アレムツズマブ注射（多発性硬化症）

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（al '' em tooz 'oo mab）と発音された

重要な警告：

アレムツズマブ注射は、血小板減少症（血小板数が少ないために必要な血球の一種）を含む、重篤なまたは生命を脅かす自己免疫疾患（免疫系が身体の健康な部分を攻撃し、痛み、腫れ、および損傷を引き起こす状態）を引き起こす血液凝固]）と腎臓の問題。出血の問題、腎臓病、または自己免疫疾患がある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ただちに医師に連絡してください。異常な出血、足や足の腫れ、咳嗽の出血、止まらない部分からの出血、重度または不規則な月経出血、皮膚のしみ赤、ピンク、または紫、歯茎または鼻からの出血、尿中の血液、胸痛、尿量の減少、および疲労。

あなたはアレムツズマブ注射の用量を受けている間、深刻なあるいは命にかかわる注入反応を経験するかもしれません。あなたは医療施設で薬の各用量を受け取ります、そしてあなたの医者はあなたが薬を受け取った後24時間またはそれ以上の間注入の間慎重にあなたを監視します。注入が完了してから少なくとも2時間は注入センターにいることが重要です。注入中または注入後に以下の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡してください。寒気;吐き気;頭痛;嘔吐;じんましん発疹;かゆみフラッシング胸焼け;めまい息切れ呼吸困難または嚥下困難呼吸が遅い。喉の締め付け。目、顔、口、唇、舌または喉の腫れ。 arse声めまいふらつき気絶速いまたは不規則な心拍。または胸痛。

アレムツズマブ注射は、特に治療後の最初の3日以内に、脳に血液を供給する動脈内の脳卒中や涙を引き起こす可能性があります。注入中または注入後に次の症状が現れた場合は、ただちに医師に相談してください。顔の片側への垂れ下がり、激しい頭痛、首の痛み、腕や脚の突然の脱力感、しびれ、特に体の片側、または話すのが難しい、または理解する。

アレムツズマブ注射は、甲状腺がん、黒色腫（皮膚がんの一種）、および特定の血液がんを含む特定のがんを発症するリスクを高める可能性があります。治療を始める前とその後は毎年、皮膚のがんの徴候について医師に確認してもらう必要があります。甲状腺がんの徴候である可能性がある以下の症状がある場合は、医師に連絡してください。首の前の痛み。原因不明の体重減少。骨や関節の痛み。あなたの肌、首、頭、鼠径部や胃の中のしこりや腫れ。ほくろの形状、大きさ、色または出血の変化。不規則な境界と赤、白、青または青 - 黒に見える部分を持つ小さな病変。 arse声または他の声の変化は消えません。嚥下または呼吸困難。または咳。

この薬によるリスクのため、アレムツズマブ注射は特別な制限付き配給プログラムを通してのみ利用可能です。 Lemtradaリスク評価と緩和戦略（REMS）プログラムと呼ばれるプログラムと呼ばれるプログラム。あなたがどのようにあなたがあなたの薬を受け取るかについての質問があるかどうかあなたの医者に尋ねなさい。

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医師はあなたの治療の前と最中、そしてあなたがあなたの最終投与を受けた後4年間はアレムツズマブ注射に対するあなたの体の反応をチェックするために特定の検査を命じるでしょう。

アレムツズマブ注射を受ける危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

アレムツズマブ注射は、再発寛解型の多発性硬化症（MS、神経が適切に機能しない疾患；衰弱、しびれ、筋肉協調の喪失を経験する可能性がある疾患の経過）の治療に使用されます。少なくとも2つの他のMS薬による治療後に改善していない人々の視力、言語、および膀胱制御に関する問題。アレムツズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。それは神経損傷を引き起こすかもしれない免疫細胞の作用を減らすことによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

アレムツズマブ注射は、病院または診療所の医師または看護師によって4時間かけて静脈内（静脈内）に注射される溶液（液体）として提供されます。それは通常最初の治療サイクルのために5日間1日1回与えられます。 2回目の治療サイクルは通常、1回目の治療サイクルの12ヶ月後の3日間、1日1回投与されます。あなたの医者は前の治療の後少なくとも12ヶ月の3日間の追加の治療サイクルを処方するかもしれません。

アレムツズマブ注射は多発性硬化症の管理に役立ちますが、それを治療することはできません。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

