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エンブレル（エタネルセプト）は、生物学的反応修飾物質として分類され、しばしばTNF阻害剤（TNF遮断薬）と呼ばれます。この薬は、全身の炎症に関与するサイトカインである腫瘍壊死因子アルファ（TNF-alpha）と呼ばれるタンパク質に結合する、体内の受容体に類似するように生きた細胞から遺伝子操作されています。過剰なTNF-αは、関節リウマチ（RA）や他の形態の炎症性関節炎と関連付けられています。エンブレルは、受容体に付着する前に過剰なTNF-αを「吸収」することで機能します。エンブレルは自宅で注射する薬です。それはこの1つのブランド名でのみ市場に出ており、一般的な形式はありません。
用途
Enbrelは、米国食品医薬品局（FDA）による以下の治療が承認されています。
- 関節リウマチ
- 若年性特発性関節炎
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎
- プラーク乾癬（成人および小児）
適応外使用
Enbrelは、以下のような多くの条件で適応外使用されます（FDAの承認なし）。
- 若年性関節炎 乾癬性関節炎や強直性脊椎炎など
- 炎症状態 ベーチェット病や壊疽性膿皮症など
- 血管の状態 チャーグ・ストラウス血管炎や巨細胞性動脈炎など
- 自己免疫状態 クローン病、皮膚筋炎、抗リン脂質抗体症候群など
服用前
薬の服用を開始する前に、病歴や家族歴、現在の状態、服用している薬など、特定のことについて医師と話し合う必要があります。
注意事項と禁忌
Enbrelは次の場合には推奨されません。
- 薬を開始するときに深刻な感染症を持っている人
- 制御不能な糖尿病などの病気が原因で感染しやすい人々
医師は、以下を含む中枢または末梢神経系の特定の状態を持つ人々にエンブレルを処方するときは注意を払う必要があります。
- 多発性硬化症
- 横断性骨髄炎
- 視神経炎
- ギラン・バレー症候群
エンブレルは以下の人にもお勧めしません：
- ウェゲナー顆粒球症 悪性腫瘍のリスクが高いために別の免疫抑制薬を服用している人
- アルコール性肝炎 （中等度から重度）6か月の使用後の死亡リスクの増加による
妊娠と授乳
FDAによれば、エンブレルを服用している女性から生まれた赤ちゃんの先天性欠損症のリスクには統計的に有意な増加はなく、それに関連する先天性欠損症のパターンはありません。 9か国の結果を比較したヨーロッパの研究では、母親がTNF阻害剤を使用した場合、早産が5％増加し、低出生体重のリスクが大幅に増加したことがわかりました。
全身性薬物が受胎能力、妊娠、授乳に及ぼす影響に関する2015年のレビューでは、エンブレルが男性または女性の受胎能力に悪影響を及ぼさないという証拠が見つかりました。 TNF阻害剤であるヒュミラ（アダリムマブ）やレミケード（インフリキシマブ）よりも少ない量で胎盤を通過するように見える。そして、母乳中のそのレベルは重要ではなく、健康で満期の乳児には生物学的に利用できないようです。
子宮内でエンブレルに曝された乳児に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを与えることが安全であるかどうかは不明です。
エンブレルによる先天性欠損症やその他の問題のリスクは低いように見えますが、必ず赤ちゃんの健康と薬の潜在的な影響について医療チームと話し合ってください。
その他のTNF阻害剤
エンブレルは、1998年にFDAの承認を得て、最初のTNF阻害薬でした。レミケードは、1999年に2番目になりました。その後、2002年にHumira、2009年にSimponi（ゴリムマブ）とCimzia（セルトリズマブペゴル）が登場しました。
エンブレルとレミケードの場合、科学者はヒトとげっ歯類のDNAを組み合わせて、モノクローナル抗体と呼ばれるものを生成します。これは、人工のクローン化抗体（感染と闘う細胞）です。Humira、Simponi、およびCimziaは、モノクローナル抗体を生成する完全ヒトタンパク質から作られます。
エンブレル、レミケード、ヒュミラの違いは何ですか？投与量
エンブレルは、皮下注射によって投与されます。これは、あなた（または友人や家族）が自宅で行うことができます。プレフィルドシリンジ、自動インジェクターペン、またはシリンジの充填に使用するバイアルで利用できます。
| 表示 | 投与量 |
|---|---|
| 強直性脊椎炎（成人） | 1週間あたり50ミリグラム（mg） |
