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クララビス、ソトレ、アムネスティームなどのイソトレチノイン薬を服用する前に、iPledgeプログラムについて学びます。 iPledgeは患者と医療提供者のためのコンピューターベースのシステムであり、その主な目的は、治療を開始する前またはイソトレチノインの使用中に女性が妊娠しないようにすることです。イソトレチノインを服用しながら妊娠を避けなければならない理由
イソトレチノインは、母親が妊娠中にイソトレチノインを服用している赤ちゃんに、重篤で生命にかかわる先天性欠損症を引き起こす可能性があります。たった1回の服用量でさえ、胎児に害を及ぼすのに十分である可能性があります。 iPledgeのウェブサイトによると、イソトレチノインへの曝露によって引き起こされる先天性欠損症には、顔、目、耳、頭蓋骨、中枢神経系、心血管系、胸腺と副甲状腺の異常があります。流産のリスクも高まります。早産も報告されています。
イソトレチノインとiPledgeプログラム登録の基本
iPledgeは、予防可能な先天性欠損症やその他の妊娠に関連するイソトレチノインの副作用から保護するために、食品医薬品局（FDA）によって開発されました。 iPledgeプログラムの目的は、この薬物への胎児の曝露の可能性を減らすためのチェックとバランスのシステムを提供することです。
年齢や性別を問わず、イソトレチノインを使用するすべての人がiPledgeプログラムに登録する必要があります。イソトレチノインを処方する医師およびそれを調剤する薬局もiPledgeに登録する必要があります。
あなたの医者があなたにイソトレチノインの処方箋を書く前に、彼らはこの薬の使い方を説明し、リスクと副作用の可能性を教えてくれます。担当医がiPledgeプログラムについても詳しく説明します。処方箋を受け取るには、プログラムのすべての条件を理解して同意する必要があります。
資格要件を満たす
しかし、イソトレチノインとその副作用について学ぶことは、iPledgeプログラムのほんの始まりにすぎません。薬を受け取る資格を得るには、特定の要件も満たしている必要があります。 iPledgeプログラムの要件には、治療中に避妊の2つの方法を使用すること、または100％禁酒を実践すること、毎月妊娠検査が陰性（妊娠の可能性がある女性の場合）、毎月医師の診察、および必要に応じて定期的な血液検査の提出が含まれます。
プログラムへの登録に必要な手順を完了すると、識別番号が記載されたiPledgeカードが届きます。薬を受け取るたびに、この番号が必要になります。
また、リフィルを取得するために毎月満たす必要があるいくつかの基準があります。毎月、医師との面談があり、医師がiPledgeデータベースに情報を入力して、妊娠の可能性のある女性のためにCLIA認定の検査室を使用して、陰性の妊娠検査を検証します。次に、医師が処方箋を書きます。必要な訪問の間に1か月続くだけの十分な投薬を受けます。
処方箋を記入する薬剤師は、iPledgeシステムのWebサイト（または電話）で、すべての基準が満たされていることも確認する必要があります。あなたの薬剤師はあなたに薬を与える前に認可を得なければなりません。 iPledgeプログラムでは、処方箋を特定の期間内に受け取る必要もあります。妊娠の可能性のある女性で、このウィンドウを見逃した場合（妊娠検査の日から7日間）、毎月の資格認定プロセスを再度行う必要があります。
プログラムの批判
iPledgeプログラムにはいくつかの批判があり、月例の妊娠検査の要件を不必要に煩わしく、プライバシーの潜在的な混乱と見なす患者もいます。医師は、プログラムが面倒で患者にとって、特に毎月の妊娠検査を順守するのが難しいとの懸念を表明しています。患者のデータがiPledgeプログラムにどのように保存されるかについての情報はほとんどなく、これも患者のプライバシーの問題を引き起こしています。
結論
iPledgeプログラムについて懸念が生じたにもかかわらず、現在の規則では、イソトレチノインを服用している人は誰でも登録してこの監視に提出する必要があります。最終的に、このプログラムは、アキュテイン（2009年に廃止される前）および他のイソトレチノイン薬の壊滅的な先天性欠損症および有害な副作用を防止するための実績のあるシステムでした。
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