コンテンツ
- 通知:
- 重要な警告:
- なぜこの薬は処方されているのですか?
- この薬はどのように使うべきですか?
- この薬の他の用途
- どのような特別な注意を払うべきですか?
- どんな特別な食事の指示に従うべきですか?
- 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
- この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか?
- この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか?
- 緊急/過剰摂取の場合
- 他に知っておくべき情報はありますか?
- ブランド名
通知:
[投稿12/20/2018]
オーディオ: 医療専門家、感染症、循環器、患者
問題: FDAのレビューでは、フルオロキノロン系抗生物質は、大動脈と呼ばれる、体の主要な動脈におけるまれではあるが深刻な破裂または裂け目の発生を増加させる可能性があることを見出しました。大動脈解離、または大動脈瘤の破裂と呼ばれるこれらの涙は、危険な出血または死さえも引き起こす可能性があります。それらは、経口投与または注射によって全身投与されるフルオロキノロンと共に起こり得る。
バックグラウンド: フルオロキノロン系抗生物質は特定の細菌感染症の治療に承認されており、30年以上使用されています。彼らは病気を引き起こす可能性があるバクテリアの殺害または成長を止めることによって働きます。治療をしないと、一部の感染症が拡大して深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があります(現在入手可能なFDA承認の全身性フルオロキノロンのリスト、http://bit.ly/2LN7Omqを参照)。
勧告:
医療専門家は、
- 末梢性アテローム硬化性血管疾患、高血圧症、マルファン症候群やエーラーズ - ダンロス症候群などの特定の遺伝的症状のある患者など、大動脈瘤のある患者または大動脈瘤のリスクがある患者にはフルオロキノロン系抗生物質を処方しないでください。
- 他の治療法が利用できない場合にのみ、これらの患者にフルオロキノロンを処方してください。
- すべての患者に、大動脈瘤に関連した症状があれば直ちに治療を受けるようにアドバイスしてください。
- 患者が大動脈瘤または解離を示唆する副作用を報告した場合は、直ちにフルオロキノロン治療を中止してください。
患者さん するべきです:
- 胃、胸または背中に突然、激しく、そして絶え間ない痛みがある場合は、緊急治療室に行くか911に電話して直ちに医師の診察を受けてください。
- 大動脈瘤の症状は動脈瘤が大きくなるか破裂するまで現れないことが多いので、フルオロキノロンを服用したことによる異常な副作用を直ちにあなたの医療専門家に報告してください。
- 動脈瘤、動脈の閉塞または硬化、高血圧、またはマルファン症候群またはエーラーズ - ダンロス症候群などの遺伝的状態の既往歴がある場合は、抗生物質処方を開始する前に医療専門家に知らせてください。
- あなたのヘルスケアの専門家に最初に話さないで抗生物質を止めないでください。
詳細については、FDAのWebサイトhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformationおよびhttp://www.fda.gov/Drugs/DrugSafetyを参照してください。
重要な警告:
ゲミフロキサシンを服用すると、治療中または治療中に腱炎(骨と筋肉をつなぐ線維組織の腫れ)や腱断裂(骨と筋肉をつなぐ線維組織の裂け目)が生じる危険性が高まります。数ヶ月後。これらの問題はあなたの肩、あなたの手、あなたの足首の後ろ、またはあなたの体の他の部分の腱に影響を与えるかもしれません。腱炎や腱断裂はどの年齢の人にも起こる可能性がありますが、リスクは60歳以上の人で最も高くなります。腎臓、心臓、または肺の移植を受けたことがある、または行ったことがあるかどうかを医師に伝えてください。腎臓病;関節リウマチ(身体が自身の関節を攻撃して痛み、腫れ、および機能喪失を引き起こす状態)などの関節または腱の障害。またはあなたが定期的な運動に参加している場合デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン(メドロール)、プレドニゾン(レイオス)などの経口または注射用ステロイドを服用している場合は、医師や薬剤師に相談してください。腱炎の次のような症状があらわれた場合は、ゲミフロキサシンの服用を中止し、直ちに医師に連絡してください。痛み、腫れ、圧痛、硬直、または筋肉の移動が困難。腱断裂の症状が現れたら、ゲミフロキサシンの服用を中止して緊急治療を受けてください。腱領域の急な音やたたき音の聞こえ、けがをした後の挫傷、または動けない、または体重を支えられない患部に。
