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ニューラスタ(ペグフィルグラスチム)は、がんの治療を受けている人の感染のリスクを軽減するために使用される薬です。それは、好中球と呼ばれる白血球の生成を刺激します。好中球は、病気を引き起こす微生物に対する体の第一線の防御です。 Neulastaは、米国食品医薬品局(FDA)による、化学療法または放射線療法を受けているときに感染のリスクがある人のための使用が承認されました。使い方
化学療法の課題の1つは、使用される従来の薬物が、高速複製細胞を標的として殺すことで機能することです。これらには、がん細胞だけでなく、毛包、消化管の細胞、および赤血球と白血球の両方が含まれます。これが、化学療法を受けている人々が脱毛、吐き気、嘔吐、貧血などの症状を経験することが多い理由です。
Neulastaは、白血球の最大60%を占める好中球の産生を刺激し、自然免疫応答の中心となる働きをします。
ペグフィルグラスチムは、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)アナログである薬物フィルグラスチムのペグ化された形態です。つまり、ポリエチレングリコール(PEG)と呼ばれる物質がフィルグラスチムに付着して、体内に長く留まるようになります壊れた。このとき、骨髄は好中球などの顆粒球だけでなく、好塩基球や好酸球などの他の白血球も産生するように刺激されます。
filgrastimを単独で使用すると、Neupogenというブランド名で販売されます。
化学療法におけるニューラスタとニューポゲン誰がそれを取ることができます
Neulastaは、骨髄抑制(骨髄抑制)化学療法を受けている成人または小児の好中球減少症(好中球数が少ない)のリスクを軽減するために使用されます。化学療法を受けているすべての人に投与されるわけではありませんが、主に薬物療法が発熱性好中球減少症の17%以上のリスク(発熱やその他の感染の兆候が特徴)。
日本での2015年の研究は、ステージ4の乳がんの女性に使用されたNeulastaが、プラセボと比較して化学療法中の発熱性好中球減少症のリスクを98%削減したことを報告しました。
Neulastaを使用する他の要因には、次のものがあります。
- 65歳以上
- 糖尿病や肝臓、心臓、肺の病気など、他の病状がある
- 以前に化学療法または放射線療法を受けたことがある
- ステージ4の転移性がんがある
- 免疫システムが弱まっている
Neulastaは、放射線療法(急性放射線症候群、またはARSと呼ばれる病状)を受けている間に重度の骨髄抑制を経験している人にも使用できます。
ニューラスタは ない 非骨髄性がんの治療を受けている人に適しています。これらは、骨髄を含まないタイプです。例には、肉腫、黒色腫、リンパ腫、リンパ球性白血病、および多発性骨髄腫が含まれます。
投与量
Neulastaは、0.6ミリリットル(mL)のプレフィルドシリンジへの注入によって送達されます。各注射器には6ミリグラム(mg)のノイラスタが含まれています。ショットは、上腕、腹部、大腿、または臀部の皮膚の真下に与えられます。
推奨される成人用量は、治療の種類によって次のように異なります。
- 化学療法を受けている成人向け、注入完了後24時間以内に6 mgを1回注射します。 Neulastaは、2週間または3週間の化学療法サイクルごとに1回投与されます。
- 放射線を受けている大人のため、ARSの最初の兆候が認められたらすぐに、それぞれ1週間間隔で2回の6mg注射を開始します。
子供たちは体重に基づいて調整された用量を与えられます:
- 10キログラム未満:体重1キログラムあたり0.1ミリグラム(mg / kg)
- 10から20キログラム:1.5 mg
- 21から30キログラム:2.5 mg
- 31から44キログラム:4 mg
- 45kg以上:6mg
線量はまた、あなたの現在の健康状態、病状、およびあなたが持っている癌のタイプに基づいて変わるかもしれません。
副作用
他の薬と同様に、Neulastaの使用には副作用の可能性があります。それらを経験する人は一般に、治療なしで自分で解決する軽度の症状があります。最大26%の人々で経験される最も一般的な副作用は次のとおりです:
- 注射部位の痛み
- 骨の痛み
これらの症状は、タイレノール(アセトアミノフェン)、アドビル(イブプロフェン)、またはアレベ(ナプロキセン)などの市販の鎮痛剤で緩和される場合があります。抗ヒスタミン剤のクラリチン(ロラタジン)は、治療による骨の痛みを軽減する効果があることも証明されています。
アナフィラキシーを含む深刻なアレルギー反応はまれですが、発生する可能性があります。これらの大部分は、最初の曝露後に発生します。抗ヒスタミン薬や他の薬でうまく治療できたとしても、治療によるアレルギーは抗アレルギー治療を中止してから数日以内に再発することが知られています。
Neulastaの投与後に発疹やじんましん、高熱、めまい、急速または不規則な心拍、息切れ、喘鳴、顔、舌、喉の腫れが発生した場合は、911に電話するか、緊急治療を依頼してください。
治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、心不全または呼吸不全、窒息、死に至る可能性があります。
相互作用
Neulastaが薬物相互作用を引き起こす可能性があるかどうかは不明です。これまで、正式に確認されたものはありません。そうは言っても、Neulastaは相加効果のため、他のフィルグラスチムを含む薬物と一緒に使用すべきではありません。これらには以下が含まれます:
- ニューポゲン
- フルフィラ(pegfilgrastim-jmdb)
- Granix(tbo-filgrastim)
- Nivestym(filgrastim-aafi)
- ウデニサ(pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio(filgrastim-sndz)
禁忌
Neulastaの使用に対する唯一の絶対的な禁忌は、NeulastaやNeupogenなどのG-CSFアナログに対するアレルギーの既往歴です。
フィルグラスチムは細菌の発酵に由来します 大腸菌。 そのため、アレルギーがある場合は、Neulastaを避ける必要もあります。 大腸菌白血病を治療するために使用される由来のアスパラギナーゼ。
Neulastaは妊娠に禁忌ではありませんが、治療の利点が考えられるリスクを上回る場合にのみ、慎重に使用する必要があります。
Neulastaは妊娠カテゴリCの薬物として分類されています。つまり、動物実験では胎児への潜在的な害が示されていますが、人間のリスクを評価するための十分に管理された研究はありません。
実施された動物実験の中で、胎児への危害は、ヒトに与えられた量の4倍から10倍の量で報告されました(体表面積に基づく)。低出生体重が最も一般的な合併症でした。骨格または臓器の欠陥は報告されなかった。
Neulastaが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。他のG-CSF薬物は、摂取時に排泄および吸収が不十分であることが知られています。妊娠中または妊娠を計画している場合は、治療のリスクと利点を十分に理解するために、腫瘍専門医に相談してください。
化学療法中の感染リスクの低減