ナタリズマブ注射

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• 従うべき特別な注意は何ですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• 緊急/過量の場合
• 他にどんな情報を知っておくべきですか？
• ブランド名

（na ta liz 'you mab）と発音しました。

重要な警告：

ナタリズマブ注射を受けると、進行性多巣性白質脳症（PML；治療、予防、または治癒できず、通常は死亡または重度の身体障害を引き起こす稀な脳の感染症）を発症する危険性が高まります。以下の危険因子が1つ以上ある場合は、ナタリズマブによる治療中にPMLを発症する可能性が高くなります。

• 特に2年以上治療を受けている場合は、ナタリズマブを何回も服用したことがあります。
• アザチオプリン（Azasan、Imuran）、シクロホスファミド、メトトレキサート（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）、ミトキサントロン、ミコフェノール酸モフェチル（Ce​​llCept）など、免疫系を弱める薬で治療されたことがあります。
• 血液検査はあなたがジョンカニンガムウイルス（JCV;通常症状を引き起こさないが弱体化した免疫システムを持つ人々でPMLを引き起こすかもしれない子供の頃に多くの人々がさらされるウイルス）にさらされたことを示します。

ナタリズマブ注射による治療前または治療中に、あなたの医師はおそらくJCVに罹患したかどうかを調べるために血液検査を命じるでしょう。あなたがJCVにばく露されたことが検査によって示された場合、特にあなたが上記の他の危険因子の一方または両方を持っている場合、あなたとあなたの医師はナタリズマブ注射を受けてはいけないと決めるかもしれません。あなたがJCVに曝されたことが検査によって示されない場合、あなたの医師はナタリズマブ注射によるあなたの治療の間に時々検査を繰り返すかもしれません。過去2週間の間に血漿交換（血液の液体部分が体から除去され、他の体液と交換される治療）を受けた場合は検査を受けてはいけません。検査結果が正確ではないためです。

PMLを発症するリスクが高まる可能性がある他の要因もあります。 PML、臓器移植、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性免疫不全症候群（AIDS）、白血病（多発性のまたはリンパ腫（免疫系の細胞に発生する癌）。また、adalimumab（Humira）など、免疫系に影響を与える他の薬を服用しているか、または服用したことがあるかどうかを医師に伝えてください。シクロスポリン（Gengraf、Neoral、Sandimmune）。 etanercept（Enbrel）;グラチラマー（コパキソン、グラトパ）。インフリキシマブ（レミケード）;インターフェロンベータ（Avonex、Betaseron、Rebif）。がんの薬メルカプトプリン（プリネトール、プリキサン）。デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン（Depo-medrol、Medrol、Solu-medrol）、プレドニゾロン（Prelone）、およびプレドニゾン（Rayos）などの経口ステロイド。シロリムス（ラパムネ）。そしてタクロリムス（アスタグラフ、エンバルスＸＲ、プログラム）。あなたの医者はあなたがナタリズマブ注射を受けるべきでないと言うかもしれません。

ナタリズマブ治療のリスクを管理するのを助けるために、TOUCHプログラムと呼ばれるプログラムが設立されました。 natalizumabは、TOUCHプログラムに登録されている場合、natalizumabがプログラムに登録されている医師によって処方されている場合、およびプログラムに登録されている輸液センターで薬物療法を受けている場合にのみ受けることができます。あなたの医者はあなたにあなたがプログラムについてのより多くの情報を与えて、あなたが登録用紙にサインしてもらうであろう、そしてあなたがプログラムとあなたのナタリズマブ注射による治療について持っているどんな質問にでも答えます。

TOUCHプログラムの一環として、ナタリズマブ注射による治療を開始する前、および各輸液を受ける前に、医師または看護師があなたに投薬ガイドのコピーを渡します。あなたがそれを受け取るたびにこの情報を非常に慎重に読んで、あなたが何か質問があるかどうかあなたの医者または看護師に尋ねてください。また、食品医薬品局（FDA）のWebサイト（http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元のWebサイトにアクセスして、「薬の手引き」を入手することもできます。

また、TOUCHプログラムの一環として、医師は治療開始時に3ヶ月ごとに、次にナタリズマブの使用を続けるべきかどうかを判断するために少なくとも6ヶ月ごとにあなたに会う必要があります。あなたはnatalizumabがまだあなたにぴったりであることを確認するためにあなたがそれぞれの注入を受ける前にあなたもいくつかの質問に答える必要があるでしょう。

あなたがあなたの治療の間にそしてあなたの最終的な投与の後の6か月間の間に新しいか悪化する医学的問題を開発するならば、すぐにあなたの医者を呼んでください。次のような症状が見られる場合は、必ず医師に連絡してください。腕や脚の不器用さ。あなたの思考、記憶、歩行、バランス、スピーチ、視力、または数日間の強さの変化。頭痛;発作混乱;または性格が変わります。

