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Centers for Disease Control and Prevention（CDC）によると、3400万人以上のアメリカ人成人が糖尿病を患っています。ありがたいことに、インスリンはそれを治療するために1世紀近く使用されてきました。問題は、インスリンのコストが急騰していることです。これにより、メディケアを利用している人、特にメディケアパートDの処方薬の保険を利用していない人にとって、それを購入するのはより困難になります。オリジナルメディケアとメディケアパートBでは、インスリン（医療上必要なインスリンポンプを使用しない場合）、インスリンペン、シリンジ、針、アルコール綿棒、およびガーゼの費用を支払う責任があります。メディケア処方薬の適用範囲（パートD）は、インスリンとそれらの必要な供給をカバーする場合があります。インスリンのコストが上がると、患者とメディケアの予算の両方に影響を与えます。
インスリンの簡単な歴史
カナダの医師であるフレデリックバンティングと彼のチームが1921年にインスリンを発見し、1923年に特許を取得したとき、彼らの救命治療は世界を変えました。彼らはこの特許をトロント大学に1ドルで売却しました。これにより、かつては死刑判決であった状態から人々が利益を得ることができなくなることを期待しています。
残念ながら、トロント大学は、製薬会社にインシュリンのロイヤリティなしで生産する権利を与えました。使用料を支払う必要がないということは、彼らが制限なしに薬を製造することを可能にし、患者にとってより低い費用をもたらすと想定されていました。それはそれが判明した方法ではありません。
代わりに、各企業が独自のバージョンのインスリンを作成し、特許を取得しました。それから価格決定の時代が来ました。米国糖尿病協会は、インスリンの価格が2007年以降250％上昇したと報告しています。ヘルスケアコストインスティテュートは、2012年から2016年にかけてインスリンコストが2倍になると述べています。
異なるタイプのインスリン
すべてのインスリンが同じように作られるわけではありません。従来のヒトインスリンがあり、次にアナログインスリンがあります。アナログインスリンは、遺伝的に改変されたヒトインスリンの一種です。これらの変化は、薬物の薬物動態学的特性に影響を与えます。これらの特性には、あるタイプのインスリンが効果を発揮する速さ、体内で作用する時間、および血流内にどれだけ安定しているかが含まれます。
インスリンの包装も関係してくる。いくつかのインスリンはバイアルに入っており、患者がインスリンを注射器に吸い上げる必要があります。自分のインシュリンを作成するための器用さがないかもしれない人、正確な投与量を作成する能力に影響を与える可能性がある視力障害がある人、または便利さを好む人のために、インシュリンペンが利用できます。これらの場合、ペンにはすでにインスリンが含まれています。患者は、薬剤を注射および投与するために望ましい量を設定するだけでよい。
コストはこれらのオプションのそれぞれによって異なります。インスリンのバイアルは、インスリンペンよりも大幅に安価です。平均すると、従来のインスリンは2000年に特許が失効し、ジェネリックオプションが利用できるようになるため、アナログインスリンの数分の1のコストで済みます。それは彼らが安価であると言っているわけではありません。
メディケアが支払うべきインスリンの種類
従来のインスリンとアナログインスリンのコストの違いに注目して、ある保険会社が対策を講じることに決めました。 Anthem Inc.の子会社であるCareMoreは、メディケアアドバンテージとパートDプランを提供する保険会社の1つです。彼らは、3年間にわたる4つの州（アリゾナ州、カリフォルニア州、ネバダ州、およびバージニア州）にわたる医療介入を追求しました。それらの結果は、2019年1月にJournal of the American Medical Associationで発表されました。
インスリンを摂取した14,000人以上の患者が介入に含まれました。具体的には、アナログインスリンを使用している人々を従来のヒトインスリンに移行させ、1日あたりのインスリン注射回数を最小限に抑えることを目標としました。これは利便性を提供するだけでなく、全体的なコストを削減し、受益者がドーナツの穴と呼ばれるパートDのカバレッジギャップに巻き込まれるリスクを軽減します。
