イソトレチノイン

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（eye soe tret 'i noyn）と発音された。

重要な警告：

すべての患者さんのために：

イソトレチノインは妊娠しているか妊娠している可能性のある患者が服用してはいけません。イソトレチノインは妊娠の喪失を引き起こすか、または赤ちゃんが早すぎる出生、出生後すぐに死亡する、または先天性欠損症（出生時に存在する身体的問題）で生まれる危険性が高いです。

妊娠中の女性がイソトレチノインを服用していないこと、およびイソトレチノインを服用している間に女性が妊娠していないことを確認するために、iPLEDGEというプログラムが設定されています。妊娠できない女性や男性を含むすべての患者は、iPLEDGEに登録されている場合にのみイソトレチノインを投与され、iPLEDGEに登録されている医師から処方を受け、iPLEDGEに登録されている薬局で処方を受けます。イソトレチノインをインターネットで購入しないでください。

あなたはイソトレチノインを服用するリスクについての情報を受け取るでしょう、そしてあなたがあなたが薬を受け取ることができる前にあなたがこの情報を理解していることを述べるインフォームドコンセント用紙に署名しなければなりません。あなたはあなたの状態とあなたが経験している副作用について話すためにあなたの治療の間毎月あなたの医者に会う必要があるでしょう。毎回の訪問では、あなたの医者はあなたに補充なしで30日間の薬の供給のための処方箋を与えるかもしれません。妊娠する可能性のある女性であれば、毎月承認された検査室で妊娠検査を受け、妊娠検査の7日以内に処方箋を記入してピックアップする必要があります。あなたが男性であるか、あなたが妊娠できない女性であるならば、あなたはこの処方箋をあなたの医者の訪問の30日以内に満たしてもらわなければなりません。許可された期間が過ぎた後にあなたがそれを拾うようになった場合、あなたの薬剤師はあなたの薬を調剤することができません。

あなたがイソトレチノインとiPLEDGEプログラムについて言われたことすべてを理解していない場合、またはあなたが毎月予定通りに予約をしたり処方箋を記入することができるとは思わない場合は、医師に相談してください。

あなたがあなたの治療を開始するとき、あなたの医者はあなたに識別番号とカードを与えるでしょう。処方箋を記入したり、iPLEDGEのWebサイトや電話回線から情報を入手したりするには、この番号が必要になります。カードを紛失しないように安全な場所に保管してください。カードを紛失した場合は、Webサイトまたは電話回線で交換を依頼できます。

イソトレチノインの服用中および治療後1ヶ月間は献血しないでください。

イソトレチノインを他の人と共有しないでください。たとえあなたが持っているのと同じ症状を持っている人でさえ。

イソトレチノインによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs）、製造元のWebサイト、またはiPLEDGEプログラムのWebサイト（http://www.ipledgeprogram.com）にアクセスして入手することもできます。投薬ガイド

イソトレチノイン摂取の危険性について医師に相談してください。

女性患者の場合：

妊娠する可能性がある場合は、イソトレチノインによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。月経が始まっていない（月ごとに結ばれている）、または卵管結紮術を受けている（「結紮された管」、妊娠を防ぐための手術）場合でも、これらの要件を満たす必要があります。あなたは連続して12ヶ月間月経しておらず、閉経（人生の変化）を過ぎたとあなたの子宮および/または両方の卵巣を摘出する手術を受けたと医師が言った場合にのみ、これらの要件を満たすことを免除されるかもしれません。これらのどれもあなたのために本当でないなら、あなたは以下の要件を満たさなければなりません。

イソトレチノインを服用する前の1ヶ月間、治療中および治療後の1ヶ月間は、2つの許容される避妊方法を使用しなければなりません。どの形態の避妊が許容できるかをあなたの医者はあなたに話します、そして、あなたは避妊について書かれた情報をあなたに与えるでしょう。医師または家族計画の専門家と無料で訪問して、自分に適した避妊について話すこともできます。治療前、治療中、治療後1ヶ月間、男性との性的接触がないと約束できない限り、これら2つの避妊方法を常に使用する必要があります。

