エナシデニブ

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（en "a sid 'a nib）と発音します。

重要な警告：

エナシデニブは、分化症候群と呼ばれる重篤な、または命にかかわる症状を引き起こすことがあります。あなたがこの症候群を発症しているかどうかを見るためにあなたの医者はあなたを注意深く監視します。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。発熱、突然の体重増加、排尿の低下、腕、脚、首、鼠径部、または脇の下の腫れ、息切れ、呼吸困難、胸痛、咳、または骨の痛み。あなたが分化症候群を発症しているという最初の徴候で、あなたの医者は症候群を治療するために薬を処方するでしょう、そしてしばらくの間エナシデニブの服用を中止するようにあなたに言うかもしれません。

エナシデニブによる治療を開始したとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

なぜこの薬は処方されているのですか？

エナシデニブは、他の化学療法薬による治療後に悪化した、または再発した特定の種類の急性骨髄性白血病（AML；白血球から始まる種類の癌）の治療に使用されます。エナシデニブは、イソクエン酸デヒドロゲナーゼ-2（IDH2）阻害剤と呼ばれる種類の薬物です。それは癌細胞の成長を遅らせるか止めることによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

エナシデニブは口から摂取するための錠剤として来ます。通常、食物の有無にかかわらず1日1回服用します。毎日同じ時間にエナシデニブを服用してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにエナシデニブを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

錠剤全体を1杯の水（8オンス[240 mL]）で飲みます。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。

エナシデニブを服用した後に嘔吐した場合は、同じ日にできるだけ早くもう一度服用してください。

あなたの医者はあなたが経験する副作用に応じてあなたの治療を一時的にまたは永久的に中止するか、エナシデニブのあなたの用量を減らすか、またはあなたを他の薬で治療するかもしれません。治療中の気分について、必ず医師に相談してください。あなたの医者に話すことなくエナシデニブの服用を中止しないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

エナシデニブを服用する前に、

• あなたがエナシデニブ、他の薬、またはエナシデニブ錠剤の成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたが妊娠しているか、妊娠するように計画するか、または子供を父親にすることを計画しているかどうかあなたの医者に言いなさい。あなたがエナシデニブを服用している間は、妊娠してはいけません。この薬を服用する前に、妊娠検査で陰性の検査が必要です。エナシデニブによる治療中および最終投与後1ヶ月間は、効果的な避妊を使用してください。男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および最終投与後1ヶ月間、効果的な避妊を使用してください。 Enasidenibは特定の経口避妊薬の有効性を低下させる可能性があるので、あなたに役立つ経口避妊法について医師に相談してください。あなたまたはあなたのパートナーがエナシデニブを服用している間に妊娠したら、あなたの医者を呼んでください。
• 母乳育児をしているかどうか医師に伝えてください。あなたがエナシデニブである間、そしてあなたの最終的な服用後1ヶ月間、母乳で育てるべきではありません。
• あなたはこの薬が男性と女性の受胎能を低下させる可能性があることを知っておくべきです。エナシデニブを服用する危険性について医師に相談してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

エナシデニブであなたの治療中に毎日たくさんの水や他の液体を飲む、

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたが同じ日にそれを覚えているとすぐに逃した線量を服用してください。しかし、それがすでに翌日であるならば、逃した服用をスキップして、あなたの通常の投薬スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

エナシデニブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 食欲減退
• 物事の味方を変える

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡してください。

• 目や肌が黄色くなる
• 筋肉のけいれんやけいれん。皮膚の灼熱感、したたり感、またはチクチク感。不整脈;または発作

エナシデニブは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。乾燥剤（水分を吸収するための薬に含まれている小さなパケット）を容器から取り出さないでください。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はあなたの体のエナシデニブに対する反応をチェックするためにある実験室テストを命じるでしょう。

他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• イディファ^®