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現代の抗レトロウイルス療法(ART)の有効性が向上したため、ARTの成功の指標としてCD4カウントを使用することに重点を置く必要はなくなりました。 2014年5月1日に米国保健社会福祉省(DHHS)が発行したガイドラインによると、これを決定するにはウイルス量のみを使用する必要があります。これは一部にとって微妙な変更のように見えるかもしれませんが、2つの重要な事実を認めています。
- ARTに対する患者の免疫学的反応(CD4カウントで測定)は、持続的なウイルス抑制に直面した場合でも、非常に変動しやすいことがあります。
- そのCD4モニタリングは、ARTが治療中の患者でどのように管理されるかにはあまり貢献しません。
新世代の抗レトロウイルス薬が登場する以前は、一部の医師が患者が免疫再構成を達成できないだけに基づいてARTを変更することは珍しくありませんでした。これは、ウイルス学的負荷の持続によるウイルス制御の継続にもかかわらず、しばしばそのような変更が要求される何年も前に、しばしば治療の時期尚早の中断をもたらしました。
DHHSは、更新されたガイドラインを発行する際に、「ウイルス抑制のある患者におけるCD4の反応不良は、(抗レトロウイルス)レジメンの変更を示唆するものではない」と結論付けました。さらに、患者の免疫応答を回復する能力は、薬物の到達範囲をはるかに超える要因(治療開始時の低いCD4数、高齢、HIV関連の病歴など)によって鈍化することが多いことも認めています。
これらのタイプの問題を抱える患者では、CD4カウントに基づいてARTを変更すると、害が大きくなる可能性が高く、レジメンの変更が早すぎるか、頻度が高すぎるため、薬剤耐性のリスクが高まります。
CD4カウント監視の頻度
DHHSによると、患者のCD4数は次の3つの主要な目的の1つに使用する必要があります。
- HIVに感染した人にARTをいつ開始すべきかを決定するのを助けるため
- 日和見感染症(OI)の発症をよりよく防ぐために予防療法をいつ開始または停止するかを指示する
- ARTに対する患者の免疫学的応答が十分であるかどうかを評価するため(治療の最初の1年間のCD4数が50〜150細胞増加し、定常状態になるまで毎年同様に増加する)
まだARTを受けていない新たに診断された患者については、治療開始時とその後3〜6か月ごとにCD4テストを実施する必要があります。
ARTが適応となる患者の場合、CD4検査は治療開始後3ヶ月間、その後は3〜6ヶ月ごとに繰り返す必要があります。
最後に、少なくとも2年間ARTにされている患者のために そして 検出できないウイルス量が持続している場合は、
- CD4カウントが300から500細胞/ mLの間の場合は、12か月ごとにCD4モニタリングを実行します。
- CD4モニタリングは、CD4カウントが500セル/ mLを超える場合にはオプションと見なされます。
逆に、CD4モニタリングは、ウイルス学的リバウンドのいずれかを伴う患者で再開する必要があります。 HIV関連の病気;または、その人のCD4数を潜在的に減らす可能性があるその他の状態または治療。他のリンパ球サブセット(CD8、CD19など)のモニタリングは、テストが高価であり、実際の臨床的価値がないため、推奨されなくなりました。
ウイルス負荷モニタリングの頻度
新たにHIVと診断された患者については、入院時にウイルス負荷試験を実施する必要があります。 ARTを据え置くことができると見なされる場合、場合によっては、再テストをオプションと見なすことができます。
ARTが適応となる患者の場合、治療開始前にウイルス負荷試験を実施する必要があります(治療反応を測定するためのベースラインを提供するため)。その後、ARTの開始後2〜4週間、その後ウイルス量が完全に抑制されるまで4〜8週間ごとに繰り返す必要があります。
検出できないウイルス量が達成された患者の場合、検査は3〜4か月ごとに繰り返す必要があります。ウイルス抑制が少なくとも2年間持続する場合、検査は6か月ごとに延長できます。