Eylea(Aflibercept)について知っておくべきこと

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著者: Virginia Floyd
作成日: 13 Aug. 2021
更新日: 13 11月 2024
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Eylea(アフリベルセプト)は、黄斑浮腫、加齢性黄斑変性症(AMD)、糖尿病性網膜症(DR)などの特定の眼の症状の治療に使用される注射薬です。

薬は専門の医師が患部に注入する必要があります。ほとんどの場合、治療は数か月間の毎月の注射のスケジュールから始まり、その後は隔月の注射に減ります。

アイレアで治療される状態には、目の血管の漏出によって引き起こされる目の損傷が含まれます。 Eyleaは血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤であり、血管の過度の成長を阻害することで作用し、血管の漏出を防ぎます。 Afliberceptは一般的な製剤では利用できません。


用途

アイリーは、目の黄斑に影響を与える特定の状態の治療のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されています。黄斑は網膜の中心部分です。網膜は、光などの視覚的な入力を受ける目の奥の薄い領域です。

網膜または黄斑の中または近くに圧力、血液、または液体があると、視力が損なわれ、これらの構造に永久的な損傷を与える可能性があります。

これらの状態は片目または両目で発生する可能性があり、その効果は常に両目で同じであるとは限りません。

アイリーによって扱われる条件は次のとおりです:

新生血管(ウェット)AMD:この疾患は、突然またはゆっくりと進行する失明またはかすみ目を引き起こします。異常な血管が成長し、目の黄斑の後ろに漏れると発生します。危険因子には、高齢、喫煙、心血管疾患、および乾性黄斑変性症(黄斑の進行性変性)の病歴があります。

黄斑変性症の湿潤および乾燥型

網膜静脈閉塞症(RVO)後の黄斑浮腫:この問題は症状を引き起こさないか、視力障害または視力喪失を伴う可能性があります。これは、網膜静脈(目の血管)内の閉塞後に発生する可能性のある目の流体の蓄積です。


糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫:これらの障害は、特にあなたの中心的な視野で失明を引き起こす可能性があります。糖尿病は、目の血管を含む全身の血管に損傷を引き起こします(網膜症)。 DRは、黄斑と呼ばれる視覚的に重要な領域に体液や血液が漏れる原因となります。

服用前

眼の中や周りに感染症や炎症がある場合は、この治療を受けるべきではありません。過去にafliberceptまたは同様のVEGF阻害剤に対するアレルギー反応を起こしたことがある場合は、目の中に深刻な網膜または脈絡膜の炎症があり、視力を脅かす可能性があります。

その他のVEGF阻害剤

同様の薬であるZaltrap(ziv-aflibercept)は、結腸直腸癌の治療に使用されます。

その他のVEGF阻害剤には、湿性AMDの治療に使用されるLucentis(ラニビズマブ)とBeovu(ブロリクシマブ)、および結腸直腸癌と卵巣癌を含むいくつかの種類の癌の治療に使用されるAvastin(ベバシズマブ)があります。


投与量

この薬は、2ミリグラム(mg)/0.05ミリリットル(mL)の溶液として、単回投与の使い捨てプレフィルドシリンジまたは単回投与バイアルで提供されます。

これは、30ゲージx 1/2インチの注射針を使用した硝子体内(眼内)注射によって投与されます。手順は無菌条件下で行う必要があります。感染を防ぐために、局所麻酔と投薬による前処置を受けます。

滅菌済みの各充填済みシリンジまたはバイアルは、両方ではなく片眼への注射に使用することを目的としています。製造業者によると、新しい針と新しい無菌のプレフィルドシリンジまたはバイアルが2番目の目に必要です。注入後、未使用の製品は廃棄する必要があります。記載されているすべての投与量は、製薬会社によるものです。

  • 新生血管性(湿性)加齢性黄斑変性症:推奨用量は、最初の3か月間は4週間ごとに2 mg(0.05 mL)、その後8週間ごとに2 mg(0.05 mL)です。 4週間ごとに投与でき、1年間の効果的な治療後、12週間ごとに1回の投与で有効性が示されています。
  • 網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫:推奨用量は2 mg(0.05 mL)で、硝子体内注射により4週間に1回投与されます。
  • 糖尿病性黄斑浮腫および糖尿病性網膜症:推奨用量は、最初の5か月間は4週間ごとに2 mg(0.05 mL)、その後8週間ごとに2 mg(0.05 mL)です。それは4週間ごとと同じくらい頻繁に投与することができます。

医師は定期的に目を再評価して、反応の良さや、治療の調整や変更が必要かどうかを確認します。

修正

メーカーによると、AMD、DME、またはDRが濡れている人は、最初の月次フェーズが完了した後でも、頻度の低い投薬スケジュールではなく、毎月の注射を続ける必要がある場合があります。

推奨される8週間ごとの投薬レジメンほど効果的ではありませんが、湿性AMDの一部の患者は、1年間の効果的な治療後、12週間ごとに1回の投与で治療されます。

取って保管する方法

Eyleaは、元のコンテナ内で2 C〜8 C(36 F〜46 F)の温度で、光を避けて冷蔵してください。冷凍しないでください。

医薬品は、カートンおよびコンテナのラベルに記載された日付を過ぎて使用しないでください。

薬物が微粒子を含んでいるか、曇ったり変色している​​ように見える場合は、使用しないでください。

副作用

薬による副作用を経験することができます。副作用には医学的および/または外科的注意が必要な場合があります。新しい症状については速やかに医師に相談し、気分が良い場合でも、予定されているフォローアップの診察を受けてください。

眼圧の上昇(眼内圧の上昇)は、硝子体内注射から60分以内に発生する可能性があり、まれに長く続く場合があります。症状を引き起こさない場合や、かすんでいる、またはぼやけている場合があります。処置後すぐに症状を認識するのは難しい場合があります。あなたの医者はこの副作用についてあなたを監視するかもしれません。

一般

最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 結膜出血(目の出血)
  • 目の痛み
  • 白内障
  • 硝子体浮腫(目の中に遊離したタンパク質が存在する)
  • 眼圧の上昇
  • 硝子体剥離(目の流体が網膜から分離する)

これらの副作用は管理できますが、処置後に不快感や視力の変化を感じた場合は、医師が注意することが重要です。また、チームはあなたを監視して、症状を引き起こしていない可能性のある副作用をチェックします。

重度

一部の副作用は特に懸念される可能性があり、治療しないと眼に損傷を与える可能性があります。

深刻な副作用は次のとおりです。

  • 眼内炎(目の炎症)
  • 網膜剥離(目の後ろから目の分離)
  • 血の塊

警告と相互作用

この薬は、他の薬が眼の中または近くに配置される場合は、非常に注意深く使用する必要があります。

研究によると、ベバシズマブまたはラニビズマブからアフリベルセプトによる治療に切り替えるのは安全です。