コンテンツ
シンポニー（ゴリムマブ）は、TNF-アルファ（腫瘍壊死因子アルファ）遮断薬として知られる薬物の一種です。 ＴＮＦは炎症性腸疾患（ＩＢＤ）の発症に役割を果たすことが発見された。 TNFは、潰瘍性大腸炎およびクローン病の人の結腸で、IBDの形態を持たない人よりも多く見られます。 Simponiは、IBDの治療に使用される他の免疫調節薬と同様に、TNF-αに結合し、体内での使用を妨げます。この薬はヤンセンバイオテックによって製造されています。研究者たちは、TNF-alphaがIBDと胃腸系に役割を果たすと考えています。 IBDは炎症状態であり、TNF-αはサイトカインとして知られている化学メッセンジャーです。サイトカインは、体内の細胞間に「メッセージ」を送るだけでなく、炎症プロセスを促進する役割も果たします。
シンポニーはどのように摂取されますか？
シンポニーは皮下注射として投与されます。医療専門家によるトレーニングを受けた後、患者は自宅でシンポニー注射を自分で行うことができます。
注射にはその使用法に関する詳細な指示が付属し、処方医は患者が従うべきその他の特別な指示を提供します。
開始する2つの注入があります。次に、2週間後に1回注射します。そして、メンテナンスのために、4週間ごとにシンポニー注射が行われます。
自分に注射するたびにサイトをローテーションするのが最善です。
自己注射の恐怖を克服する用途
Simponiは、18歳以上の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。以前は、Simponiなどの生物学的薬剤は、従来の薬剤が機能しなくなった、または機能しなくなった後にのみ使用されることが多かったのですが、2020年のガイドラインによると、最初の選択肢として（最初の治療オプションとして）推奨されています。
導入を達成するための以前の治療よりも効果的で、寛解の導入と維持の両方に生物学的薬物療法が推奨されます（寛解が達成されたときに中止するべきではありません）。
シンポニーは、免疫調節薬の追加使用の有無にかかわらず使用できます。
Simponiは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎の治療にも承認されています。
シンポニーは、TNF-αに結合することにより炎症を防ぐ働きをします。 TNF-alphaが炎症を引き起こすのに利用できなくなった場合、IBDは寛解期に入ります（疾患の活動と症状が静止している場合）。
シンポニーを飲んではいけないのは誰？
感染症の治療を受けている場合、B型肝炎ウイルスの保菌者である場合、最近生ワクチンを接種した場合、またはシンポニーに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に伝えてください。
副作用と合併症
Simponiの一般的な副作用には、上気道感染症、注射部位の反応（発赤や腫れなど）、インフルエンザや口内炎などのウイルス感染症があります。
副作用が煩わしいか、消えないかを医師に伝えてください。これらの副作用は、すぐに医師に報告する必要があります。
シンポニーおよび他のTNF遮断薬は、結核を含む特定の種類の感染症に関連しています。結核にかかった人への曝露は、処方した医師に報告する必要があります。シンポニーによる治療を受けている患者は、結核（休眠型の疾患を含む）について検査され、必要に応じて治療を受けなければなりません。この薬を服用している間、患者は結核の兆候や症状についても監視する必要があります。
- 胸痛
- 咳
- 熱
- 食欲減少
- 寝汗
- 減量
他の種類の感染症も可能です。この薬は、感染性物質に対する体の抵抗力を低下させるからです。真菌感染症の発生率が高い地域に旅行した患者、または現在感染している患者は、シンポニーを処方している医師にこれらの状態を報告する必要があります。
TNF遮断薬は、特定の種類のがんの発生に関連しています。 TNFブロッカーを服用している人にリンパ腫が報告されています。具体的には、特に若い男性では、肝脾T細胞リンパ腫を発症するリスクが高くなります。
シンポニーは皮膚がんの発症と関連しています。 Simponiを服用している人は、色や形が変化する新しい成長やほくろなど、皮膚の変化に注意する必要があります。
B型肝炎ウイルスの保菌者は、抗TNF薬を服用するとウイルスが再活性化するリスクがあります。シンポニーを服用している患者は、B型肝炎の検査を受ける必要があり、以下のようなB型肝炎の兆候や症状にも注意する必要があります。
- 寒気
- 粘土色の排便
- 黒ずんだ尿
- 極度の疲労
- フィーバー
- 食欲不振
- 筋肉痛
- 皮膚の発疹
- 胃の不快感
- 嘔吐
- 黄色い肌や目
抗TNF薬を服用している一部の患者では血球数が少ないことが観察されています。これは、赤血球のレベルが低いリスクにすでにさらされているIBDの人々にとって特別な懸念事項です。医師は定期的に血液を監視し、貧血を探します。
抗TNF療法を受けている間に発生する可能性のある他の問題には、心不全、多発性硬化症、ギランバレー症候群、肝疾患、乾癬、狼瘡のような症状があります。
食物と薬物の相互作用
シンポニーは、コルチコステロイドなど、IBDの治療に使用される他の薬剤と併用されることがよくあります。 Simponiと相互作用する可能性のある薬物には以下が含まれます：
- キネレット（アナキンラ）
- オレンシア（アバタセプト）
- リツキサン（リツキシマブ）
- 生ワクチン
既知の食物相互作用はありません。
妊娠中の安全
FDAはシンポニーをタイプBの薬として分類しました。シンポニーが胎児に及ぼす影響は、広く研究されていません。 Simponiは、明らかに必要な場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。シンポニーの服用中に妊娠した場合は、処方医師に通知してください。シンポニーが母乳に移行するかどうかは不明ですが、他の同様の物質が母乳に移行することが示されています。乳児における重篤な副作用の可能性は、母親に対する薬物療法の有用性と比較検討する必要があります。別のオプションは、シンポニーを投与する前に母乳育児を中止することです。