サリドマイド

コンテンツ

• 重要な警告：
• なぜこの薬は処方されているのですか？
• この薬はどのように使うべきですか？
• この薬の他の用途
• どのような特別な注意を払うべきですか？
• どんな特別な食事の指示に従うべきですか？
• 服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。
• この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？
• この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？
• 緊急/過剰摂取の場合
• 他に知っておくべき情報はありますか？
• ブランド名

（tha li 'doe mide）と発音される

重要な警告：

サリドマイドによる重度の生命を脅かす先天性欠損症のリスク。

サリドマイドを服用しているすべての人のために：

サリドマイドは、この薬を服用している間に妊娠中または妊娠中の可能性がある女性によって服用されてはなりません。妊娠中に服用したサリドマイドの単回投与でさえ、重度の先天性欠損症（出生時に乳児に存在する身体的問題）または胎児の死亡を引き起こす可能性があります。 Thalidomide REMSというプログラム^® （以前はサリドマイド教育と処方安全のためのシステムとして知られていた[S.T.E.P.S.^®]）は、妊娠中の女性がサリドマイドを服用しないこと、およびサリドマイドを服用している間に女性が妊娠しないことを確認するために、食品医薬品局（FDA）によって承認されています。妊娠することができない男性と女性を含む、サリドマイドを処方されるすべての人々は、サリドマイドREMSに登録されなければなりません^®、サリドマイドREMSに登録されている医師からサリドマイド処方を受けます^®そして、サリドマイドREMSに登録されている薬局で処方箋を記入してもらう^® この薬を受け取るために。

あなたはあなたの状態とあなたが経験しているかもしれないどんな副作用についても話すためにあなたの治療の間毎月あなたの医者に会う必要があるでしょう。毎回の訪問では、あなたの医者はあなたに補充なしで28日間の薬の供給までの処方箋を与えるかもしれません。この処方箋は7日以内に必ず記入してください。

サリドマイド服用中および治療後4週間は、献血しないでください。

サリドマイドを他の人と共有しないでください。たとえあなたが持っているのと同じ症状を持っている人でさえ。

サリドマイドを服用している女性には：

妊娠する可能性がある場合は、サリドマイドによる治療中に特定の要件を満たす必要があります。妊娠できないという歴史があっても、これらの要件を満たす必要があります。 24か月連続して月経していない（期間がある）場合、または子宮摘出術（子宮摘出手術）がある場合にのみ、これらの要件を満たすことを免除されることがあります。

サリドマイドを服用する4週間前、治療中、および治療後4週間は、2つの許容可能な避妊方法を使用しなければなりません。どの形態の産児制限が許容されるかは、貴方の医師が教えてくれます。治療の4週間前、治療中、および治療後4週間、男性との性的接触がないことを保証できない限り、これら2つの形態の避妊を常に使用する必要があります。

いくつかの薬はホルモン避妊薬の効果が低下する可能性があります。サリドマイドでの治療中にホルモン避妊薬（経口避妊薬、パッチ、インプラント、注射、指輪、または子宮内器具）を使用する予定がある場合は、服用しているすべての薬、ビタミン、およびハーブ系サプリメントについて医師に相談してください。 。必ず言及してください。griseofulvin（Grifulvin）;アムプレナビル（Agenerase）、アタザナビル（Reyataz）、ダルナビル（Prezista）、フォシャムプレナビル（Lexiva）、インジナビル（Crixivan）、ロピナビル（in Kaletra）、ニルフィナビル（Voncept、Voncept）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）の治療薬、Kaletra）、saquinavir（Invirase）、およびtipranavir（Aptivus）。カルバマゼピン（Carbatrol、Equetro、Tegretol）およびフェニトイン（Dilantin、Phenytek）などの発作に対する特定の薬。モダフィニル（プロビジル）。ペニシリン;リファンピン（リマクタン、リファディン）。リファブチン（マイコブチン）。そしてセントジョンズワート。他の多くの薬はホルモン避妊薬の作用を妨げる可能性があるので、このリストに載っていないものであっても、あなたが服用しているか服用予定の薬をすべて医師に必ず伝えてください。

