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オレンシア（アバタセプト）は、関節の損傷を遅らせ、関節リウマチやその他の自己免疫疾患の痛みを軽減する注射可能な生物学的薬剤です。それは、免疫調節剤または選択的共刺激調節剤と呼ばれる薬物のクラスにあります。オレンシアは、自己免疫攻撃と呼ばれるプロセスを介して関節炎の腫れと関節の損傷を引き起こすT細胞と呼ばれる免疫細胞を体内で遮断することによって機能します。これは、オレンシアが、腫瘍壊死因子（TNF）と呼ばれる炎症性タンパク質を抑制するエンブレル（エタネルセプト）やヒュミラ（アダリムマブ）などの一般的な古い生物製剤とは異なることを意味します。
アバタセプトは、ジェネリックまたはバイオシミラーの形では入手できません。オレンシアは、薬が販売されている唯一のブランド名です。
用途
オレンシアは次の治療法について米国食品医薬品局（FDA）により承認されています。
- 成人における中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）
- 乾癬性関節炎（PsA）
- 中等度から重度の若年性特発性関節炎（JIA）
適応外使用
オレンシアは以下の場合に適応外（FDA承認なし）を処方されることがあります：
- ループス
- 強直性脊椎炎
- その他の自己免疫状態
服用前
オレンシアは通常、一次治療の選択肢とは見なされません。つまり、通常は最初に他の種類の薬を試す必要があります。
RAの場合、メトトレキサートなどの1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、またはエンブレルやヒュミラなどの他の生物製剤で成功していなければ、医師はおそらくオレンシアを治療薬とは見なしません。An早期の活動性関節リウマチの一部の人は例外となる場合があります。
PsAの場合、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはプレドニゾンで治療を開始してからDMARDに進み、最後に、以前の治療が成功しなかった場合は生物製剤を投与することができます。
同様に、JIA薬物療法は通常、NSAIDまたはコルチコステロイドで始まり、次にDMARDに進み、次に生物製剤に進みます。
一部の人々は、オレンシアと他のDMARDの組み合わせになってしまいますが、この薬は他の生物製剤やTNF抑制剤と組み合わせるべきではありません。
注意事項と禁忌
オレンシアは免疫系が自身の組織、特に関節の組織を攻撃するのを防ぐのに役立ちます。これを行うには、免疫システムのファセットをシャットダウンする必要があります。それであなたは 感染症 さもなければあなたの体は敗北するでしょうこれらの最も一般的なものは次のとおりです。
- 肺炎を含む気道感染症
- 敗血症性関節炎
- 皮膚および軟部組織の感染症
- 尿路感染症（UTI）
エンブレル、リツキサン（リツキシマブ）、アクテムラ（トシリズマブ）と比較すると、オレンシアは深刻な感染と入院のリスクがはるかに低いことが多くの研究で示されています。免疫システムへの影響による人々。
臨床試験では、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者さんが COPD悪化のより高い率 持続的な咳、息切れ、喘鳴など、オレンシアにいる間。
このため、COPDを患っている場合、あなたとあなたの医師は、この薬の起こり得る結果に対する利点を注意深く比較すべきです。オレンシアの服用を開始した場合、医師はCOPDが悪化し始めていないかどうかを注意深く監視する必要があります。 COPD症状が悪化した場合は、オレンシアを離れる必要があります。
オレンシアの人々は 再活性化を含む結核（TB）のリスクの増加 以前に病気にかかったことのある人に。調査によると、この増加は4倍にもなる可能性があります。オレンシアを開始する前に、結核のスクリーニングを受ける必要があります。活動性の結核感染がある場合は、生物学的薬剤を服用する前に、治療を成功させる必要があります。
あなたがのキャリアなら B型肝炎ウイルス、オレンシアはウイルスをアクティブにするかもしれません。
がんの種類 オレンシアを服用している人で報告されていますが、その薬が何らかの癌にかかるリスクを高めるかどうかは不明です。
オレンシアが妊娠中に服用しても安全かどうかは不明です。妊娠中または妊娠しようとしている場合は、必ず医師と相談してください。薬を切り替える必要があるかもしれません。妊娠中にこの薬を服用した場合は、赤ちゃんに予防接種をするのが安全な時期について小児科医に相談してください。
オレンシアが母乳を通して赤ちゃんに感染するかどうかは不明です。
オレンシアを服用している間、あなたはする必要があります 弱毒生ワクチンを避ける。これらは、生きた弱体化ウイルスを含むワクチンです（不活化ワクチンではなく、「殺された」ウイルスを使用します）。オレンシアはあなたの免疫システムを弱めるので、生ワクチンが予防しようとしている病気そのものを引き起こす可能性があります。
オレンシアを処方されている場合は、治療を開始する前の期間、治療中、および薬を服用してから3か月間、生ワクチンを避けることをお勧めします。この薬を処方された子供は、それを服用する前に予防接種を最新にしておくべきです。
弱毒生ワクチンには以下が含まれます：
- 鼻インフルエンザスプレー（FluMist）
- 帯状疱疹ワクチン
- 水痘（水痘）ワクチン
- 麻疹-おたふく風邪-風疹（MMR）ワクチン
- ロタウイルスワクチン
- 黄熱ワクチン
- 腸チフスワクチン
ワクチンを接種する前に、安全かどうかを医師に確認してください。
