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ファセンラ（ベンラリズマブ）は、好酸球性喘息（好酸球と呼ばれる白血球が異常に上昇するまれな形態の喘息）を持つ成人および12歳以上の子供に使用される注射剤です。好酸球を制御下に置くのに役立つ免疫システム。これにより、重度の喘息発作や、慢性副鼻腔炎や鼻ポリープのリスクを軽減します。Fasenraは、標準的な治療法のアドオンとして継続的に使用されています。 Fasenraは効果的ですが高価であり、副作用を引き起こす可能性があります。米国で利用可能なジェネリックはありません。
用途
2017年11月、米国食品医薬品局（FDA）は、ファセンラを重度の好酸球性喘息の追加治療薬として承認しました。
好酸球性喘息は、好酸球の過剰産生が気道の炎症を増幅し、組織の損傷を引き起こす可能性がある喘息の一種です。好中球と呼ばれる白血球の種類によって炎症が主に引き起こされる非好酸球性喘息と比較して、好酸球性喘息は一般に、より重症で制御が困難です。
好酸球は、脱顆粒（分解）し、毒性化合物を血中に放出するため、炎症を引き起こします。それらは、血球に結合して脱顆粒を引き起こすインターロイキン-5（IL-5）として知られる前炎症性化合物の影響を受けます。
ファセンラは、好酸球のIL-5受容体を遮断することにより、このプロセスを防ぎます。 Fasenraは、モノクローナル抗体であることに加えて、IL-5アンタゴニストと生物製剤の両方に分類されます（つまり、化学物質ではなく生細胞から作られます）。
ファセンラは喘息発作の治療には使用されず、気道炎症と過敏性の制御を維持するために使用されます。そうすることで、攻撃の頻度だけでなく、その重大度も減少します。
2017年に発表された調査 ニューイングランド医学ジャーナル ファセンラは8週間ごとに服用すると喘息発作の数が70％減少し、重度の喘息の人に一般的に使用される経口ステロイド薬の必要性が減少したと結論付けました。
重度の好酸球性喘息の治療に使用される他の2つのIL-5拮抗薬があります。18歳以上の成人に承認されたCinqair（レスリズマブ）と6歳以上の成人と小児に承認されたNucala（メポリズマブ）です。
喘息治療の概要適応外使用
2019年9月、Fasenraは、食道に影響を与える慢性炎症性免疫疾患である好酸球性食道炎（栄養チューブ）の治療について、FDAからオーファンドラッグステータスを付与されました。希少疾病用医薬品のステータスは、FDAが特定の医薬品の利点を認識し、臨床研究を促進するための減税を製造業者に提供する分類です。
孤立した薬物のステータスは、薬物を安全または有効のいずれかに指定するものではありません。それでも、一部の医師は、重度の胃食道逆流症（GERD）に関連する好酸球性食道炎の治療におけるファセンラの使用を検討し始めました。
服用前
ファセンラは、重度の好酸球性喘息の治療での使用のみが承認されています。この疾患があるかどうかを確認するために、医師は肺の気道内の好酸球のレベルを測定する検査を注文します。
これには一般的に使用される2つのテストがあり、最初のテストははるかに正確です：
- 気管支生検スコープを鼻または喉に挿入して、組織サンプルをつまんだり、気道から液体を収集したりします。
- 喀痰誘導試験、研究室での評価のために粘液のサンプルを咳するように求められます
血液検査も注文できますが、血中の好酸球数が多いからといって、必ずしも気道内の好酸球数が多いとは限りません。
好酸球性喘息の重症度は、週に1回の発作の回数、週に1回のレスキュー吸入器が必要な頻度、夜間の発作の頻度、および喘息を治療するために静脈内ステロイドが必要な年数によって決定されます緊急。
症状と薬物使用に加えて、1秒あたりの強制呼気量（FEV1）が年齢と性別の予測値の60％未満の場合、重度の喘息と診断されることがあります。
検査で好酸球性喘息であることが確認された場合にのみ、医師はFasenraの処方を続行します。
喘息の診断方法注意事項と禁忌
ファセンラの使用の唯一の絶対禁忌は、注射におけるベンラリズマブまたは他の成分に対する既知のアレルギーです。
好酸球は体から寄生虫を取り除く役割を担っているので、寄生虫（寄生虫）を持つ人々は、ファセンラ治療を開始する前に、ベンズイミダゾールなどの広域スペクトルの抗寄生虫薬で治療する必要があります。
Fasenraの妊娠への影響は不明です。動物実験では胎児への害の証拠は示されていませんが、モノクローナル抗体は妊娠後期に胎盤に浸透する能力があります（ただし、胎児への影響は不明です）。ベンラリズマブが母乳で受け継がれるかどうかも不明です。
妊娠している、妊娠を計画している、または母乳育児をしている場合は、医師に相談して、ケースでのファセンラ療法の利点とリスクを十分に検討してください。
投与量
Fasenraは、プレフィルドの使い捨てシリンジとして入手できます。各注射には、30ミリリットル（mL）用量あたり30ミリグラム（mg）のベンラリズマブが含まれています。 30-mL用量あたり同量のベンラリズマブを含むFasenraオートインジェクターペンもあります。
ファセンラの推奨用量は、成人と12歳以上の子供で同じです：
- 誘導（「負荷」）線量 最初の3回の投与で4週間ごとに30 mg / mL
- 維持線量 その後8週間ごとに30 mg / mL
取って保管する方法
ファセンラは皮下注射（皮下注射を意味します）によって送達されます。最初の注射は、主にショットを自己管理する方法を教えるために、主に診療所で行われます。コツをつかんだら、自分で、または自宅で子供にショットを与えることができます。
