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2019年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、2つの新しい多発性硬化症（MS）薬、メイゼント（シポニモド）とマベンクラド（クラドリビン）を承認しました。疾患修飾療法として、これらの薬物は再発を減らし、および/または疾患の進行を遅らせることを意味します。MayzentとMavencladはどちらも、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）のほか、活動性二次進行型多発性硬化症（SPMS）の治療にも承認されています。アクティブSPMSは、MSに関連した障害の着実な進行を経験しながら、人が依然として再発を経験するタイプのMSです。
Mayzent（Mavencladではない）は、臨床的に孤立した症候群（CIS）の治療にも承認されています。
メイゼントの概要
Mayzentは、ギリエナ（fingolimod）と同様のスフィンゴシン1-リン酸受容体モジュレーターであり、人のリンパ節内の特定の白血球（感染と戦う細胞）を隔離することによって機能すると考えられています。メイゼントはまた、脳と脊髄に直接の抗炎症作用があるかもしれません。
投薬
メイゼントは経口薬です（経口摂取）。薬は最初は低用量で開始され、その後5日間にわたって漸増されます。ギリエナとは異なり、初回投与モニタリングが必要なのは特定の人だけであり、主に次の病歴など、特定の既存の心臓疾患がある人です。
- 低心拍数（洞徐脈と呼ばれる）
- 心臓発作
- 心不全
- ハートブロック
効果
の第III相試験 ランセット、二次進行型MSの1,600人以上の患者が、メイゼントまたはプラセボ薬のいずれかを服用するようにランダムに割り当てられました。研究者は、障害の進行が確認された患者（割り当てられた薬を服用してから3か月後）の数は、プラセボ群よりもメイゼント群で有意に低かったことを発見しました。
さらに、メイゼントは年間再発率（ARR）を55％減少させました。
警告と副作用
上記の研究の中で、メイゼントの最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 高血圧
- 肝機能検査の増加
さらに、メイゼントは白血球数を減らすことで感染のリスクを高める可能性があります。 Mayzentは黄斑浮腫を引き起こす可能性があり、治療を開始する前に眼科的評価をお勧めします。 Mayzentは、心拍数の低下や肺機能の低下を引き起こす可能性もあります。血圧も治療で監視する必要があります。
Mayzentが停止すると、人のMS症状が再発し、治療前または治療中と比較して悪化することさえあります。これが、すべての薬物と同様に、医師の指導の下でのみ薬物療法を中止することが重要である理由です。投薬を中止した後にMS症状が悪化した場合は、医師に知らせてください。
最後に、メイゼントと同じクラスの薬物で、後部可逆性脳症症候群（PRES）と呼ばれるまれな状態が報告されていることは注目に値します。
突然の激しい頭痛、混乱、または視力の変化が生じた場合は、PRESの兆候である可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。
PRESは通常、薬物を中止すると改善しますが、治療しないと脳卒中を引き起こす可能性があります。
Mayzentの製造元は、薬を服用している出産適齢期の女性が、避妊薬を服用している最中および10日間は避妊薬を使用するようアドバイスしています。
Mavencladの概要
Mavencladは、MSのミエリン破壊攻撃に関与する白血球の数を減らす薬です。ミエリンは、神経信号を効率的に伝達するのに役立つ神経線維の保護被覆です。損傷または破壊されると、さまざまなMS症状が現れます。
Mavencladの安全性プロファイルにより、この薬は、他のMS薬に十分に耐えられない、または十分に反応できないMS患者に推奨されます。つまり、メイゼントのように一次治療の選択肢とは見なされません。
投薬
Mavencladは、独自の治療レジメンを備えた経口薬であり、年に2回の治療コースとして提供されます。毎年の治療コースは、約1か月離れた2週間の治療（サイクルとも呼ばれます）で構成されます。
Mavencladは、他の経口薬とは別に少なくとも3時間服用する必要があります。水と一緒に服用し、噛まずに丸ごと飲み込んでください。薬物を扱うときは手を乾かして、後で水でよく洗ってください。
皮膚との接触を制限し、鼻、目、体の他の部分に触れないようにしてください。皮膚や表面に付着した場合は、すぐに水で洗い流してください。
効果
の第III相試験で ニューイングランド医学ジャーナル、再発性MSの1,300人以上の患者がランダムにMavencladまたはプラセボ薬に割り当てられました。
調査官は、Mavencladを服用した人は、プラセボを服用した人と比較して、年間再発数が50％以上少ないことを発見しました。さらに、プラセボと比較して、Mavencladは障害の進行のリスクと96週間での疾患活動性の磁気共鳴画像（MRI）測定値を低減しました。
警告と禁忌
Mavencladには2つのブラックボックス（重大な）警告があります。
- Mavencladは悪性腫瘍（がん）のリスクを高める可能性があります 現在の悪性腫瘍の人には禁忌です。
- Mavencladは先天性欠損症を引き起こす可能性があります 妊娠中の女性には禁忌です。実際、出産可能年齢の女性と男性は、したがって、Mavencladを服用している間、および最後の服用後少なくとも6か月は避妊を使用することをお勧めします。
Mavencladは、がんを患っている人や妊娠している人に加えて、感染が活発な人、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、授乳中、またはクラドリビンにアレルギーがある人にはお勧めできません。
潜在的な副作用
Mavencladの最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 上気道感染症
- 頭痛
- 白血球数の減少
マベンクラッドは白血球数を減らすことにより、結核（TB）、B型およびC型肝炎、帯状疱疹（帯状疱疹）などの非常に深刻な感染症など、感染のリスクを高める可能性があります。
この薬はまた、他の健康上のリスクの中でも、肝障害と関連しています。
ベリーウェルからの一言
MayzentとMavencladの両方が、MSを患っている人、特に活発な二次進行型MSを持っている人に希望を与えています。
おそらくもっと心を揺さぶるのは、これらの2つの薬が最終的に治療法を見つけるための重要な一歩であることです。多発性硬化症のない世界を想像してみてください。いつの日か私たちの手の中にあるかもしれない美しい考えです。
多発性硬化症の治療方法