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エンティビオ(ベドリズマブ)は、中等度から重度のクローン病または中等度から重度の潰瘍性大腸炎の2つの主要な形態の炎症性腸疾患(IBD)の治療に承認された腸内ホーミングα4β7インテグリンアンタゴニストです。Entyvioは注入により、α4β7インテグリンに結合することで機能します。これにより、IBDに関連する消化器系の炎症にさらに寄与するのを防ぎます。
知っておくべき重要事項
- 感染している人はエンティビオを受けるべきではありません。
- Entyvioを開始する前に結核(TB)テストを行う必要があります。
- ワクチン接種は開始前に最新である必要があり、Entyvioによる治療中は生ワクチン接種を行わないでください。
- Entyvioが成長中の胎児や授乳中の乳児にどのように影響するかはわかっていません。
用途
Entyvioは、18歳以上の患者のIBDの両方の主要な形態(クローン病および潰瘍性大腸炎)の中等度から重度の症例の治療に利用できます。
治療が効果的である場合、エンティビオを服用している人々は、IBD緩和の兆候と症状を見出す可能性があり、寛解の期間を達成する可能性があります。
クローン病
2020年に米国消化器病学会(AGA)によってリリースされた治療ガイドラインでは、中等度から重度の疾患を持つ人々にとって、エンティビオは重大な症状がある人々の寛解導入のための最初の治療法と見なされるべきであると述べています。
これは、Entyvioを使用する必要があるのは、疾患がコルチコステロイドに耐性がある場合、および/またはチオプリンやメトトレキサート(免疫調節薬)で改善されない場合のみであるという以前のガイダンスとは異なります。
潰瘍性大腸炎
同様に、Entyvioはかつて潰瘍性大腸炎に推奨されたのは、他の薬が効かなくなった、または効かなかった場合のみでした。これは2020年のガイドラインで変更され、現在、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人の診断後の治療の最初の選択肢として、生物学的薬剤(Entyvioなど)が推奨されています。
生物学的薬物療法は、以前の最初の選択肢よりも寛解を誘発する(そして潜在的な合併症を減らす)可能性が高いです。
生物学的製剤または小分子と見なされる潰瘍性大腸炎の薬物には、エンティビオ、レミケード(インフリキシマブ)、ヒュミラ(アダリムマブ)、シンポニ(ゴリムマブ)、ステララ(ウステキヌマブ)、およびゼルヤンツ(トファシチニブ)が含まれます。
以前に生物学的投薬を受けたことがない人にとっては、エンティビオまたはレミケードが好ましい投薬です。 (対照的に、レミケードを使用したことがある人には、エンティビオよりもステララまたはゼルヤンツが推奨されます。)
Entyvioで寛解が達成されたら、薬物療法を維持療法として継続する必要があります(中止ではありません)。
クローン病と潰瘍性大腸炎の両方で、エンティビオのような生物学的製剤と免疫調節剤の組み合わせは、これらのタイプの薬剤のどちらか単独よりも効果的であると思われます。
IBDの治療に使用される6つの生物製剤の比較禁忌
Entyvioはあなたに適した薬ではない可能性があるため、以下のいずれかがあなたに当てはまる場合(またはこれまでに当てはまった場合)は医師に伝えてください:
- あらゆる薬物に対するアレルギー反応
- 肝疾患
- 感染症
- 最近の予防接種
- 結核(TB)
妊娠中の安全
FDAはEntyvioをB型薬として分類しています。 Entyvioが胎児に及ぼす影響は、広く研究されていません。 Entyvioは、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。 Entyvioを服用中に妊娠した場合は、処方医師に通知してください。
Entyvioが母乳に移行するかどうかは不明です。乳児における重篤な副作用の可能性は、母親に対する薬物療法の有用性と比較検討する必要があります。別のオプションは、Entyvioを投与する前に母乳育児を中止することです。
撮影方法
Entyvioは最初に治療を開始するときに、最初の3回の点滴で投与されます。最初の点滴、その後2週間後、3回目の4週間後(合計経過時間は6週間)。その後、Entyvioは約8週間ごとに与えられます。
各注入は約30分かかり、診療所、病院、または注入センターのいずれかで行われます。
エンティビオを処方する医師は、輸液の前後に従うべき特別な指示を与えます。
副作用
医薬品の開発者である武田薬品からの処方情報によると、エンティビオの最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 風邪
- 頭痛
- 関節痛
- 吐き気
- 熱
- 上気道感染症
- 倦怠感
- 咳
- 気管支炎
- インフルエンザ
- 背中の痛み
- 発疹、かゆみ
- 副鼻腔感染症
- 喉の痛み
- 四肢の痛み
副作用が煩わしいか、消えないかを医師に伝えてください。
まれに、アナフィラキシーを引き起こす可能性のあるアレルギー反応など、他のより深刻な副作用が発生する可能性があります。感染のリスクの増加も懸念事項です。
副作用、特にアレルギー反応や感染症を示す可能性のあるものは、すぐに処方医に報告してください。
Entyvioはどのくらい安全に服用できますか?
Entyvioは2014年に承認されました。そのため、その長期使用についてはあまり知られていません。 4年間にわたって行われたエンティビオの6件の試験のレビューでは、この薬の安全性は良好であることが示されました。
相互作用
Entyvioは、まだ薬物相互作用について広範囲に研究されていません。あなたが服用している場合は医師に伝えてください:
- タイサブリ(ナタリズマブ)
- 腫瘍壊死因子アルファ遮断薬
- 免疫抑制剤
- コルチコステロイド
服用しているすべての薬やサプリメントについて、常に医師に伝えてください。
既知の食物相互作用はありません。
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