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Erleada（Apalutamide）は、前立腺癌の治療のために2018年に承認された経口療法です。転移していない（転移性ではない）前立腺癌の男性が使用する可能性がありますが、その癌は従来のホルモン療法だけで悪化します-これは前立腺特異抗原（PSA）レベルが急速に上昇しているときです。薬物療法は、これらの癌の成長と拡大を引き起こすアンドロゲン（テストステロンなど）を遮断することによって機能しますが、一般的に使用されている多くのホルモン剤とは異なります。
Erleadaをホルモン療法と組み合わせると、転移のない生存率が向上するだけでなく、ホルモン療法のみによる治療と比較して、疾患の症状の進行が平均2年停止します。生存率も改善する可能性がありますが、これを確認するにはさらに長期の研究が必要です。
用途
Erleadaが治療に使用されるために人が持っていなければならない3つの主要な適応症または要件があります。
Erleadaの資格
- 非転移性腫瘍
- ホルモン療法への抵抗
- 転移性癌を発症するリスクが高い
腫瘍が前立腺の周囲の領域を超えて広がっていてはなりません。つまり、画像検査で転移の証拠がありません。
腫瘍はまた、標準的なアンドロゲン枯渇療法に対して耐性になったに違いありません（ほとんどの腫瘍は耐性になります）。腫瘍が抵抗するようになる治療の種類には、ルプロン（ロイプロリド）、トレルスターまたはトリプトダール（トリプトレリン）、ゾラデックス（ゴセレリン）、バンタスまたはサプレリン（ヒストレリン）などのゴナドトロピン放出ホルモン類似体（GnRHアナログ）、または手術（a両側精巣摘除術）。
医師は「去勢抵抗性」という用語を使用して、これらの治療法にもはや反応しなくなった腫瘍を説明します。
さらに、転移性癌を発症するリスクが高い人はエルリーダを試す資格があります。 PSAの倍加時間が10か月以下の腫瘍は、成長して広がる可能性が高くなります。
Erleadaは、FDAによるこの使用についてはまだ承認されていませんが、従来のホルモン療法に耐性を示すようになった転移性前立腺癌にも有効です。この使用を評価するいくつかの臨床試験が現在進行中です。
予防
この薬は、発作、脳腫瘍、脳卒中、外傷性脳損傷などの神経学的問題を抱えている男性には注意して使用する必要があります。
Erleadaを服用している男性と、妊娠している、または妊娠する可能性がある場合に彼が持っている女性のパートナーの両方に適用されるいくつかの必要な予防策もあります。妊娠中のパートナーがいる男性は、治療期間中、およびエルリーダが中止されてから3か月間、コンドームを使用する必要があります。
パートナーが妊娠する可能性がある場合は、非常に効果的な避妊薬を治療中および治療終了後3か月間使用する必要があります。
Erleadaは女性に使用されるべきではなく、妊娠している女性に先天性欠損症を引き起こす可能性があります。
使い方
Erleadaは、抗アンドロゲン療法の一種で、次世代のアンドロゲン受容体遮断薬と呼ばれています。テストステロンなどのアンドロゲンは、アンドロゲン受容体に結合して腫瘍の成長を刺激することにより、前立腺癌を成長させます。
Erleadaは、受容体から細胞の核に送信される信号を効果的にブロックし、細胞の分裂と成長を引き起こします。このカテゴリの別の薬物であるXtandi（エンザルタミド）と比較して、Erleadaはより強力な抗アンドロゲン活性を持ち、発作を引き起こすリスクが少ない可能性があります。
上記の治療基準を満たした1,200人を超える男性を対象とした1つの研究では、ホルモン療法のみの治療を受けた男性ではがんが広がるまでの平均時間は16.2か月でしたが、ホルモン療法とエルリーダを併用した男性では40.5か月でした。
Erleadaとホルモン療法で治療した男性は、Erleadaで治療しなかった人と比較して、転移（骨、軟部組織、または骨盤外のリンパ節への転移）または関連する合併症による死亡の可能性が72％低くなりました。
最も注目すべきは、Erleadaが薬剤を使用した男性の生活の質を低下させることなく、患者の生存率を改善したことです。
エルレアで治療された男性は、転移が少ないことに加えて、薬物で治療されていない男性よりも癌の進行に関連する症状。 Erleadaによる治療が中止された後でも、明らかにいくつかの永続的な利益がありました。
Erleadaで癌の進行を経験し、その後別の治療法に切り替えられた男性は、Erleadaをまったく投与されなかった男性よりも、その後の治療で進行が起こる前に長期間かかりました。
副作用
他の薬と同様に、Erleadaは副作用や合併症を引き起こす可能性があり、他の薬と相互作用する可能性があります。しかし、適切に使用された場合、10.6％の男性のみ（プラセボで治療された男性の7％と比較）は、薬物を中止する必要があるほど深刻な副作用がありました。
Erleadaを使用している人の間でプラセボを使用している人よりも頻繁に発生した副作用は次のとおりです。
- 発疹
- 甲状腺機能低下症
- 骨折
しかし、発疹は発症から2か月以内に81％の人に治癒しました。甲状腺機能低下症に関しては、これはエルレダを使用している人の8.1％に対してプラセボを使用している人のわずか2％で発生しました。骨折または骨折は、エルレダを使用している人の11.7％とプラセボを使用している人の6.5％で発生しました。
Erleadaを使用している人の10％以上で発生した他の副作用（ただし、多くの場合、プラセボでも発生します）は次のとおりです。
- 倦怠感
- 下痢
- 高血圧
- 吐き気
- 減量
- 関節痛
- ほてり
- 滝
- 食欲減退
- 足首の腫れ（末梢性浮腫）
Erleadaの使用
医師がErleadaを推奨している場合、治療の潜在的な利点と起こり得るリスクの両方を理解することが重要です。
投薬
Erleadaは、食事の有無にかかわらず、1日1回経口錠剤（合計240 mg）として服用されます。毎日同じ時間に服用してください。
始める前に
Erleadaを使用して薬物相互作用の可能性をチェックする場合は、服用しているすべての薬について医師と薬剤師に相談することが重要です。 Erleadaはいくつかの肝臓酵素の強力な誘導物質であり、多くの異なる薬物と相互作用する可能性が高いです。
転倒や骨折のリスクが高いため、人々は転倒のリスクを評価し、家を「転倒防止」する必要があります。転倒のリスクを増加させる骨粗しょう症の証拠も同様に注意する必要があります。
Erleadaを取っている間
Erleadaを服用している場合は、特定のリスク要因に留意することが重要です。
発作が発生した場合は、直ちに投薬を中止する必要があります。
Erleadaは生殖能力を減らすことができます。男性は、薬物治療中および治療中止後少なくとも3か月間は精子を提供してはなりません。
妊娠中または妊娠する可能性のあるパートナーがいる男性は、治療中、および治療を中止してから少なくとも3か月間はコンドームを使用する必要があります。
甲状腺機能低下症をチェックするには、TSHレベルを4か月ごとにテストする必要があります。
ベリーウェルからの一言
Erleada（アパルタミド）は、前立腺がんの新しい治療法であり、がんがまだ拡大しておらず、拡大するリスクが高く、標準的なホルモン治療に抵抗するようになった男性の前立腺がんの拡大または死亡のリスクを大幅に低減できます。幸いなことに、この治療は忍容性が非常に高く、生活の質を低下させると同時に生存率を改善することはありませんでした。ただし、他の薬と同様に、薬物の服用中に発生する可能性のある注意、潜在的な副作用、薬物相互作用に注意することが重要です。