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加齢性黄斑変性症（AMD）は、米国における失明の最も一般的な原因です。状態は、ウェット型AMDとドライ型AMDの2つの形で存在する可能性があります。現在のところ、AMDの治療法はなく、乾癬型の疾患を予防する方法以外の治療法はありません。
科学者たちは、黄斑変性の画期的な進歩、新たな治療法、およびAMDの人々がビジョンをできるだけ長く維持できるようにする新しい研究という形で、新しい解決策を見つけるために懸命に取り組んでいます。
AMDのタイプ
乾性AMDと湿性AMDには異なる特徴があります。
ドライAMD
ドライAMDは、この疾患の最も一般的な形態です。これは、ドルーゼンと呼ばれる非常に小さな黄色の沈着物の存在を伴い、医師は目の検査を行うことでこれを検出できます。
ドルーゼンは老化の通常の部分として存在します。しかし、AMDでは、これらの預金は（サイズおよび/または数で）成長し始めます。ドルーゼンのこの増加は、黄斑（網膜の中心近くの楕円形の黄色がかった領域）の悪化のプロセスを開始する可能性があります。
黄斑は、明快で直観的な視力を担っています）。網膜は、視神経に送られる神経インパルスを促す光に敏感な細胞の層であり、脳へと移動して画像が形成されます。
乾性AMDが進行すると、ドルーゼンが成長および/または数が増加し始め、黄斑の悪化により中心視力が徐々に低下する可能性があります。
あなたが乾性黄斑変性症を持っている場合に何を期待するかウェットAMD
乾性AMDは、湿った状態の病気に進行する可能性があります。湿性AMDには、網膜の下で発生し始める異常な血管が含まれます。湿性AMDはしばしば非常に急速に進行し、これらの未成熟な血管の浮腫または出血により、失明を経験し、黄斑に急速な損傷をもたらす可能性があります。
湿性黄斑変性症について知っておくべきこと
臨床試験段階
潜在的な新しい治療法や薬物がどこにあるのかを正確に理解するには、消費者が利用できるようになる可能性に関して、医学研究について少し理解することが重要です。
新薬や新薬は、製品を一般に販売または販売する前に、いくつかのフェーズの臨床試験に合格する必要があります。医学研究にはいくつかの段階があり、これらには次のものが含まれます：
- フェーズI：実験的治療または薬物療法は、限られた数の人々（通常、20〜80人の研究参加者）に対してテストされます。この初期段階は、薬物の安全性をテストし、潜在的な副作用を特定することを目的としています。
- フェーズII：薬物または治療法が潜在的に安全であると見なされると、その安全性レベルの観察を継続することを目的としたフェーズIIテストに移行します。このフェーズには、より大きなグループ（通常は100〜300人の研究参加者）が関与します。
- フェーズIII：薬物または治療が比較的安全で効果的であると判明した後、科学者が標準的な治療と比較して有効性と安全性を評価する（フェーズIII試験で）再度テストされます。このフェーズには、調査参加者のはるかに大きなグループ（約1,000〜3,000人）が関与します。医薬品または治療法がこのフェーズを通過すると、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けるための評価を受ける資格があります。
- フェーズIV：新しい治療法または薬物がFDAの承認に達すると、新しい薬物を服用している、または新しい治療法を投与されている人々を対象に、その長期的な安全性と有効性を評価することを目的とした第IV相試験でもう一度テストされます。
ウェットAMDの新たな治療法
加齢性黄斑変性症がある場合は、非常に有望な新薬や治療法が地平線上にあることを知ってワクワクするかもしれません。
アメリカ眼科学会によると、ほんの20年前、人が湿性AMDを発症した場合、視力喪失が差し迫っていました。しかし、2005年には、抗VEGFと呼ばれる画期的な新しい治療法（Lucentis、Eylea、Avastinなどの薬物を含む） ）、入荷しました。
これらの抗VEGF薬は、血管の成長を妨げ、その後、漏出を制御し、黄斑への損傷を遅らせる働きをします。専門家によると、この治療はウェットAMDの人々の中心的なビジョンを維持するのに非常に効果的です。
抗VEGF薬とは何ですか？
血管内皮増殖因子の略である頭字語VEGFは、新しい血管の成長と発達に重要なタンパク質です。眼に注射すると、抗VEGF薬はこれらの新しい異常な血管の成長を止めるのに役立ちます。
おそらく、現在のウェット型AMDの治療の主な欠点は、抗VEGF薬の注射（眼の奥に直接投与）を4〜6週間ごとに行う必要があるという事実です。