ゲミフロキサシンを服用すると、モキシフロキサシンの服用を中止した後でも消えないことがあります感覚の変化や神経損傷を引き起こす可能性があります。あなたがゲミフロキサシンを服用し始めた直後にこの損傷が起こる可能性があります。末梢性ニューロパチー(手の痛みやしびれ、手や足の痛みを引き起こす神経損傷の一種)を経験したことがある場合は、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ゲミフロキサシンの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。しびれ、うずき、痛み、灼熱感、または腕や脚の脱力。あるいは、軽い触感、振動、痛み、熱、または寒さを感じる能力の変化。
ゲミフロキサシンを服用すると、脳や神経系に影響を与えたり、深刻な副作用を引き起こす可能性があります。これは、ゲミフロキサシンの初回投与後に起こります。発作、てんかん、脳動脈硬化症(脳卒中や小脳卒中につながる可能性のある脳内またはその近くの血管の狭窄)、脳卒中、脳構造の変化、または腎臓病を経験したことがあるかどうか、医師に相談してください。次のような症状があらわれた場合は、ゲミフロキサシンの服用を中止して直ちに医師に連絡してください。振戦。めまいふらつき消えない頭痛(視力障害の有無にかかわらず)。眠りにつくことや眠り続けることの困難。悪夢。他人を信頼したり、他人があなたを傷つけたくないと感じること。幻覚(物事を見たり、存在しない声を聞いたり)。自分を傷つけたり殺したりすることに対する思いや行動。落ち着かず、不安、緊張、落ち込んでいる、混乱している、記憶の問題、またはあなたの気分や行動の他の変化。
ゲミフロキサシンを服用すると、重症筋無力症(筋力低下を引き起こす神経系の障害)の人の筋力低下を悪化させ、重大な呼吸困難や死を引き起こす可能性があります。重症筋無力症の場合は医師に相談してください。ゲミフロキサシンを服用しないように医師から指示がある場合があります。重症筋無力症の患者で、ゲミフロキサシンを服用する必要があると医師から指示された場合、治療中に筋力低下または呼吸困難を経験した場合は直ちに医師に連絡してください。
ゲミフロキサシンを服用する危険性について医師に相談してください。
ゲミフロキサシンによる治療を開始するときには、医師または薬剤師から製造元の患者情報シート(Medication Guide)が提供されます。情報を注意深く読み、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。また、米国食品医薬品局(FDA)のWebサイト(http://www.fda.gov/Drugs)または製造元のWebサイトにアクセスして、「投薬ガイド」を入手することもできます。
なぜこの薬は処方されているのですか?
ゲミフロキサシンは肺炎の治療に使用されます。ゲミフロキサシンは気管支炎の治療にも使用できますが、他の治療選択肢がある場合はこの状態には使用しないでください。ゲミフロキサシンは、フルオロキノロンと呼ばれる抗生物質のクラスに属しています。それは感染症を引き起こす細菌を殺すことによって働きます。
ゲミフロキサシンなどの抗生物質は、風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には効果がありません。不要なときに抗生物質を使用すると、後で抗生物質治療に抵抗する感染症にかかる危険性が高まります。
この薬はどのように使うべきですか?
ゲミフロキサシンは、経口摂取する錠剤として発売されています。通常5〜7日間、1日1回食物の有無にかかわらず服用されます。あなたの治療の長さはあなたが持っている感染症の種類によって異なります。ゲミフロキサシンをどのぐらいの期間服用するかについては、かかりつけの医師から教えられます。ゲミフロキサシンを毎日ほぼ同じ時間に服用します。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにゲミフロキサシンを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。
ゲミフロキサシンを牛乳やヨーグルトなどの乳製品、またはカルシウム強化ジュースだけで服用しないでください。ただし、これらの食べ物や飲み物を含む食事と一緒にゲミフロキサシンを服用することもできます。
錠剤全体を多量の水で飲み込む。分割したり、かみ砕いたり、つぶしたりしないでください。
ゲミフロキサシンによる治療の最初の数日間で、体調が良くなるはずです。症状が改善しない場合、または症状が悪化した場合は、医師に連絡してください。
あなたがより良い気分であってもあなたが処方箋を完成するまでゲミフロキサシンを飲んでください。 「重要な警告」および「副作用」の項に記載されている特定の深刻な副作用が発生しない限り、医師に相談せずにゲミフロキサシンの服用を中止しないでください。あなたがゲミフロキサシンの服用をあまりにも早く中止するか、または服用をスキップすると、あなたの感染は完全には治療されず、細菌は抗生物質に対して耐性になるかもしれません。
この薬の他の用途
この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。
どのような特別な注意を払うべきですか?
