治療的血漿交換(TPE)とは何ですか?

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著者: Charles Brown
作成日: 4 2月 2021
更新日: 4 J 2024
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「原発性マクログロブリン血症~病態と新しい治療体系」講師:棟方理先生(国立がん研究センター中央病院 血液腫瘍科病棟医長)
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血漿交換療法(TPE)は、血漿交換療法と血漿交換療法とも呼ばれ、血液中の血漿を除去し、腎臓透析で起こるのと同じように別の液体で置き換える手順です。多発性硬化症(MS)を含むいくつかの種類の神経疾患の治療法として使用されることがあります。 TPEはかなり痛みのない手順であり、深刻な副作用はまれです。

適応症

コルチコステロイドの常用療法(Solu-Medrolなど)に反応しない急性再発がある場合、MSのセカンドライン治療として、米国血漿交換療法(ASFA)による治療用血漿交換が推奨されています。また、コルチコステロイドを大量に服用できない人にも使用されます。


TPEは ない 現在、ASFAが一次または二次進行性多発性硬化症の治療に推奨しています。これは、この目的に有効であるという十分な証拠がないためです。ただし、組織のガイドラインは、より多くの研究が長期にわたって有益であると示す可能性があることを認めています慢性進行性MSの長期治療。

禁忌

TPEは、次のような特定の条件またはアレルギーを持つ一部の人々には適切でない場合があります。

  • 中心線を置くことができない人々
  • アルブミンまたは新鮮な凍結血漿にアレルギーがある人
  • 活動性の敗血症を持っているか、そうでなければ血行力学的に不安定な人
  • 低カルシウム血症、血中カルシウム濃度が低い人
MSのタイプ

コロナウイルスのTPE(COVID-19)

3月24日、FDAは、治療用血漿交換を使用した新しいコロナウイルスCOVID-19の治験治療を発表しました。COVID-19から回復した人は現在、SARS-Cov-2ウイルスに対する抗体を持っているという仮定の下で作業しています。研究者たちは、彼らの血液中で、病気の人のための治療法としてこれらの抗体を使用することに関心を持っています。


臨床試験では、回収されたCOVID-19患者の血液サンプルから抗体に富む血漿が採取され、重症のCOVID-19患者に移送されます。ニューヨーク市のマウントシナイヘルスシステムは、この目的のために米国で最初に治療用血漿交換を実験する予定です。これは現在、国立COVID-19回復期血漿プロジェクトの一部である数十の病院の1つです。

FDAは、COVID-19の重症例を治療するすべての医療提供者が、患者1人の緊急の治験薬(eINDs)を使用して患者の血漿を要求することを許可しています。

使い方

TPEの実行中、機械が血液を除去し、血液の液体部分である血漿を赤血球と白血球から分離します。その後、血漿は廃棄され、細胞と一緒に体に戻される前に、別の種類の液体、通常はドナーの血漿および/またはアルブミン溶液と交換されます。

TPEの目標は、血漿中を循環している有害物質を除去することです。 MSの場合、これはミエリンを構成するタンパク質に対する抗体であると考えられています。


再発時にこれらの抗体を除去すると、再発の期間と炎症によって引き起こされる損傷を制限できると科学者たちは信じています。ただし、MSで発生する病変にこれらの抗体が隔離または沈着すると、血漿交換で抗体を除去できなくなり、治療効果が得られなくなる可能性があります。

これが、早期治療がより良い結果をもたらす理由です。

MS再発の有無を確認する方法

研究が言うこと

広範な文献レビューを含むASFAの治療ガイドラインは、5〜7回のTPE治療がステロイド治療に反応しないMS再発患者の約50%に利益をもたらすと報告しています。研究者らはまた、初期の患者が治療され、理想的には症状が最初に現れてから14〜20日以内に治療を行うと、患者の転帰が改善することを発見しました。

2017年の1つの研究では、MSの再発がコルチコステロイドに反応しなかったためにTPEで治療された37人の患者を調べました。研究者たちはTPE治療がこれらの患者が再びコルチコステロイドに反応するのを助けたかどうかを見たかったので、最初の再発の間、患者はTPE後、もう一度ステロイドで治療されました。

ステロイド治療では、10人の患者が顕著な改善を示し、24人が中等度の改善を示し、3人には効果がありませんでした。研究者らは、副腎皮質ステロイドが引き続きTPE後の再発の第一選択療法である可能性があると結論付けました。

