糖値を提供します。
なぜブドウ糖を継続的にモニタリングするのですか?
フィンガースティックは、継続的に変動する血糖値を測定する能力に限界があります。血糖値のモニタリングが効果的でない場合、これは糖尿病の長期的な合併症(神経の損傷、循環器系、視覚障害など)につながる可能性があります。
継続的な血糖値のモニタリングは、インスリンのより正確で効果的な調整を意味し、その後、より健康的な血糖値を維持します。今日、これは糖尿病のための革新的なウェアラブル技術が利用可能であるために可能です。
継続的な監視は、危険な有害な症状(見当識障害や意識喪失など)を引き起こす可能性のある、極端に高いまたは低い血糖値から即座にリアルタイムで保護することもできます。
連続グルコース監視システム
現在利用可能なモデルがいくつかあり、それぞれが正確にどのくらいの頻度でどのくらいの時間でブドウ糖の読み取り値を取得できるかが異なります(センサーを10から90日までのさまざまな間隔で交換する必要があります)。最新のモデル名と機能には、以下。
モデル:Eversense CGMシステム
- 埋め込み型の蛍光ベースのセンサーとスマートな送信機とモバイルアプリを備えています
- 90日間、5分ごとにリアルタイムで血糖値を監視
- 互換性のあるモバイルデバイスにグルコースレベルとアラートを表示します
- 90日間の継続的な摩耗を提供
- センサーを取り外すことなくトランスミッターを取り外すことができます
- 本体の振動アラームを搭載(携帯電話が圏内にない場合でも)
- ユーザーは、新しいセンサーを配置するために90日ごとに医療提供者を訪問する必要があります
- 正確な血糖モニタリングを提供します(Eversenseは現在利用可能な他のCGMモデルと同じかそれよりも正確であることが判明しています)
現在、Eversense埋め込み型センサーを使用していて、新しいセンサーインプラントの利用可能なヘルスケアプロバイダーを探す手助けが必要な場合は、844-SENSE4Uに連絡するか、HCPservices @ senseonics.comに電子メールを送信してください。
モデル:Dexcom CGMシステム
このモデルの機能は次のとおりです。
- 子供(2歳以上)と大人に使用できます
- 10日間、5分ごとにグルコースレベルを送信します
- 事前設定された高および低血糖通知用のアラーム(およびグルコースレベルが上昇または下降したとき)
- 高レベルの精度
- インスリンポンプと統合(Animas VibeおよびTandemのT:slim X2モデル。AnimaVibeは米国では利用できません)
- スマートフォンに情報を送信します
- 20分以内に血糖値がデシリットルあたり55ミリグラム(mg / dL)以下になると予測されたときにユーザーに警告
- 他の医療機器および電子インターフェース(インスリンポンプ、自動インスリン投与システム、および糖尿病の管理に使用される他の電子機器など)と互換性があります。
- 工場で事前に調整されています(モニターを調整するために指を刺す必要はありません)
モデル:MedtronicのGuardian Connectシステム
このモデルの機能は次のとおりです。
- 7日間、5分ごとにグルコースレベルを継続的に監視して報告します。
- 互換性のあるモバイルデバイスに直接データを送信します(別のレシーバーのオプションはありません)。
- センサーとシステム自体は充電が必要です
- 血糖値の傾向とパターンを報告
モデル:Medtronic MiniMed 670Gシステム
このモデルの機能は次のとおりです。
- ブドウ糖のレベルを監視する
- グルコース測定値に応じて、長時間作用型インスリンまたは基礎インスリンの送達を自動的に調整します
モデル:アボットのFreestyle Libre 14日間システム
このモデルの機能は次のとおりです。
- 読み取り値を継続的に報告
- 高および低血糖状態のアラーム
- 指先は必要ありません
- 2020年6月に米国FDAにより承認
自動インスリンポンプ
高度な医療技術が利用可能になる前に、インスリンは1型糖尿病の患者に自己注射で投与されていました。今日、インスリンポンプを含む他の選択肢があります。インスリンポンプは、カードのデッキとほぼ同じサイズです。体の外側(ウエストの周り、ベルトまたはアームバンドに取り付けられています)で着用されています。
インスリンポンプのしくみ