今日、現在の4〜6週間のレジメンほど頻繁に投与する必要のない、新しいタイプの抗VEGF治療法が期待されています。一部の専門家は、今日開発されているいくつかの治療法はおそらく病気を治すことさえできると言います。
加齢性黄斑変性症の治療方法網膜遺伝子治療
ウェットAMDの有望な新しい治療法の1つは、毎月の目の注射の代わりに網膜遺伝子治療を行うことです。遺伝子治療の目標は、抗VEGF遺伝子を運ぶ無害なウイルス（アデノ随伴ウイルス/ AAVと呼ばれる）を人のDNAに挿入することにより、身体を使って独自の抗VEGFを作ることです。
より具体的には、RGX-314遺伝子治療は1回の注射で済みますが、外科的処置を介して行わなければなりません。この治療法は現在、臨床研究試験のフェーズIIに入る準備ができています。
RGX-314に関する研究
現在、網膜遺伝子治療は他の網膜眼疾患（AMD以外）についてFDAによって承認されているため、このタイプの治療はAMD患者にとって非常に有望であるように見えます。 RGX-314は、投与後数年間はVEGFをブロックする可能性があります。これは、次に、湿ったAMDの症状、つまり網膜に血液を漏出させる未熟な血管の発生を抑制するのに役立ちます。
42人が参加する第I / II相臨床試験では、12人の研究参加者のうち9人が ない 1回のRGX-314注射後、6か月間はさらに抗VEGF注射が必要です。さらに、研究中に副作用は観察されませんでした。
ADVM-022
別の潜在的に有効な種類の遺伝子治療は、外来診療（診療所など）で行うことができます。この治療法はADVM-022と呼ばれ、第II相臨床試験にも移行しています。これらの治療法（ADVM-022とRGX-314）はどちらも、わずか3年間（約2023年）で、AMDが濡れている人が利用できると推定されています。
ポートデリバリーシステム
ポートデリバリーシステム（PDS）は、抗VEGF薬を保存できる非常に小さい（米粒よりも小さい）装置です。 PDSは外科手術中に眼に埋め込まれます。これは、抗VEFG薬を眼に継続的に放出するように機能します。
ポートデリバリーシステムにより、AMDが濡れている人は、目の注入を完全に回避できます。この手順により、滲出型AMDの患者は、治療を必要とせずに最長2年間行くことができます。
薬の補充は、医師の診察で行うことができます。しかし、薬剤を補充する手順は、現在ウェットAMDの標準治療である抗VEGF注射よりも少し複雑です。
この革新的な治療法は現在フェーズ3の臨床試験中であり、今後3年以内（2023年頃）に消費者が使用できるようになる可能性があります。
ルセンティス（ラニビズマブ）のポートデリバリーシステムの研究
アメリカ眼科学会が発表した2019年のフェーズIIランダム化比較臨床試験（医学研究のゴールドラベルと見なされます）は、ポートデリバリーシステムの安全性と有効性を、抗AMDa薬Lucentis（ラニビズマブ）と湿式AMD治療で評価しました。
この研究では、PDSの忍容性は良好であり、加齢に伴うAMDの患者では、PDSの結果として、抗VEGF（ラニビズマブ）治療の硝子体内注射（眼の裏側）に匹敵する応答が得られました。
「PDSは、視力を維持しながら、nAMD [加齢に伴うAMD]の治療負担[慢性状態に起因するヘルスケアのワークロード]を軽減する可能性があることをよく認められています」と研究著者らは書いています。ラニビズマブPDS治療試験は（2020年現在）第III相試験に進んでいます。
目薬
ウェットAMDのための抗VEGF点眼薬は、AMDのもう1つの新しい治療法であり、臨床試験の初期段階にありますが、まだヒトでは使用されていません。治療は動物でテストされています。
薬用点眼薬が人間が使用するのに十分安全であると見なされると、臨床試験が始まります。ウェットAMDの抗VEGF点眼薬が消費者向けに利用可能になるまで、10年以上（2030年頃）かかる場合があります。
経口錠
経口（経口）で服用する抗VEGF錠剤は、今後5年間（約2025年）に一般に販売される可能性があります。薬の錠剤の形は、ウェットAMDの人々が抗VEGF注射の頻度を排除または減らすことを可能にします。
現在、臨床研究試験のフェーズIIの段階にあり、ウェットAMDの経口薬の開発者はバグを解決しようとしています。薬には、吐き気、脚のけいれん、肝臓の変化など、現在多くの副作用があります。
投薬が安全であると見なされ、危険な副作用を排除できれば、消費者の消費を考慮できます。
長期間持続する抗VEGF注射
注射の頻度を減らすことを目的としたいくつかの新しい抗VEGF薬が製薬業界によって開発されています。これらには、AbiciparやSunitinabなどの薬物が含まれます。これらの薬物は、消費者の使用が承認されるまでに約3〜5年（2023〜2025年）と推定されています。