サリドマイドを服用する前に、2つの陰性妊娠検査が必要です。また、治療中の特定の時点で、検査室で妊娠検査を受ける必要があります。あなたの医者はいつ、どこでこれらの検査を受けるべきかあなたに言うでしょう。

サリドマイドの服用を中止し、妊娠していると思われる場合、月経周期が遅くなった、不規則な、または失禁した場合、または2つの形態の避妊法を使用せずにセックスした場合は、直ちに医師に連絡してください。場合によっては、妊娠を防ぐために医師が緊急避妊薬（「ピルの後の朝」）を処方することがあります。治療中に妊娠した場合は、医師がFDAと製造元に連絡する必要があります。あなたの医者はまたあなたがあなたとあなたの赤ちゃんにとって最良の選択をするのを助けることができる妊娠中の問題を専門とする医者と話すことを確かにするでしょう。

サリドマイドを服用している男性の場合：

サリドマイドは精液（オーガズムの間に陰茎を通して放出される精子を含む液体）に存在します。ラテックス製または合成コンドームを使用するか、この薬を服用している間および治療後4週間、妊娠している、または妊娠している可能性のある女性との性的接触を完全に避ける必要があります。あなたが精管切除術（精子があなたの体を離れて妊娠を引き起こすのを防ぐための手術）を受けたことがあってもこれは必要です。妊娠する可能性のある女性と保護されていないセックスをした場合、または何らかの理由であなたのパートナーが妊娠していると思われる場合は、直ちに医師に相談してください。

サリドマイド服用中および治療後4週間は、ザーメンや精子を寄付しないでください。

血栓のリスク：

多発性骨髄腫（骨髄腫の一種）を治療するためにサリドマイドを服用している場合、腕、脚、または肺に血栓ができる可能性があります。サリドマイドがデキサメタゾンなどの他の化学療法薬と一緒に使用されている場合、このリスクはより大きくなります。次のような症状があらわれた場合は直ちに医師に連絡してください。痛み、圧痛、発赤、暖かさ、または腕や脚の腫れ。息切れまたは胸痛。サリドマイドによる治療中に血栓が形成されるのを防ぐために、あなたの医者は抗凝固薬（「血液希釈剤」）またはアスピリンを処方することがあります。

サリドマイド服用の危険性について医師に相談してください。

なぜこの薬は処方されているのですか？

サリドマイドは、最近この病気にかかっていることが判明した人々の多発性骨髄腫の治療にデキサメタゾンと一緒に使用されています。それはまた、単独でまたは他の薬と一緒に使用されて、結節性紅斑の皮膚症状（ENL；ハンセン病の人々に発生する皮膚の痛み、発熱、および神経損傷のエピソード）を治療および予防する[ハンセン病]。サリドマイドは免疫調節剤と呼ばれる薬の一種です。それは免疫系を強化して癌細胞と戦うことによって多発性骨髄腫を治療します。それは腫れを引き起こす特定の天然物質の作用を遮断することによってENLを治療します。

この薬はどのように使うべきですか？

サリドマイドは経口摂取するためのカプセルとして入ってきます。サリドマイドは通常就寝時に1日1回、夕食の少なくとも1時間後に水と一緒に服用されています。サリドマイドを摂取してENLを治療している場合、医師は1日1回以上（食事の少なくとも1時間後）に服用するように指示することがあります。サリドマイドを毎日ほぼ同じ時間に服用します。あなたの処方ラベルの指示に慎重に従ってください、そしてあなたが理解できない部分を説明するようにあなたの医者か薬剤師に尋ねてください。指示どおりにサリドマイドを服用してください。多かれ少なかれそれを取るか、またはあなたの医者によって規定されるより頻繁にそれを取ってはいけません。