アレムツズマブ注射を受ける前に、

• あなたがアレムツズマブ、他の薬、またはアレムツズマブ注射の成分のいずれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
• あなたの医者や薬剤師に、他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、あなたが服用している、または服用する予定であることを伝えてください。以下のことを忘れないでください。alemtuzumab（Campath;白血病の治療に使用される製品の商品名）。がんの薬シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、ミコフェノール酸（Cellcept）、プレドニゾン、タクロリムス（Astagraf、Envarsus、Prograf）などの免疫抑制薬。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）にかかっているかどうか医師に相談してください。あなたの医者はおそらくアレムツズマブ注射を受けないようにあなたに言うでしょう。
• 感染しているかどうかは医師に伝えてください。また、結核（TB；肺や時には体の他の部分に影響を与える重篤な感染症）、帯状疱疹（帯状疱疹、水疱瘡を患ったことのある人に発生する可能性がある発疹）を患ったことがあるかどうか性器ヘルペス（性器ヘルペスウイルス感染症、時には性器と直腸の周囲に形成される）、水痘（水痘）、B型肝炎またはC型肝炎を含む肝疾患、または甲状腺、心臓、肺、または胆嚢疾患。
• あなたが妊娠しているか、妊娠しているか、子供を産むことを計画しているか、または母乳育児をしているかどうかを医師に伝えてください。女性の場合は、治療を開始する前に妊娠検査を受け、アレムツズマブ注射による治療中および治療後4ヶ月間は妊娠を防ぐために避妊を使用する必要があります。あなたが男性である場合、あなたとあなたの女性のパートナーはアレムツズマブ注射によるあなたの治療の間そしてあなたの最終的な投与の後6ヶ月間、避妊を使用するべきです。この時期に妊娠を防ぐために使用できる避妊の種類について医師に相談してください。アレムツズマブ注射を受けている間にあなたまたはあなたのパートナーが妊娠した場合は、直ちに医師に連絡してください。アレムツズマブは胎児に害を及ぼす可能性があります。
• アレムツズマブを投与する前に予防接種を受ける必要があるかどうかを医師に確認してください。過去6週間以内にワクチンを接種されたことがある場合は医師に相談してください。治療中は医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

次の食べ物はアレムツズマブを服用する前の少なくとも1か月前、または調理中は予防接​​種を受けないでください。デリ肉、殺菌されていない牛乳で作られた乳製品、柔らかいチーズ、または調理不足の肉、魚介類、または家禽肉。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

アレムツズマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 眠りや寝入り
• 足、腕、つま先、手の痛み
• 背中、関節、または首の痛み
• 皮膚のチクチクする、刺すような、冷やす、燃える、またはしびれ感
• 赤、かゆみ、または鱗状の皮膚
• 胸焼け
• 鼻やのどの腫れ

いくつかの副作用は深刻な場合があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、ただちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 胃の痛みや不快感、発熱、吐き気、嘔吐
• 息切れ、胸の痛みや圧迫感、咳、血液のせき、または喘鳴
• 発熱、悪寒、下痢、吐き気、嘔吐、頭痛、関節や筋肉の痛み、首のこわばり、歩行困難、または精神状態の変化
• 過度の発汗、目の腫れ、体重減少、緊張、または速い心拍
• 原因不明の体重増加、疲労感、寒さ、または便秘
• うつ病
• 自分に害を及ぼすことや自分自身を殺すこと、あるいは計画を立てることや試みることについて考える
• 生殖器の痛み、ピンと針の感覚、または陰茎や膣内の発疹
• 口のまわりまたはまわりのヘルペスまたは熱水疱
• 顔面や体の片側に痛みを伴う発疹、発疹、痛み、かゆみ、または発疹がある
• （女性用）膣の臭い、白または黄色がかった膣分泌物（塊状またはカッテージチーズのように見えることがある）、または膣のかゆみ
• 舌や内側の頬に白い病変
• 胃の痛みや圧痛、発熱、吐き気、嘔吐
• 吐き気、嘔吐、胃の痛み、極端な疲労感、食欲不振、黄色い目や皮膚、極端な疲労感、暗い尿、または出血やあざが通常よりも簡単に

アレムツズマブ注射は他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

• 頭痛
• 発疹
• めまい

他に知っておくべき情報はありますか？

アレムツズマブ注射についての質問は、薬剤師に質問してください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ラムトラダ^®