イソトレチノインを服用することを選択した場合、治療前、治療中、治療後1ヵ月の妊娠を避けるのはあなたの責任です。あなたは、いかなる形態の産児制限も失敗する可能性があることを理解しなければなりません。したがって、常に2つの形態の避妊を使用することによって偶発的妊娠のリスクを減らすことが非常に重要です。避妊について言われたことすべてを理解していない場合、または2つの形態の避妊を常に使用できるとは思わない場合は、医師に相談してください。

イソトレチノインを服用中に経口避妊薬（経口避妊薬）を使用する予定がある場合は、使用する薬の名前を医師に伝えてください。イソトレチノインは、微量投与されたプロゲスチン（「ミニピル」）経口避妊薬の作用を妨害します（Ovrette、Micronor、Nor-QD）。イソトレチノインを服用している間は、このタイプの避妊薬を使用しないでください。

ホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、インプラント、注射、指輪、または子宮内器具）を使用する予定の場合は、服用しているすべての薬、ビタミン、およびハーブ系サプリメントについて必ず医師に伝えてください。多くの薬はホルモン避妊薬の作用を妨害します。あなたがホルモン避妊薬のいずれかの種類を使用している場合はセントジョンズワートを服用しないでください。

イソトレチノインの服用を開始する前に、2つの陰性妊娠検査が必要です。あなたの医者はいつ、どこでこれらの検査を受けるべきかあなたに言うでしょう。あなたはまた、あなたがあなたの最後の服用量を服用したときとあなたがあなたの最後の服用量を服用してから30日後に、毎月、実験室で妊娠検査を受ける必要があります。

毎月電話またはインターネットでiPLEDGEシステムに連絡して、使用している2つの避妊方法を確認し、iPLEDGEプログラムに関する2つの質問に答える必要があります。あなたがこれまでに行ったことがある場合にのみ、イソトレチノインを摂取し続けることができるでしょう。あなたが自分の気分や産児制限の使い方について話し合うためにあなたの医者を訪ねた場合。日々。

イソトレチノインの服用を中止し、妊娠している、月経ができない、または2つの形態の産児制限を受けずにセックスをしていると思われる場合は、直ちに医師に連絡してください。治療中または治療後30日以内に妊娠した場合は、医師がiPLEDGEプログラム、イソトレチノインの製造元、および食品医薬品局（FDA）に連絡します。あなたはまたあなたがあなたとあなたの赤ちゃんに最適な選択をするのを助けることができる妊娠中の問題を専門とする医者と話すでしょう。あなたの健康とあなたの赤ちゃんの健康に関する情報は、胎児に対するイソトレチノインの効果について医師がもっと学ぶのを助けるために使われます。

男性患者の場合：

あなたがこの薬の処方量を服用するとき、非常に少量のイソトレチノインがおそらくあなたの精液に存在するでしょう。あなたのパートナーが妊娠しているか妊娠している場合、この少量のイソトレチノインが胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかはわかりません。パートナーが妊娠しているか、妊娠する予定があるか、またはイソトレチノインによる治療中に妊娠するかを医師に伝えてください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

イソトレチノインは、抗生物質などの他の治療法では助けられなかった重症の難治性結節性ざ瘡（ある種の重症のざ瘡）の治療に使用されます。イソトレチノインはレチノイドと呼ばれる薬の一種です。それはにきびを引き起こす可能性がある特定の天然物質の生産を遅くすることによって機能します。

この薬はどのように使うべきですか？

イソトレチノインは経口摂取するためのカプセルとして入ってきます。イソトレチノインは通常、1日に2回、食事と同時に4〜5ヶ月間服用します。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにイソトレチノインを服用します。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

一杯の液体でカプセル全体を飲み込みます。カプセルを噛んだり、つぶしたり、吸ったりしないでください。

あなたの医者はおそらくイソトレチノインの平均用量であなたを始めそしてあなたがあなたが経験した薬物療法および副作用にどれだけよく反応するかに依存してあなたの用量を増減するでしょう。慎重にこれらの指示に従い、あなたがどれぐらいのイソトレチノインを服用すべきかわからない場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。

