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妊娠中に特定の抗レトロウイルス薬を服用している女性は先天性欠損症のリスクが高まる可能性があるという懸念が長い間ありました。研究はしばしば相反し、潜在的なリスクに関する懸念は、薬の実際の安全性に対する私たちの認識を歪めることがあります。薬物Sustiva（efavirenz）は、催奇形性（先天性欠損症）のリスクがある可能性があるため、少なくとも最初の妊娠中は避けることを示唆する以前のガイドラインで長い間関心の的でした。それ以来勧告は変更され、母親がウイルス量を検出できない場合は、妊娠初期にエファビレンツを使用できるようになりました。
そうは言っても、同じガイドラインは妊娠可能年の妊娠していない女性がエファビレンツを含むすべての薬物療法を避けることを示唆しています。
これは実際にはどういう意味ですか？米国の健康委員会は、有害な可能性のある薬物と有害でない可能性のある薬物に関する賭けを単にヘッジしているだけですか、それともこの薬物や他の薬物について心配する必要がありますか？
動物実験は潜在的なリスクを示す
HIV薬と先天性欠損症のリスクを評価する際、現在の研究のほとんどは人間の研究からではなく、動物の研究から来ています（明らかに、人間の胎児を潜在的に危険な薬物に倫理的にさらすことができないため）。
サスティバに関して、催奇形性に関する懸念は、薬物に曝露されたカニクイザル20匹のうち3匹に口蓋裂と中枢神経系奇形の赤ちゃんがいたときに初めて提起されました。さらに、薬物濃度は、ヒトで使用された濃度の1.3倍にすぎませんでした。
一方、サスティバに曝露されたラットは、胎児の吸収を経験しました。これは、妊娠中に死亡した胎児が残りの兄弟によって再吸収される現象です。
ウサギには先天性欠損症は見られませんでした。
人間の統計学
抗レトロウイルス妊娠登録（APR）から得られた統計は、やや異なる状況を描いています。 APRは最初の学期中にSustivaに曝された766人の子供のうち18人に先天性欠損症を特定しましたが、神経管欠損の数は少ない（動物研究で見られるタイプです）ため、人間への影響がサルとラット。
その後、APRを含む19の異なる研究の分析により、Sustivaに曝露した1,437人の子供のうち39件の先天性欠損症が特定されました。これらの数字に基づくと、この率は米国の一般的な人口に見られるものと何ら変わらないように見えます。
確認された欠陥の数は比較的少ないにもかかわらず、保健当局はサスティバに親指を立てるのに消極的でした。
他のHIV薬の先天性欠損症リスク
2014年、フランスの周産期コホートの研究者は、妊娠中にさまざまな抗レトロウイルス薬にさらされた子供に見られる先天性欠損症の数を調べた研究を発表しました。多国籍研究には、1986年からHIVに感染した女性から生まれた合計13,124人の子供が参加しました。
結果は興味深いものでした。先天性欠損症の増加はクリキシバン（インジナビル）などの特定の抗レトロウイルス薬と関連していたものの、その割合は一般集団で見られたものと変わらなかった。さらに、先天性欠損症の種類または重症度に特定のパターンは見られません。
一方、妊娠初期にサスティバに曝された372人の乳児のうち、薬物と先天性欠損症との間に関連は見られなかった。
だからといって、薬にリスクがないというわけではありません。フランスの研究者らは、AZT（ジドブジン）に曝露された赤ちゃんの心臓欠陥が2倍に増加したことを指摘しました。ほとんどが心室中隔欠損症であり、これは一般的な先天性欠損症であり、心臓の2つの下部腔の間に穴が開いていました。
2014年に発表されたハーバード公衆衛生学校の研究では、フランスの調査結果の多くが確認されています。最初の学期中に抗レトロウイルス薬にさらされた2,580人のアメリカの子供たちを対象としたこの研究では、先天性欠損症のリスクの増加に関連する薬物はほとんどなく、クラスの薬物も分類されていません。
ただし、ハーバード大学の研究者らは、妊娠初期にリトナビルを追加投与されたレイアタッツ（アタザナビル）に曝露した子供の皮膚および筋骨格系障害のリスクが高いことに注目しました。研究者たちは、妊娠中のレイアタッツのリスクを評価するためにさらなる研究が必要かもしれないと示唆しましたが、全体的なリスクは依然として低いと結論付けました。
妊娠中のレイアタズの使用についてはさらなる研究が必要であるが、「絶対的（先天異常）リスクが低い場合でも、妊娠中の推奨されるARV療法の使用の利点は依然としてそのようなリスクを上回る」と結論付けた。