PMLが原因でナタリズマブ注射による治療を中止した場合、免疫再構成炎症症候群（IRIS）と呼ばれる別の症状が発生する可能性があります。特に、あなたがより早くあなたの血液からナタリズマブを取り除く治療を受けているならば）。あなたの医者はIRISの徴候のためにあなたを注意深く見守り、それらが起こるならばこれらの症状を治療します。

あなたを治療しているすべての医師に、あなたがナタリズマブ注射を受けていることを伝えます。

ナタリズマブ注射を受ける危険性について主治医に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

ナタリズマブは、多発性硬化症（MS；神経が機能しない疾患）の再発寛解型（症状が時々広がる疾患の経過）の人々の症状の発症を予防し、身体障害の悪化を遅らせるために使用されます正しくそして人々は弱さ、しびれ、筋肉協調の喪失、そして視覚、言語および膀胱制御の問題を経験するかもしれません。ナタリズマブは、他の人の助けを借りていないクローン病（身体が消化管の内層を攻撃して痛み、下痢、体重減少、発熱を引き起こす状態）を患っている人々の症状の発現を治療および予防するためにも使用されます。薬や他の薬を服用できない人。ナタリズマブは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬の一種です。それは免疫系のある細胞が脳や脊髄あるいは消化管に到達して損傷を引き起こすのを阻止することによって働きます。

この薬はどのように使うべきですか？

ナタリズマブは、希釈されて医師や看護師によって静脈内にゆっくり注射される濃縮液（液体）として提供されています。通常、登録された輸液センターで4週間に1回投与されます。あなたがナタリズマブのあなたの全用量を受けるのにそれは約1時間かかります。

ナタリズマブは、注入開始後2時間以内に起こる可能性が最も高い重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、治療中はいつでも起こり得る。注入が終わってから1時間は注入センターにいなければなりません。あなたが薬に対して深刻な反応を起こしているかどうかを確認するために、医師や看護師がこの間あなたを監視します。じんましん、発疹、かゆみ、飲み込みや呼吸困難、発熱、めまい、頭痛、胸の痛み、紅潮、吐き気、悪寒のような異常な症状が出た場合は特に医師に相談してください。あなたの注入の。

あなたがクローン病を治療するためにナタリズマブ注射を受けているなら、あなたの症状はあなたの治療の最初の数ヶ月の間に改善するはずです。治療から12週間経っても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。あなたの医者はナタリズマブ注射によるあなたの治療を中止することがあります。

ナタリズマブはあなたの症状を制御するのを助けるかもしれませんがあなたの状態を治すことはありません。あなたが気分がよくてもナタリズマブ注射を受けるためにすべての予定を保管してください。

この薬の他の用途

この薬は他の用途に処方されるかもしれません。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

従うべき特別な注意は何ですか？

ナタリズマブ注射を受ける前に、

• あなたがナタリズマブ、他の薬、またはナタリズマブ注射の成分のどれかにアレルギーがあるならば、あなたの医者と薬剤師に言いなさい。成分のリストについてはあなたの医者か薬剤師に尋ねなさい。
• 処方薬と非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品などを服用していることを医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬に言及してください。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• 以前にナタリズマブの注射を受けたことがある場合、および重要な警告セクションに挙げられた状態のいずれかを経験したことがある場合は、医師に連絡してください。ナタリズマブの各注入を受ける前に、帯状疱疹（水痘を患っている人に時々起こる可能性がある発疹）など、長期間にわたって続く感染症を含む、あなたが発熱または何らかの種類の感染症を患っているかどうか医師に相談してください過去）。
• 妊娠しているか、妊娠する予定があるか、授乳中であるかどうかを医師に伝えてください。ナタリズマブ注射を受けている間に妊娠したら、医師に連絡してください。
• 医師に相談せずに予防接種を受けないでください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがナタリズマブ注入を受ける予定を逃した場合は、できるだけ早く医師に連絡してください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

ナタリズマブは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 頭痛
• 極度の疲労
• 眠気
• 関節痛や腫れ
• 腕や脚の痛み
• 背中の痛み
• 腕、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 筋肉のけいれん
• 胃痛
• 下痢
• 胸焼け
• 便秘
• ガス
• 体重の増減
• うつ病
• 寝汗
• 痛みを伴う、不規則な、または見逃された月経（期間）
• 膣の腫れ、発赤、灼熱感、またはかゆみ
• 白い膣分泌物
• 排尿を制御するのが難しい
• 歯痛
• 口内炎
• 発疹
• 乾燥肌
• かゆみ

いくつかの副作用は深刻なことがあります。次のような症状、または「使用方法」または「重要な警告」セクションに記載されている症状が発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• のどの痛み、発熱、咳、悪寒、インフルエンザのような症状、腹痛、下痢、頻尿または痛みを伴う排尿、突然の排尿、またはその他の感染の兆候
• 皮膚や目の黄変、吐き気、嘔吐、激しい疲労感、食欲不振、暗い尿、右上腹部の痛み
• 視力の変化、眼の発赤または痛み

ナタリズマブ注射は他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

緊急/過量の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他にどんな情報を知っておくべきですか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はナタリズマブ注射に対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文するかもしれません。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• ティサブリ^®