イソトレチノインの完全な恩恵を感じるまでに数週間以上かかることがあります。あなたのにきびはイソトレチノインによるあなたの治療の始めの間に悪化するかもしれません。これは正常であり、薬が効いていないという意味ではありません。イソトレチノインによる治療を終えた後も、あなたのニキビは改善し続けるかもしれません。

この薬の他の用途

イソトレチノインは他のある種の皮膚の病気やある種の癌の治療に使われてきました。あなたの状態のためにこの薬を使うことの起こりうる危険についてあなたの医者に相談してください。

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

イソトレチノインを服用する前に、

• イソトレチノイン、ビタミンA、他の薬、またはイソトレチノインカプセルの成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。不活性成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、投薬ガイドを調べてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、ハーブ製品、および栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。フェニトイン（Dilantin）のような発作のための薬を言及するようにしてください。精神疾患のための薬デキサメタゾン（デカドロン、デキソン）、メチルプレドニゾロン（メドロール）、プレドニゾンなどの経口ステロイド。デメクロサイクリン（デクロマイシン）、ドキシサイクリン（モノドックス、ビブラマイシンなど）、ミノサイクリン（ミノシン、ベクトリン）、オキシテトラサイクリン（テラマイシン）、およびテトラサイクリン（スミシン、テトレックスなど）などのテトラサイクリン系抗生物質。そしてビタミンAの補足。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• あなたやあなたの家族の誰かが自殺について考えたり試みたりしたことがあり、あなたやあなたの家族の誰かがうつ病、精神疾患、糖尿病、喘息、骨粗鬆症（骨が壊れやすく壊れている状態）を経験したことがあります。 ）、骨軟化症（ビタミンDの欠乏またはこのビタミンの吸収が困難なために弱い骨）、または弱い骨、高トリグリセリド（血中脂肪）レベル、脂質代謝障害（それを引き起こす任意の状態）を引き起こす他の状態体が脂肪を処理するのが難しい）、神経性食欲不振（ほとんど食べられない摂食障害）、または心臓や肝臓の病気。あなたが太りすぎであるか、あなたが飲酒したか、またはこれまでに大量のアルコールを飲んだことがあるかどうかもあなたの医者にも伝えてください。
• イソトレチノインを服用している間およびイソトレチノインの服用を中止してから1ヶ月間は、授乳しないでください。
• 不必要なまたは長期間の日光への暴露を避け、防護服、サングラス、および日焼け止めを着用するように計画してください。イソトレチノインはあなたの肌を日光に敏感にさせるかもしれません。
• あなたはイソトレチノインがあなたの思考、行動、または精神的健康に変化を引き起こすかもしれないことを知っているべきです。イソトレチノインを服用した患者の中には、うつ病や精神病（現実との接触の喪失）を発症し、暴力的になり、自分を殺したり傷つけたりすることを考え、そしてそうすることに挑戦した人もいます。不安、悲しみ、泣いている呪文、以前の活動への興味の喪失、学校や職場でのパフォーマンスの低下、普段より睡眠不足、転倒困難などの症状があらわれた場合は、あなたまたはあなたの家族が直ちに医師に連絡してください。眠りまたは滞在眠り、過敏性、怒り、攻撃性、食欲または体重の変化、集中力の欠如、友人または家族からの撤退、無価値または罪悪感、自分自身を殺害または傷つけることについての考え、危険な考えに基づく行動、または幻覚（存在しないものを見たり聞いたりする）。あなたがあなた自身で治療を求めることができないならば彼らが医者を呼ぶことができるようにあなたの家族がどの症状が深刻であるか知っていることを確認してください。
• あなたはイソトレチノインがあなたの目を乾燥した感じにさせそしてあなたの治療の間そして後にコンタクトレンズの装用を不快にさせるかもしれないことを知っているべきです。
• あなたはイソトレチノインがあなたの暗闇の中で見る能力を制限するかもしれないことを知っているべきです。この問題はあなたの治療中いつでも突然起こり、あなたの治療が中止された後に続くかもしれません。夜間に機械を運転または操作するときは、十分に注意してください。
• イソトレチノインを服用している間および治療後6ヶ月間は、ワックスがけ、レーザー皮膚トリートメント、および皮膚擦り傷（皮膚の外科的平滑化）による脱毛を避けるように計画します。イソトレチノインはあなたがこれらの治療法から傷をつくる危険性を高めます。あなたが安全にこれらの治療を受けることができるときあなたの医者に尋ねなさい。
• スポーツなどの激しい運動に参加する前に、医師に相談してください。イソトレチノインは骨を異常に衰弱させたり肥厚させたりすることがあり、ある種の身体活動をしている人にはある種の骨損傷の危険性を高めることがあります。治療中に骨折した場合は、必ずイソトレチノインを服用していることをすべての医療提供者に伝えてください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