| 若年性特発性関節炎（子供） | 重量に基づく; 1週間あたり最大50 mg |
| 若年性プラーク乾癬（子供） | 重量に基づく; 1週間あたり最大50 mg |
| プラーク乾癬（成人） | 50 mgを3か月間週2回、その後週1回に降格 |
| 乾癬性関節炎（成人） | 1週間あたり50 mg |
| 関節リウマチ（成人） | 1週間あたり50 mg |
エンブレルは、メトトレキサートのみに反応しない患者にメトトレキサートと組み合わせて使用できます。エンブレルの投与量は、他の薬剤と一緒に服用するかどうかに関係なく、通常同じです。
取って保管する方法
エンブレルは華氏36度から46度の温度で保管する必要がありますが、注入する前に自然に室温まで温める必要があります。 （急速に加熱しないでください。冷蔵庫から取り出してそのまま置いてください。）
Enbrelは、必要に応じて、最大14日間室温で保管できます。冷凍庫に保管しないでください。
メーカーによると、数時間以上薬を携帯する場合は、エンブレルをプチプチで包み、氷を詰めたトラベルクーラーに入れてください。温度計をクーラーに追加し、数時間ごとにそれをチェックして、温度が正しい温度範囲にあることを確認します。
1-888-4ENBRELのエンブレルサポートラインに電話することで、エンブレル用の無料のトラベルクーラーとアイスパックを入手できます。飛行機で旅行する場合は、航空会社に、温度に敏感な薬剤の輸送に関する規則とガイドラインを確認してください。
副作用
すべての薬には副作用のリスクがあります。誰もがそれらを経験するわけではありませんが、もしそうなら、それらについて医師に相談してください。いくつかの副作用は、継続的な薬物使用で消えるかもしれませんが、他のものはあなたが薬の服用をやめる必要があるという合図かもしれません。
一般
エンブレルに関連する一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射部位反応
- 副鼻腔感染症を含む上気道感染症
- 頭痛
- めまい
- 鼻水
- 喉の炎症
これらは通常、医師の診察を必要としません。副作用が深刻になるか、長期間続く場合は、医師に連絡してください。
重度
エンブレルは、以下を含むいくつかの深刻な副作用に関連しています。
- 新たに発症した多発性硬化症または他の脱髄性疾患
- 新規発症発作障害
- 脊髄炎（脊髄の炎症）
- 視神経炎（視神経の炎症）
- 汎血球減少症（赤血球、白血球、血小板の数が少ない）。
感染のリスク
この薬は、結核を含む深刻な感染症のリスクの増加について、FDAの最も深刻な種類の警告であるブラックボックス警告を伝えます。エンブレルの服用中に感染症が発生した場合は、次の服用前に医師に連絡してください。感染が深刻にならないようにするには、Enbrelから離れるか、特別な監視が必要になる場合があります。
警告と相互作用
研究では、エンブレルは、ある種の癌を含む特定の深刻な疾患の発生率が高いと関連付けられています。これらには以下が含まれます：
- リンパ腫
- 白血病
- 皮膚がん（黒色腫と非黒色腫の両方）
- 既存の心臓病の悪化と死亡リスクの増加
- 汎血球減少症（まれ）
- 再生不良性貧血（非常にまれ）
- B型肝炎の再活性化
- 新たに発症した自己免疫疾患
あ アレルギー反応 エンブレルで可能です。喉の閉鎖や呼吸困難（アナフィラキシーショック）などの症状がある場合は、すぐに救急医療支援を受けてください。
あなたが持っている場合 ラテックスアレルギー、針または自動注射器の構成要素にはラテックスに由来する天然ゴムが含まれている可能性があるため、必ず医師と薬剤師に警告してください。
予防接種
エンブレルを服用している間は、生ワクチンを接種すべきではありません。お子様がこの薬を処方されている場合は、可能であれば、予防接種を開始する前に最新の状態にしておく必要があります。必ず小児科医と話し合ってください。
薬物相互作用
エンブレルは、特定の薬と否定的に相互作用する可能性があります。この薬は以下と組み合わせるべきではありません：
- キネレット（アナキンラ）
- サイトキサン（シクロホスファミド）
- アズルフィジン（スルファサラジン）
医師が市販薬や栄養補助食品など、服用しているすべての薬を知っていることを確認してください。そうすれば、潜在的な問題を監視できます。あなたの薬剤師はまた、あなたの治療の組み合わせが安全であることを保証するための貴重なリソースです。
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