別の2016年の研究では、再発に対するステロイド治療に十分に反応しなかった、またはまったく反応しなかった、二次進行型または活動性の一次進行型MSの36人の患者のTPEを調べました。それらはすべて、2週間以内に5コースのTPEで治療され、翌年は1か月あたり1回のTPE治療が行われました。

患者の半数(18)は、TPEの1年後に拡張障害ステータススケール(EDSS)が大幅に改善しましたが、16人は安定したままで、2人はさらに悪化しました。 TPEの前に、活動的な一次進行型MSの16人の患者は、前年に合計16回の再発を報告していました。 TPEの1年後、再発の総数は2に減少しました。

この研究では、一次進行型活動性MSの患者(71%)の方が二次進行型MSの患者(43%)よりも改善率が高いこともわかりました。これらの結果は、ステロイドに反応しない進行性多発性硬化症の一部の患者にとって、TPEが確かに有益なセカンドラインオプションである可能性があることを示しています。

MSの拡張障害ステータススケール(EDSS)とは何ですか?

手続き中

TPEの間、腕の静脈にアクセスできない場合は、針が両方の腕に配置されるか、時には首などの別の場所に針が配置されます。次に、片方の腕の針を通して血液が体から引き出され、そこでチューブを介して、赤血球と白血球から血漿を分離する遠心分離機である血球分離器に送られます。

細胞成分はドナー血漿および/またはアルブミン溶液と組み合わされ、凝固を防ぐために通常はクエン酸塩である短時間作用型抗凝固剤が添加されます。補充液は、もう一方の腕の針から送られます。

これらすべてのステップは、IVタイプの針/カ​​テーテルを介して自動的かつ継続的に行われます。場合によっては、これは1本の針で行われ、分離と再混合は小さなバッチで行われます。いずれにしても、手順全体が完了するまでに2〜4時間かかります。

特定の推奨されるTPE処置の数はありませんが、ほとんどの人は、個々のニーズに応じて、3〜7回の治療を受けます。

多発性硬化症の治療方法

副作用とリスク

副作用と合併症は、一般的な健康状態、TPE手順の数、使用する補充液の種類など、さまざまな要因によって異なります。

考えられる副作用は次のとおりです。

  • 血圧の低下。失神、めまい、視力障害、寒さ、けいれんを引き起こす可能性があります
  • 軽度のアレルギー反応
  • 筋けいれん
  • あざや腫れ
  • 倦怠感

TPEの副作用は、ドナー液を補充液として使用する場合によく見られます。

TPEによる深刻な合併症はあまり一般的ではありません。これらの中で最も劇的なのは アナフィラキシーこれは通常、血漿代替液に対する重度のアレルギー反応によって引き起こされます。これが、監視された設定内で血漿交換が行われる理由の1つです。

感染症 TPEからのリスクは潜在的なリスクですが、新技術と無菌の置換液のおかげでまれです。

血の塊 もう1つのまれな深刻な合併症であるため、医師はこのリスクを軽減するために、手順の前に抗凝固剤と呼ばれる抗凝血剤を処方することがあります。サバイサ(エドキサバン)。

TPEのその他の潜在的なリスクは次のとおりです。

  • 出血
  • 不規則な心臓のリズム
  • 呼吸困難
  • 腹部のけいれん
  • 手足のうずき
  • 発作

非常にまれに、TPEが死亡につながる可能性がありますが、これは症例の0.03%から0.05%でのみ発生します。死亡の大部分は、呼吸器系または心臓の合併症が原因です。

費用

TPEの価格は、居住地、実施場所、保険が手順をカバーしているかどうかによって異なりますが、アルブミンが使用される補充液である場合、手順ごとに$ 1200の範囲にあります。

医師がTPEを取得する必要があると判断した場合は、保険でカバーされる可能性がありますが、事前承認または医師からの手紙が必要になる場合があります。詳細については、保険会社にお問い合わせください。

ベリーウェルからの一言

TPEは一般に安全で忍容性の高い手順であるため、副腎皮質ステロイドに反応しない再発がある場合は、これが適切なアプローチとなる場合があります。 TPEが進行性MSに及ぼす影響について、およびMSの長期治療として、さらに研究を行う必要があります。すべての治療オプションに関する懸念や質問、およびTPEが適切かどうかについては、必ず医師に相談してください。以下のドクターディスカッションガイドを使用して、会話を始めることができます。

多発性硬化症医師ディスカッションガイド

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