アダリムマブ注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（dal aye 'mu mab）と発音される

重要な警告：

アダリムマブ注射を使用すると、感染と戦う能力が低下し、重度の真菌、細菌、およびウイルス感染を含む重度の感染が体全体に広がる可能性が高まります。これらの感染症は病院で治療する必要があるかもしれず、そして死を引き起こすかもしれません。あなたが頻繁に何らかのタイプの感染症にかかっているか、あなたが今あなたが何らかのタイプの感染症を持っているか、または持っているかもしれないと思うならば、あなたの医者に言いなさい。これには、軽い感染症（白斑や潰瘍など）、出入りする感染症（口唇ヘルペスなど）、または消えない慢性感染症が含まれます。また、あなたの免疫システムに影響を与える状態があった、あるいは今までにあなたがオハイオやミシシッピ川の渓谷のような深刻な真菌感染がより一般的な地域に住んでいたり住んだことがあるかどうか。これらの感染症があなたの地域でより一般的であるかどうかわからないかどうかあなたの医者に尋ねなさい。次のような免疫システムの活性を低下させる薬を服用している場合は医師に相談してください：アバタセプト（オレンシア）、アナキンラ（キネレト）、セルトリズマブ（エムレル）、エタネルセプト（エンブレル）、ゴリムマブ（シンポニ）、インフリキシマブ（レミケード） 、メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall）、リツキシマブ（Rituxan）、またはデキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（Medrol）、プレドニゾン（Rayos）、またはプレドニゾロン（Prelone）などのステロイド。

あなたの医者はあなたの治療の間そして後に感染の徴候についてあなたを監視するでしょう。治療を始める前に次のような症状が見られた場合、または治療中または治療後すぐに以下の症状が見られる場合は、ただちに医師に連絡してください。発汗;喉の痛み;咳;血の粘液をせき止める。熱;減量極度の疲労下痢;胃痛;暖かい、赤い、または痛みを伴う皮膚。痛みを伴う、困難な、または頻尿。または他の感染の兆候。

あなたはすでに結核（TB;重大な肺感染症）またはB型肝炎（肝臓に影響を与えるウイルス）に感染しているかもしれませんが、この病気の症状はありません。この場合、アダリムマブ注射はあなたの感染がより深刻になり、あなたが症状を発症するという危険性を高めるかもしれません。あなたの医者はあなたが不活発な結核感染があるかどうか見るために皮膚テストを実行します、そしてあなたが不活発なB型肝炎感染があるかどうか見るために血液検査を命じるかもしれません。必要ならば、あなたのアダリムマブによる治療を始める前に、あなたの医師はあなたにこの感染症を治療するための投薬を与えるかもしれません。あなたが結核に罹患したことがある、または今までに結核に罹患したことがある国、または結核に罹患したことがある国またはその国を訪れたことがあるかどうか次のような結核の症状がある場合、または治療中に症状が現れた場合は、ただちに医師に連絡してください。咳、体重減少、筋緊張の低下、発熱、または寝汗。また、B型肝炎の症状がある場合、または治療中または治療後に症状が悪化した場合は、直ちに医師に連絡してください。過度の疲労感、皮膚や目の黄色化、食欲不振、吐き気または嘔吐、筋肉痛、濃い尿、粘土色の排便、発熱、悪寒、胃痛、または発疹。

アダリムマブ注射または類似の薬物療法を受けた小児、10代の若者、および若年成人の中には、リンパ腫（感染と戦う細胞から始まる癌）を含む重篤なまたは生命を脅かす癌が発生したものもあります。アダリムマブまたは同様の薬を服用した10代および若年成人男性の中には、非常に深刻な形態の癌である肝脾臓T細胞リンパ腫（HSTCL）を発症したものがあります。 HSTCLを発症した人々のほとんどは、クローン病（消化管の内側を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）または潰瘍性大腸炎（腫れや痛みを引き起こす状態）の治療を受けていました。結腸（大腸）および直腸）の内層に、アダリムマブまたは同様の薬をアザチオプリン（Imuran）または6-メルカプトプリン（Purinethol）と呼ばれる別の薬と一緒に使用する。あなたの子供がこれまでにいかなる種類の癌にかかったことがあるならば、あなたの子供の医者に言いなさい。あなたの子供が彼または彼女の治療中にこれらの症状のいずれかを発症した場合は、ただちに彼または彼女の医師に連絡してください。熱;原因不明の体重減少。首、脇の下、または鼠径部の腫れた腺。または簡単なあざや出血。アダリムマブ注射をあなたの子供に与える危険性についてあなたの子供の医者に相談してください。

