コンテンツ
- オプジーボ（ニボルマブ）-定義
- オプジーボ（ニボルマブ）は化学療法の一種ですか？
- オプジーボ（ニボルマブ）のしくみ（作用メカニズム）
- オプジーボ（ニボルマブ）の用途
- 「永続的な応答」とはどういう意味ですか？
- オプジーボについての研究と臨床試験は何を教えてくれますか？
- いつ免疫療法が最も効果的ですか？
- オプジーボの潜在的な副作用（ニボルマブ）
- オプジーボ使用中の警告（ニボルマブ）
- ベリーウェルからの一言
オプジーボ（ニボルマブ）-定義
オプジーボ（ニボルマブ）は、免疫療法薬の一種と見なされており、このカテゴリーの最初の薬は肺癌（2015年）に承認され、現在では他のいくつかの癌にも承認されています。免疫療法は比較的新しいタイプの癌治療であり、免疫システムまたは免疫応答の原理を使用して癌と闘います。
免疫療法として分類される治療には、さまざまな種類またはカテゴリーの治療法があります。オプジーボは「チェックポイント阻害剤」と見なされます（これについては以下でさらに説明します）。
オプジーボ（ニボルマブ）は、過去数年間で癌治療に刺激的な効果をもたらしてきました。興奮の大部分は宣伝だけではありません。一部の人々は、過去10年間でさえほとんど聞いたことがなかった薬物療法への反応がありました。残念ながら、オプジーボはすべての人に有効なわけではありませんが、効果的である場合、永続的な応答が得られる可能性があります（以下で定義）。副作用は一般的ですが、一般的に、多くの化学療法レジメンで見られる副作用よりも穏やかです。
オプジーボ（ニボルマブ）は化学療法の一種ですか？
多くの人々は、化学療法と免疫療法がどのように関連しているかについて混乱しています。免疫療法、特にニボルマブは化学療法の一種ですか？
化学療法は、がんと闘うために投与されるあらゆる種類の薬物を説明するために、大まかに使用されます。この場合、免疫療法薬は化学療法と呼ばれることがあります。しかし、重要な違いもあります。 「化学療法」という用語は通常、細胞分裂に影響を与える薬物の使用を指します すべて 急速に成長している細胞。化学療法のよく知られた副作用は、癌細胞と戦うことに加えて、これらの薬剤が急速に分裂する正常細胞にも影響を与えるために発生します。健康な細胞に対する化学療法のこの作用が、骨髄中の細胞（白数の減少などをもたらす）、毛包（脱毛をもたらす）、および消化管（悪心をもたらす）であり、一般的な原因となります副作用。
対照的に、免疫療法薬は、体の免疫系を変更したり、免疫系によって作られた物質を使用して癌と戦ったりするように特別に設計されており、体内のすべての細胞を攻撃するわけではありません。このため、免疫療法薬は従来の化学療法薬よりも副作用が少ないことがよくあります。
オプジーボ（ニボルマブ）のしくみ（作用メカニズム）
オプジーボ（ニボルマブ）は、チェックポイント阻害剤として分類される免疫療法薬です。
チェックポイントインヒビターの作用メカニズムは、免疫系を車と考えるとわかりやすく、チェックポイントインヒビターは車のブレーキです。私たちの免疫システムは、体内の細菌、ウイルス、さらにはがん細胞を攻撃するように設計されています。私たちの免疫システムはすでに癌と戦う方法を知っています。私たちの体が私たちの環境でバクテリアやウイルスを撃退するように、それは癌細胞などの外来細胞を撃退するように設計されています。
ただし、免疫システムにはチェックとバランスがあります。これらのチェックポイントは、免疫システムを制御する働きをするため、パフォーマンスが低下したり、低下したりしません。過活動免疫システムは、実際、関節リウマチや狼瘡などの自己免疫疾患の問題です。
プロセスを遅くする車の「ブレーキ」は、チェックポイント阻害剤と呼ばれるタンパク質です。これらのチェックポイントタンパク質は免疫反応を遅くし、過剰に活動しないようにします。これらのタンパク質の1つはPD-L1です。 PD-L1はT細胞（がんを攻撃するのに最も活発な免疫系の細胞）上のPD-1受容体に結合し、静かにするように指示します。
がん細胞は扱いにくいです。一部のがん細胞は、多くのPD-L1を産生する方法を発見しています。これがT細胞のPD-1受容体に結合すると、免疫系がそれらを認識して攻撃しないように、癌細胞にマスクを置くのとほとんど同じように、癌細胞が抑制されずに成長することができます。