あなたがそれらを取る準備ができるまで彼らの包装の中にカプセルを保管してください。カプセルを開けたり、必要以上に取り扱わないでください。肌が壊れたカプセルや粉末に触れた場合は、露出部分を石鹸と水で洗ってください。

あなたの治療の長さはあなたの症状がサリドマイドにどのように反応するかそしてあなたが薬を服用をやめるとあなたの症状が回復するかどうかによって異なります。あなたが特定の副作用を経験するならば、あなたの医者はあなたの治療を中断するかあなたの線量を減らす必要があるかもしれません。医師に相談せずにサリドマイドの服用を中止しないでください。あなたの治療が完了したら、あなたの医者はおそらくあなたの線量を徐々に減らします。

この薬の他の用途

サリドマイドは、腫れや刺激を含む特定の皮膚の病気の治療にも使用されます。アフタ性口内炎（口内に潰瘍が形成される状態）、HIV関連下痢、HIV関連消耗症候群、ある種の感染症、およびカポジ肉腫（一種）などのヒト免疫不全ウイルス（HIV）のある種の合併症の治療にも使用されます。皮膚がんのサリドマイドはまた、ある種の癌や腫瘍の治療、免疫系の機能が低下した患者の重度の体重減少、慢性移植片対宿主病（新しく移植された材料が移植レシピエントの攻撃を受けている骨髄移植後に起こりうる合併症）にも使用されています。そして、クローン病（身体が消化管の内層を攻撃し、痛み、下痢、体重減少、および発熱を引き起こします）。あなたの状態のためにこの薬を使うことの危険性についてあなたの医者に相談してください。

この薬は他の用途に処方されることがあります。詳しくは医師または薬剤師に相談してください。

どのような特別な注意を払うべきですか？

サリドマイドを服用する前に、

• サリドマイドや他の薬にアレルギーがある場合は、医師や薬剤師に相談してください。
• あなたが服用している、または服用する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、そしてハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。必ず「重要な警告」セクションに記載されている薬、および以下のいずれかに言及してください。ペントバルビタール（Ｎｅｍｂｕｔａｌ）、フェノバルビタール、セコバルビタール（Ｓｅｃｏｎａｌ）などのバルビツール酸塩。クロルプロマジンジダノシン（Videx）。不安、精神疾患、または発作のための薬。シスプラチン（プラチノール）、パクリタキセル（アブラキサン、タキソール）、ビンクリスチンなどの癌に対する特定の化学療法薬；レセルピン（セルパラン）。鎮静剤睡眠薬;そして精神安定剤。あなたの医者はあなたの薬の服用量を変更するか、または副作用についてあなたを注意深く監視する必要があるかもしれません。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性免疫不全症候群（AIDS）、血液中の低レベルの白血球、または発作を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。
• あなたが授乳しているかどうか医師に伝えてください。
• あなたはサリドマイドが眠くなるかもしれないことを知っているべきです。この薬があなたにどのような影響を与えるかを知るまで、車を運転したり、機械を操作したり、あるいはあなたが完全に警戒するように要求する他の活動をしないでください。
• サリドマイドを服用している間は、アルコール飲料の安全な使用方法について医師に相談してください。アルコールはサリドマイドによる副作用を悪化させる可能性があります。
• あなたは、サリドマイドが仰向けになってすぐに起き上がると、めまい、ふらつき、および失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。この問題を回避するには、立ち上がる前に数分間床に足を載せてゆっくりとベッドから出ます。
• あなたはサリドマイドがあなたの血液と体液に存在することを知っているべきです。これらの液体に触れた場合は、手袋を着用するか、または石鹸と水で皮膚の露出部分を洗ってください。

どんな特別な食事の指示に従うべきですか？

あなたの医者があなたに別の方法を言わない限り、あなたの通常の食事療法を続けなさい。

服用量を忘れた場合はどうすればいいですか。

あなたがそれを覚えているとすぐ逃した線量を取ってください。しかし、それがあなたの次の予定された服用まで12時間未満であるならば、逃した服用をスキップしてあなたの通常の投薬スケジュールを続けてください。逃したものを補うために二重服用をしないでください。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

