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Cimziaは、尋常性乾癬、クローン病、関節リウマチ、強直性脊椎炎、その他いくつかの病状の治療に使用される注射可能な生物学的治療法です。これらの状態は体のさまざまな部分に影響を及ぼしますが、それらはすべて免疫系が異常に機能している炎症性疾患です。 Cimziaは、TNFα（腫瘍壊死因子α）と呼ばれる免疫シグナル伝達マーカーを遮断し、TNFα阻害剤（これらはTNF阻害剤またはTNF遮断薬と呼ばれることもあります）のグループに含まれます。Cimziaは、セルトリズマブペゴルのブランド名です。用途
Cimziaは、リウマチ、皮膚科、胃腸科など、体の炎症経路に影響を与えるさまざまな疾患の治療に使用されています。 Cimziaの承認は次のとおりです。
- 中等度から重度のクローン病
- 中等度から重度の関節リウマチ
- 活動性乾癬性関節炎
- 中等度から重度のプラーク乾癬
- 活動性強直性脊椎炎（X線写真軸性脊椎関節炎）
- アクティブな非X線性軸性脊椎関節炎
これらの条件すべてについて、Cimziaは成人のみに承認され、子供には承認されていません。
適応外使用
Cimziaや他のTNF阻害剤は、臨床医が役立つかもしれないと考える正当な理由がある場合に、免疫系に影響を与える他の状態に対して処方されることもあります。 TNF阻害剤が基本的な実験室作業または少数の人々の研究から役立つ可能性があるという情報が限られている場合があります。しかし、FDAがCimziaを承認するのに十分な臨床試験のデータがない可能性があります。この場合、臨床医は適応外の治療を処方し、その人の反応を見ることができます。
たとえば、次のような症状のある人には、CimziaなどのTNF阻害剤が処方されることがあります。
- ベーチェット病
- サルコイドーシス
- 非感染性ブドウ膜炎
- 移植片対宿主病
- 若年性特発性関節炎
特定の状況では、別のTNF阻害剤が承認されているが、Cimziaは承認されていない病状のためにCimziaを処方される場合があります。たとえば、他の一部のTNF阻害剤は潰瘍性大腸炎の治療に承認されていますが、Cimziaはこの状態のFDA承認プロセスを経ていません。
Cimziaは、子供または青年に対して適応外処方されることもあります。
服用前
臨床医は、Cimziaを開始する前に、完全な医学的評価を行う必要があります。現在発生している症状について話す必要があります。たとえば、進行中の感染の兆候や症状がある場合は、Cimziaの開始を待つ必要があります。あなたの臨床医はまたあなたの病気の状態を評価したいと思うでしょう。たとえば、現在の治療法にうまく反応している場合、Cimziaを試しても意味がありません。
病歴についても話す必要があります。たとえば、臨床医は、心不全、リンパ腫、糖尿病、結核などの健康状態があったかどうかを尋ねる必要があります。これらがあることは必ずしもCimziaを服用できないことを意味するわけではありませんが、状況に応じて長所と短所を比較検討する必要があります。一緒に作業することで、あなたとあなたの臨床医は、Cimziaがあなたにとって最良の選択肢であることを確認します。
時には、医師が追加の血液検査を実施して、Cimziaの問題である可能性のある医学的な問題がないことを確認したい場合があります。たとえば、これらにはCBC（感染やその他の要因をチェックするため）と包括的な代謝パネルが含まれる場合があります。リスク要因がある場合は、HIV検査も必要になる場合があります。
Cimziaがあなたの病状に対して最初に試みる治療ではない可能性があります。場合によっては、最初に使用する必要がある他の治療法を利用できます。これらの治療法は、Cimziaよりも費用がかからない場合があり、同じリスクの一部がない場合があります。たとえば、クローン病の人は通常、コルチコステロイドや5-アミノサリチル酸などの他の治療法を試した後で初めてCimziaを開始します。
注意事項と禁忌
