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Tivicay（ドルテグラビル）は、HIVの治療に使用されるインテグラーゼ阻害剤クラスの抗レトロウイルス薬です。これは、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたインテグラーゼ阻害剤のクラスで2番目です。ティビケイは、2013年8月12日に、成人および12歳以上で体重が少なくとも88ポンド（40 kg）で、インテグラーゼ阻害剤による治療を受けたことのない子供向けのFDAライセンスを付与されました。 （Tivicayは現在12歳未満の子供には承認されていませんが、その年齢層での安全性と有効性を評価するための第III相臨床試験が進行中です。）
ティビケイはまた、アバカビルとラミブジンという薬を含む、1日1回の固定用量の併用薬Triumeqの成分でもあります。 Triumeqは、2014年8月22日にFDAによって承認されました。
臨床研究のハイライト
VIKING-3研究は、Tivicayがインテグラーゼ阻害剤Isentress（ラテルグラビル）とエルビテグラビル（単一の丸薬、固定用量の併用薬、Stribildに含まれる）を含む複数のクラスのHIV薬に耐性のある成人患者の63％で有効であることを示しました。
単一の研究により、ティビカイの患者は、アトリプラ（テノホビル+エムトリシタビン+エファビレンツ）よりも薬物の副作用による中止の発生率が低いことが明らかになりました。 48週間後、Tivicayベースのレジメンの被験者の2％が治療を中止しました。
投与量
- 成人：50mgタブレット、1日1回
- 特定のインテグラーゼ阻害剤に関連した耐性を持つ成人：50mg錠、1日2回
- 12歳以上の子供（体重88ポンド/ 40kg以上）：50mgタブレット、1日1回
さらに、Sustiva（エファビレンツ）、Aptivus（チプラナビル）+ Norvir（リトナビル）、Lexiva（フォサンプレナビル）+ Norvir（リトナビル）、またはリファンピンを同時投与されている子供には、Tivicayの用量は1日2回50mgです。 Tivicayがインテグラーゼ阻害剤に関連した耐性を持つ小児に有効かどうかはまだわかっていません。
薬局
Tivicayは、食事の有無にかかわらず、いつでも服用できます。
一般的な副作用
最も一般的に指摘されている副作用（2％以下のケースで発生）は次のとおりです。
- 不眠症
- 頭痛
- めまい
- 吐き気
薬物相互作用または非互換性
不整脈（不規則な心拍）の治療に使用されるTikosyn（dofetilide）は、Tivicayでの使用は禁忌です。
薬物間相互作用の可能性を回避するために、以下の薬物またはサプリメントのいずれかを服用している場合は、医師に助言してください。
- 抗レトロウイルス薬：Sustiva（efavirenz）、Intelence（etravirine）、Viramune（nevirapine）、およびLexiva（fosamprenavir）+ Norvir（ritonavir）、またはAptivus（tipranavir）+ Norvir（ritonavir）の組み合わせ
- 抗けいれん薬：トリレプタール（オキシカルバゼピン）、ジランチン（フェニトイン）、フェニテク（フェニトイン）、ルミナール（フェノバルビタール）、またはカルバトロール、エケトロ、テグレトール、テリル、エピトールなどのカルバマゼピンベースの薬物
- リファンピンベースの抗生物質：リファディン、リファテル、リファメート、リマクタン
- メトホルミンベースの糖尿病薬：Fortamet、グルコファージ、Glumetza、Riomet
- セントジョンズワート
考慮事項
- ティビケイを開始した後にアレルギー反応を経験した患者は医師に連絡する必要があります すぐに。発疹に発熱、筋肉や関節の痛み、水ぶくれやびらん、目の赤みや腫れ、顔や口の腫れ、または呼吸の問題が伴う場合は、治療を中止し、治療を受けてください。ティビカイに対して過敏反応を以前に経験したことがある患者は、症状が解消した後、薬剤で再度チャレンジするべきではありません。
- ティビケイは、アルミニウムまたはマグネシウム含有制酸剤または下剤、鉄サプリメント、カルシウムサプリメント、緩衝剤、または十二指腸潰瘍の治療におけるカラファテ（スクラルファート）の使用の2時間前または6時間後に服用する必要があります。
- Tivicayを開始する前に、肝臓の状態を医師に知らせてください。一部の人、特にB型肝炎（HVB）、C型肝炎（HCV）、または既存の肝機能障害のある人では、肝臓の問題のリスクが高くなる可能性があります。肝臓酵素は、Tivicayを使用する人の定期的な血液検査の一環として定期的に監視する必要があります。
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