ファセンラは、華氏36度から46度の間で冷蔵庫に保管されます。ファセンラを使用する30分前に冷蔵庫から取り出し、室温にします。 Fasensraを凍結しないでください。
一定の冷蔵が理想的ですが、Fasenraは、旅行中または外出中の場合、室温（華氏77度）で14日間しか保管できません。
Fasenraソリューションは、透明であるか、わずかに乳光色または黄色味を帯びている可能性があります。暗い、または変色している場合は、ファセンラを使用しないでください。
Fasenraシリンジまたはオートインジェクターを使用する前に、必ず有効期限を確認し、有効期限が切れた製品は廃棄してください。
プレフィルドFasenraシリンジを使用するには：
- プランジャーではなくシリンジの本体をつかんで、シリンジをパッケージから取り出します。ソリューションに小さな気泡が表示される場合があります。これは正常です。注入前に気泡を排出しないでください。
- 注射部位（上腕、大腿、腹部）をアルコール綿棒で拭きます。
- 注射直前に針カバーを取り外します。針には触れないでください。
- 注射部位の皮膚をやさしくつまみます。
- 針を皮膚に挿入し、プランジャーを完全に押し下げます。
- プランジャーに圧力をかけたまま、針を皮膚から取り外します。
- プランジャーを離すと、針はシリンジ内に戻ります。
- 出血がある場合は、注射部位に綿球または綿棒を押します。必要に応じて、サイトに粘着性の包帯を貼ることができます。
Fasenra自動注入ペンを使用するには：
- パッケージからペンを取り出します。
- 注射部位（上腕、大腿、腹部）をアルコール綿棒で拭きます。
- 針に触れずに、使用直前に緑色の針カバーを取り外します。
- 注射部位の皮膚をつまむ。
- ペンを90度の角度で持ち、針を皮膚に押し込みます。
- 15秒間押し続けます。ペンが自動的に用量を供給します。
- 皮膚からまっすぐに針を持ち上げます。針ガードが自動的に滑り落ち、針を覆います。
- 出血がある場合は、綿球または綿棒を使用して出血を止めます。必要に応じて、絆創膏で覆います。
廃棄
有効期限が切れた製品や使用済みの製品は、鋭利な容器に入れて廃棄します。これは、充填すると、収集場所（病院、薬局、保健部門など）、特別な地域の集荷など、さまざまな方法で適切に廃棄できます、その他。
使用済みかどうかにかかわらず、Fasenraを通常のゴミ箱に捨てないでください。
お住まいの地域の地元の鋭利物処分オプションの詳細については、SafeNeedleDisposal.orgにアクセスしてください。
副作用
すべての薬と同様に、ファセンラは副作用を引き起こす可能性があります。一部は比較的穏やかで、体が治療に順応するにつれて解消する傾向があります。他の人は重症で、治療の終了が必要な場合があります。
薬物を長期間服用すると、使用期間に関連する副作用が懸念される可能性があります。研究によると、ファセンラは3年間の使用後に安全であることが示されています。これを超えると安全であると推定されます。
Fasenraの一般的な副作用（3％以上のユーザーに影響を与える）には、次のものが含まれます。
- 注射部位の痛み、通常は軽度
- 頭痛
- 発熱、通常は軽度
- 喉の痛み
- 薬物過敏症
まれに、過敏反応が重度になり、アナフィラキシーとして知られる生命を脅かす可能性のある全身アレルギーを引き起こす可能性があります。アナフィラキシーは、すぐに治療しないと、ショック、昏睡、アレルギー性窒息、心不全または呼吸不全、死に至る可能性があります。
911に電話するタイミング
ファセンラの服用後に以下の症状のいずれかが発生した場合は、911に電話するか緊急医療を求めてください：
- じんましんまたは発疹
- 呼吸困難
- 喘鳴
- めまいや立ちくらみ
- 速い心拍
- 動悸
- 胃痛
- 嘔吐
- 下痢
- 顔、舌、のどの腫れ
- 切迫した運命感
警告と相互作用
研究によると、ファセンラの52％の人は、8週間の使用後に経口コルチコステロイド（ステロイド）薬を必要としなくなります。
この効果と同じくらい有益ですが、経口ステロイドが不要になったとしても、突然ステロイドを止めてはなりません。そうすることは、コルチゾール（コルチコステロイドが模倣するホルモン）のレベルがまだ回復していない副腎の危機につながる可能性があります。これは、高熱、吐き気、嘔吐、急速な心拍数、脱水、混乱、昏睡につながる可能性があります。
これを回避するには、医師の監督下でコルチコステロイドの用量を徐々に減らしてください。用量と使用期間に応じて、漸減プロセスは数週間または数か月続く場合があります。
ファセンラは生きている細胞から生成されるモノクローナル抗体であり、体は通常の抗体と同様にそれに反応します。ファセンラは体の正常な機能を変えないため、他の薬物を妨害したり、薬物相互作用を引き起こしたりすることはありません。
ベリーウェルからの一言
ファセンラは、標準的な薬物療法では症状をコントロールできない好酸球性喘息の人にとって重要な薬物です。好酸球ではなくIL-5に付着するCinqairやNuculaとは異なる働きをするため、効果が高いようです。
注目すべき欠点：Fasenraは、IL-5拮抗薬に対して他のいずれよりも高価です（1用量あたり約5,000ドル対3,000ドル）。資格があれば、ファセンラの患者支援プログラムがあり、自己負担費用を0ドルに減らすことができます。
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