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Cinqair（reslizumab）は、好酸球性喘息として知られている、まれではあるが重症の喘息の治療に使用される注射可能な生物学的製剤です。喘息の症状を制御するために、4週間ごとに静脈内（静脈内）に投与されます。通常は、喘息吸入器と経口薬で効果が得られない場合に限られます。最も一般的な副作用は、口と喉の痛みです。Cinqairの一般的なバージョンはありません。
どんな種類の喘息がありますか？用途
Cinqairは、米国食品医薬品局（FDA）により、18歳以上の重度の好酸球性喘息のコントローラー薬としての使用が承認されています。 Cinqairを単独で使用することはありません。
好酸球性喘息では、免疫系が過剰反応し、気道に過剰量の好酸球を産生します。これらは、病気と闘うために免疫システムによって展開される白血球です。
これは炎症と喘息発作の頻度と重症度を増加させるだけでなく、組織を損傷し、鼻ポリープの形成につながる可能性があります。
Cinqairは、この免疫応答を阻害する好酸球が生成されるプロセスをブロックすることで機能します。
静脈に注射すると、Cinquirはインターロイキン-5（IL-5）に結合します。 IL-5は、骨髄からの好酸球の放出を促す免疫システムによって分泌されるシグナル伝達タンパク質です。結合はIL-5の作用をブロックし、気道の好酸球レベルを効果的に低下させます。
Cinqairは、急性発作の治療には使用されませんが、気道の好酸球性炎症を軽減することで喘息症状の制御を維持するために使用されます。
Cinqairは、ヒト化モノクローナル抗体として分類される生物製剤です。ヒト化モノクローナル抗体は、動物、多くの場合マウスに由来する抗体であり、ヒトの抗体と一致するように改変されています。
好酸球性喘息の治療に使用される他のモノクローナル抗体には、Dupixent（dupilumab）、Fasenra（benralizumab）、Nucala（mepolizumab）、およびXolair（omalizumab）があります。それぞれがわずかに異なる方法で気道の炎症を軽減します。
適応外使用
Cinqairは、好酸球性喘息以外の好酸球性疾患の治療には承認されていません。
とはいえ、科学者や医師の多くが、食物アレルギーに関連する炎症状態である重度の好酸球性食道炎を患っている人々に、シンケアの使用を推奨し始めています。研究では、9年以上治療を受けた子供たちにとって安全であることが示されています。
喘息の治療方法服用前
医師は、Cinqairを処方する前に、喘息が好酸球増加症（高好酸球数）に関連していることを確認する必要があります。
これを行うために、彼らはあなたが痰（唾液と粘液）を咳で吐き出す検査を行い、その後検査室で検査されます。好酸球が喀痰サンプル中の全白血球の3.5％を超える場合、好酸球増加症と診断されます。
血液検査は好酸球増加症の診断にも役立ちますが、血中の好酸球数が多いと、常に気道の好酸球数が多いとは限りません。必要に応じて、気管支生検（大規模な気道からの組織の採取を含む）が確実な証拠となります。
喘息や好酸球増加があったからといって、必ずしもCinqairがあなたにとって正しい薬剤の選択であるとは限りません。通常、軽度から中程度の持続性喘息ではなく、好酸球増加を伴う重度の持続性喘息がある場合にのみ使用されます。
重度の持続性喘息は次のように広く定義されています：
- レスキュー吸入器を毎日数回使用する必要がある
- 重度の喘息発作を治療するために、経口コルチコステロイド薬を1年に2回以上必要とする
- 毎週数回夜間攻撃をしている
- 肺機能が低下している（FEV1が期待値の60％未満である、またはFEV1 / FVC比が5％以上低下していると定義されている）
これらの要因を評価するために、医師は喘息のグローバルイニシアチブ（GINA）によって発行された喘息管理アンケート（ACQ）などの評価アンケートを使用します。 ACQは、発作の頻度と重症度、薬物使用の頻度、および発作が正常に機能する能力に影響を与える度合いに基づいて喘息をスコア化します。 ACQ評価には、FEV1およびFVC値を測定するための肺機能検査（PFT）も含まれます。
診断を支援するために、過去1週間に発作がいつ発生したか、レスキュー吸入器を何回使用したかを詳細に記録する必要があります。
Cinqairは通常、吸入コルチコステロイド、長時間作用型気管支拡張薬の吸入、経口ロイコトリエン修飾薬などのコントローラー薬が重度の好酸球性喘息症状を緩和できない場合に処方されます。
