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甲状腺機能低下症の治療に使用される主な薬物であるレボチロキシンのブランド名には、Synthroid、Levoxyl、Unithroid、およびLevothroidがあります。レボチロキシンのジェネリック版も処方されていますが、それがブランド名と同じくらい効果的で信頼できるかどうかについては、いくつかの論争があります。ここでは、さまざまな製剤について知っておくべきことと、ブランド名の薬物からジェネリックバージョンに切り替えた場合の影響について説明します。レボチロキシンの準備
レボチロキシンは、甲状腺によって作られ放出される主要なホルモンであるチロキシン（T4）の合成（人工）バージョンです。レボチロキシンは、甲状腺機能低下症として知られている、甲状腺機能低下症の人に処方されます。
ほとんどの薬は、ブランド名とジェネリック製剤で入手できます。ブランド名の準備は通常、市場で入手可能な最初のものです。しばらくすると、他のメーカーが同じ薬を作ることが許可されます。
有効成分は同じですが、吸収を改善したり、薬剤を保存したり、色を追加したりするために追加される非有効成分は異なる場合があります。
ジェネリック製剤は、薬剤師や患者にとってはより安価な場合があります。
米国で甲状腺機能低下症の治療に利用できる4つのブランド名のレボチロキシン製剤は徹底的にテストされ、信頼性が高く効果的であることがわかっていますが、これらの製品の製造方法にはいくつかの違いがあります。
米国食品医薬品局（FDA）もジェネリックレボチロキシンの使用を承認しており、現在ではさまざまな製薬会社によって製造されています。
甲状腺薬の服用方法について薬物の一貫性
ほとんどの薬はジェネリックとブランド名の形式に大きな違いはないため、2つの薬剤を切り替えることは大きな問題ではありません。ただし、レボチロキシンは、数少ない例外の1つです。
効力
レボチロキシンの任意の製剤の製造業者は、FDAによると、自社の薬物が指定された効力の5％以内であることを確認する必要があります。これにより、レボトリオキシンオプション間の有意差の余地が残ります。
FDAがこのような変動を許可していることを考えると、FDAはあまり効果がないと考えるのは簡単です。しかし、レボチロキシンには「狭い治療ウィンドウ」と呼ばれるものがあります。つまり、望ましい効果を達成するには、治療を微調整する必要があります。
1つのレボチロキシンオプションの効力は別のオプションとわずかに異なるように見えるかもしれませんが、その違いにより、たとえ切り替えたとしても、1週間の間に丸薬の半減程度または丸薬全体の増量が1週間にわたって生じる可能性があります。以前と同じ投与量を取り直してください。これは甲状腺疾患の管理に劇的な影響を与える可能性があります。
ブランド名のレボチロキシンは、バッチ間で効力の点で一貫しています。一方、ジェネリック製剤は、その傾向が低くなります。
ブランド名からジェネリック製剤に切り替えると、ジェネリック医薬品の気分が悪く、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の症状が現れる場合があります。これは薬物の投与量と効力が原因である可能性がありますが、次の原因である可能性もあります：
- 体による吸収に利用できるレボチロキシンの量
- 投与後に体内を循環するレボチロキシンの量
一部の人々は、甲状腺薬の投与計画に何らかの変更を加えると、特に症状が悪化する傾向があります。
安全性
ブランド名とジェネリックバージョン自体の化学構造と安全性プロファイルは同じですが、投与量のわずかな違いでさえ症状を引き起こす可能性があります。これは、特に甲状腺疾患に関連する合併症または同時発生に対処している場合に考慮する必要があります心臓病のような状態。さらに、レボチロキシンの異なるバージョンに含まれる追加の成分は、アレルギーや過敏症のある人々に安全上の懸念をもたらす可能性があります。
他の材料
フィラー、染料、グルテン、ラクトースなどの添加物も、メーカーが異なるため、ジェネリックではブランド名のオプションよりも一貫性が低くなります。これがあなたにとって心配であるならば、あなたの薬剤師に処方された薬の成分のリストを尋ねてください。
薬物に追加される追加の化学物質は通常「不活性」または「不活性」と見なされますが、研究により、これらの不活性成分が特定の薬物の有効性を低下させることがあることがわかっています。 （もちろん、不快な症状は偶然の場合もあれば、その他の健康上の問題が原因の場合もあります。）
書かれたとおりに分配