サリドマイドは副作用を引き起こすかもしれません。これらの症状のいずれかがひどい場合や解決しない場合は、医師に相談してください。

• 眠気
• めまい
• 混乱
• 不安
• うつ病や気分の変化
• 眠りにつくことや眠り続けることの難しさ
• 骨、筋肉、関節、または背中の痛み
• 弱点
• 頭痛
• 食欲の変化
• 体重変化
• 吐き気
• 便秘
• 口渇
• 乾燥肌
• 淡い肌
• かゆみ
• 体の一部の手に負えない揺れ
• 手、足、足首、または下肢の腫れ
• 勃起の達成または維持が困難

いくつかの副作用は深刻な場合があります。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。

• 発疹
• 水ぶくれと皮をむく
• 顔、のど、舌、唇、または目の腫れ
• arse声
• 嚥下困難または呼吸困難
• 発熱、のどの痛み、悪寒、咳、または他の感染症の兆候
• 低速または高速のハートビート
• 発作

サリドマイドは神経の損傷を引き起こす可能性がありますが、それは深刻で恒久的なものです。この損傷はあなたの治療中または治療後いつでも発生する可能性があります。サリドマイドがあなたの神経系にどのように影響しているかを見るために、あなたの医者はあなたを定期的に調べます。次のような症状があらわれた場合は、直ちに医師に連絡してください。しびれ、チクチクする痛み、痛み、または手足の灼熱感。

サリドマイドは他の副作用を引き起こすかもしれません。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に連絡してください。

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたはあなたの医師は食品医薬品局（FDA）のMedWatch有害事象報告プログラムに報告をオンライン（http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（）で送ることができます。 1-800-332-1088）

この薬の保管と処分について私は何を知るべきですか？

この薬は入った状態で、しっかりと閉じた状態で、子供の手の届かないところに保管してください。室温で保管し、過剰な熱や湿気を避けて保管してください（バスルームには入れないでください）。

多くの容器（毎週のピルマインダー、点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は、子供の手の届かないところにあり、幼児は簡単に開けられないため、すべての薬を目に見えないようにし、子供の手の届かないところに置くことが重要です。幼児を中毒から守るために、常に安全キャップを閉めて、すぐに安全な場所に薬を置いてください。 http://www.upandaway.org

ペット、子供、および他の人々がそれらを消費することができないことを確実にするために、不要な薬は特別な方法で処分されるべきです。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、あなたの薬を処分するための最良の方法は薬の回収プログラムを介してです。あなたの薬剤師に相談するか、あなたの地域の回収プログラムについて学ぶためにあなたの地元のゴミ/リサイクル部門に連絡してください。回収プログラムにアクセスできない場合の詳細については、FDAの薬の安全な廃棄のWebサイト（http://goo.gl/c4Rm4p）を参照してください。

緊急/過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、1-800-222-1222で毒物管理ヘルプラインに連絡してください。情報はhttps://www.poisonhelp.org/helpからオンラインでも入手できます。犠牲者が倒れた、発作を起こした、呼吸が困難な、または目覚められない場合は、直ちに911で救急隊に連絡してください。

他に知っておくべき情報はありますか？

あなたの医者と実験室とのすべての予定を保ちなさい。あなたの医者はサリドマイドに対するあなたの体の反応をチェックするために特定の臨床検査を注文します。

あなたが服用しているすべての処方薬および非処方薬（市販薬）、ならびにビタミン、ミネラル、またはその他の栄養補助食品などのあらゆる製品の書面リストを保管することが重要です。あなたが医者を訪れるたびに、またはあなたが病院に入院する場合は、あなたはこのリストをあなたと一緒に持ってくるべきです。緊急事態の場合にあなたと一緒に運ぶことも重要な情報です。

ブランド名

• サロミド^®