インスリンポンプは、皮膚の下(脂肪組織の層)に配置された細いチューブ(カテーテル)を介してインスリンを送達します。ポンプは、少量の短時間作用型インスリンを継続的に投与する(基礎レートと呼ばれる)コンピューター制御メカニズムを介して機能し、大量の食事が摂取されると可変用量のインスリンが投与されます(ボーラスと呼ばれます)
ほとんどのインスリンポンプには、ボーラスインスリンの投与量(血糖値と食事ごとの食物摂取量に基づく)を計算するのに役立つボーラス計算機が装備されています。インスリンポンプがインスリンを投与する方法は、人間の膵臓の働きによく似ています。
自動インスリンポンプモデル
モデル:タンデムt:スリムX2
機能は次のとおりです。
- Dexcom G6 CGMシステムとの統合に対応
- 充電式バッテリー
- 基礎IQアルゴリズム(統合されたDexcom G6センサーからのセンサー値を使用して、有害な血糖イベントの頻度と期間を減らすのに役立ちます)
- 防水(30分間で最大3フィート)
- Control-IQアルゴリズム(基礎インスリン投与を調整し、高値と安値の両方を防止する自動化された閉ループで自動補正ボーラスを提供します)
モデル:Insulet Omnipod DASH
機能は次のとおりです。
- チューブレスポンプ
- 2〜3日ごとに交換する必要があるポッドを介したインスリンの送達
- Bluetoothテクノロジーを使用して通信する
- スマートフォンのアプリで動作します
- 防水、アクティブなライフスタイルに最適
- Omnipod Horizonは2021年にリリースされ、Dexcomセンサーに接続する自動閉ループシステムが含まれます
モデル:Roche Accu-Chek Spirit Combo
このモデルの機能は次のとおりです。
- Accu-Chek Avivaコンボメーターとのリモート接続
- ポンプは315単位のインスリンを保持します
- Bluetoothテクノロジー接続を利用してAvivaコンボメーターと通信
- 米国での販売終了
ウェアラブル技術は効果的ですか?
高齢者を含む多くの人々は、糖尿病のためのウェアラブル技術の恩恵を受けることができます。高齢者、特に認知症の方は、自分の血糖値チェックを行うのが難しいのが一般的です。認知症の高齢者の約20%も糖尿病を患っています。これらの人々は、認知症のために服用している薬のため、通常は低血糖になりやすい傾向があります。また、認知症のために低血糖の警告の兆候を認識するのに問題があるかもしれません。
2019年に発表された調査によると BMJ、糖尿病の高齢者は、ウェアラブル技術、つまりウェアラブルグルコースモニターの使用から利益を得ることができます。
主な研究著者であるイーストアングリア大学ノーリッチメディカルスクールのDr. Katharina Mattishentは次のように述べています。「記憶に問題のある高齢者は、自分の血糖値を監視するのがより困難になる場合があります。」
Mattishent氏は、「認知症の人を継続的に監視するデバイスは、彼らを入院させないようにし、不必要な苦痛を防ぎ、NHSの費用を節約するのに役立ちます」と述べました。
この研究では、CGMデバイスにより、研究対象の糖尿病患者とその介護者の血糖値の監視が非常に容易になったことがわかりました。研究はまた、糖尿病のための自動化されたデータ転送を備えたリアルタイムのウェアラブル技術デバイスは、糖尿病の高齢者に適している可能性があることも発見しました。
CGMは、保護者にとっても役立ちます。なぜなら、彼らは子供の血糖値を簡単に監視するだけでなく制御することができるからです。
その他の研究
2016年に発表された無作為化対照試験では、1日に数回インスリンを注射した1型(インスリン依存性)糖尿病の患者では、CGMシステムの使用(標準的な指刺方法と比較)により、 24時間の期間中のHbA1cレベル。
HbA1cテストは、過去2〜3か月間の平均血糖値を示します。 CGMを使用することで、あなたとあなたの医師はHbA1cだけでなく、グルコース管理インジケーター(GMI)に集中することができます。 GMIは、特定の期間におけるブドウ糖の制御状態を反映しています。 HBA1cに対するGMI測定の利点は、GMIがグルコースが正常範囲内にあった時間のパーセンテージに基づいているのに対し、HBA1cテストは同じ期間にグルコースがどれだけうまく制御されたかを反映していないことです。また、GMIはヘモグロビンから独立しているため、貧血や腎臓病などの他の症状があっても変化しません。
ブドウ糖の継続的モニタリングの利点:HbA1cとGMIのテスト