Cimziaを開始する人は、治療を開始する前に結核の検査（TB検査）を受ける必要があります。これには、胸部X線検査または結核の皮膚検査を受けることが含まれる場合があります。一部の人々は休止状態の感染症を患っており、症状はありません。しかし、それが免疫系に影響を与える方法のために、Cimziaを開始すると結核感染がより活発になる可能性があります。結核が一般的である特定の国で時間を過ごしたかどうかを医師に知らせてください。
結核に感染している場合は、Cimziaを開始する前に治療する必要があります。また、服用を継続している間は、たまに結核の検査を受ける必要があります。
同様に、一部の人々は肝炎ウイルスに感染していて、それを知らない場合があります。この場合、Cimziaを起動すると、その感染症がより活発になる可能性があります。治療の前に、医師はB型肝炎またはC型肝炎ウイルスに感染していないことを確認するための検査を行う必要があります。感染している場合でも、Cimziaを服用できる可能性がありますが、医師はウイルスの再活性化を監視する必要があります。そうすれば、ウイルスがアクティブになった場合に、すぐに治療を受けることができます。
また、最近特定の種類のワクチンを接種した場合、すぐに接種を開始できない場合があります。また、Cimziaを服用している間は、この種のワクチン（「生ワクチン」と呼ばれます）を取得しないでください。
過去にCimziaに深刻なアレルギー反応を起こしたことがある人も、それを服用すべきではありません。
特別な人口
妊娠中の方、妊娠を考えている方、授乳中の方は医師にご相談ください。いくつかの研究は、Cimziaが先天性欠損症や胎児の死亡のリスクを増加させないことを示唆していますが、潜在的なリスクは医療提供者と比較検討する必要があります。
Cimziaは65歳以上の人では十分に研究されていません。高齢者は多くの病状と感染リスクの増加を伴う傾向があるため、Cimziaを開始する決定は高齢者で慎重に行う必要があります。
Cimziaは、糖尿病、HIV、または免疫システムを損なう可能性のあるその他の問題を抱えている人にも注意深く使用する必要があります。
その他のTNF阻害剤
以下もTNF阻害剤です::
- エンブレル（エタネルセプト）（皮下注射）
- ヒミラ（アダリムマブ）（皮下注射）
- インフリキシマブ（レミケード）（輸液として投与）
- シンポニー（ゴリムマブ）（皮下注射または点滴として投与）
これらの治療法は、Cimziaと同様の条件で承認されています。それらはいくつかの重複する副作用を共有し、それらの安全性はほぼ同等です。しかし、それらはコストが多少異なる場合があります。このクラスのどの治療法がさまざまな病状に最も効果的であるかについては、限られた情報しか入手できません。
研究室では、Cimziaは他のTNF阻害剤とは多少異なる方法で調製されます。このプロセスはペグ化と呼ばれます。 （これが、「セルトリズマブペゴル」の「ペゴル」の由来です。）これにより、他のTNF阻害剤と比較して、体内での療法の動き方が変わる可能性がありますが、効果が異なる場合があります。
Cimziaの服用を開始する前に、他のすべての治療法（他のTNF阻害剤を含む）について医療提供者と話し合う必要があります。
投与量
Cimziaは通常、400ミリグラム（mg）の初期用量で投与されます。これは、それぞれ200 mgの2回の別々の注射として与えられます。これは2週間後に繰り返され、その後2週間後に繰り返されます。この最初の期間の後、人は隔週で200 mgまたは4週間ごとに400 mgを与えられるかもしれません。 [記載されているすべての投与量は製薬会社によるものであることに注意してください。処方を確認し、医師に相談して、適切な用量を服用していることを確認してください。]
取って保管する方法
注入
看護師、医師、またはその他の医療専門家から、Cimziaの服用方法に関するトレーニングを受ける必要があります。 Cimziaは皮下注射として投与されます。一部の人々は自宅で自分に注射を与える方法を学ぶことができますが、他の人々はこれを医療現場で行う必要があるかもしれません。