オプジーボは、PD-L1によるPD-1の活性化に結合し、それをブロックすることで機能し、本質的に車（免疫系）のブレーキを解放して、がんと戦うことができるようにします。全体として、オプジーボはがん細胞からマスクを外すことで機能し、がん細胞が免疫系から隠れることができなくなり、最終的に私たちの体自身の免疫応答によって破壊されます。
オプジーボ（ニボルマブ）の用途
オプジーボは通常、ステージIV（手術不能）の癌、手術で治療できず、体の他の部分に転移している癌（転移と呼ばれます）に使用されます。
オプジーボではどのようながんが治療されますか？
オプジーボ（ニボルマブ）は、肺腺癌（非小細胞肺癌の一種）、肺扁平上皮癌（別のタイプの非小細胞肺癌）、転移性黒色腫、ホジキン病の治療に承認されています、頭頸部がん、メルケル細胞がん、腎細胞がん（腎臓がん）。他のがんの臨床試験でも使用されています。
それはどのように与えられますか？
オプジーボは、約1時間の注入期間にわたって静脈内注射によって投与されます。ほとんどの場合、2週間ごとに投与されます。
単独または組み合わせて
オプジーボは、単独で、または他の免疫療法薬、化学療法薬、または放射線と組み合わせて投与されます。特筆すべきは、特定のメカニズムにより、併用療法がうまく機能する可能性があることです。化学療法または放射線療法は、腫瘍細胞の破壊をもたらします。これらの細胞の分解産物は、免疫システムによって「認識」され、本質的にシステムをプライミングすることによって、免疫療法薬がよりよく機能するようになる可能性があります。
「永続的な応答」とはどういう意味ですか？
ニボルマブに関する研究について説明する前に、免疫療法薬に対する反応を説明するときに頻繁に使用される用語、「持続的反応」を定義することは役に立ちます。
「耐久性のある応答「薬物に対する腫瘍の長期にわたる陽性反応を指します。特定の時期はありませんが、「長期」とは通常、最低1年、場合によってはそれよりはるかに長い期間を意味します。
「耐久性のある反応」について話している研究を見ると、これはしばしば化学療法から期待される典型的なタイプの反応と対照的です。 IV期の固形腫瘍では、化学療法は効果的ですが、腫瘍はほとんどの場合、比較的短い期間（多くの場合、数か月で定義されます）後に化学療法に耐性になります。対象を絞った治療法では、多くの場合、応答時間が長くなりますが、特定の薬物やがんの種類などに応じて、1年以内に耐性が生じることがよくあります。 （一部の新しい標的療法はこれよりも長く機能するようです。）
耐久性のある応答は「治癒」を意味しませんが、それは多くの点で 現時点で最も近いもの-それが機能するとき。
免疫療法は治療終了後も機能し続ける可能性があります
オプジーボを服用している一部の人にとって、化学療法や標的療法は、人が薬を服用している間だけ有効ですが、それでも効果があり続けるようです。非小細胞肺癌では、一部の人々は治療を中止した後でも永続的な反応を示しました。
オプジーボについての研究と臨床試験は何を教えてくれますか？
研究では、一般的に、癌全体ではなく特定の癌に対するオプジーボの効果を調べてきました。
- 非小細胞肺がん： ステージIIIおよびIVの非小細胞肺癌の患者を対象とした9つの研究の2017年のレビューでは、ニボルマブ（およびテセントリク（アテゾリツマブ）およびキートルダ（ペンブロリズマブ）は、セカンドライン（およびペムブロリズマブファーストライン）を使用した場合、化学療法よりも全生存率が向上することがわかりましたPDL-1陽性腫瘍の場合。さらに、化学療法よりもチェックポイント阻害剤に対する副作用が少ないことを確認してください。オプジーボは、肺腺がんまたは肺扁平上皮がんのどちらにも使用できます。オプジーボは、標的可能な遺伝子変異がないか、標的治療に反応していません。
- 転移性黒色腫： オプジーボは現在、転移性黒色腫の最初の治療として（最初の治療として）推奨されています。
- 転移性小細胞肺がん
- 食道がん （切除不能、進行性、再発性、または転移性）
- 古典的ホジキンリンパ腫： オプジーボは、幹細胞移植および標的療法の使用後に改善しない古典的なホジキンリンパ腫の人に使用されることがあります。
- 扁平上皮がんの頭頸部がん （転移性または再発性）。
- 腎細胞がん： オプジーボは、最も一般的な種類の腎がんである進行性腎細胞がんについて、ヤーボイ（イピリムマブ）と組み合わせたファーストラインとセカンドライン（抗血管新生阻害剤療法後）の両方で承認されています。
- 尿路上皮がん： オプジーボは、この種の膀胱がんで化学療法が改善していない人に承認されています。
- メルケル細胞がん