最大の問題は、インスリンの変化が患者の健康にどのように影響するかでした。理論的には、新しいアナログインスリンの薬物動態は、低すぎる（低血糖）または高すぎる（高血糖）のいずれかで、血糖値に激しい変動を引き起こす可能性を低くします。理論的には、効果の低いインスリンオプションに変更すると、糖尿病の制御が不十分になる可能性があります。
結局のところ、ヘモグロビンA1C（HbA1C）レベル（2〜3か月にわたるあなたの血糖値の実験室推定）は、そうではないことを示しました。ヒトインスリンに切り替えた患者は、アナログインスリンと同等のHbA1Cを示しました。統計的に有意な増加があり、HbA1cは0.14％でしたが、その数は臨床的に有意ではない可能性があります。注目すべきことに、介入群では低血糖または高血糖のエピソードはこれ以上ありませんでした。この研究は、古いタイプのインスリンに変更すると、副作用のリスクを増加させることなく、コストを削減し、同様のグルコース管理を提供できることを示唆しています。
インスリン価格に関する訴訟と調査
医学的に必要な薬の代金を払うべきか、食物や避難所のような生活必需品の代金を払うべきか、誰も決める必要はありません。残念ながら、多くの人はそれをやらざるを得ませんでした。価格の高騰により、保険がかけられていない、控除対象外の健康プランがあり、メディケアを利用して薬を購入することが難しくなっています。アメリカ医師会のような医療機関はこの問題を調査するよう政府に要請しました。
2016年に、バーニーサンダース上院議員（I-Vt。）とエリヤカミングス下院議員（D-Md。）は、3つの最大のインスリンメーカーであるEli Lilly、Novo Nordisk、Sanofiによる価格決定についての質問を提起しました。彼らは司法省と連邦取引委員会に調査を依頼しました。それ以来、薬局の利益管理者（PBM）も調査中です。これには、CVS Health、Express Scripts、およびUnitedHealth Groupの一部門であるOptumRxが含まれます。カリフォルニア、フロリダ、ミネソタ、ニューメキシコ、ワシントンも調査を開始し、多くの集団訴訟が提起されています。
係争中の調査と訴訟にもかかわらず、インスリンのコストは上昇し続けています。ノボノルディスクとサノフィは、2019年1月に価格をさらに5％引き上げました。最終的な措置が講じられるまで、患者ができる最善の方法は、最低価格のオプションを見つけて、保険がそれを支払うことを期待することです。
インスリンコストを削減するメディケアの提案
2020年3月、メディケアおよびメディケイドサービスセンターは、メディケア受益者のインスリンコストを削減することを提案しました。これは、パートDのシニア貯蓄モデルと呼ばれ、民間の保険会社や製薬会社の参加が必要になります。保険会社はインスリン自己負担を月額35ドルに減らし、現在の価格から推定66％以上節約し、製薬会社はコストを調整して、ドーナツホールと呼ばれるカバレッジギャップにさらに貢献します。
これは必須のプログラムではありませんが、メディケアアドバンテージとパートDプランは参加を選択できるプログラムです。その見返りとして、これらのプランは、月額プレミアムがより高いプランを提供できます。 Eli LillyとSanofiは、プログラムに参加する計画があると報告しました。 Novo Nordiskはまだコミットメントをしていません。変更は2021年まで有効になりません。
ベリーウェルからの一言
新しいタイプのインスリンは、糖尿病を管理するために従来のインスリンよりも優れているとは限りません。彼らは確かに費用対効果が高くありません。メディケアアドバンテージプランのイニシアチブでは、患者をより安価なオプションに移行しても、必ずしも臨床転帰が悪化するわけではないことが示されました。製薬会社とPBMが価格を下げるまでは、状態の経済的負担を軽減するためにもっと多くの人々がしなければならないことかもしれません。
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