特定のブランドのレボチロキシンに固執する必要があることが確かな場合は、医師が処方箋に「DAW」と「ジェネリック代替なし」と書くことを確認してください。
ブランドvsジェネリック：研究が言うこと
2017年に開催された米国臨床内分泌学者協会の年次総会での発表によると、Synthroidは、一般的なレボチロキシンよりも有意に優れた甲状腺刺激ホルモン（TSH）の検査結果と関連がありました。
研究の著者らは、診断から1年以内にシンチロイドまたはジェネリックレボチロキシンのいずれかで開始された、2008年1月から2016年3月の間に甲状腺機能低下症の患者を調べました。追跡調査中、TSHラボの最終結果は、ジェネリックレボチロキシン群の患者の22.6％に対して、シントロイド群の20.9％の範囲外でした。
しかし、一般的に、レボチロキシンのジェネリック製剤とブランド名の製剤を比較した研究では、ある製剤の利点が他の製剤より優れていることを明確に示すことができません。たとえば、2017年のある研究では、ブランド名またはジェネリックレボチロキシンを1年間服用した80,000人以上の新しい甲状腺患者が、入院を必要とする心血管問題（例：心臓発作、脳卒中）と同じリスクを抱えていることがわかりました。このような懸念は、甲状腺機能低下症と薬物自体の両方に関連しています。
しかし、処方を切り替えた人々の多くの事例報告があり、変更の結果として気分がよくなりました-違いを完全に取り除くことはできません。
American Endocrinologists協会は、治療中に同じブランド（またはジェネリック型）の薬を服用することを推奨しています。協会は、「甲状腺疾患は生涯にわたる治療を必要とすることが多く、同じブランドの甲状腺ホルモンによる一貫した正確な治療で最もよく管理される」と強調しています。
特別な考慮事項
これにもかかわらず、ジェネリックのレボチロキシンを勧められない人もいます。特に：
- 甲状腺がんの人： 一貫性のない甲状腺ホルモン補充から発生する可能性のある変動TSHは、がんの再発を防ぐ身体の能力に影響を与える可能性があります。医師と治療法について話し合ってください。
- 特定のアレルギー、消化器系の状態にある人、または薬物吸収の問題がある人： これらの場合、レロチロキシン、ゼラチン、グリセリン、および水のみを含むソフトジェルオプションであるTirosintが特に推奨されます。ただし、この薬は高価であり、広く処方されていないことに注意することが重要です。それはあなたの保険会社によって全くカバーされないかもしれません、またはあなたの医者からの必要性の説明なしで。
これらの状況が当てはまらず、ジェネリックへの変更がコスト削減の理由で進むべき道であると判断した場合は、TSHレベルをチェックするための推奨スケジュールについて、必ず医師と相談してください。
甲状腺疾患医師ディスカッションガイド
次の医師の予約のための印刷可能なガイドを入手して、適切な質問をしてください。
ジェネリックへの移行を成功させるためのその他のヒントは次のとおりです。
- 数か月分の供給： あなたが数か月間あなたのために書かれた処方箋を記入するとき、あなたはあなたがその期間の間同じ効力と成分で薬を服用していることを確実にするでしょう。
- 薬剤師に相談してください： 特定のジェネリックで安定していることがわかったら、薬剤師に同じメーカーからリフィルを入手できるかどうか尋ねます。これは常に可能であるとは限りませんが、一見の価値はあります。
レボチロキシンが十分でない場合
ブランド名であれ、レボチロキシンの一般的な形態であれ、TSHが正常であっても、甲状腺機能低下症の症状を経験し続ける人がいます。一部の人にとっては、T3にT3の「単独療法」を追加することで、症状と生活の質をよりよく制御できる場合があります。甲状腺の準備が効果がないと思われる場合は、医師に予約を取り、解決策について話し合ってください。
気分を良くするにはT3が必要ですか？ベリーウェルからの一言
気分が良く、血液検査がレボチロキシンの一般的な形で安定している場合は、必ず、その準備を続けてください。その場合、ブランド名の製品に変更することにより悪影響が発生する可能性が高くなります。
あなただけがあなたの体を知っています。あなたの血液検査であなたがそうであるべきであることが示されていても、1つの準備で気分が悪い場合は、別のものに切り替える価値があるかもしれません。重要な点は、あなた自身の擁護者になることです。あなただけがあなたの気持ちを知っています。あなたと一緒に働き、あなたの声に耳を傾ける医師を見つけ、テスト結果や研究結果ではなく、あなたの気持ちが最も重要であることを認識してください。