- 大腸がん： 3つの化学療法薬による治療後の1種類の転移性結腸がん。
- 肝細胞がん（肝がん）： オプジーボは、ネクサバール（ソラフェニブ）による治療後に使用されることがあります。
いつ免疫療法が最も効果的ですか？
オプジーボや他の免疫療法薬の研究はまだ若いですが、少なくとも肺癌では、過去に喫煙したことがある人は、喫煙したことがない人よりも薬剤に反応する可能性が高いようです。これはメカニズムについて考えるときに理にかなっています。喫煙した人の肺腫瘍は「突然変異の負荷が高い」。言い換えれば、癌細胞は、細胞が癌化する過程で発生する癌細胞で見られるより多くの変異を持っています。 （これは遺伝とは関係がなく、これらの突然変異は家族に伝えられません）。変異が多い細胞はおそらく免疫系に対してより異常に見え（正常な細胞ほどではない）、免疫系またはその原理を使用する治療がより効果的である可能性が高くなります。
Opdivoが有効かどうかを確認するテスト
オプジーボや他のチェックポイント阻害薬への反応を予測するために行われる可能性のある検査には、以下が含まれます：
- PD-L1レベル：PD-L1レベルのテストは、場合によっては、オプジーボへの反応を予測できますが、テストには薬をいつ使用するかを決定するまで多くの制限があります。 PD-L1のレベルが低い一部の人々は、薬に対して非常に強い反応を示す可能性があります。
- 腫瘍変異負荷：腫瘍変異負荷は、がん細胞の変異の数を調べるバイオマーカーテストです。腫瘍突然変異の負担が高い人（財団の試験でメガベースあたり10個を超える突然変異と定義されている人）は反応する可能性が高くなりますが、PD-L1試験と同様に、例外があり、試験を治療を選択する方法。
オプジーボの潜在的な副作用（ニボルマブ）
他のがん治療と同様に、オプジーボによる治療には一般的で潜在的な副作用があります。
一般的な副作用（10％以上の人に発生するもの）には、次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ（そう痒症）
- カリウム濃度の上昇（高カリウム血症）およびナトリウム濃度の低下（低ナトリウム血症）
- ALTやアルカリホスファターゼなどの異常な肝機能検査
- 咳
- 呼吸困難
- 倦怠感
- 白血球数が少ない
- 特に肺がんの筋肉痛
あまり一般的ではないが深刻な副作用には、
- 「炎」という接尾辞で終わるほとんどすべてのものは、炎症を意味する用語です。大腸炎（結腸の炎症）、肺炎（肺の炎症）、肝炎（肝臓の炎症）、腎炎（腎臓の炎症）、膵炎（膵臓の炎症）など
- ブドウ膜炎やドライアイなどの目の状態
- 甲状腺、副腎、下垂体に関連する内分泌の問題
オプジーボ使用中の警告（ニボルマブ）
オプジーボを服用している人は、炎症症状を監視する必要があります。存在する場合は、薬物を保持または中止する必要がある場合があります。これらには、肺炎、脳炎、腎炎、および大腸炎などの状態が含まれます。薬はI型糖尿病を引き起こす可能性があり、血糖値を監視する必要があります。
副腎不全または副腎疲労が発生する可能性があり、この状態の可能性と考えられる症状に注意する必要があります。
Stevens-Johnson症候群などの重篤な免疫関連の発疹が発生することがあります。発症した発疹については、医師に相談してください。
しかし、全体としては、薬物の中止を必要とする重篤な副作用はまれで、発生率は1％未満です。他の潜在的な症状についてだけでなく、いつ呼び出す必要があるかについて、必ず腫瘍専門医に相談してください。
ベリーウェルからの一言
オプジーボ（ニボルマブ）は、免疫療法の一種として分類される非常に新しい薬剤です。これらの薬が有効な人にとって、数年前には想像もできなかった進行性固形腫瘍の反応が時々見られます。とは言っても、それらはすべての人のために働くわけではなく、私たちはまだ誰が治療に最もよく反応するかを知る良い方法がありません。
副作用は一般的で、特に発疹、かゆみ、甲状腺機能障害などの症状があります。重篤な副作用が起こることもあります。ただし、一般的に、オプジーボは従来の化学療法よりも忍容性が優れています。
いくつかの理由により、医学界から多くの興奮がありました。オプジーボは、非常に進行した固形腫瘍の治療にも使用できます。さらに、それはいくつかの異なるタイプの癌に効果的であり得る。この薬の新しい使用法は近い将来に承認される可能性が高く、多くの臨床試験が進行中です。単独または他の治療法と組み合わせて、さまざまな種類のがんに対するオプジーボの効果を評価しています。