アダリムマブ注射による治療を開始するとき、および薬を服用するたびに、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート（Medication Guide）が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

アダリムマブ注射を使用することのリスクについて医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

アダリムマブ注射は、次のような特定の自己免疫疾患（免疫系が健康な部分を攻撃して痛み、腫れ、そして損傷を引き起こす症状）の症状を緩和するために、単独でまたは他の薬と一緒に使用されます。

• 成人の関節リウマチ（身体が自身の関節を攻撃して痛み、腫れ、機能喪失を引き起こす状態）
• 2歳以上の小児における若年性特発性関節炎（JIA;身体が自身の関節を攻撃し、痛み、腫れ、機能の喪失、および成長と発達の遅延を引き起こす、小児に影響を与える状態）
• 6歳以上の成人および小児で他の薬物療法を受けても改善しないクローン病（身体が消化管の内層を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）
• 潰瘍性大腸炎（大腸[大腸]および直腸の内層に腫れや痛みを引き起こす症状）。
• 成人の強直性脊椎炎（身体が脊椎や他の部位の関節を攻撃して痛みや関節の損傷を引き起こす状態）
• 乾癬性関節炎（関節の痛みや腫れの原因となる症状、および皮膚の鱗屑）
• 12歳以上の成人および子供の汗腺汗腺炎（脇の下、鼠径部、および肛門部ににきび様の隆起を引き起こす皮膚疾患）、
• 2歳以上の成人および小児におけるぶどう膜炎（眼球のさまざまな部位の腫脹および炎症）
• 成人の慢性プラーク乾癬（身体の一部の領域に赤い鱗状の斑が形成される皮膚病）。

アダリムマブ注射は、腫瘍壊死因子（TNF）阻害剤と呼ばれる薬の一種です。それは炎症を引き起こす体内の物質であるTNFの作用を遮断することによって機能します。

この薬はどのように使うべきですか？

アダリムマブ注射は皮下（皮膚の下）に注射するための溶液（液体）として提供されます。あなたの医者はあなたの状態と年齢に基づいてアダリムマブを使用する頻度を教えてくれます。アダリムマブ注射を忘れずに注射できるように、カレンダーに注射予定日を記入してください。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにアダリムマブ注射を使用してください。それを多かれ少なかれ使用したり、あなたの医者によって規定されたより頻繁にそれを使用しないでください。

最初のアダリムマブ注射は医師の診察室で受けます。その後、アダリムマブ注射を自分で注射するか、友人や親戚に注射を行わせることができます。初めてアダリムマブ注射を使用する前に、添付の説明書をよく読んでください。あなたまたはあなたの薬を注射する人にそれを注射する方法を示すようにあなたの医者または薬剤師に依頼してください。

アダリムマブ注射はプレフィルドシリンジと投与ペンで行われます。各シリンジまたはペンを1回だけ使用し、すべての溶液をシリンジまたはペンに注入します。注射した後に注射器やペンにまだ溶液が残っている場合でも、再度注射しないでください。使用済みの注射器やペンは、耐パンク性の容器に入れてください。パンク防止容器の廃棄方法については、医師または薬剤師に相談してください。

プレフィルドシリンジまたは冷蔵されている投薬ペンを使用している場合は、注射針またはペンをニードルキャップを外さずに平らな面に置き、15〜30分間室温に戻してから薬を注射する準備をします。 。電子レンジで加熱したり、お湯に入れたり、その他の方法で薬を温めようとしないでください。

プレフィルドシリンジや投与ペンを落としたり、つぶしたりしないように注意してください。これらの装置はガラス製またはガラス製で、落下すると破損する可能性があります。

あなたの太ももやおなかとその周りの2インチ（5センチメートル）の領域を除いて、あなたの太ももや胃の前面のどこにでもアダリムマブ注射を注射することができます。痛みや発赤の可能性を減らすために、各注射に異なる部位を使用してください。あなたがすでに使ったことのある場所から少なくとも1インチ（2.5センチメートル）離れて各注射をしてください。あなたが再びこれらの場所に注入しないようにあなたが注射をした場所のリストを保管してください。肌が柔らかい、傷ついた、赤い、硬い、または傷跡やストレッチマークがある場所には注射しないでください。