喘息の診断方法注意事項と禁忌
Cinqairの使用に対する唯一の絶対禁忌は、レズリズマブまたは薬剤の他の成分のいずれかに対する既知のアレルギーです。
サナダムシのような寄生虫感染症がある場合は、Cinqairの治療を遅らせる必要があります。好酸球は寄生虫の制御に不可欠であり、それらを抑制すると寄生虫感染症が悪化する可能性があります。寄生虫感染症がある場合は、Cinqairを開始する前にそれを治療および治癒させることが重要です。
Cinqairが特定の癌のリスクを高める可能性があるという状況証拠があります。市販前の調査によると、プラセボを投与されたユーザーの0.3％と比較して、ユーザーの0.6％はCinqairを開始してから6か月以内に癌と診断されました。
関与するがんの種類間に明確な関連はありませんでした。それでも、がんの家族歴がある場合、がんにかかったことがある場合、またはCinqairを開始する前にがんの治療を受けている場合は、医師に助言することが重要です。
妊娠中のCinqairの安全性は不明ですが、動物実験では胎児への害の証拠は示されていません。また、レスリズマブが母乳を通過できるかどうか、また授乳中の赤ちゃんにどのような害を及ぼすかは不明です。
妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している場合は、医師に相談して、Cinqairを使用することの利点とリスクについて十分に理解してください。
妊娠中の喘息薬のリスク投与量
Cinqairは、診療所または輸液センターで4週間ごとに静脈内（IV）点滴によって投与されます。
Cinqairの推奨用量は、体重1キログラムあたり3ミリグラム（mg / kg）として計算されます。たとえば、体重が120ポンド（54 kg）の場合、推奨用量は162 mg（54 x 3 mg = 162 mg）です。
次に、推奨用量を50ミリリットル（ml）の生理食塩水と混合し、針と点滴を使用して静脈に送達します。各治療は20〜50分かけて行われます。
Cinqairは、自己管理でも自宅での保管でもありません。アレルギー反応が起こった場合は、医療現場の医療専門家から提出されなければなりません。
治療を始めたばかりの場合は、薬剤に対するアレルギー反応がないことを確認するために、注入後20〜30分間滞在するように求められることがあります。また、薬物アレルギーの症状についてアドバイスを受けたり、症状が発現した場合の問い合わせ先や対処方法についても説明します。
考えられる副作用
すべての薬と同様に、Cinqairは副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどは軽度で一過性であり、体が治療に順応するにつれて解消する傾向があります。
一般
Cinqairの使用による最も一般的な副作用（少なくとも1％のユーザーに影響）には、次のようなものがあります。
- 注射部位の痛み、発赤、または発赤
- 喉と口の痛み
- 筋肉痛（特に首、胸、腕、脚）
- 筋肉のけいれん
- 弱点
重度
まれに、Cinqairはアナフィラキシーと呼ばれる生命にかかわる可能性のある全身アレルギーを引き起こす可能性があります。アナフィラキシー症状は、点滴後20分以内に、2回目の投与でも早く発生する傾向があります。
アナフィラキシーは緊急医療です。治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、窒息、心不全または肺不全、死に至る可能性があります。
911に電話するタイミング
Cinqair点滴後に以下の一部またはすべてが発生した場合は、救急医療を依頼してください。
- じんましんまたは発疹
- 呼吸困難
- 喘鳴
- めまいや立ちくらみ
- 急速または不規則な心拍
- 吐き気または嘔吐
- 錯乱
- 顔、舌、のどの腫れ
- 切迫した運命感
警告と相互作用
FDAは、消費者および医療専門家にCinqairによるアナフィラキシーのリスクを通知するブラックボックス警告を発行しました。市販前の調査によると、ユーザーの0.3％がアナフィラキシー症状、最も一般的には嘔吐、喘鳴、じんましんを経験しました。
ブラックボックス警告は、深刻な安全上のリスクから消費者を保護するためにFDAが発行する最高レベルの警告です。
Cinqairは免疫系によって自然に発生する抗体として認識されているため、薬物の代謝を変化させたり、薬物相互作用を引き起こしたりすることはありません。それでも、Cinqairを開始する前に、服用しているすべての薬物について医師にアドバイスしてください。
喘息の免疫調節剤とは何ですか？