逃した線量をとばし、あなたの規則的な投薬スケジュールを続けなさい。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

イソトレチノインは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 赤、ひび、唇の痛み
• 乾燥肌、目、口、または鼻
• 鼻血
• 肌の色の変化
• 手のひらと足の裏の皮をむく
• 爪の変化
• 切り傷や痛みの治癒が遅い
• 歯茎の出血または腫れ
• 脱毛または不要な発毛
• 発汗
• フラッシング
• 声が変わる
• 疲れ
• 風邪の症状

いくつかの副作用は深刻なことがあります。以下の症状、または「重要な警告」または「特別な注意事項」の項にリストされている症状が発生した場合は、イソトレチノインの服用を中止して直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 頭痛
• ぼやけた視界
• めまい
• 吐き気
• 嘔吐
• 発作
• 遅いまたは難しいスピーチ
• 体の一部または側面の衰弱またはしびれ
• 胃痛
• 胸痛
• 嚥下困難または嚥下時の痛み
• 新規または悪化した胸やけ
• 下痢
• 直腸出血
• 皮膚や目の黄変
• 濃い色の尿
• 背中、骨、関節や筋肉の痛み
• 筋力低下
• 難聴
• 耳に鳴る
• 視力の問題
• 痛みを伴う、または絶えず目が乾く
• 珍しいのどの渇き
• 頻尿
• 呼吸困難
• 気絶
• 高速またはドキドキハートビート
• 赤、腫れ、かゆみ、または涙目
• 熱
• 発疹
• 特に足、腕、または顔の皮膚の剥離または水疱形成
• 口、のど、鼻、または目の痛み
• 足に赤い斑点やあざ
• 目、顔、唇、舌、のど、腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 嚥下困難または嚥下時の痛み

イソトレチノインは、ティーンエイジャーでは骨の成長が遅すぎる可能性があります。あなたの子供にこの薬を与えることの危険性についてあなたの子供の医者に相談してください。

イソトレチノインは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

過剰摂取の症状には以下のものがあります：

• 嘔吐
• フラッシング
• ひび割れた唇
• 胃痛
• 頭痛
• めまい
• 調整の喪失

イソトレチノインを過量服用したことのある人は、イソトレチノインによる先天性欠損症の危険性について知っておくべきであり、過量服用後1ヶ月間は献血してはいけません。妊娠中の女性は、過剰摂取後に妊娠を続けることのリスクについて医師に相談する必要があります。妊娠する可能性がある女性は、過剰摂取後1ヶ月間、2種類の避妊方法を使用する必要があります。パートナーが妊娠しているか妊娠している可能性のある男性は、イソトレチノインが精液中に存在する可能性があるため、コンドームを使用するか、過剰摂取後1ヶ月間パートナーとの性的接触を避けるべきです。

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はイソトレチノインに対するあなたの反応をチェックするためにある実験室テストを命じるでしょう。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• 吸収性^®
• アキュテイン^®¶
• 記憶処理^®
• クララビス^®
• 妙山^®
• ソトレット^®¶
• ゼナタン^®

^¶ このブランド製品はもう市場に出ていません。一般的な代替手段が利用可能かもしれません。