それを注射する前にアダリムマブ注射液を常に見てください。有効期限が切れていないこと、シリンジまたは投与ペンに正しい量の液体が入っていること、および液体が透明で無色であることを確認してください。有効期限が切れている場合、正しい量の液体が入っていない場合、または液体が濁っているかフレークを含んでいる場合は、シリンジまたは投与ペンを使用しないでください。

アダリムマブ注射はあなたの状態を制御するのを助けるかもしれませんが、それを治すことはありません。体調がよくてもアダリムマブ注射を使い続ける。あなたの医者に話すことなくアダリムマブ注射の使用を中止しないでください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

アダリムマブ注射を使用する前に、

• アダリムマブ注射、他の薬、またはアダリムマブ注射の成分にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。プレフィルドシリンジを使用する予定の場合は、アダリムマブの注射を補助する人がラテックスやゴムにアレルギーがあるかどうかを医師に伝えてください。
• あなたが服用している、または服用する予定の処方および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、およびハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬、およびシクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、テオフィリン（Elixophyllin、Theo 24、Theochron）、またはワルファリン（Coumadin、Jantoven）に言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 「重要な警告」セクションに記載されている状態に加えて、身体のあらゆる部分でしびれやうずきを感じたことがある、または多かった場合、多発性硬化症などの神経系に影響を与える病気神経が正常に機能せず、筋力低下、しびれ、筋協調の喪失、視覚障害、言語障害、膀胱制御障害、ギランバレー症候群（突然の神経損傷による神経痛）、または視神経炎（炎症）を引き起こす目から脳へメッセージを送る神経の）あらゆる種類の癌、糖尿病、心不全、または心臓病。乾癬を患っている場合は、光線療法を受けたことがあるかどうか医師に相談してください。
• 妊娠中、妊娠中、または母乳育児中の場合は、医師に相談してください。アダリムマブ注射の使用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
• 歯科手術を含む手術を受けている場合は、アダリムマブ注射を使用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。あなたの子供がアダリムマブ注射を受けている場合、彼または彼女がアダリムマブ注射で治療を始める前にあなたの子供が彼または彼女の年齢の子供に必要なすべてのショットを受けたことを確認してください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を注射してください。それからあなたの規則的に予定された日に次の線量を注入しなさい。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重投与量を使用しないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

アダリムマブ注射は副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• アダリムマブを注射した場所の発赤、かゆみ、あざ、痛み、または腫れ
• 吐き気
• 頭痛
• 背中の痛み

いくつかの副作用は深刻な場合があります。次のような症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• しびれやチクチクする
• 視力の問題
• 足の脱力
• 胸痛
• 息切れ
• 発疹、特に日光に弱い頬や腕の発疹
• 新しい関節痛
• じんましん
• かゆみ
• 顔、足、足首、または下肢の腫れ
• 呼吸困難または嚥下困難
• 発熱、のどの痛み、悪寒、およびその他の感染の兆候
• 異常なあざや出血
• 淡い肌
• めまい
• 肌に赤い鱗状の斑点または膿で満たされた隆起

アダリムマブ注射を受けた成人は、アダリムマブ注射を受けなかった人よりも皮膚がん、リンパ腫、その他の種類のがんを発症する可能性があります。この薬を服用する危険性について医師に相談してください。

アダリムマブ注射は他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の使用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。冷蔵庫に保管し、光から保護してください。アダリムマブ注射剤は、室温（最大77°F [25℃]）で最大14日間保存し、遮光します。アダリムマブ注射剤を室温で14日間以上保存して使用しない場合は、廃棄しなければなりません。凍結しないでください。凍結した薬は処分してください。

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かない場所に置いてください。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。アダリムマブに対するあなたの体の反応をチェックするために、あなたの医者はあなたの治療の前、間、そして後にある種の実験室試験を注文するでしょう。

他人にあなたの薬を使わせないでください。あなたの薬剤師にあなたがあなたの処方箋を補充することについて持っているどんな質問でも尋ねてください。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• フミラ^® 注入