Cimziaのプレフィルドシリンジは冷蔵庫に保管されますが、注入する前にそれらを室温にする必要があります。まず、アルコール綿棒で注入部位を掃除します。これは、お腹や太ももの上のスポットになります。柔らかくて赤い部分は避けたいし、注射を繰り返して使用する部位を変える必要がある。針を皮膚の下の脂肪に挿入し、プランジャーを押してシリンジを空にします。次に、数秒間、注射部位の上に乾いた綿球または包帯を置きます。
200 mgを投与する場合は、このプロセスを1回実行する必要がありますが、400 mgを投与する場合は、2つ目のプレフィルドシリンジを注入する必要があります。この射出トレーニングビデオをチェックしてください。
気分が良くても、予定された服用をスキップしないでください。飲み忘れた場合は、2倍にしないでください。代わりに、医師の診察室に連絡してください。誤って推奨量を超えて服用した場合は、すぐに医師の診療所に連絡してください。
Cimziaで他の治療を受ける
状況に応じて、他の薬に加えてCimziaを服用する場合と服用しない場合があります。たとえば、関節リウマチの人の中には自分で服用する人もいますが、メトトレキサートなどの薬に加えて服用する人もいます。
副作用
一般
上気道感染症は、Cimziaによる最も一般的な潜在的な副作用の1つです。これは、鼻水や咳などの症状につながる可能性があります。発疹は別の頻繁な副作用です。尿路感染症も珍しくありません。これは、排尿時に灼熱感のような症状を引き起こす可能性があります。
重度
あまり一般的ではありませんが、Cimziaは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。これらには以下が含まれます：
- 心不全
- 脱髄性疾患
- ループス様症候群
- B型肝炎ウイルスの再活性化
- 結核の再活性化
警告と相互作用
Cimziaは、Cimziaの使用中に深刻な感染のリスクがあることを警告するブラックボックスがあります。また、Cimziaを服用している人の特定の癌の潜在的なリスクの増加についての警告も含まれています。これらの潜在的な懸念の両方は、Cimziaだけでなく、TNF阻害剤のカテゴリーのすべての治療法に当てはまります。
がんとリンパ腫のリスク
Cimziaが免疫システムを変化させる方法のために、一部の研究者はCimziaと他のTNF阻害剤が癌のリスクを増加させるかもしれないという懸念を表明しました。動物の実験室研究のいくつかの調査結果は、TNF阻害剤が理論的に癌のリスクを高める可能性があることを示しました。
この研究問題は完全には解決されていません。いくつかの研究は、Cimziaのような薬はあなたのリスクをまったく増加させないかもしれないことを示唆しました。 TNF阻害剤を服用しても癌やリンパ腫のリスクが高まる場合、それはおそらくごくわずかな増加に過ぎません。この潜在的な問題に関するすべての懸念について医師に相談することを躊躇しないでください。
深刻な感染のリスク
Cimziaや他のTNF阻害剤も、深刻な感染症を含む感染のリスクを高める可能性があります。 Cimziaは体の免疫システムに影響を与えるため、特定の種類の感染症を撃退するのに体が苦労する可能性があります。一例は、治療のために入院を必要とする深刻な真菌感染症かもしれません。 65歳以上である場合、免疫系に影響を与える他の薬を服用している場合、または追加の健康状態がある場合は、このような感染のリスクが高くなる可能性があります。
重篤な感染症のリスクは、治療を開始してから約3か月でピークになり、時間の経過とともに減少するようです。しかし、治療を続ける限り、そのような感染症のリスクは高くなります。
これらのリスクを視野に入れておくことが重要です。 Cimziaには特定のリスクがありますが、一部の人にとっては非常に役立つ治療法となる可能性があります。特定の状況における長所と短所を医療提供者と比較してください。
息切れ、血の咳、発熱と悪寒、しびれやうずき、四肢の痛み、または痛みを伴う痛みなどの潜在的に深刻な症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。注射後の突然の呼吸困難などの生命にかかわる症状については、911に電話してください。