その他の生物製剤
オレンシアは、選択的共刺激モジュレーターとして分類された最初の薬剤です。ただし、次のような多くの生物製剤の1つです。
- アクテムラ
- チムジア（セルトリズマブ）
- エンブレル
- ヒミラ
- キネレット（アナキンラ）
- レミケード（インフリキシマブ）
- リツキサン
- シンポニー（ゴリムマブ）
投与量
オレンシアは、投与スケジュールが異なる2つの製剤で利用できます。
静脈内注入
静脈内（IV）注入とは、医療専門家が針を介して静脈に直接薬を投与することです。
オレンシアの注入は30分かかります。通常、最初の服用と2番目の服用の間には2週間あり、その後、薬を服用している残りの時間は服用の間に4週間あります。
注入されたオレンシアの投与量は体重に依存します。
| オレンシアIVの投与量 | |
|---|---|
| 体重 | 注入あたりの投与量 |
| 132ポンド以下 | 500 mg |
| 132から220ポンド | 750 mg |
| 220ポンド以上 | 1,000 mg |
IV点滴は、大人と6歳以上の子供が利用できます。これらの点滴は、幼児では研究されていません。
皮下注射
オレンシアの皮下（皮下）注射は週に1回行われます。あなたは自分にショットを与えるか、友人、家族、または在宅医療従事者にそれを手伝ってもらうことができます。注射は大腿部、腹部、または（他の人が投与している場合は）上腕に行う必要があります。
場合によっては、医師は最初の投与で点滴を処方し、その後に自己注射を行います。注射可能なOrenciaは、125 mgの薬物を含むプレフィルドシリンジまたは自動注射器に入っています。
注射されたオレンシアは、2歳以上の子供でJIAを治療するのに安全であると考えられていますが、投薬量は少ないです。
| JIAの皮下投与量 | |
|---|---|
| 体重 | 毎週の投与量 |
| 22から55ポンド | 50 mg |
| 55〜110ポンド | 87.5 mg |
| 110ポンド以上 | 125 mg |
Orenciaオートインジェクターは子供で研究されていません。
記載されているすべての投与量は、製薬会社によるものです。処方箋を確認し、医師に相談して、適切な用量を服用していることを確認してください。
注入して保存する方法
オレンシアの注射器または自動注射器を華氏36度から華氏46度の間で冷蔵庫に保管します。薬剤を凍結しないでください。元のパッケージに入れて、光を避けてください。有効期限が切れているか不要になった薬は処分してください。
医師が注射の適切な手順について指示します。それらを正確にフォローし、質問がある場合は必ず質問してください。
使用する直前まで、薬を冷蔵保存してください。
注射の時間になると：
- 薬を冷蔵庫から取り出し、そのまま30分間温めます。 （風邪薬の注射は痛みを伴うことがあります。）電子レンジをかけたり、薬を温めたりしないでください。針カバーを付けたままにします。
- 石鹸と水で手をよく洗います。
- 傷跡、ストレッチマーク、またはあざのない、損傷した皮膚のない注射部位を選択します。注射部位を入れ替える必要があるため、次回は必ず別の部位を使用できるように、日付と部位をメモしてください。
- アルコール綿棒で注射部位をきれいにし、空気乾燥させます。拭き取った後、サイトをこすったり、触れたり、吹いたりしないでください。
シリンジまたはオートインジェクターに付属の説明書に必ず従ってください。
プレフィルドシリンジの使用：
- 皮膚をつまむ。
- 45度の角度で針を注入します。
- プランジャーを奥まで押し込み、親指をゆっくりとプランジャーから持ち上げます。次に、針ガードが針を覆います。
- シリンジを取り外し、皮膚をつまむのをやめます。
自動インジェクターの使用：
- 設置場所に対してインジェクターを90度の角度で保持します。
- 皮膚をつまむ。
- オートインジェクターで皮膚を押し下げます。
- ボタンを押し（クリック音が聞こえます）、15秒間押し続けると、全用量が投与されます。青いインジケーターの動きが止まるまで待ちます。
- オートインジェクターをまっすぐ上に持ち上げて皮膚から外し、つまみを外します。
注射後：
- 出血がある場合は、綿球またはガーゼを押してください。 （ごくわずかです。）
- 必要に応じて、サイトを粘着性の包帯で覆います。
- 注射部位をこすらないでください。
次に、薬に付属の説明書に従って注射器を処分します。
自己注射の恐怖を克服する副作用
他の薬と同様に、オレンシアを服用すると副作用が発生する可能性があります。
一般
一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 喉の痛み
- 吐き気
子供および青年はまた経験するかもしれません：
- 下痢
- 咳
- 熱
- 腹痛
重度
オレンシアの重篤な副作用はまれですが可能です。以下が含まれます：
- 上気道感染症
- 気管支炎
- 帯状疱疹
- 肺炎
- 限局性感染
深刻な副作用がある、または疑われる場合は、すぐに医師に連絡するか、医療の助けを求めてください。
警告と相互作用
オレンシアと他の薬物との危険な相互作用を回避するために、処方薬と市販薬の両方のすべての薬、および栄養補助食品について必ず医師が知っているようにしてください。
オレンシアは以下と否定的な相互作用をすることが知られています：
- TNF抑制剤
- その他の生物製剤
血糖モニタリング
オレンシアの輸液には、砂糖の一種であるマルトースが含まれています。血糖モニターを使用する糖尿病の人では、この成分が注入の日に誤った高値を引き起こす可能性があります。注入日に血糖値を監視する別の方法について医師に相談してください。