別の新薬であるBeovuは、米国での使用がすでに承認されており、3か月間持続する可能性があり、革新的な薬物療法は、AMDの濡れにより網膜に溜まった体液を乾燥させるのにより効果的であると言われています。
併用薬物治療
AMDのための新しい併用薬には、AMDの治療のためにすでに市場に出ている薬物の組み合わせが含まれます。目標は、薬の効果を高め、注射を長持ちさせることを目的とした多面的な治療アプローチです。
そのような組み合わせの1つは、Cosopt（ドルゾラミド-チモロール）と呼ばれる緑内障を治療する点眼薬で、抗VEGF注射と組み合わせてテストされています。研究によると、これらの2つの薬を一緒に投与すると、抗VEGF注射だけで達成できるよりも網膜液を下げるのに役立つ可能性があります。
放射線治療
放射線療法は、がんの治療に一般的に使用される種類の治療と同様に、湿性AMDによって引き起こされる異常な血管の成長を遅らせるのに役立つと考えられています。放射線療法は、がん治療と同じように機能すると言われています。これは、急速に成長する細胞を破壊することによって達成されます。
しかし、放射線療法をAMD治療の主流の選択肢と見なすには、長期的な安全性を評価する必要があります。英国とスイスでは2種類の放射線療法が利用可能であり、間もなく米国でテストされる予定です。臨床試験は1年以内（2021年頃）に開始される予定です。
ドライAMDの新たな治療法
AMDのケースの大部分は、乾性AMDと呼ばれる開発が遅いタイプのAMDに関係しています。現在、2020年現在、ドライAMDに利用できる治療オプションはありませんが、いくつかの有望な新しい治療法が進行中です。
幹細胞療法
幹細胞療法は、多くの形態の癌を含む今日のあらゆる種類の治療や、ドライAMDに対して勢いを増しています。 AMDの幹細胞療法の目標は、新しい幹細胞がAMDの症状によって損傷または破壊された網膜細胞を置き換えることができるようになることです。
幹細胞は多くの場合、点滴によって体の血液循環に導入されます。しかし、研究者たちは幹細胞を直接目に移植する方法に取り組んでいます。 1つの戦略には、網膜下に注入できる液体懸濁液に幹細胞を配置することが含まれます。
AMDの幹細胞療法は小規模な臨床試験でしか研究されていませんが、専門家はこの治療法が大きな可能性を示していると述べています。欠点は、幹細胞にさらに10〜15年（2030年または2035年程度）かかる可能性があることです消費者にとって効果的で安全であることが証明される治療。
AMDの幹細胞療法の研究
ウェットAMDの人々を対象とした小規模な研究で、 ニューイングランド医学ジャーナル、損傷した網膜細胞を置き換えるために人自身の幹細胞を使用することで、手術後1年間視力を維持できることがわかりました
研究著者らは「これは手術が疾患の進行を止めるのに役立ったことを示しているようだ」と書いている。この研究は幹細胞療法が乾性AMDに有効であることを示していないが、多くの科学者は幹細胞に関する今後の研究に自信を持っている乾性AMDの治療は有望です。
ドライAMDの注射
Apl-2は、硝子体内に（目の後ろに直接）注射して、乾燥AMDの進行を遅らせ、網膜細胞の破壊を防ぐ薬剤です。この治療法は第III相試験段階にあり、約3〜5年（2023〜2025年頃）に利用可能になると見込まれています。
その他の潜在的な新しいドライAMD治療
ドライAMDの地平線上には、他にもいくつかの潜在的に有効な新しい治療法があります。
- オラセア：抗炎症作用のある経口抗生物質で、乾性AMDの後期段階の人々に利用できるかもしれません。 Oraceaは現在第III相試験中であり、早くも2021年に利用可能になる可能性があります。
- メトホルミン：糖尿病を患っている人によく投与される薬剤で、AMDの発症リスクを低下させることがわかっています。これは、メトホルミンの抗炎症作用が原因である可能性があります。メトホルミンは2020年現在、第II相試験中です。
ベリーウェルからの一言
あなたの眼科医（または他の医療提供者）は、どのタイプの新しいAMD治療があなたに適しているかということに関しては専門家です。 AMDの種類、症状、疾患の進行度など、考慮すべき要素はたくさんあります。
さらに、欠点のない単一の治療法は存在しません。いくつかの新しい治療法は副作用がほとんどないことが判明する可能性がありますが、患者の選択基準（研究参加者としての資格を得るために使用される基準）は非常に厳しい場合があります（外科的に埋め込み可能な望遠鏡レンズなど）。他の治療法/薬物療法には副作用がある可能性があります。
結局のところ、医療チームと協力して、あなたに最適な新しいAMD治療法を発見する一方で、新しい可能性を常に受け入れることが重要です。