ゲミフロキサシンを服用する前に、
- アレルギーがあるか、シプロフロキサシン(Cipro)、デラフロキサシン(Baxdela)、レボフロキサシン(Levaquin)、モキシフロキサシン(Alox)、およびアロキシックなどの他のキノロン系抗生物質またはフルオロキノロン系抗生物質に対して重度の反応がある場合その他の薬またはあなたがゲミフロキサシンの成分のいずれかにアレルギーがあるならば。成分のリストについては、あなたの薬剤師に尋ねるか、または投薬ガイドを調べてください。
- あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬および次のいずれかに言及してください。ワルファリンなどの抗凝固薬(「血液希釈剤」)(Coumadin、Jantoven)。特定の抗うつ薬抗精神病薬(精神疾患を治療するための薬)シサプリド(Propulsid)(米国では利用できません)。利尿薬(「ウォーターピル」)。エリスロマイシン(E.E.S.、Eryc、エリスロシン、その他)。ホルモン補充療法クロルプロパミド、グリメピリド(Amaryl、Duetact中)、グリピジド(Glucotrol)、グリブリド(DiaBeta)、トラザミド、およびトルブタミドなどのインスリンまたは他の糖尿病治療薬。アミオダロン(Nexterone、Pacerone)、プロカインアミド、キニジン(Nuedexta)、およびソタロール(Betapace、Betapace AF、Sorine、Sotylize)などの不規則な心拍のための特定の薬。イブプロフェン(Advil、Motrin、他)およびナプロキセン(Aleve、Naprosyn、他)などの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)。またはプロベネシド(プロバランのCol-Probenecid)。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があります。
- 水酸化アルミニウムまたは水酸化マグネシウムを含む制酸剤を摂取している場合(Maalox、Mylanta、その他)。またはジダノシン(Videx)ソリューションなどの特定の薬。または鉄、マグネシウム、または亜鉛を含むビタミンまたはミネラルサプリメントは、これらの薬を服用する少なくとも2時間前または3時間後にゲミフロキサシンを服用します。
- スクラルファート(カラファテ)を服用している場合は、ゲミフロキサシンを服用してから少なくとも2時間後に服用してください。
- あなたやあなたの家族の誰かがQT間隔(不規則な心拍、失神、突然の死などを引き起こす可能性のある稀な心の問題)を受けたことがある、または受けたことがある場合または心臓発作。また、血中のカリウムやマグネシウムのレベルが低い場合は、医師に相談してください。
- 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。ゲミフロキサシンを服用中に妊娠した場合は、医師に連絡してください。
- この薬があなたにどのような影響を与えるかを知るまでは、車の運転、機械の操作、または警戒または調整が必要な活動に参加しないでください。
- 日光や紫外線(日光灯や日焼けベッド)への不必要なまたは長期の暴露を避け、防護服、サングラス、および日焼け止めを着用するように計画してください。ゲミフロキサシンはあなたの肌を日光や紫外線に敏感にさせるかもしれません。肌の色が赤くなったり、腫れたり、水疱になったりした場合は、医師に連絡してください。
どんな特別な食事の指示に従うべきですか?
ゲミフロキサシンを飲んでいる間は、毎日たくさんの水や他の液体を飲んでください。
服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それが次の服用のための時間に近いならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の服用スケジュールを続けてください。 1日にゲミフロキサシンを2回以上服用しないでください。
この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか?
ゲミフロキサシンは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。
- 下痢
- 吐き気
- 胃痛
- 嘔吐
- 変わった疲れ
以下の症状、または「重要な警告」の項に記載されている症状のいずれかが発生した場合は、直ちにゲミフロキサシンの服用を中止して医師に連絡するか、緊急医療処置を受けてください。
- 熱や胃のけいれんの有無にかかわらず発生する可能性がある重度の下痢(水様または血便)(治療後2ヶ月以上までに発生することがあります)
- 発疹
- じんましん
- かゆみ
- 皮膚の剥離または水疱
- 熱
- 目、顔、口、唇、舌、のど、手、足、足首、下肢の腫れ
- arse声または喉のきつさ
- 呼吸困難または嚥下困難
- 進行中または悪化している咳
- 皮膚や目の黄変。淡い肌。濃い尿または淡色スツール
- 極度の渇きまたは飢餓。淡い肌。ぐらつきや震え高速またはひらひらとハートビート。発汗;頻繁な排尿。震え;ぼやけた視界;または異常な不安
- 失神または意識喪失
ゲミフロキサシンは、子供の骨、関節、および関節周囲の組織に問題を引き起こす可能性があります。ゲミフロキサシンは、18歳未満の子供には服用しないでください。
ゲミフロキサシンは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。
重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局(FDA)のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch)または電話()で送ることができます。 1-800-332-1088)
この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか?
この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。それを室温でそして光と過剰な熱と湿気から離れて(浴室ではなく)保管してください。
多くの容器(毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など)は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org
ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト(http://goo.gl/c4Rm4p)を参照してください。
緊急/過剰摂取の場合
過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。
他に知っておくべき情報はありますか?
あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はゲミフロキサシンに対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。あなたが糖尿病を持っているならば、あなたの医者はゲミフロキサシンを取っている間あなたの血糖をもっと頻繁にチェックするようにあなたに頼むかもしれません
他の人にあなたの薬を飲ませないでください。あなたの処方箋はおそらく補充できません。ゲミフロキサシンの服用を終了してもまだ感染症の症状がある場合は、医師に連絡してください。
あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬(市販薬)、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。
ブランド名
- アクティブな®