HbA1cテストは、過去2〜3か月間の平均血糖値を示します。 CGMの利点の1つは、あなたとあなたの医師がHbA1cだけでなく、ブドウ糖管理インジケーター(GMI)にも集中できるようになることです。 GMIは、特定の期間におけるブドウ糖の制御状態を反映しています。 HBA1cに対するGMI測定の利点は、GMIがグルコースが正常範囲内にあった時間のパーセンテージに基づいているのに対し、HBA1cテストは同じ期間にグルコースがどれだけうまく制御されたかを反映していないことです。また、GMIはヘモグロビンから独立しているため、貧血や腎臓病などの他の症状がある場合でも変化しません。
糖尿病のウェアラブル技術を選択するためのヒント
適切な種類のウェアラブルテクノロジーを決定する前に、糖尿病管理にとって最も重要な機能と要素のリストを取得するために医療提供者と話し合うことが重要です。すべての機能が糖尿病の各人に適用されるわけではありません。
インスリンポンプの選択は複雑なプロセスになる可能性があります。ここでは、糖尿病教育オンラインから考慮すべきいくつかの要因があります:
- 保険の適用範囲(医療保険契約の耐久性のある医療機器部分を確認してください)
- コスト(大幅に変動する可能性があります)
- 使いやすさ(システムによっては、セットアップと使用が複雑になる場合があります)
- オンラインまたはローカルの教育(テクノロジーの使用方法に関するビデオチュートリアルまたはクラス)
- 医療提供者/糖尿病チームに精通していること(モニターの使用法について説明するため)
- メンテナンス
- 血糖値の断続的または継続的な伝達
- センサーはどのくらいの頻度で交換する必要がありますか?
- 機能(照明付き画面、オーディオなど)
- ウォームアップ期間(一部のモデルでは、センサーを交換してから測定値の生成を開始するまでに最大12時間かかります)
- アラームと通知(血糖値の高低、傾向とパターン)
- 情報の保存と検索(各テスト結果の日時の追跡、傾向の追跡、医師との情報の共有など)
- 送信の種類(外部送信機が必要ですか、それとも情報が自動的にスマートフォンに送信されますか?)
- システムは事前に校正されていますか、それとも手動で校正する必要がありますか?
- 他のテクノロジー(インスリンポンプなど)との互換性
- カスタマーサービスおよびテクニカルサポート(技術的な問題に対する24時間サポート?)
インスリンポンプに関する考慮事項は次のとおりです。
- 保険の適用範囲(インスリンポンプは6,000ドル以上の費用がかかります)
- ポンプの重量とサイズ
- システムの使いやすさ(技術に詳しいレベルに応じて)
- 最低基礎レートの配信(毎時のインスリン基礎レートは、総基礎用量を24で割って計算されますが、特に基礎用量を最初に計算するときは、常に糖尿病チームに相談して助けを求めてください)
- 利用可能な背景パターン(平日、週末、夜勤、運動日など)
- 防水または防水機能
- インスリンと炭水化物の比率プログラム機能(炭水化物を食べるときにボーラスのサイズを推定するのに役立ちます)
- カスタマイズ可能なボーラスプログラム(ピザなどの特定の食品の自動設定を含む)
- さまざまなタイプのアラームとアラート
- 他のテクノロジー(CGMシステムなど)との互換性
- ローカルインスリンポンプの教育の可用性
- 医療チームがモデル/テクノロジーに精通していること
- カスタマーサービスの可用性(および24時間のテクニカルサポート?)
- アップグレード(コスト、利用できる将来の機能?)
- 輸液セット(インスリンポンプを身体に接続するパーツ)互換性のあるブランド固有(独自のもの)ですか、それともユニバーサルですか?
ウェアラブル技術と糖尿病の未来
ウェアラブル技術と糖尿病の将来は有望に見えます。大手医療機器メーカーやその他の有名なテクノロジー企業は、新しいテクノロジーの開発に取り組んでいます。間もなく、スマートウォッチ、スマートシューズ、ソックス、さらにはコンタクトレンズに組み込まれた新しい糖尿病管理技術が登場する可能性があります。
ベリーウェルからの一言
糖尿病のための新しいウェアラブル技術が将来の糖尿病の管理方法を変える可能性があると言っても過言ではありません。従来の血糖値モニタリング方法(毎日の手指)と比較して、1日あたり数回血糖値を提供する最新のCGMシステムは、1日あたり280回を超える血糖値レポートを送信します。糖尿病患者(および医療提供者)は、血糖値の変動について5分ごとに通知を受けることができます。これらの事実と、血糖値が上昇し始めたときにインスリンを自動的に分配する機能を組み合わせて、継続的に正常範囲内に維持し、この新しいテクノロジーがどれほどインパクトがあるかを明確に把握できます。